西安木成林藥用輔料有限公司
西安木成林藥用輔料有限公司
店齡6年 · 企業(yè)認(rèn)證 · 陜西省西安市
主營(yíng)產(chǎn)品: 藥用蜂蜜,藥用聚乙烯醇,藥用磷酸,藥用可溶性淀粉,藥用氫氧化鉀,藥用二丁基羥基甲苯,藥用麥芽糊精,藥用三氯蔗糖,藥用苯酚,藥用二丁基羥基甲苯
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主營(yíng)產(chǎn)品: 藥用蜂蜜,藥用聚乙烯醇,藥用磷酸,藥用可溶性淀粉,藥用氫氧化鉀,藥用二丁基羥基甲苯,藥用麥芽糊精,藥用三氯蔗糖,藥用苯酚,藥用二丁基羥基甲苯
잵잲재잮잱잴잯재잯잰잵
北京藥用聚山梨酯80廠家直銷(xiāo)
價(jià)格
訂貨量(千克)
¥1.00
≥1
店鋪主推品 熱銷(xiāo)潛力款
聯(lián)系人 陸秋紅
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西安木成林藥用輔料有限公司
店齡6年 企業(yè)認(rèn)證
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商品參數(shù)
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商品介紹
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聯(lián)系方式
產(chǎn)品名稱 聚山梨酯80
類(lèi)別 制劑輔料
規(guī)格 500g
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 中國(guó)藥典
外觀性狀 淡黃色至橙黃色的黏稠液
商品介紹
DF50 單雙硬脂酸甘油酯 500g 袋 賦形、潤(rùn)滑、乳化劑。為膏霜、乳液理想原料。用量:1-2%。極易溶于熱醇、石油和烴類(lèi)中。
DF50 單雙硬脂酸甘油酯 25kg kg (藥輔有件)
D51 單甘脂(AR) 100g 瓶
資料顯示,全球生物醫(yī)藥發(fā)展速度遠(yuǎn)超小分子藥物,引領(lǐng)制藥行業(yè)的未來(lái)發(fā)展方向。在2013年的全球10大暢銷(xiāo)藥物中,有7個(gè)是生物制劑,而在2019年之前將有多個(gè)生物原研藥物將集中失去專利保護(hù),這就留給了生物類(lèi)似物巨大的市場(chǎng)空間,跨國(guó)制藥巨頭正紛紛加大此領(lǐng)域的投資。我國(guó)是仿制藥大國(guó),在新一波生物類(lèi)似物發(fā)展大潮來(lái)臨之時(shí),本土研發(fā)型企業(yè)也躍躍欲試。
竭誠(chéng)為顧客提供質(zhì)量穩(wěn)定的產(chǎn)品和滿意的售后服務(wù)。 在保證產(chǎn)品質(zhì)量的前提下,盡量低價(jià)合理供應(yīng)。
產(chǎn)品質(zhì)量確保符合要求。
協(xié)助顧客科學(xué)、合理地選擇產(chǎn)品類(lèi)型、規(guī)格型號(hào)。
及時(shí)供貨,正常情況下7個(gè)工作日以內(nèi)送達(dá),特殊情況下根據(jù)客戶需要進(jìn)行商定。
產(chǎn)品在用戶使用過(guò)程中,出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,會(huì)及時(shí)予以溝通處理。
