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上海匯弋進(jìn)出口有限公司
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服務(wù)項目 專業(yè)報關(guān)門到門進(jìn)口供應(yīng)鏈管理
咨詢熱線 18321376153
代理類型 醫(yī)療器械,儀器設(shè)備等
專業(yè)屬性 進(jìn)口清關(guān),倉儲排送,貨代物流
操作口岸 上海,廣州,深圳,北京,青島,天津等地
商品介紹
隨著國內(nèi)醫(yī)療水平的不斷提升,進(jìn)口醫(yī)療器械的需求量與日俱增。醫(yī)療器械作為直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具,與普通老百姓的生命健康安全息息相關(guān),因此,該類產(chǎn)品進(jìn)口商在進(jìn)口時需嚴(yán)格按照相關(guān)要求進(jìn)行申報醫(yī)療設(shè)備報關(guān),特別是中文標(biāo)識、醫(yī)療器械注冊證等問題。
醫(yī)療器械報關(guān)
以寧波地區(qū)為例,2017年1至4月,寧波口岸共完成進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗170批,金額2743.8萬美元,與去年同期相比分別增長39.3%和77.8%。產(chǎn)品主要以診斷類醫(yī)療設(shè)備為主,共檢出不合格進(jìn)口醫(yī)療器械4批。其中1批因不能提供《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證書》而被責(zé)令銷毀。據(jù)悉,去年以來,上海、廣東、深圳、陜西等地區(qū)的檢驗檢疫部門多次發(fā)現(xiàn)不符合我國相關(guān)規(guī)定進(jìn)口的各類醫(yī)療器械。鑒于此,檢驗檢疫部門提醒各類醫(yī)療器械進(jìn)口商及使用者需注意以下三個方面要求:
一、需進(jìn)行備案及注冊
醫(yī)療器械作為一類與人體健康和生命安全息息相關(guān)的產(chǎn)品,其生產(chǎn)、經(jīng)營、使用有嚴(yán)格的管理制度。其中《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(令第650號)即對在我國境內(nèi)從事醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用活動及其監(jiān)督管理做出了相關(guān)規(guī)定。
隨著進(jìn)出口貿(mào)易的不斷深入,越來越多的企業(yè)開始從事進(jìn)口醫(yī)療器械的經(jīng)營,但部分企業(yè)卻對醫(yī)療設(shè)備報關(guān)不甚了解,該條例特別對進(jìn)口醫(yī)療器械備案和注冊進(jìn)行了說明,其中向我國境內(nèi)出口類醫(yī)療器械的境外生產(chǎn)企業(yè),由其在我國境內(nèi)設(shè)立的代表機(jī)構(gòu)或者指定我國境內(nèi)的企業(yè)法人作為代理人,向食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料和備案人所在國(地區(qū))主管部門準(zhǔn)許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件。向我國境內(nèi)出口第二類、第三類醫(yī)療器械的境外生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)由其在我國境內(nèi)設(shè)立的代表機(jī)構(gòu)或者指定我國境內(nèi)的企業(yè)法人作為代理人,向食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料和注冊申請人所在國(地區(qū))主管部門準(zhǔn)許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件。
二、中文標(biāo)識及說明書
