
西安木成林藥用輔料有限公司
免費(fèi)會(huì)員

西安木成林藥用輔料有限公司
店齡6年 ·
企業(yè)認(rèn)證 ·
陜西省西安市
主營(yíng)產(chǎn)品: 藥用蜂蜜,藥用聚乙烯醇,藥用磷酸,藥用可溶性淀粉,藥用氫氧化鉀,藥用二丁基羥基甲苯,藥用麥芽糊精,藥用三氯蔗糖,藥用苯酚,藥用二丁基羥基甲苯
手機(jī)掃碼查看 移動(dòng)端的落地頁(yè)

西安木成林藥用輔料有限公司
主營(yíng)產(chǎn)品: 藥用蜂蜜,藥用聚乙烯醇,藥用磷酸,藥用可溶性淀粉,藥用氫氧化鉀,藥用二丁基羥基甲苯,藥用麥芽糊精,藥用三氯蔗糖,藥用苯酚,藥用二丁基羥基甲苯
㠗㠚㠖㠕㠘㠛㠓㠖㠓㠙㠗
上海β環(huán)糊精哪里有賣(mài)-β環(huán)糊精-專(zhuān)業(yè)藥輔
價(jià)格
訂貨量(千克)
¥1.00
≥25
店鋪主推品 熱銷(xiāo)潛力款
聯(lián)系人 陸秋紅
㠗㠚㠖㠕㠘㠛㠓㠖㠓㠙㠗
發(fā)貨地 陜西省西安市
在線(xiàn)客服

西安木成林藥用輔料有限公司
店齡6年
企業(yè)認(rèn)證
聯(lián)系人
陸秋紅
聯(lián)系電話(huà)
㠗㠚㠖㠕㠘㠛㠓㠖㠓㠙㠗
所在地區(qū)
陜西省西安市
進(jìn)入店鋪
收藏本店
商品參數(shù)
|
商品介紹
|
聯(lián)系方式
產(chǎn)品名稱(chēng) 倍他環(huán)糊精
外觀性狀 白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無(wú)臭,味微甜
規(guī)格 25kg
類(lèi)別 制劑輔料
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 中國(guó)藥典
商品介紹
避免高濕條件,β-環(huán)糊精和其他環(huán)糊精在固體狀態(tài)下穩(wěn)定。
《中國(guó)藥典》輔料標(biāo)準(zhǔn)正文的起草是基于國(guó)內(nèi)已有藥用輔料的使用情況、供應(yīng)現(xiàn)狀或生產(chǎn)水平而修訂的?!吨袊?guó)藥典》輔料標(biāo)準(zhǔn)以嚴(yán)謹(jǐn)為根本,順應(yīng)醫(yī)學(xué)發(fā)展、分析技術(shù)發(fā)展和工業(yè)發(fā)展需要,標(biāo)準(zhǔn)水平不斷提高。例如,滑石粉作為重要的藥用輔料,其中的石棉殘留是一類(lèi)致癌物質(zhì),《中國(guó)藥典》2015年版中增加了石棉的檢測(cè),對(duì)于保護(hù)患者具有重要意義。另一個(gè)重要的例子是聚山梨酯80(供注射用),規(guī)定油酸的比例不得低于98%,純度很高,對(duì)于注射給藥的安全性具有重要意義。
《中國(guó)藥典》收載的藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)包括凡例、正文、通則和技術(shù)要求,為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),具有法律地位。藥典標(biāo)準(zhǔn)是門(mén)檻標(biāo)準(zhǔn),在我國(guó)上市的藥品中使用的同一名稱(chēng)的藥用輔料都應(yīng)符合藥典標(biāo)準(zhǔn),如有不符合藥典標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)要求的,應(yīng)證明其合理性。
【類(lèi)別】 藥用輔料,包合劑和穩(wěn)定劑等。
【貯藏】 密閉,在干燥處保存。
用環(huán)糊精葡糖基轉(zhuǎn)移酶作用于淀粉或淀粉水解產(chǎn)物。加入有機(jī)溶劑使反應(yīng)向生成β-環(huán)糊精的方向進(jìn)行,并防止酶反應(yīng)過(guò)程中微生物的生長(zhǎng)。將β-環(huán)糊精的不溶性復(fù)合物和有機(jī)溶劑從非環(huán)化的淀粉中分離,真空除去有機(jī)溶劑,保證β-環(huán)糊精內(nèi)殘余的溶劑不超過(guò)1ppm。然后將β-環(huán)糊精碳處理,從水中結(jié)晶、干燥、收集
藥用輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
作為藥用輔料質(zhì)量的重要衡量尺度,藥用輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)存在以下幾種情形:輔料企業(yè)的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)、輔料企業(yè)和用戶(hù)的協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)、注冊(cè)/登記標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