據(jù)悉,中國(guó)醫(yī)保商會(huì)在北京主辦"生物制藥創(chuàng)新與國(guó)際技術(shù)轉(zhuǎn)移峰會(huì)",其中重頭戲是生物技術(shù)轉(zhuǎn)移和國(guó)際藥物政策研討。來(lái)自意大利、英國(guó)、歐盟、以色列、古巴的行業(yè)組織將現(xiàn)場(chǎng)舉行技術(shù)轉(zhuǎn)移對(duì)接介紹和項(xiàng)目推介。"當(dāng)前,生物類(lèi)似物是我國(guó)生物醫(yī)藥研發(fā)比較現(xiàn)實(shí)的途徑,商會(huì)希望通過(guò)搭建技術(shù)轉(zhuǎn)移對(duì)接和藥政服務(wù)平臺(tái)助力企業(yè)發(fā)展。"許銘說(shuō)。
38、專業(yè)傾注,標(biāo)榜精優(yōu)品質(zhì)。
39、用我卓越服務(wù),造就滿意客戶。
40、專業(yè)品質(zhì),物超所值。
41、專業(yè)人士,造就專業(yè)品質(zhì)。
D52 氮酮〔水溶〕 500ml 瓶 非極性新型無(wú)毒透皮促進(jìn)劑,水溶性氮酮用于水溶液藥劑,或加入乳劑水相中。(企標(biāo))
D52 氮酮〔水溶〕 5kg kg (山西產(chǎn):藥用無(wú)批件 /湖北產(chǎn):藥用無(wú)批件)
D53 氮酮〔油溶〕月桂氮卓酮 500ml 瓶 為一種高效無(wú)毒滲透劑,對(duì)藥物均有明顯的透皮助滲用;此外有消炎、止痛和止癢功效。
D53 氮酮〔油溶〕月桂氮卓酮 5kg kg (山西產(chǎn):藥用無(wú)批件 /湖北產(chǎn):)
DF50 單雙硬脂酸甘油酯 500g 袋 賦形、潤(rùn)滑、乳化劑。為膏霜、乳液理想原料。用量:1-2%。極易溶于熱醇、石油和烴類(lèi)中。
DF50 單雙硬脂酸甘油酯 25kg kg (藥輔有件)
D51 單甘脂(AR) 100g 瓶
D52 氮酮〔水溶〕 500ml 瓶 非極性新型無(wú)毒透皮促進(jìn)劑,水溶性氮酮用于水溶液藥劑,或加入乳劑水相中。(企標(biāo))
D52 氮酮〔水溶〕 5kg kg (山西產(chǎn):藥用無(wú)批件 /湖北產(chǎn):藥用無(wú)批件)
D53 氮酮〔油溶〕月桂氮卓酮 500ml 瓶 為一種高效無(wú)毒滲透劑,對(duì)藥物均有明顯的透皮助滲用;此外有消炎、止痛和止癢功效。
D53 氮酮〔油溶〕月桂氮卓酮 5kg kg (山西產(chǎn):藥用無(wú)批件 /湖北產(chǎn):)
D60 碘仿 100g 瓶 。 幾乎不溶于水,能溶于醇、醋酸、氯仿等有機(jī)溶劑。外科用消毒劑。
E66 ED酸二鈉 250g 瓶 在藥劑中用抗氧增效劑、穩(wěn)定劑和水的軟化劑,另有抑菌用。常用濃度:0.001-0.05%。
E67 ED酸二鈉 20kg kg 藥輔有資質(zhì)
EF69 二甲硅油(藥輔) 500g 瓶 常規(guī)粘度750,(藥輔有件)?
EF69 二甲硅油(藥輔) 20kg kg 常規(guī)粘度750,(藥輔有件)可訂做20-1000粘度
EF70 二甲基亞砜 500g 瓶 萬(wàn)能溶媒,皮滲劑。消毒、止痛、抑菌,促進(jìn)傷口愈合等。30-50%水溶液外用于急慢性皮膚病及燒傷、凍傷等。低于5%濃度無(wú)透皮用。藥輔有資質(zhì)
E71 二甲亞砜(AR) 500ml 瓶 同上D60 碘仿 100g 瓶 。 幾乎不溶于水,能溶于醇、醋酸、氯仿等有機(jī)溶劑。外科用消毒劑。
E66 ED酸二鈉 250g 瓶 在藥劑中用抗氧增效劑、穩(wěn)定劑和水的軟化劑,另有抑菌用。常用濃度:0.001-0.05%。
E67 ED酸二鈉 20kg kg 藥輔有資質(zhì)
EF69 二甲硅油(藥輔) 500g 瓶 常規(guī)粘度750,(藥輔有件)?