從以往的醫(yī)療設(shè)備報關(guān)案例中可發(fā)現(xiàn),進(jìn)口醫(yī)療器械主要產(chǎn)品標(biāo)識標(biāo)志和中文說明書不符合規(guī)定的情況較多。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定:進(jìn)口的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)有中文說明書、中文標(biāo)簽。說明書、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合本條例規(guī)定以及相關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求,并在說明書中載明醫(yī)療器械的原產(chǎn)地以及代理人的名稱、地址、聯(lián)系方式。沒有中文說明書、中文標(biāo)簽或者說明書、標(biāo)簽不符合本條規(guī)定的,不得進(jìn)口。因此,進(jìn)口商在產(chǎn)品進(jìn)口前應(yīng)及時更換中文標(biāo)識,配上相應(yīng)的中文說明書。
三、核對入境檢驗檢疫證明
正規(guī)渠道進(jìn)口的醫(yī)療器械均有醫(yī)療設(shè)備報關(guān)時檢驗檢疫部門簽發(fā)的入境檢驗檢疫證明。進(jìn)口醫(yī)療器械用戶和消費者應(yīng)提高產(chǎn)品識別能力,核實相應(yīng)的入境貨物檢驗檢疫證明,并核實證明中的型號與實際使用產(chǎn)品的型號是否一致,必要時與證書持有人或境外生產(chǎn)商核實產(chǎn)品信息。
匯弋報關(guān)醫(yī)療設(shè)備報關(guān)團(tuán)隊介紹:
客戶往往需要一個經(jīng)驗豐富,高效執(zhí)行的團(tuán)隊來負(fù)責(zé)整個流程的實施。醫(yī)療設(shè)備報關(guān)團(tuán)隊利用豐富的經(jīng)驗累計和優(yōu)質(zhì)資源的整合提供“一站式”高效便捷的服務(wù)。長期服務(wù)于歐洲,美國,日韓,臺灣,內(nèi)地的新舊設(shè)備生產(chǎn)商和貿(mào)易商。醫(yī)療設(shè)備報關(guān)一直是進(jìn)口報關(guān)行業(yè)里面棘手的業(yè)務(wù)。醫(yī)療設(shè)備報關(guān)團(tuán)隊針對“編碼歸類困難,單證制作繁瑣,申報流程復(fù)雜,審價查驗麻煩”四個設(shè)備進(jìn)口結(jié)癥,總結(jié)出了一套行之有效的申報規(guī)范。通過長期的實踐不斷完善。我司代理進(jìn)口的新舊機(jī)械設(shè)備在時間上平均比同行快8-10個工作日,進(jìn)口稅費節(jié)省15%以上。我們一直銳意進(jìn)取,為客戶提供價值服務(wù)!

匯弋解析醫(yī)療器械分類判定的依據(jù)
(一)醫(yī)療器械結(jié)構(gòu)特征
醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)特征分為:有源醫(yī)療器械和無源醫(yī)療器械。
(二)醫(yī)療器械使用形式
根據(jù)不同的預(yù)期目的,將醫(yī)療器械歸入一定的使用形式。其中:
1、無源器械的使用形式有:藥液輸送保存器械;改變血液、體液器械;醫(yī)用敷料;外科器械;重復(fù)使用外科器械;一次性無菌器械;植入器械;避孕和計劃生育器械;消毒清潔器械;護(hù)理器械、體外診斷試劑、其他無源接觸或無源輔助器械等。
2、有源器械的使用形式有:能量緩解器械;診斷監(jiān)護(hù)器械;輸送體液器械;電離輻射器械;實驗室儀器設(shè)備、醫(yī)療消毒設(shè)備;其他有源器械或有源輔助設(shè)備等。
進(jìn)口操作流程:
1、簽訂進(jìn)口合同,國外供應(yīng)商發(fā)貨;
2、海運至國內(nèi)碼頭或空運至機(jī)場;到港后船公司(航空公司)寄到貨通知書;
3、憑到貨通知書到船公司換單;
4、根據(jù)產(chǎn)品的監(jiān)管條件,依商檢局要求辦理相應(yīng)檢驗檢疫;
5、報關(guān)(憑提單、入境貨物通關(guān)單,報關(guān)申請單等或產(chǎn)品監(jiān)管要求所需其他文件)
6、海關(guān)受理;海關(guān)審價(接受申報價格通過或海關(guān)指定貨值或海關(guān)系統(tǒng)查詢價格磋商等情況);
7、出稅單(關(guān)稅、增值),交稅;
8、碼頭提柜;
9、順利通關(guān)、放行、運輸至指定地點。
進(jìn)口醫(yī)療器械的收貨單位應(yīng)具備的
1、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證;
2、營業(yè)執(zhí)照【經(jīng)營范圍里有銷售醫(yī)療器械許可】;
3、進(jìn)出口權(quán)【若沒有可以找有的進(jìn)出口公司代理進(jìn)口】
進(jìn)口醫(yī)療器械時需要提供的文件:
1、國家食品藥品監(jiān)督頒發(fā)的進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證與醫(yī)療器械注冊登記表;