環(huán)糊精的包合物也用來(lái)掩蓋活性物質(zhì)的不良味道和將液體物質(zhì)轉(zhuǎn)化為固體材料。
雖然β-環(huán)糊精的溶解性最差,但卻是最常用的環(huán)糊精,也是最廉價(jià)的環(huán)糊精;但β-環(huán)糊精有腎毒性,不能用于注射劑;β-環(huán)糊精被認(rèn)為口服無(wú)毒,主要用于片劑和膠囊劑的處方。[
隨著制藥技術(shù)的不斷發(fā)展,我司也及時(shí)更新品種,及時(shí)為您提供資質(zhì)齊全,質(zhì)量放心,價(jià)格優(yōu)惠的輔料。

本品為環(huán)狀糊精葡萄糖基轉(zhuǎn)移酶作用于淀粉而生成的7個(gè)葡萄糖以α-1,4-糖苷鍵結(jié)合的環(huán)狀低聚糖。按干燥品計(jì)算,含(C6H10O5)7應(yīng)為98.0%~102.0%。
【性狀】 本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無(wú)臭,味微甜
新客戶(hù)購(gòu)買(mǎi)老制劑,藥包材沒(méi)有注冊(cè)證如何辦理?藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)聯(lián)審評(píng)時(shí),是自己申報(bào)材料還是用藥包材企業(yè)在別的藥企申報(bào)的同品種數(shù)據(jù)即可?
答:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于藥包材藥用輔料與藥品關(guān)聯(lián)審評(píng)審批有關(guān)事項(xiàng)的公告第五條明確規(guī)定,已批準(zhǔn)的藥包材、藥用輔料,其批準(zhǔn)證明文件在效期內(nèi)繼續(xù)有效。有效期屆滿(mǎn)后,可繼續(xù)在原藥品中使用。如用于其他藥品的藥物臨床試驗(yàn)或生產(chǎn)申請(qǐng)時(shí),應(yīng)按本公告要求報(bào)送相關(guān)資料。包括關(guān)聯(lián)研究資料及須補(bǔ)充的藥包材資料。
新客戶(hù)購(gòu)買(mǎi)制劑,制劑采用的藥包材沒(méi)有注冊(cè)證,應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定重新開(kāi)展關(guān)聯(lián)審評(píng)。在關(guān)聯(lián)審評(píng)中可以采用已經(jīng)備案的包材申報(bào)的數(shù)據(jù)(應(yīng)有藥包材企業(yè)的授權(quán)信和符合相關(guān)法規(guī)),經(jīng)審評(píng)如果需要補(bǔ)充材料要進(jìn)行補(bǔ)充。
《中國(guó)藥典》輔料標(biāo)準(zhǔn)正文的起草是基于國(guó)內(nèi)已有藥用輔料的使用情況、供應(yīng)現(xiàn)狀或生產(chǎn)水平而修訂的?!吨袊?guó)藥典》輔料標(biāo)準(zhǔn)以嚴(yán)謹(jǐn)為根本,順應(yīng)醫(yī)學(xué)發(fā)展、分析技術(shù)發(fā)展和工業(yè)發(fā)展需要,標(biāo)準(zhǔn)水平不斷提高。例如,滑石粉作為重要的藥用輔料,其中的石棉殘留是一類(lèi)致癌物質(zhì),《中國(guó)藥典》2015年版中增加了石棉的檢測(cè),對(duì)于保護(hù)患者具有重要意義。另一個(gè)重要的例子是聚山梨酯80(供注射用),規(guī)定油酸的比例不得低于98%,純度很高,對(duì)于注射給藥的安全性具有重要意義。
《中國(guó)藥典》收載的藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)包括凡例、正文、通則和技術(shù)要求,為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),具有法律地位。藥典標(biāo)準(zhǔn)是門(mén)檻標(biāo)準(zhǔn),在我國(guó)上市的藥品中使用的同一名稱(chēng)的藥用輔料都應(yīng)符合藥典標(biāo)準(zhǔn),如有不符合藥典標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)要求的,應(yīng)證明其合理性。
【類(lèi)別】 藥用輔料,包合劑和穩(wěn)定劑等。
【貯藏】 密閉,在干燥處保存。
用環(huán)糊精葡糖基轉(zhuǎn)移酶作用于淀粉或淀粉水解產(chǎn)物。加入有機(jī)溶劑使反應(yīng)向生成β-環(huán)糊精的方向進(jìn)行,并防止酶反應(yīng)過(guò)程中微生物的生長(zhǎng)。將β-環(huán)糊精的不溶性復(fù)合物和有機(jī)溶劑從非環(huán)化的淀粉中分離,真空除去有機(jī)溶劑,保證β-環(huán)糊精內(nèi)殘余的溶劑不超過(guò)1ppm。然后將β-環(huán)糊精碳處理,從水中結(jié)晶、干燥、收集
藥用輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
作為藥用輔料質(zhì)量的重要衡量尺度,藥用輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)存在以下幾種情形:輔料企業(yè)的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)、輔料企業(yè)和用戶(hù)的協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)、注冊(cè)/登記標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