EF69 二甲硅油(藥輔) 20kg kg 常規(guī)粘度750,(藥輔有件)可訂做20-1000粘度
EF70 二甲基亞砜 500g 瓶 萬(wàn)能溶媒,皮滲劑。消毒、止痛、抑菌,促進(jìn)傷口愈合等。30-50%水溶液外用于急慢性皮膚病及燒傷、凍傷等。低于5%濃度無(wú)透皮用。藥輔有資質(zhì)
E71 二甲亞砜(AR) 500ml 瓶 同上
資料顯示,全球生物醫(yī)藥發(fā)展速度遠(yuǎn)超小分子藥物,引領(lǐng)制藥行業(yè)的未來(lái)發(fā)展方向。在2013年的全球10大暢銷(xiāo)藥物中,有7個(gè)是生物制劑,而在2019年之前將有多個(gè)生物原研藥物將集中失去專利保護(hù),這就留給了生物類(lèi)似物巨大的市場(chǎng)空間,跨國(guó)制藥巨頭正紛紛加大此領(lǐng)域的投資。我國(guó)是仿制藥大國(guó),在新一波生物類(lèi)似物發(fā)展大潮來(lái)臨之時(shí),本土研發(fā)型企業(yè)也躍躍欲試。
凍結(jié)試驗(yàn) 取本品,置玻璃容器內(nèi),于冰浴中放置24小時(shí),不得凍結(jié)。
水分 取本品,照水分測(cè)定法(通則0832第一法1)測(cè)定,含水分不得過(guò)3.0%。
熾灼殘?jiān)?取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.2%。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。
砷鹽 取本品1.0g,置凱氏燒瓶中,加硫酸5ml,用小火消化使炭化,控制溫度不超過(guò)120℃(必要時(shí)可添加硫酸,總量不超過(guò)10ml),小心逐滴加入濃過(guò)氧化氫溶液,俟反應(yīng)停止,繼續(xù)加熱,并滴加濃過(guò)氧化氫溶液至溶液無(wú)色,冷卻,加水10ml,蒸發(fā)至濃煙發(fā)生使除盡過(guò)氧化氫,加鹽酸5ml與水適量,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(不得過(guò)0.0002%)。
脂肪酸組成 取本品0.1g,精密稱定,置50ml錐形瓶中,加2%氫氧化鈉甲醇溶液2ml,置水浴中加熱回流30分鐘,放冷,加14%三氟化硼甲醇溶液2ml,在水浴中加熱回流30分鐘,放冷,加正庚烷4ml,繼續(xù)在水浴中加熱回流5分鐘,放冷,加飽和氯化鈉溶液10ml,振搖,靜置使分層,取上層,用水洗滌3次,每次4ml,上層液經(jīng)無(wú)水硫酸鈉干燥后,作為供試品溶液。照氣相色譜法(通則0521)試驗(yàn)。以聚乙二醇-20M為固定液的石英毛細(xì)管柱(0.32mm×30m,膜厚度0.50um)為色譜柱,起始柱溫為90℃,以每分鐘20℃的速率升溫至160℃,維持1分鐘,再以每分鐘2℃的速率升溫至220℃,維持20分鐘;進(jìn)樣口溫度190℃檢測(cè)器為氫火焰離子化檢測(cè)器,溫度250℃。