2、屬于《實施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)提供中國強(qiáng)制性認(rèn)證證書(3C);3、部分設(shè)備需要辦理自動進(jìn)口許可證/O證;
4、設(shè)備的照片、銘牌、設(shè)備技術(shù)參數(shù)、終用途、中文說明書等;
5、進(jìn)口合同、箱單、;
6、其他需要補(bǔ)充的材料。
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匯弋醫(yī)療器械進(jìn)口報關(guān)相關(guān)手續(xù):
一、確定醫(yī)療儀器醫(yī)療器械進(jìn)口價格 客戶在詢價之前需要準(zhǔn)備的資料:醫(yī)療儀器醫(yī)療器械品名,醫(yī)療儀器醫(yī)療器械貨值,醫(yī)療儀器醫(yī)療器械重量,醫(yī)療儀器醫(yī)療器械圖片,醫(yī)療儀器醫(yī)療器械尺寸。
二、確認(rèn)醫(yī)療儀器醫(yī)療器械進(jìn)口運輸價格,賠償方案,簽訂運輸合同 明確各方責(zé)任,包括運輸費用,運輸賠償方案,包裝,付款方式等。
三、簽訂合同之后,我司提供香港收貨地址給客戶,客戶發(fā)貨到我司香港倉庫。或者貨物已在香港某地(如香港空運或海運物流倉庫),我司可以代理清關(guān)收貨,提貨費用按我司香港提貨收費標(biāo)準(zhǔn)收取。
四、客戶發(fā)貨后,提供提單資料/貨運單號,方便我司跟單追蹤,及清關(guān)提貨。
五、醫(yī)療儀器醫(yī)療器械運輸?shù)较愀畚宜緜}庫,檢查貨物無誤后,打包裝然后安排裝車報關(guān)進(jìn)口。 報關(guān)資料是根據(jù)客戶提供資料來做的,客戶一定要如實將貨物資料告知我司。如由于虛報,而出現(xiàn)任何問題,由客戶自己承擔(dān)責(zé)任。
六、醫(yī)療儀器醫(yī)療器械清關(guān)運輸至大陸后,我司根據(jù)貨物資料做好對賬單,然后將對賬單發(fā)到客戶手中,安排送貨或安排客戶上門自提。
七、客戶收到貨物,費款已付,醫(yī)療儀器醫(yī)療器械進(jìn)口完成。
進(jìn)口醫(yī)療器械需要提供的單證:
1. 進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證和經(jīng)營許可證
2. 若是進(jìn)口含有義藥試劑成分的醫(yī)療器械,需提供中國強(qiáng)制性認(rèn)證證書(特殊物品審批單)
3. 部分醫(yī)療器械進(jìn)口需提供自動進(jìn)口許可證
4. 提供進(jìn)口醫(yī)療器械的照片、銘牌、器械技術(shù)參數(shù)、終用途、中文說明書等
5. 進(jìn)口合同、裝箱單、
6. 其他需補(bǔ)充說明的單證資料
醫(yī)療器械進(jìn)口的免稅條件:
非營利性醫(yī)療、科研、教學(xué)單位用于科研、教學(xué)、身體康復(fù)的進(jìn)口儀器器械均符合免稅條件的可免征進(jìn)口關(guān)稅。

匯弋上海進(jìn)口醫(yī)療器械報關(guān)清關(guān)都有哪些費用
針對進(jìn)口醫(yī)療器械客戶我們提供的服務(wù)
1,國際貿(mào)易結(jié)算,一般貿(mào)易進(jìn)出口權(quán)代理(付匯、借用進(jìn)出口權(quán))
2,國外上門提貨,國外出口報關(guān),進(jìn)口??者\
3,國內(nèi)進(jìn)口報關(guān)報檢,
5,國內(nèi)物流分撥
6,港口信息備案辦理,單證及進(jìn)口資料審核
7,機(jī)電證,3C辦理
關(guān)于醫(yī)療器械進(jìn)口需要的單證
1,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證
2,醫(yī)療器械注冊證(含醫(yī)療器械注冊登記表)
3,機(jī)電產(chǎn)品自動進(jìn)口許可證/機(jī)電證/O證
4,3C認(rèn)證
5,設(shè)備的照片、銘牌、設(shè)備技術(shù)參數(shù)、終用途、中文說明書等;
6,箱單合同提單,組織機(jī)構(gòu)代碼證,營業(yè)執(zhí)照
7,及其他需要的報關(guān)資料
注:關(guān)于是否要機(jī)電證及3C,需要具體貨物具體對待
如果需要機(jī)電證或3C的,需要提前準(zhǔn)備好機(jī)電證或3C,避免報關(guān)報檢的時候耽誤時間
進(jìn)口流程:
報關(guān)報檢----審價---動衛(wèi)檢 --交稅---海關(guān)商檢查驗-----放行-----調(diào)離檢
