杭州國(guó)產(chǎn)藥用聚丙烯酸樹(shù)脂促銷(xiāo) MCL
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杭州國(guó)產(chǎn)藥用聚丙烯酸樹(shù)脂促銷(xiāo)-MCL

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≥5

聯(lián)系人 陸秋紅

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產(chǎn)品名稱(chēng) 聚丙烯酸樹(shù)脂
規(guī)格 2 3 4
外觀(guān)性狀 本品為白色條狀物或粉末
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 中國(guó)藥典
主要用途 包衣材料
商品介紹
可用作薄膜包衣材料;片劑黏合劑;片劑稀釋劑。 聚丙烯酸樹(shù)脂主要用作口服片劑和膠囊劑的薄膜衣材料。不同類(lèi)型的聚合物的薄膜的溶解特性不同。 Eudragit E用作普通薄膜或隔離層衣料,它在pH低于5的胃酸中溶解。
性狀:白色條狀物或粉末,在乙醇中易結(jié)塊。本品在溫乙醇中溶解,在水中能迅速分散成乳液
盡管固體丙烯酸樹(shù)脂和有機(jī)溶劑的溶液比其水分散體可與更多藥物配伍,但和某些藥物仍可能有反應(yīng)發(fā)生。
聚丙烯酸樹(shù)脂Ⅱ
Jubingxisuan ShuzhiⅡ
Polyacrylic ResinⅡ
本品為甲基丙烯酸與甲基丙烯酸甲酯以50:50的比例共聚而得。
【性狀】本品為白色條狀物或粉末,在乙醇中易結(jié)塊。
本品(如為條狀物斷成長(zhǎng)約1cm,粉末則不經(jīng)研磨)在溫乙醇中1小時(shí)內(nèi)溶解,在水中不溶。
【酸值】取本品約0.5g,精密稱(chēng)定,置250ml錐形瓶中,加75%中性乙醇(對(duì)酚酞指示液顯中性)25ml,微溫使溶解,放冷,精密滴加氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)15ml,加氯化鈉5g與水10ml,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)繼續(xù)滴定至粉紅色持續(xù)30秒不褪。本品的酸值(通則0713),按干燥品計(jì)算,應(yīng)為300~330。
【鑒別】本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致(通則0402)。
【檢查】黏度 取本品6.0g,加乙醇100ml,微溫使溶解,用旋轉(zhuǎn)式黏度計(jì),依法測(cè)定(通則0633第二法)[1],在 25℃時(shí)的動(dòng)力黏度不得過(guò)50mPa·s。
酸度 取本品3.0g,加pH約為7的75%乙醇100ml,微溫使溶解,放冷,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為4.0~6.0。
干燥失重 取本品,在110℃干燥至恒重,減失重量不得過(guò)10.0%(通則0831)。
重金屬 取本品1.0g,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之三十。
砷鹽 取本品1.0g,置150ml錐形瓶中,加硫酸5ml,加熱完全炭化后,逐滴加入濃過(guò)氧化氫溶液(如發(fā)生大量泡沫,停止加熱并旋轉(zhuǎn)錐形瓶,防止未反應(yīng)物在瓶底結(jié)塊),直至溶液無(wú)色。放冷,小心加水10ml,再加熱至三氧化硫氣體出現(xiàn),放冷,緩緩加水適量使成28ml,依法檢查(通則0822),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
【類(lèi)別】藥用輔料,包衣材料和釋放阻滯劑等。
【貯藏】密封,在陰涼處保存。
勘誤:
[1] (通則0633第三法) (2015-12-1)
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杭州國(guó)產(chǎn)藥用聚丙烯酸樹(shù)脂促銷(xiāo)
藥用輔料企業(yè)的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)是藥用輔料的放行標(biāo)準(zhǔn),往往是特定輔料的最高標(biāo)準(zhǔn)。輔料生產(chǎn)企業(yè)通常會(huì)根據(jù)不同的用途、使用要求,針對(duì)同一輔料制定不同的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),以滿(mǎn)足不同規(guī)格、不同級(jí)別的需求。
藥品監(jiān)管部門(mén)可以接觸到的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)往往是藥典標(biāo)準(zhǔn)和注冊(cè)/登記標(biāo)準(zhǔn)。同一企業(yè)的同一品種如果因規(guī)格的物理特性變化其注冊(cè)/登記標(biāo)準(zhǔn)可以采用同一標(biāo)準(zhǔn),在標(biāo)示中增加分規(guī)格的FRCs的描述,對(duì)于不同級(jí)別注冊(cè)/登記標(biāo)準(zhǔn)往往標(biāo)準(zhǔn)不同。
藥用輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)涵
政策接軌國(guó)際聚焦藥用輔料高質(zhì)量發(fā)展
一方面國(guó)家對(duì)藥用輔料行業(yè)發(fā)展重視逐步提高。國(guó)務(wù)院發(fā)布《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》,明確藥用輔料在藥品發(fā)展領(lǐng)域關(guān)鍵基礎(chǔ)性作用;2016年,國(guó)家工信部發(fā)布《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》,強(qiáng)調(diào)要支持新型藥用輔料的開(kāi)發(fā)和應(yīng)用。另一方面,藥用輔料行業(yè)的監(jiān)管體系日漸規(guī)范。《中國(guó)藥典》(2015年版)首次將藥用輔料單獨(dú)成冊(cè),并增加《藥用輔料功能性指標(biāo)指導(dǎo)原則》,助推藥用輔料行業(yè)的規(guī)范發(fā)展;2016年,國(guó)家藥品監(jiān)管總局出臺(tái)《關(guān)于藥包材藥用輔料與藥品關(guān)聯(lián)審評(píng)審批有關(guān)事項(xiàng)的公告》,將藥用輔料由單獨(dú)審批改為在審批藥品注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)一并審評(píng)審批,標(biāo)志著藥用輔料的管理從批文時(shí)代進(jìn)入文檔管理時(shí)代,與國(guó)際藥用輔料管理制度接軌。
3.制劑創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)新型藥用輔料發(fā)展大時(shí)代
在鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新發(fā)展的背景下,藥物制劑正向高效、速效、長(zhǎng)效和服用劑量小、毒副作用小的方向發(fā)展,口服速釋、緩控釋等口服調(diào)釋給藥系統(tǒng),脂質(zhì)體、脂微球、納米制劑等新型注射給藥系統(tǒng),經(jīng)皮和粘膜給藥系統(tǒng),兒童等特殊人群適用劑型等新型高端制劑技術(shù)成為趨勢(shì),新型藥用輔料在高端藥物制劑的開(kāi)發(fā)生產(chǎn)中起到?jīng)Q定性作用。

三元共聚丙烯酸樹(shù)脂用什么催化劑比較合適
一、何為三元催化?發(fā)動(dòng)機(jī)尾氣中含有(C0)、碳?xì)浠衔铮℉C)和氮氧化合物(NOx)等有害氣體,三元催化轉(zhuǎn)換器就是一種能將這三種有害氣體轉(zhuǎn)化為無(wú)害物質(zhì)的轉(zhuǎn)化裝置。三元催化轉(zhuǎn)換器安裝在排氣管道中,外形類(lèi)...
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公司名稱(chēng) 西安木成林藥用輔料有限公司
聯(lián)系賣(mài)家 陸秋紅 (QQ:3514472245)
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地址 陜西省西安市