分別取肉豆蔻酸甲酯、棕櫚酸甲酯、棕櫚油酸甲酯、硬脂酸甲酯、亞油酸甲酯、亞麻酸甲酯以及油酸甲酯對(duì)照品適量,加正庚烷溶解并制成每1ml中各含1mg的溶液,取1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,理論板數(shù)按油酸甲酯峰計(jì)算不低于10000,各色譜峰的分離度應(yīng)符合要求。取供試品溶液1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,按面積歸一化法以峰面積計(jì)算(忽略峰面積小于0.05%的峰)油酸含量不得低于58.0%,含肉豆蔻酸、棕櫚酸、棕櫚油酸、硬脂酸、亞油酸與亞麻酸分別不得大于5.0%、16.0%、8.0%、6.0%、18.0%與4.0%。
【類(lèi)別】藥用輔料,增溶劑和乳化劑等
【貯藏】遮光,密封保存。
輔料與劑型
常規(guī)劑型有液體、固體和半固體、水性包油乳濁液等多種狀態(tài),固體制劑中又有片、丸顆粒和膠囊等多種劑型。而片劑如選擇應(yīng)用不同的輔料,又可分為薄膜片、咀嚼片、分散片、糖衣片和泡騰片。在片劑中,目前國(guó)內(nèi)常規(guī)使用糖衣工藝,該工藝不但在生產(chǎn)過(guò)程中時(shí)間長(zhǎng),而且片劑中含有大量與人體無(wú)益的滑石粉及糖衣色素。就糖衣片來(lái)說(shuō)其抗?jié)?、熱、氧化、霉變能力差。而薄膜包衣技術(shù)則克服了以上缺陷,并可使藥物在特定的消化道段定點(diǎn)釋放或具有緩釋作用,從而提高療效,降低副作用,減少給藥次數(shù)。薄膜片的包衣材料如苯乙烯和乙烯吡啶共聚物,是良好的薄膜衣料。
在歐、美、日本等國(guó),薄膜片已大量發(fā)展,取代糖衣已成為必然趨勢(shì),國(guó)內(nèi)許多藥品如采用薄膜包衣技術(shù)可大大提高藥品的質(zhì)量,尤其是對(duì)中藥制劑的發(fā)展前途更是有廣闊的前景,如烏雞白鳳丸用Ⅳ號(hào)丙烯酸樹(shù)脂包衣后,與丸芯相比,顯著提高了質(zhì)量。
緩釋微囊型應(yīng)用明膠、阿拉伯膠、聚乙二醇類(lèi)、纖維素類(lèi)衍生物、丙烯酸樹(shù)脂等材料進(jìn)行微囊制備。藥物釋放是根據(jù)擴(kuò)散原理通過(guò)擴(kuò)散介質(zhì)間囊膜的厚度以及包囊輔料的品種結(jié)制成包衣小丸,口服后4~12h血藥濃度-時(shí)間曲線比普通片高而平滑。12h后仍能維持在0.45Lgml,血濃峰-谷波動(dòng)較小。石橋丸應(yīng)等制備吲哚美辛包衣顆粒,經(jīng)試驗(yàn)證明,口服普通膠囊后1h峰值為930ngml,t12為2.2h,而口服緩釋膠囊后2h達(dá)峰值為475ngml,為前者的12;t12為4.4h,延長(zhǎng)了1倍。
以丙烯酸樹(shù)脂為材料制成吲哚美辛控釋微丸,制成口服1次可維持24h藥效的控釋膠囊,其體外釋藥符合一級(jí)動(dòng)力學(xué)過(guò)程,可持續(xù)釋藥8h以上;體內(nèi)血濃平穩(wěn),持續(xù)時(shí)間長(zhǎng),生物利用度亦略高于普通膠囊。關(guān)于包衣控釋顆粒的釋藥動(dòng)力學(xué),據(jù)研究報(bào)道,將布洛芬制成速釋顆粒芯,以乙基纖維素為材料進(jìn)行噴霧包衣制成控釋顆粒,裝入膠囊。釋藥情況表明,包衣較少時(shí),釋藥過(guò)程符合Higuchi方程;包衣量較大時(shí),則符合零級(jí)動(dòng)力學(xué)過(guò)程。在相同包衣量條件下,釋藥速率隨顆粒的增大而減慢;當(dāng)顆粒大小相同時(shí),則隨著包衣量增大,釋藥速率減慢。