關(guān)于進(jìn)出口問題,撥打網(wǎng)頁電話或直接添加微信即可,專業(yè)報關(guān)清關(guān):許經(jīng)理
進(jìn)口醫(yī)療器械注冊流程細(xì)解
申請人提交材料目錄:
1境外醫(yī)療器械注冊申請表
2醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明
3申報者的營業(yè)執(zhí)照副本和生產(chǎn)企業(yè)授予的代理注冊的委托書
4境外醫(yī)療器械主管部門批準(zhǔn)或認(rèn)可的該產(chǎn)品作為醫(yī)療器械進(jìn)入該國(地區(qū))市場證明文件
5適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
6醫(yī)療器械說明書
7醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品注冊檢測報告(適用于第二、三類醫(yī)療器械)
8醫(yī)療器械臨床試料
9生產(chǎn)企業(yè)出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證書
10生產(chǎn)企業(yè)在中國指定代理人的委托書、代理人的承諾書及營業(yè)執(zhí)照或者機(jī)構(gòu)登記證明
11在中國指定售后服務(wù)機(jī)構(gòu)的委托書、受委托機(jī)構(gòu)的承諾書及資格證明文件 12所提交材料真實性的自我保證聲明
醫(yī)療器械報關(guān)
以寧波地區(qū)為例,2017年1至4月,寧波口岸共完成進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗170批,金額2743.8萬美元,與去年同期相比分別增長39.3%和77.8%。產(chǎn)品主要以診斷類醫(yī)療設(shè)備為主,共檢出不合格進(jìn)口醫(yī)療器械4批。其中1批因不能提供《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證書》而被責(zé)令銷毀。據(jù)悉,去年以來,上海、廣東、深圳、陜西等地區(qū)的檢驗檢疫部門多次發(fā)現(xiàn)不符合我國相關(guān)規(guī)定進(jìn)口的各類醫(yī)療器械。鑒于此,檢驗檢疫部門提醒各類醫(yī)療器械進(jìn)口商及使用者需注意以下三個方面要求:
一、需進(jìn)行備案及注冊
醫(yī)療器械作為一類與人體健康和生命安全息息相關(guān)的產(chǎn)品,其生產(chǎn)、經(jīng)營、使用有嚴(yán)格的管理制度。其中《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(令第650號)即對在我國境內(nèi)從事醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用活動及其監(jiān)督管理做出了相關(guān)規(guī)定。
隨著進(jìn)出口貿(mào)易的不斷深入,越來越多的企業(yè)開始從事進(jìn)口醫(yī)療器械的經(jīng)營,但部分企業(yè)卻對醫(yī)療設(shè)備報關(guān)不甚了解,該條例特別對進(jìn)口醫(yī)療器械備案和注冊進(jìn)行了說明,其中向我國境內(nèi)出口類醫(yī)療器械的境外生產(chǎn)企業(yè),由其在我國境內(nèi)設(shè)立的代表機(jī)構(gòu)或者指定我國境內(nèi)的企業(yè)法人作為代理人,向食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料和備案人所在國(地區(qū))主管部門準(zhǔn)許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件。向我國境內(nèi)出口第二類、第三類醫(yī)療器械的境外生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)由其在我國境內(nèi)設(shè)立的代表機(jī)構(gòu)或者指定我國境內(nèi)的企業(yè)法人作為代理人,向食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料和注冊申請人所在國(地區(qū))主管部門準(zhǔn)許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件。
二、中文標(biāo)識及說明書
