[9012-76-4]
本品為N-乙酰-D-氨基葡萄糖和D-氨基葡萄糖組成的無分支二元多聚糖。
【性狀】 本品為類白色粉末，無臭，無味；
本品微溶于水，幾乎不溶于乙醇。
【鑒別】 （1）本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致（通則0402）。
（2）稱取本品0.2g，加水80ml，攪拌使分散，加羥基乙酸溶液（0.1→20）20ml，室溫下緩慢攪拌使溶液澄清（攪拌約30～60分鐘），加0.5%的十二烷基硫酸鈉溶液5ml，生成凝膠狀團塊。
【檢查】 黏度 精密稱取本品1.0g，加1%冰醋酸100ml，攪拌使完全溶解，用NDJ—1型旋轉式黏度計，依法檢查（通則0633第三法），在20℃時的動力黏度不得過標示量的80%～120%。
脫乙酰度 取本品約0.5g，精密稱定，精密加入鹽酸滴定液（0.3mol/L）18ml，室溫下攪拌2小時使溶解，加1%甲基橙指示劑3滴，用氫氧化鈉滴定液（0.15mol/L）滴定至變?yōu)槌壬?。以下式計算脫乙酰度。脫乙酰度應大?0%。
式中D.D.%為脫乙酰度，%；
NHCl為鹽酸滴定液（0.3mol/L）的濃度，mol/L；
VHCl為鹽酸滴定液（0.3mol/L）的體積，ml；
NNaOH為氫氧化鈉滴定液（0.15mol/L）的濃度，mol/L；
VNaOH為氫氧化鈉滴定液（0.15mol/L的體積，ml；
G為供試品稱重，g；
W為干燥失重項下減失重量，％；
0.016為與1mol/L鹽酸相當的氨基量，g；
9.94%為理論氨基含量。
酸堿度 取本品0.50g，加水50ml，攪拌30分鐘，靜置30分鐘，依法測定（通則0631），pH值應為6.5～8.5。
蛋白質 取本品0.1g，加入10ml量瓶中，以1%冰醋酸溶液溶解并稀釋至刻度，搖勻，取適量該溶液，依法測定（通則0731第五法），蛋白質含量不得過0.2%。
干燥失重 取本品1.0g，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過10%（通則0831）。
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過1.0%。
重金屬 取熾灼殘渣項下的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取本品2.0g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水2ml，攪拌均勻，置水浴上蒸干，以小火燒灼使炭化，后以500～600℃熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸5ml，加水23ml，依法檢查（通則0822第一法），含砷鹽不得過百萬分之一。
【類別】 藥用輔料，崩解劑，增稠劑等。
【貯藏】 密閉、涼暗處干燥保存。
【標示】 以mPa·S或Pa·s為單位標明黏度。

果汁脫酸。許多果汁是有酸味的，里面含有較多的有機酸。如果要制得沒有酸味或酸味小一些的果汁，即可用殼聚糖處理。由于殼聚糖能與有機酸生成鹽，因此在液體中加入粉狀殼聚糖攪拌，過濾后即能使該液體除酸。
殼聚糖是一種線性氨基多糖,由大約20％β1,4 -連接的N -乙酰- D -氨基葡萄糖（葡萄糖胺），和大約80％的β1,4 -連接的D -氨基葡萄糖（GlcN）組成，由甲殼素在熱堿液中部分脫乙酰準備而成。不溶于水，羧化殼聚糖經羧化處理，溶于水。
用途： 殼聚糖是一種具生物相容性、抗細菌和能被生物降解的聚電解質，具有廣泛的生物醫(yī)藥和工業(yè)用途。它的化學性質和低毒性可作為藥物的組成部分、用于基因轉移系統(tǒng)、用作生物降解膜及作為組織工程中的骨架。
藥用輔料是藥物制劑的基礎材料和重要組成部分
輔料在制劑中作用分類有66種，分別是：pH調節(jié)劑、螯合劑、包合劑、包衣劑、保護劑、保濕劑、崩解劑、
表面活性劑、滅活劑、補劑、沉淀劑、成膜材料、調香劑、凍干用賦形劑、二氧化碳吸附劑、發(fā)泡劑、芳香劑、
防腐劑、賦形劑、干燥劑、固化劑、緩沖劑、緩控釋材料、膠粘劑、矯味劑、抗氧劑、抗氧增效劑、抗粘著劑、
空氣置換劑、冷凝劑、膏劑基材、凝膠材料、拋光劑、拋射劑、溶劑、柔軟劑、乳化劑、軟膏基質、軟膠囊材料、
潤滑劑、潤濕劑、滲透促進劑、滲透壓調節(jié)劑、栓劑基質、甜味劑、填充劑、丸心、穩(wěn)定劑、吸附劑、吸收劑、
釋劑、消泡劑、絮凝劑、硬膏基質、油墨、增稠劑、增溶劑、增塑劑、粘合劑、中藥炮制輔料、助濾劑、助溶劑、
助溶劑、助懸劑、著色劑。
功能材料。膜材料的最基本特點是具有透過作用，用于物質分離過程，如咸水的淡化，廢水處理，食品工業(yè)和發(fā)酵工業(yè)中的物質分離，濃縮，人工腎中血液滲析等等。作為膜材料，除了具有一定的透過性能外，還要求有好的物理機械性能，而對于血液的滲透膜這樣的醫(yī)療衛(wèi)生材料，還需具有優(yōu)良的生物學性能。甲殼素和殼聚糖是極有發(fā)展前途的天然高分子膜材料。甲殼素和殼聚糖具有很好的成纖性。甲殼素和殼聚糖纖維的生產成本要高于黏膠纖維或醋酸纖維，這就決定了它們只能用于一些特殊場合，如作外科手術縫合線、離子交換纖維、輻射能防御布等。