環(huán)糊精的包合物也用來(lái)掩蓋活性物質(zhì)的不良味道和將液體物質(zhì)轉(zhuǎn)化為固體材料。
雖然β-環(huán)糊精的溶解性最差,但卻是最常用的環(huán)糊精,也是最廉價(jià)的環(huán)糊精;但β-環(huán)糊精有腎毒性,不能用于注射劑;β-環(huán)糊精被認(rèn)為口服無(wú)毒,主要用于片劑和膠囊劑的處方。[
隨著制藥技術(shù)的不斷發(fā)展,我司也及時(shí)更新品種,及時(shí)為您提供資質(zhì)齊全,質(zhì)量放心,價(jià)格優(yōu)惠的輔料。

本品為環(huán)狀糊精葡萄糖基轉(zhuǎn)移酶作用于淀粉而生成的7個(gè)葡萄糖以α-1,4-糖苷鍵結(jié)合的環(huán)狀低聚糖。按干燥品計(jì)算,含(C6H10O5)7應(yīng)為98.0%~102.0%。
【性狀】 本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無(wú)臭,味微甜
新客戶(hù)購(gòu)買(mǎi)老制劑,藥包材沒(méi)有注冊(cè)證如何辦理?藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)聯(lián)審評(píng)時(shí),是自己申報(bào)材料還是用藥包材企業(yè)在別的藥企申報(bào)的同品種數(shù)據(jù)即可?
答:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于藥包材藥用輔料與藥品關(guān)聯(lián)審評(píng)審批有關(guān)事項(xiàng)的公告第五條明確規(guī)定,已批準(zhǔn)的藥包材、藥用輔料,其批準(zhǔn)證明文件在效期內(nèi)繼續(xù)有效。有效期屆滿(mǎn)后,可繼續(xù)在原藥品中使用。如用于其他藥品的藥物臨床試驗(yàn)或生產(chǎn)申請(qǐng)時(shí),應(yīng)按本公告要求報(bào)送相關(guān)資料。包括關(guān)聯(lián)研究資料及須補(bǔ)充的藥包材資料。
新客戶(hù)購(gòu)買(mǎi)制劑,制劑采用的藥包材沒(méi)有注冊(cè)證,應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定重新開(kāi)展關(guān)聯(lián)審評(píng)。在關(guān)聯(lián)審評(píng)中可以采用已經(jīng)備案的包材申報(bào)的數(shù)據(jù)(應(yīng)有藥包材企業(yè)的授權(quán)信和符合相關(guān)法規(guī)),經(jīng)審評(píng)如果需要補(bǔ)充材料要進(jìn)行補(bǔ)充。
聯(lián)系方式
公司名稱(chēng) 西安木成林藥用輔料有限公司
聯(lián)系賣(mài)家 陸秋紅
(QQ:3514472245)

手機(jī) 㠗㠚㠖㠕㠘㠛㠓㠖㠓㠙㠗
地址 陜西省西安市
熱門(mén)供應(yīng)