本品為環(huán)狀糊精葡萄糖基轉(zhuǎn)移酶作用于淀粉而生成的7個葡萄糖以α-1，4-糖苷鍵結(jié)合的環(huán)狀低聚糖。按干燥品計算，含（C6H10O5）7應(yīng)為98.0%～102.0%。
【性狀】 本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭，味微甜
《中國藥典》收載的藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)包括凡例、正文、通則和技術(shù)要求，為國家標(biāo)準(zhǔn)，具有法律地位。藥典標(biāo)準(zhǔn)是門檻標(biāo)準(zhǔn)，在我國上市的藥品中使用的同一名稱的藥用輔料都應(yīng)符合藥典標(biāo)準(zhǔn)，如有不符合藥典標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)要求的，應(yīng)證明其合理性。
藥用輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
作為藥用輔料質(zhì)量的重要衡量尺度，藥用輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)存在以下幾種情形：輔料企業(yè)的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)、輔料企業(yè)和用戶的協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)、注冊/登記標(biāo)準(zhǔn)和國家標(biāo)準(zhǔn)。
中文名稱 倍他環(huán)糊精 查看供應(yīng)
英文名稱 Betacyclodextrin
中文別名 貝塔環(huán)糊精；環(huán)七糖；環(huán)麥芽七糖
英文別名 β-cycloamylose;β-dextrin;Cavamax W7 Pharma; cycloheptaamylose;cycloheptaglucan;cyclomaltoheptose;kleptose
化學(xué)名稱 β-環(huán)糊精；β-cyclodextrin

隨著制藥技術(shù)的不斷發(fā)展，我司也及時更新品種，及時為您提供資質(zhì)齊全，質(zhì)量放心，價格優(yōu)惠的輔料。
用環(huán)糊精葡糖基轉(zhuǎn)移酶作用于淀粉或淀粉水解產(chǎn)物。加入有機溶劑使反應(yīng)向生成β-環(huán)糊精的方向進(jìn)行，并防止酶反應(yīng)過程中微生物的生長。將β-環(huán)糊精的不溶性復(fù)合物和有機溶劑從非環(huán)化的淀粉中分離，真空除去有機溶劑，保證β-環(huán)糊精內(nèi)殘余的溶劑不超過1ppm。然后將β-環(huán)糊精碳處理，從水中結(jié)晶、干燥、收集
避免高濕條件，β-環(huán)糊精和其他環(huán)糊精在固體狀態(tài)下穩(wěn)定。

【類別】 藥用輔料，包合劑和穩(wěn)定劑等。
【貯藏】 密閉，在干燥處保存。
環(huán)糊精的包合物也用來掩蓋活性物質(zhì)的不良味道和將液體物質(zhì)轉(zhuǎn)化為固體材料。

雖然β-環(huán)糊精的溶解性最差，但卻是最常用的環(huán)糊精，也是最廉價的環(huán)糊精；但β-環(huán)糊精有腎毒性，不能用于注射劑；β-環(huán)糊精被認(rèn)為口服無毒，主要用于片劑和膠囊劑的處方。[

有一個藥品2017年6月注冊證到期,它使用的藥包材還在有效期內(nèi)。如果藥包材再注冊是否需要先備案，重新提交資料?提交的資料是否可以沿用藥包材原注冊證的資料?
答:按照總局關(guān)于藥包材藥用輔料與藥品關(guān)聯(lián)審評審批有關(guān)事項的公告第五條規(guī)定，已批準(zhǔn)的藥包材、藥用輔料，其批準(zhǔn)證明文件在效期內(nèi)繼續(xù)有效。有效期屆滿后，可繼續(xù)在原藥品中使用。如用于其他藥品的藥物臨床試驗或生產(chǎn)申請時，應(yīng)按本公告要求報送相關(guān)資料。