西安晉湘 藥用級(jí)甘露醇 醫(yī)用級(jí)甘露醇價(jià)格 符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 有批文
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西安晉湘-藥用級(jí)甘露醇-醫(yī)用級(jí)甘露醇價(jià)格-符合藥典標(biāo)準(zhǔn)

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西安晉湘藥用輔料有限公司

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陜西省西安市

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藥用輔料, 消毒產(chǎn)品

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商品參數(shù)
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商品介紹
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產(chǎn)品名稱 藥用輔料甘露醇
是否危險(xiǎn)化學(xué)品
是否進(jìn)口
CAS 18991221753
品牌 西安晉湘
貨號(hào) 18991221753
電話 18991221753
商品介紹

甘露醇

Ganluchun

Mannitol

    

    本品為D-甘露糖醇。按干燥品計(jì)算,含C6H14O6應(yīng)為98.0%~102.0%。

    【性狀】 本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無(wú)臭。

    本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在乙謎中幾乎不溶。 

    熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612)為166~170℃。

    比旋度 取本品約1g,精密稱定,置100ml量瓶中,加鉬酸銨溶液(1→10)40ml,再加入0.5mol/L的硫酸溶液20ml,用水稀釋至刻度,搖勻,在25℃時(shí)依法測(cè)定(通則0621),比旋度為+137°至+145°。

    【鑒別】(1)取本品的飽和水溶液1ml,加三綠化鐵試液與氫氧化那試液各0.5ml,即生成棕黃色沉淀,振搖不消失;滴加過(guò)量的氫氧化那試液,即溶解成棕色溶液。

    (2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集1238圖)一致。

    【檢查】 酸度 取本品5.0g,加水50ml溶解后,加酚酞指示液3滴與氫氧化那滴定液(0.02mol/L)0.30ml,應(yīng)顯粉紅色。

    溶液的澄清度與顏色 取本品1.5g,加水10ml溶解后,溶液應(yīng)澄清無(wú)色;如顯渾濁,與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902第一法)比較,不得更濃。

    有關(guān)物質(zhì) 取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含50mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml 量瓶中,用水稀釋至刻度,作為對(duì)照溶液;另取甘露醇與山梨醇各0.5g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,作為系統(tǒng)適用性溶液。照高效液相色譜法(通則0512)試驗(yàn),用磺化交聯(lián)的苯乙烯二乙烯基苯共聚物為填充劑的強(qiáng)陽(yáng)離子鈣型交換柱(或分離效能相當(dāng)?shù)纳V柱),以水為流動(dòng)相,流速為每分鐘0.5ml,柱溫為80℃, 示差折光檢測(cè)器,檢測(cè)溫度為55℃。取系統(tǒng)適用性溶液20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,甘露醇峰與山梨醇峰之間的分離度應(yīng)大于2.0。精密量取供試品溶液與對(duì)照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的2倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰,各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積的2倍(2.0%)。供試品溶液色譜圖中小于對(duì)照溶液主峰面積0.05倍的色譜峰忽略不計(jì)。

    還原糖 取本品5.0g,置錐形瓶中,加25ml水使溶解,加枸櫞酸銅溶液(取硫酸銅25g、枸櫞酸50g和無(wú)水碳酸鈉144g,加水1000ml使溶解,即得)20ml,加熱至沸騰,保持沸騰3分鐘,迅速冷卻,加2.4%(V/V)的冰醋酸溶液100ml和0.025mol/L的碘滴定液20.0ml,搖勻,加6%(V/V)的鹽酸溶液25ml(沉淀應(yīng)完全溶解。如有沉淀,繼續(xù)加該鹽酸溶液至沉淀完全溶解),用硫代硫酸鈉滴定液(0.05mol/L)滴定,近終點(diǎn)時(shí)加淀粉指示液1ml,繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失。消耗硫代硫酸鈉滴定液(0.05mol/L)的體積不得少于12.8ml。

    綠化物 取本品2.0g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)綠化鈉溶液6.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.003%)。

    硫酸鹽 取本品2.0g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.01%)。

    草酸鹽 取本品1.0g,加水6ml,加熱溶解后,放冷,加氨試液3滴與綠化鈣試液1ml,搖勻,置水浴中加熱15分鐘后,取出,放冷;如發(fā)生渾濁,與草酸鈉溶液[取草酸鈉0.1523g,置1000ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,每1ml相當(dāng)于0.1mg的草酸鹽(C2O4)]2.0ml用同一方法制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.02%)。

    干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過(guò)0.5%(通則0831)。

    熾灼殘?jiān)?不得過(guò)0.1% (通則0841)。

    重金屬 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。

    砷鹽 取本品1.0g,加水10ml使溶解,加稀硫酸5ml與溴化鉀溴試液0.5ml,置水浴上加熱20分鐘,使保持稍過(guò)量的溴存在(必要時(shí)可滴加溴化鉀溴試液),并隨時(shí)補(bǔ)充蒸散的水分,放冷,加鹽酸5ml與水適量使成28ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。

    【含量測(cè)定】 取本品約0.2g,精密稱定,置250ml量瓶中,加水使溶解并稀釋至刻度,搖勻;精密量10ml,置碘瓶中,精密加高碘酸鈉溶液[取硫酸溶液(1→20)90ml與高碘酸鈉溶液(2.3→1000)110ml混合制成]50ml,置水浴上加熱15分鐘,放冷,加碘化鉀試液10ml,密塞,放置5分鐘,用硫代硫酸鈉滴定液(0.05mol/L)滴定,至近終點(diǎn)時(shí),加淀粉指示液1ml, 繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml硫代硫酸鈉滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于0.9109mg的C6H14O6。

    【類別】 脫水藥。

    【貯藏】 遮光,密封保存。

    【制劑】 甘露醇注射液


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公司名稱 西安晉湘藥用輔料有限公司
聯(lián)系賣(mài)家 王麗
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地址 陜西省西安市