楊今祥等對(duì)新一代藥物阿西美辛進(jìn)行了控釋制劑的研究,采用噴霧包衣工藝,以乙基纖維素、丙烯酸樹(shù)脂為材料制成包衣小丸裝入膠囊,經(jīng)體內(nèi)外試驗(yàn)證明控釋效果理想。殼聚糖是一類(lèi)帶正電荷的直鏈多糖,具有生物粘附性和多種生物活性,且能有效地增強(qiáng)親水性藥物通過(guò)鼻腔和腸上皮的吸收。殼聚糖作為緩控釋輔料有著廣闊的研究和應(yīng)用前景,卡波姆-新型藥物輔料,卡波姆是較有前途的新型輔料,卡波姆(聚羧乙烯)為高分子共聚物,在水中溶脹后可形成透明的半固體狀物質(zhì)。
DF50 單雙硬脂酸甘油酯 25kg kg (藥輔有件)
D51 單甘脂(AR) 100g 瓶
資料顯示,全球生物醫(yī)藥發(fā)展速度遠(yuǎn)超小分子藥物,引領(lǐng)制藥行業(yè)的未來(lái)發(fā)展方向。在2013年的全球10大暢銷(xiāo)藥物中,有7個(gè)是生物制劑,而在2019年之前將有多個(gè)生物原研藥物將集中失去專利保護(hù),這就留給了生物類(lèi)似物巨大的市場(chǎng)空間,跨國(guó)制藥巨頭正紛紛加大此領(lǐng)域的投資。我國(guó)是仿制藥大國(guó),在新一波生物類(lèi)似物發(fā)展大潮來(lái)臨之時(shí),本土研發(fā)型企業(yè)也躍躍欲試。
竭誠(chéng)為顧客提供質(zhì)量穩(wěn)定的產(chǎn)品和滿意的售后服務(wù)。 在保證產(chǎn)品質(zhì)量的前提下,盡量低價(jià)合理供應(yīng)。
產(chǎn)品質(zhì)量確保符合要求。
協(xié)助顧客科學(xué)、合理地選擇產(chǎn)品類(lèi)型、規(guī)格型號(hào)。
及時(shí)供貨,正常情況下7個(gè)工作日以內(nèi)送達(dá),特殊情況下根據(jù)客戶需要進(jìn)行商定。
產(chǎn)品在用戶使用過(guò)程中,出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,會(huì)及時(shí)予以溝通處理。
據(jù)悉,中國(guó)醫(yī)保商會(huì)在北京主辦"生物制藥創(chuàng)新與國(guó)際技術(shù)轉(zhuǎn)移峰會(huì)",其中重頭戲是生物技術(shù)轉(zhuǎn)移和國(guó)際藥物政策研討。來(lái)自意大利、英國(guó)、歐盟、以色列、古巴的行業(yè)組織將現(xiàn)場(chǎng)舉行技術(shù)轉(zhuǎn)移對(duì)接介紹和項(xiàng)目推介。"當(dāng)前,生物類(lèi)似物是我國(guó)生物醫(yī)藥研發(fā)比較現(xiàn)實(shí)的途徑,商會(huì)希望通過(guò)搭建技術(shù)轉(zhuǎn)移對(duì)接和藥政服務(wù)平臺(tái)助力企業(yè)發(fā)展。"許銘說(shuō)。
