重慶藥用明膠制造廠
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聯(lián)系人 陸秋紅

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商品參數(shù)
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商品介紹
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聯(lián)系方式
產(chǎn)品名稱 明膠
類別 制劑輔料
貨號 13336
主要用途 膠囊用
外觀性狀 微黃色至黃色、透明或半透明微帶光澤的薄片或粉粒
商品介紹
26、科技引領(lǐng)未來,專業(yè)決定品質(zhì)。
27、非常價(jià)值,完善品質(zhì)。
28、專心專注,敢于創(chuàng)新。
重慶藥用明膠制造廠
50、誠信為先,客戶至上。
51、業(yè)精于專,行成于善。
52、我們承諾專業(yè)與高性價(jià)比。
53、專業(yè)諦造,服務(wù)一流。
藥用輔料是指制劑中除活性成分外其他成分的總稱,其在制劑中的作用包括賦形、穩(wěn)定、改善依從性等,藥用輔料可影響藥物的安全性、有效性、穩(wěn)定性、依從性和經(jīng)濟(jì)價(jià)值。同時(shí),有些輔料本身具有一定的生物活性,
在《中國藥典》2015年版和美國藥典(USP)中就收載了一些藥輔同源的材料。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)作為控制藥用輔料質(zhì)量的重要措施,
對于確保藥物制劑的性能和安全性具有重要意義。
藥用輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
作為藥用輔料質(zhì)量的重要衡量尺度,藥用輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)存在以下幾種情形:輔料企業(yè)的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)、輔料企業(yè)和用戶的協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)、注冊/登記標(biāo)準(zhǔn)和國家標(biāo)準(zhǔn)。
《中國藥典》收載的藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)包括凡例、正文、通則和技術(shù)要求,為國家標(biāo)準(zhǔn),具有法律地位。藥典標(biāo)準(zhǔn)是門檻標(biāo)準(zhǔn),在我國上市的藥品中使用的同一名稱的藥用輔料都應(yīng)符合藥典標(biāo)準(zhǔn),如有不符合藥典標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)要求的,應(yīng)證明其合理性?!吨袊幍洹份o料標(biāo)準(zhǔn)正文的起草是基于國內(nèi)已有藥用輔料的使用情況、供應(yīng)現(xiàn)狀或生產(chǎn)水平而修訂的?!吨袊幍洹份o料標(biāo)準(zhǔn)以嚴(yán)謹(jǐn)為根本,順應(yīng)醫(yī)學(xué)發(fā)展、分析技術(shù)發(fā)展和工業(yè)發(fā)展需要,標(biāo)準(zhǔn)水平不斷提高。例如,滑石粉作為重要的藥用輔料,其中的石棉殘留是一類致癌物質(zhì),《中國藥典》2015年版中增加了石棉的檢測,對于保護(hù)患者具有重要意義。另一個(gè)重要的例子是聚山梨酯80(供注射用),規(guī)定油酸的比例不得低于98%,純度很高,對于注射給藥的安全性具有重要意義。
亞硫酸鹽(以SO2計(jì)) 取本品10.0g,置于長頸圓底燒瓶中,加水150ml,放置1小時(shí)后,在60℃水浴加熱使溶解,加磷酸5ml與碳酸氫鈉1g,即時(shí)連接冷凝管(產(chǎn)生過量的泡沫時(shí),可加入適量的消泡劑,如硅油等),加熱蒸餾,用0.05mol/L碘溶液15ml作為接收液,收集餾出液50ml,用水稀釋至100ml,搖勻,量取50ml,置水浴上蒸發(fā),隨時(shí)補(bǔ)充水適量,蒸至溶液幾乎無色,用水稀釋至40ml,照硫酸鹽檢查法(通則0802)檢查,如顯渾濁,與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液7.5ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。
過氧化物 取本品10g,置250ml具塞燒瓶中,加水140ml,放置2小時(shí),在50℃的水浴中加熱使迅速溶解,立即冷卻,加硫酸溶液(1→5)6ml,碘化鉀0.2g,1%淀粉溶液2ml與0.5%鉬酸銨溶液1ml,密塞,搖勻,置暗處放置10分鐘,溶液不得顯藍(lán)色。
干燥失重 取本品,在105℃干燥15小時(shí),減失重量不得過15.0%(通則0831)。
熾灼殘?jiān)?取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^2.0%。
鉻 取本品0.5g,置聚四氟乙烯消解罐內(nèi),加硝酸5~10ml,混勻,100℃預(yù)消解2小時(shí)后,蓋好內(nèi)蓋,旋緊外套,置適宜的微波消解爐內(nèi),進(jìn)行消解。消解完全后,取消解內(nèi)罐置電熱板上緩緩加熱至紅棕色蒸氣揮盡并近干,用2%硝酸轉(zhuǎn)入50ml聚四氟乙烯量瓶中,并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;同法制備空白溶液;另取鉻單元素標(biāo)準(zhǔn)溶液,用2%硝酸稀釋制成每1ml中含鉻1.0μg的鉻標(biāo)準(zhǔn)貯備液,臨用時(shí),分別精密量取適量,用2%硝酸溶液制成每1ml含鉻0~80ng的對照品溶液。取供試品溶液與對照品溶液,以石墨爐為原子化器,照原子吸收分光光度法(通則0406第一法)或電感耦合等離子體質(zhì)譜法(通則0412第一法)測定。含鉻不得過百萬分之二。
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【性狀】 本品為微黃色至黃色、透明或半透明微帶光澤的薄片或粉粒;無臭、無味;浸在水中時(shí)會(huì)膨脹變軟,能吸收其自身質(zhì)量5~10倍的水。
藥用輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)謹(jǐn)性應(yīng)遵循深入研究、淺出標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)理念。
藥用輔料的標(biāo)準(zhǔn)由定義(來源、制法)、性狀、鑒別、檢查、含量測定、標(biāo)示、類別、貯藏等組成。來源、制法是確定藥用輔料的合法來源的重要方面。藥用輔料合成過程中,一般不得使用苯。
29、做一流的團(tuán)隊(duì),創(chuàng)百分百價(jià)值。
30、專業(yè)成就品質(zhì),價(jià)格彰顯價(jià)值。
31、專業(yè)創(chuàng)造價(jià)值,品質(zhì)鑄就輝煌。
32、用心提升價(jià)值,專心鑄造品質(zhì)。
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藥用輔料企業(yè)的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)是藥用輔料的放行標(biāo)準(zhǔn),往往是特定輔料的最高標(biāo)準(zhǔn)。輔料生產(chǎn)企業(yè)通常會(huì)根據(jù)不同的用途、使用要求,針對同一輔料制定不同的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),以滿足不同規(guī)格、不同級別的需求。
【性狀】 本品為微黃色至黃色、透明或半透明微帶光澤的薄片或粉粒;無臭、無味;浸在水中時(shí)會(huì)膨脹變軟,能吸收其自身質(zhì)量5~10倍的水。
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公司名稱 西安木成林藥用輔料有限公司
聯(lián)系賣家 陸秋紅 (QQ:3514472245)
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地址 陜西省西安市