聚丙烯酸樹脂Ⅱ(polyacrylic resinⅡ)各國藥典均有收載，只是名稱不同，其中《美國藥典33-國家處方集》28版稱之為A型異丁烯酸共聚物，《歐洲藥典》7.0版和《英國藥典》2010年版均稱之為甲基丙烯酸/甲基丙烯酸甲酯聚合物(1:1)。聚丙烯酸樹脂Ⅱ的平均分子質量約為1.35×10，性狀通常為白色條狀物或粉末，在乙醇中易結塊，不同型號的市售品可能為粉末、水分散體或有機溶液。聚丙烯酸樹脂Ⅱ主要用作口服片劑和膠囊劑的薄膜衣材料，也可用在透皮給藥系統(tǒng)的骨架層中，以及直腸給藥制劑的新型凝膠基質。
聚丙烯酸樹脂主要用作片劑、丸劑、顆粒劑腸溶型的包衣材料和腸溶性膠囊殼的成膜劑、微囊成膜劑等，也可用于緩釋制劑中的包衣材料和骨架材料



藥用輔料企業(yè)的內控標準是藥用輔料的放行標準，往往是特定輔料的最高標準。輔料生產企業(yè)通常會根據不同的用途、使用要求，針對同一輔料制定不同的內控標準，以滿足不同規(guī)格、不同級別的需求。
藥品監(jiān)管部門可以接觸到的質量標準往往是藥典標準和注冊/登記標準。同一企業(yè)的同一品種如果因規(guī)格的物理特性變化其注冊/登記標準可以采用同一標準，在標示中增加分規(guī)格的FRCs的描述，對于不同級別注冊/登記標準往往標準不同。
藥用輔料質量標準的內涵
政策接軌國際聚焦藥用輔料高質量發(fā)展
一方面國家對藥用輔料行業(yè)發(fā)展重視逐步提高。國務院發(fā)布《生物產業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，明確藥用輔料在藥品發(fā)展領域關鍵基礎性作用；2016年，國家工信部發(fā)布《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》，強調要支持新型藥用輔料的開發(fā)和應用。另一方面，藥用輔料行業(yè)的監(jiān)管體系日漸規(guī)范?！吨袊幍洹罚?015年版）首次將藥用輔料單獨成冊，并增加《藥用輔料功能性指標指導原則》，助推藥用輔料行業(yè)的規(guī)范發(fā)展；2016年，國家藥品監(jiān)管總局出臺《關于藥包材藥用輔料與藥品關聯(lián)審評審批有關事項的公告》，將藥用輔料由單獨審批改為在審批藥品注冊申請時一并審評審批，標志著藥用輔料的管理從批文時代進入文檔管理時代，與國際藥用輔料管理制度接軌。
3.制劑創(chuàng)新驅動新型藥用輔料發(fā)展大時代
在鼓勵藥品創(chuàng)新發(fā)展的背景下，藥物制劑正向高效、速效、長效和服用劑量小、毒副作用小的方向發(fā)展，口服速釋、緩控釋等口服調釋給藥系統(tǒng)，脂質體、脂微球、納米制劑等新型注射給藥系統(tǒng)，經皮和粘膜給藥系統(tǒng)，兒童等特殊人群適用劑型等新型高端制劑技術成為趨勢，新型藥用輔料在高端藥物制劑的開發(fā)生產中起到決定性作用。
藥用輔料的發(fā)展方向
筆者認為，隨著制劑研發(fā)創(chuàng)新和質量要求不斷提升，新型輔料將是我國藥用輔料今后重點發(fā)展方向。新型藥用輔料的開發(fā)方向主要有：一是全新藥用輔料的開發(fā)；二是現(xiàn)有輔料二次開發(fā)新規(guī)格；三是預混輔料的開發(fā)。全新輔料和新規(guī)格輔料的研發(fā)周期長、風險大、投入大、回報率低。預混輔料是將多種單一輔料按一定配方比例，以一定的生產工藝預先混合均勻，作為一個輔料整體在制劑中使用，具有特定的配方組成、多種功能的集合、時間和成本的節(jié)約等特點。因此，預混輔料的開發(fā)是新型藥用輔料研發(fā)應用的優(yōu)選路徑。

干粉狀態(tài)的聚合物在溫度低于30℃時穩(wěn)定。大于此溫度粉末易結塊，但這種現(xiàn)象并不影響物料的質量，塊狀物易粉碎。干粉狀態(tài)的聚合物在溫度低于30℃時在密封的容器中保存3年內是穩(wěn)定的。
盡管固體丙烯酸樹脂和有機溶劑的溶液比其水分散體可與更多藥物配伍，但和某些藥物仍可能有反應發(fā)生。


三元共聚丙烯酸樹脂用什么催化劑比較合適
一、何為三元催化？發(fā)動機尾氣中含有(C0)、碳氫化合物（HC)和氮氧化合物（NOx)等有害氣體，三元催化轉換器就是一種能將這三種有害氣體轉化為無害物質的轉化裝置。三元催化轉換器安裝在排氣管道中，外形類...