38、專業(yè)傾注,標(biāo)榜精優(yōu)品質(zhì)。
39、用我卓越服務(wù),造就滿意客戶。
40、專業(yè)品質(zhì),物超所值。
41、專業(yè)人士,造就專業(yè)品質(zhì)。
D52 氮酮〔水溶〕 500ml 瓶 非極性新型無(wú)毒透皮促進(jìn)劑,水溶性氮酮用于水溶液藥劑,或加入乳劑水相中。(企標(biāo))
D52 氮酮〔水溶〕 5kg kg (山西產(chǎn):藥用無(wú)批件 /湖北產(chǎn):藥用無(wú)批件)
D53 氮酮〔油溶〕月桂氮卓酮 500ml 瓶 為一種高效無(wú)毒滲透劑,對(duì)藥物均有明顯的透皮助滲用;此外有消炎、止痛和止癢功效。
D53 氮酮〔油溶〕月桂氮卓酮 5kg kg (山西產(chǎn):藥用無(wú)批件 /湖北產(chǎn):)
DF50 單雙硬脂酸甘油酯 500g 袋 賦形、潤(rùn)滑、乳化劑。為膏霜、乳液理想原料。用量:1-2%。極易溶于熱醇、石油和烴類(lèi)中。
DF50 單雙硬脂酸甘油酯 25kg kg (藥輔有件)
D51 單甘脂(AR) 100g 瓶
D52 氮酮〔水溶〕 500ml 瓶 非極性新型無(wú)毒透皮促進(jìn)劑,水溶性氮酮用于水溶液藥劑,或加入乳劑水相中。(企標(biāo))
D52 氮酮〔水溶〕 5kg kg (山西產(chǎn):藥用無(wú)批件 /湖北產(chǎn):藥用無(wú)批件)
D53 氮酮〔油溶〕月桂氮卓酮 500ml 瓶 為一種高效無(wú)毒滲透劑,對(duì)藥物均有明顯的透皮助滲用;此外有消炎、止痛和止癢功效。
D53 氮酮〔油溶〕月桂氮卓酮 5kg kg (山西產(chǎn):藥用無(wú)批件 /湖北產(chǎn):)
D60 碘仿 100g 瓶 。 幾乎不溶于水,能溶于醇、醋酸、氯仿等有機(jī)溶劑。外科用消毒劑。
E66 ED酸二鈉 250g 瓶 在藥劑中用抗氧增效劑、穩(wěn)定劑和水的軟化劑,另有抑菌用。常用濃度:0.001-0.05%。
E67 ED酸二鈉 20kg kg 藥輔有資質(zhì)
EF69 二甲硅油(藥輔) 500g 瓶 常規(guī)粘度750,(藥輔有件)?
EF69 二甲硅油(藥輔) 20kg kg 常規(guī)粘度750,(藥輔有件)可訂做20-1000粘度
EF70 二甲基亞砜 500g 瓶 萬(wàn)能溶媒,皮滲劑。消毒、止痛、抑菌,促進(jìn)傷口愈合等。30-50%水溶液外用于急慢性皮膚病及燒傷、凍傷等。低于5%濃度無(wú)透皮用。藥輔有資質(zhì)
E71 二甲亞砜(AR) 500ml 瓶 同上D60 碘仿 100g 瓶 。 幾乎不溶于水,能溶于醇、醋酸、氯仿等有機(jī)溶劑。外科用消毒劑。
E66 ED酸二鈉 250g 瓶 在藥劑中用抗氧增效劑、穩(wěn)定劑和水的軟化劑,另有抑菌用。常用濃度:0.001-0.05%。
E67 ED酸二鈉 20kg kg 藥輔有資質(zhì)
EF69 二甲硅油(藥輔) 500g 瓶 常規(guī)粘度750,(藥輔有件)?
