上海β環(huán)糊精哪里有賣 β環(huán)糊精 專業(yè)藥輔 木成林藥輔
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聯(lián)系人 陸秋紅

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商品參數(shù)
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商品介紹
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聯(lián)系方式
產(chǎn)品名稱 倍他環(huán)糊精
外觀性狀 白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無臭,味微甜
規(guī)格 25kg
類別 制劑輔料
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 中國藥典
商品介紹
《中國藥典》收載的藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)包括凡例、正文、通則和技術(shù)要求,為國家標(biāo)準(zhǔn),具有法律地位。藥典標(biāo)準(zhǔn)是門檻標(biāo)準(zhǔn),在我國上市的藥品中使用的同一名稱的藥用輔料都應(yīng)符合藥典標(biāo)準(zhǔn),如有不符合藥典標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)要求的,應(yīng)證明其合理性。
【類別】 藥用輔料,包合劑和穩(wěn)定劑等。
【貯藏】 密閉,在干燥處保存。
《中國藥典》輔料標(biāo)準(zhǔn)正文的起草是基于國內(nèi)已有藥用輔料的使用情況、供應(yīng)現(xiàn)狀或生產(chǎn)水平而修訂的?!吨袊幍洹份o料標(biāo)準(zhǔn)以嚴(yán)謹(jǐn)為根本,順應(yīng)醫(yī)學(xué)發(fā)展、分析技術(shù)發(fā)展和工業(yè)發(fā)展需要,標(biāo)準(zhǔn)水平不斷提高。例如,滑石粉作為重要的藥用輔料,其中的石棉殘留是一類致癌物質(zhì),《中國藥典》2015年版中增加了石棉的檢測,對于保護(hù)患者具有重要意義。另一個重要的例子是聚山梨酯80(供注射用),規(guī)定油酸的比例不得低于98%,純度很高,對于注射給藥的安全性具有重要意義。
避免高濕條件,β-環(huán)糊精和其他環(huán)糊精在固體狀態(tài)下穩(wěn)定。
中文名稱 倍他環(huán)糊精 查看供應(yīng)
英文名稱 Betacyclodextrin
中文別名 貝塔環(huán)糊精;環(huán)七糖;環(huán)麥芽七糖
英文別名 β-cycloamylose;β-dextrin;Cavamax W7 Pharma; cycloheptaamylose;cycloheptaglucan;cyclomaltoheptose;kleptose
化學(xué)名稱 β-環(huán)糊精;β-cyclodextrin
環(huán)糊精的包合物也用來掩蓋活性物質(zhì)的不良味道和將液體物質(zhì)轉(zhuǎn)化為固體材料。

雖然β-環(huán)糊精的溶解性最差,但卻是最常用的環(huán)糊精,也是最廉價的環(huán)糊精;但β-環(huán)糊精有腎毒性,不能用于注射劑;β-環(huán)糊精被認(rèn)為口服無毒,主要用于片劑和膠囊劑的處方。[
上海β環(huán)糊精哪里有賣
隨著制藥技術(shù)的不斷發(fā)展,我司也及時更新品種,及時為您提供資質(zhì)齊全,質(zhì)量放心,價格優(yōu)惠的輔料。
上海β環(huán)糊精哪里有賣
本品為環(huán)狀糊精葡萄糖基轉(zhuǎn)移酶作用于淀粉而生成的7個葡萄糖以α-1,4-糖苷鍵結(jié)合的環(huán)狀低聚糖。按干燥品計算,含(C6H10O5)7應(yīng)為98.0%~102.0%。
【性狀】 本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無臭,味微甜

新客戶購買老制劑,藥包材沒有注冊證如何辦理?藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)聯(lián)審評時,是自己申報材料還是用藥包材企業(yè)在別的藥企申報的同品種數(shù)據(jù)即可?
答:國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于藥包材藥用輔料與藥品關(guān)聯(lián)審評審批有關(guān)事項的公告第五條明確規(guī)定,已批準(zhǔn)的藥包材、藥用輔料,其批準(zhǔn)證明文件在效期內(nèi)繼續(xù)有效。有效期屆滿后,可繼續(xù)在原藥品中使用。如用于其他藥品的藥物臨床試驗或生產(chǎn)申請時,應(yīng)按本公告要求報送相關(guān)資料。包括關(guān)聯(lián)研究資料及須補(bǔ)充的藥包材資料。
新客戶購買制劑,制劑采用的藥包材沒有注冊證,應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定重新開展關(guān)聯(lián)審評。在關(guān)聯(lián)審評中可以采用已經(jīng)備案的包材申報的數(shù)據(jù)(應(yīng)有藥包材企業(yè)的授權(quán)信和符合相關(guān)法規(guī)),經(jīng)審評如果需要補(bǔ)充材料要進(jìn)行補(bǔ)充。
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聯(lián)系方式
公司名稱 西安木成林藥用輔料有限公司
聯(lián)系賣家 陸秋紅 (QQ:3514472245)
手機(jī) 莸莶莵获莼莺莻莵莻莾莸
地址 陜西省西安市