凈化糖蜜。用單寧酸與殼聚糖并用來處理糖蜜，則能有效地澄清糖蜜，即使糖蜜的固形物含量高達 50 ％一 60 % , 膠體雜質也能迅速凝集沉降。
殼聚糖是一種線性氨基多糖,由大約20％β1,4 -連接的N -乙酰- D -氨基葡萄糖（葡萄糖胺），和大約80％的β1,4 -連接的D -氨基葡萄糖（GlcN）組成，由甲殼素在熱堿液中部分脫乙酰準備而成。不溶于水，羧化殼聚糖經羧化處理，溶于水。
用途： 殼聚糖是一種具生物相容性、抗細菌和能被生物降解的聚電解質，具有廣泛的生物醫(yī)藥和工業(yè)用途。它的化學性質和低毒性可作為藥物的組成部分、用于基因轉移系統(tǒng)、用作生物降解膜及作為組織工程中的骨架。
《中國藥典》收載的藥用輔料標準包括凡例、正文、通則和技術要求，為國家標準，具有法律地位。藥典標準是門檻標準，在我國上市的藥品中使用的同一名稱的藥用輔料都應符合藥典標準，如有不符合藥典標準和相應要求的，應證明其合理性?！吨袊幍洹份o料標準正文的起草是基于國內已有藥用輔料的使用情況、供應現(xiàn)狀或生產水平而修訂的?！吨袊幍洹份o料標準以嚴謹為根本，順應醫(yī)學發(fā)展、分析技術發(fā)展和工業(yè)發(fā)展需要，標準水平不斷提高。例如，滑石粉作為重要的藥用輔料，其中的石棉殘留是一類致癌物質，《中國藥典》2015年版中增加了石棉的檢測，對于保護患者具有重要意義。另一個重要的例子是聚山梨酯80(供注射用)，規(guī)定油酸的比例不得低于98%，純度很高，對于注射給藥的安全性具有重要意義。
注冊/登記標準是藥用輔料生產企業(yè)在藥品行政管理部門登記的有效期標準(國際上為復測標準)，是保證監(jiān)管機構確認其質量的重要文件。不同企業(yè)的注冊/登記標準可能有差別，一般情況下符合注冊/登記標準的產品均應符合《中國藥典》現(xiàn)行標準。例如，不同供應商的乳糖注冊/登記標準有一定的差別，但一水乳糖必須符合《中國藥典》2015年版的乳糖標準。

殼聚糖生物醫(yī)用膜是新一代“濕法療法”的新型傷口護理產品，突破了傳統(tǒng)敷料的瓶頸，采用具有生物學活性的羧甲基殼聚糖為其主要功能成分，具有快速止血﹑緩解疼痛﹑抵抗感染﹑防止粘連和預防結疤等優(yōu)點，為各種急慢性傷口的護理提供了有效的解決方案。