EF69 二甲硅油(藥輔) 20kg kg 常規(guī)粘度750,(藥輔有件)可訂做20-1000粘度
EF70 二甲基亞砜 500g 瓶 萬(wàn)能溶媒,皮滲劑。消毒、止痛、抑菌,促進(jìn)傷口愈合等。30-50%水溶液外用于急慢性皮膚病及燒傷、凍傷等。低于5%濃度無(wú)透皮用。藥輔有資質(zhì)
E71 二甲亞砜(AR) 500ml 瓶 同上
資料顯示,全球生物醫(yī)藥發(fā)展速度遠(yuǎn)超小分子藥物,引領(lǐng)制藥行業(yè)的未來(lái)發(fā)展方向。在2013年的全球10大暢銷(xiāo)藥物中,有7個(gè)是生物制劑,而在2019年之前將有多個(gè)生物原研藥物將集中失去專利保護(hù),這就留給了生物類(lèi)似物巨大的市場(chǎng)空間,跨國(guó)制藥巨頭正紛紛加大此領(lǐng)域的投資。我國(guó)是仿制藥大國(guó),在新一波生物類(lèi)似物發(fā)展大潮來(lái)臨之時(shí),本土研發(fā)型企業(yè)也躍躍欲試。
凍結(jié)試驗(yàn) 取本品,置玻璃容器內(nèi),于冰浴中放置24小時(shí),不得凍結(jié)。
水分 取本品,照水分測(cè)定法(通則0832第一法1)測(cè)定,含水分不得過(guò)3.0%。
熾灼殘?jiān)?取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.2%。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。
砷鹽 取本品1.0g,置凱氏燒瓶中,加硫酸5ml,用小火消化使炭化,控制溫度不超過(guò)120℃(必要時(shí)可添加硫酸,總量不超過(guò)10ml),小心逐滴加入濃過(guò)氧化氫溶液,俟反應(yīng)停止,繼續(xù)加熱,并滴加濃過(guò)氧化氫溶液至溶液無(wú)色,冷卻,加水10ml,蒸發(fā)至濃煙發(fā)生使除盡過(guò)氧化氫,加鹽酸5ml與水適量,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(不得過(guò)0.0002%)。
脂肪酸組成 取本品0.1g,精密稱定,置50ml錐形瓶中,加2%氫氧化鈉甲醇溶液2ml,置水浴中加熱回流30分鐘,放冷,加14%三氟化硼甲醇溶液2ml,在水浴中加熱回流30分鐘,放冷,加正庚烷4ml,繼續(xù)在水浴中加熱回流5分鐘,放冷,加飽和氯化鈉溶液10ml,振搖,靜置使分層,取上層,用水洗滌3次,每次4ml,上層液經(jīng)無(wú)水硫酸鈉干燥后,作為供試品溶液。照氣相色譜法(通則0521)試驗(yàn)。以聚乙二醇-20M為固定液的石英毛細(xì)管柱(0.32mm×30m,膜厚度0.50um)為色譜柱,起始柱溫為90℃,以每分鐘20℃的速率升溫至160℃,維持1分鐘,再以每分鐘2℃的速率升溫至220℃,維持20分鐘;進(jìn)樣口溫度190℃檢測(cè)器為氫火焰離子化檢測(cè)器,溫度250℃。分別取肉豆蔻酸甲酯、棕櫚酸甲酯、棕櫚油酸甲酯、硬脂酸甲酯、亞油酸甲酯、亞麻酸甲酯以及油酸甲酯對(duì)照品適量,加正庚烷溶解并制成每1ml中各含1mg的溶液,取1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,理論板數(shù)按油酸甲酯峰計(jì)算不低于10000,各色譜峰的分離度應(yīng)符合要求。取供試品溶液1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,按面積歸一化法以峰面積計(jì)算(忽略峰面積小于0.05%的峰)油酸含量不得低于58.0%,含肉豆蔻酸、棕櫚酸、棕櫚油酸、硬脂酸、亞油酸與亞麻酸分別不得大于5.0%、16.0%、8.0%、6.0%、18.0%與4.0%。
