本產(chǎn)品用于設(shè)備、車間、人員、包裝材料等表面微生物的測(cè)定。取代棉簽擦拭法，減少取樣步驟，確保取樣的準(zhǔn)確性，安全性。符合2015年版《中國藥典》表面微生物取樣的要求，和新版GMP的要求

特點(diǎn)：

1、精心設(shè)計(jì)，每個(gè)平皿上有標(biāo)記處，1方便記錄。

2、紙塑包裝，完全符合醫(yī)1療1器械標(biāo)準(zhǔn)

3.單個(gè)包裝，方便，節(jié)約

一 選擇理由：

   潔凈區(qū)表面微生物的監(jiān)測(cè)方法有接觸碟法和棉簽擦拭法。接觸碟法是目前國際慣用的表面微生物監(jiān)測(cè)方法，也是比較先進(jìn)的方法，主要是因?yàn)榻佑|碟法為一次取樣，影響因素少，減少不定性的存在。一次性接觸碟成本相對(duì)較低，約1.8元/皿，一年所用成本約2000元。接觸碟法可以較真實(shí)的反映車間取樣點(diǎn)的表面微生物情況，指導(dǎo)生產(chǎn)采取預(yù)防措施保證產(chǎn)品質(zhì)量。鑒于其實(shí)用性和經(jīng)濟(jì)性決定選用接觸碟法。

   另外棉簽擦拭法的弊端較多，主要有取樣面積不精1確，取樣過程易被污染造成結(jié)果不準(zhǔn)和操作繁瑣影響效率等，使結(jié)果反映的真實(shí)性降低，此方法不能很好的反映潔凈區(qū)取樣點(diǎn)的表面微生物情況，因此改為接觸碟法。

特點(diǎn)：

1.濕熱滅菌，可以重復(fù)使用。耐溫128°C

2.透光率好，摔不爛。（材質(zhì)：俗稱金屬玻璃）

3.密閉性好，培養(yǎng)5-7天，培養(yǎng)基不會(huì)干裂。

4.直徑56.6mm，培養(yǎng)基有效表面積為25cm2 ，符合新版GMP表面微生物取樣的要求。并提供一次性使用接觸碟  滿足各種表面微生物取樣的要求及各種用戶的需求。

使用方法：

1.濕熱滅菌----（干燥）----無菌操作灌注培養(yǎng)基（約8.8ml）----抽查10%預(yù)培養(yǎng)（或全部預(yù)培養(yǎng)）2~4天--—剩余直接用（預(yù)培養(yǎng)沒有長菌的可以用）—--用完把培養(yǎng)基去除--—清洗

武漢南北醫(yī)化裝備有限公司是一家專業(yè)從事化工儀器、設(shè)備設(shè)施、耗材的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。公司產(chǎn)品廣泛使用于制劑、精細(xì)化工、定制合成、食品安全等領(lǐng)域。我們還代理了國內(nèi)外一些品牌，以期將產(chǎn)品做全，企業(yè)做大。

檢測(cè)表面微生物方法：

培養(yǎng)基表面不能有太多小水珠，培養(yǎng)基直接接觸被測(cè)物體表面適當(dāng)時(shí)間（大家驗(yàn)證一下，應(yīng)該停留多長時(shí)間好。我個(gè)人的看法—接觸碟的培養(yǎng)基接觸被測(cè)物體1秒鐘，拿開，再用一個(gè)接觸碟接觸同一被測(cè)面積2秒，如果個(gè)接觸碟長菌，第二個(gè)不長菌，說明被測(cè)物體表面的微生物都被個(gè)接觸碟吸上了，停留1秒合適。