【類(lèi)別】藥用輔料,增溶劑和乳化劑等
【貯藏】遮光,密封保存。
輔料與劑型
常規(guī)劑型有液體、固體和半固體、水性包油乳濁液等多種狀態(tài),固體制劑中又有片、丸顆粒和膠囊等多種劑型。而片劑如選擇應(yīng)用不同的輔料,又可分為薄膜片、咀嚼片、分散片、糖衣片和泡騰片。在片劑中,目前國(guó)內(nèi)常規(guī)使用糖衣工藝,該工藝不但在生產(chǎn)過(guò)程中時(shí)間長(zhǎng),而且片劑中含有大量與人體無(wú)益的滑石粉及糖衣色素。就糖衣片來(lái)說(shuō)其抗?jié)?、熱、氧化、霉變能力差。而薄膜包衣技術(shù)則克服了以上缺陷,并可使藥物在特定的消化道段定點(diǎn)釋放或具有緩釋作用,從而提高療效,降低副作用,減少給藥次數(shù)。薄膜片的包衣材料如苯乙烯和乙烯吡啶共聚物,是良好的薄膜衣料。
在歐、美、日本等國(guó),薄膜片已大量發(fā)展,取代糖衣已成為必然趨勢(shì),國(guó)內(nèi)許多藥品如采用薄膜包衣技術(shù)可大大提高藥品的質(zhì)量,尤其是對(duì)中藥制劑的發(fā)展前途更是有廣闊的前景,如烏雞白鳳丸用Ⅳ號(hào)丙烯酸樹(shù)脂包衣后,與丸芯相比,顯著提高了質(zhì)量。
緩釋微囊型應(yīng)用明膠、阿拉伯膠、聚乙二醇類(lèi)、纖維素類(lèi)衍生物、丙烯酸樹(shù)脂等材料進(jìn)行微囊制備。藥物釋放是根據(jù)擴(kuò)散原理通過(guò)擴(kuò)散介質(zhì)間囊膜的厚度以及包囊輔料的品種結(jié)制成包衣小丸,口服后4~12h血藥濃度-時(shí)間曲線比普通片高而平滑。12h后仍能維持在0.45Lgml,血濃峰-谷波動(dòng)較小。石橋丸應(yīng)等制備吲哚美辛包衣顆粒,經(jīng)試驗(yàn)證明,口服普通膠囊后1h峰值為930ngml,t12為2.2h,而口服緩釋膠囊后2h達(dá)峰值為475ngml,為前者的12;t12為4.4h,延長(zhǎng)了1倍。
以丙烯酸樹(shù)脂為材料制成吲哚美辛控釋微丸,制成口服1次可維持24h藥效的控釋膠囊,其體外釋藥符合一級(jí)動(dòng)力學(xué)過(guò)程,可持續(xù)釋藥8h以上;體內(nèi)血濃平穩(wěn),持續(xù)時(shí)間長(zhǎng),生物利用度亦略高于普通膠囊。關(guān)于包衣控釋顆粒的釋藥動(dòng)力學(xué),據(jù)研究報(bào)道,將布洛芬制成速釋顆粒芯,以乙基纖維素為材料進(jìn)行噴霧包衣制成控釋顆粒,裝入膠囊。釋藥情況表明,包衣較少時(shí),釋藥過(guò)程符合Higuchi方程;包衣量較大時(shí),則符合零級(jí)動(dòng)力學(xué)過(guò)程。在相同包衣量條件下,釋藥速率隨顆粒的增大而減慢;當(dāng)顆粒大小相同時(shí),則隨著包衣量增大,釋藥速率減慢。
楊今祥等對(duì)新一代藥物阿西美辛進(jìn)行了控釋制劑的研究,采用噴霧包衣工藝,以乙基纖維素、丙烯酸樹(shù)脂為材料制成包衣小丸裝入膠囊,經(jīng)體內(nèi)外試驗(yàn)證明控釋效果理想。殼聚糖是一類(lèi)帶正電荷的直鏈多糖,具有生物粘附性和多種生物活性,且能有效地增強(qiáng)親水性藥物通過(guò)鼻腔和腸上皮的吸收。殼聚糖作為緩控釋輔料有著廣闊的研究和應(yīng)用前景,卡波姆-新型藥物輔料,卡波姆是較有前途的新型輔料,卡波姆(聚羧乙烯)為高分子共聚物,在水中溶脹后可形成透明的半固體狀物質(zhì)。
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