從以往的醫(yī)療設(shè)備報關(guān)案例中可發(fā)現(xiàn),進(jìn)口醫(yī)療器械主要產(chǎn)品標(biāo)識標(biāo)志和中文說明書不符合規(guī)定的情況較多。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定:進(jìn)口的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)有中文說明書、中文標(biāo)簽。說明書、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合本條例規(guī)定以及相關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求,并在說明書中載明醫(yī)療器械的原產(chǎn)地以及代理人的名稱、地址、聯(lián)系方式。沒有中文說明書、中文標(biāo)簽或者說明書、標(biāo)簽不符合本條規(guī)定的,不得進(jìn)口。因此,進(jìn)口商在產(chǎn)品進(jìn)口前應(yīng)及時更換中文標(biāo)識,配上相應(yīng)的中文說明書。
三、核對入境檢驗檢疫證明
正規(guī)渠道進(jìn)口的醫(yī)療器械均有醫(yī)療設(shè)備報關(guān)時檢驗檢疫部門簽發(fā)的入境檢驗檢疫證明。進(jìn)口醫(yī)療器械用戶和消費者應(yīng)提高產(chǎn)品識別能力,核實相應(yīng)的入境貨物檢驗檢疫證明,并核實證明中的型號與實際使用產(chǎn)品的型號是否一致,必要時與證書持有人或境外生產(chǎn)商核實產(chǎn)品信息。
匯弋報關(guān)醫(yī)療設(shè)備報關(guān)團(tuán)隊介紹:
客戶往往需要一個經(jīng)驗豐富,高效執(zhí)行的團(tuán)隊來負(fù)責(zé)整個流程的實施。醫(yī)療設(shè)備報關(guān)團(tuán)隊利用豐富的經(jīng)驗累計和優(yōu)質(zhì)資源的整合提供“一站式”高效便捷的服務(wù)。長期服務(wù)于歐洲,美國,日韓,臺灣,內(nèi)地的新舊設(shè)備生產(chǎn)商和貿(mào)易商。醫(yī)療設(shè)備報關(guān)一直是進(jìn)口報關(guān)行業(yè)里面棘手的業(yè)務(wù)。醫(yī)療設(shè)備報關(guān)團(tuán)隊針對“編碼歸類困難,單證制作繁瑣,申報流程復(fù)雜,審價查驗麻煩”四個設(shè)備進(jìn)口結(jié)癥,總結(jié)出了一套行之有效的申報規(guī)范。通過長期的實踐不斷完善。我司代理進(jìn)口的新舊機(jī)械設(shè)備在時間上平均比同行快8-10個工作日,進(jìn)口稅費節(jié)省15%以上。我們一直銳意進(jìn)取,為客戶提供價值服務(wù)!

匯弋解析醫(yī)療器械分類判定的依據(jù)
(一)醫(yī)療器械結(jié)構(gòu)特征
醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)特征分為:有源醫(yī)療器械和無源醫(yī)療器械。
(二)醫(yī)療器械使用形式
根據(jù)不同的預(yù)期目的,將醫(yī)療器械歸入一定的使用形式。其中:
1、無源器械的使用形式有:藥液輸送保存器械;改變血液、體液器械;醫(yī)用敷料;外科器械;重復(fù)使用外科器械;一次性無菌器械;植入器械;避孕和計劃生育器械;消毒清潔器械;護(hù)理器械、體外診斷試劑、其他無源接觸或無源輔助器械等。
2、有源器械的使用形式有:能量緩解器械;診斷監(jiān)護(hù)器械;輸送體液器械;電離輻射器械;實驗室儀器設(shè)備、醫(yī)療消毒設(shè)備;其他有源器械或有源輔助設(shè)備等。
進(jìn)口操作流程:
1、簽訂進(jìn)口合同,國外供應(yīng)商發(fā)貨;
2、海運至國內(nèi)碼頭或空運至機(jī)場;到港后船公司(航空公司)寄到貨通知書;
3、憑到貨通知書到船公司換單;
4、根據(jù)產(chǎn)品的監(jiān)管條件,依商檢局要求辦理相應(yīng)檢驗檢疫;
5、報關(guān)(憑提單、入境貨物通關(guān)單,報關(guān)申請單等或產(chǎn)品監(jiān)管要求所需其他文件)
6、海關(guān)受理;海關(guān)審價(接受申報價格通過或海關(guān)指定貨值或海關(guān)系統(tǒng)查詢價格磋商等情況);
7、出稅單(關(guān)稅、增值),交稅;
8、碼頭提柜;
9、順利通關(guān)、放行、運輸至指定地點。
進(jìn)口醫(yī)療器械的收貨單位應(yīng)具備的
1、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證;
2、營業(yè)執(zhí)照【經(jīng)營范圍里有銷售醫(yī)療器械許可】;
3、進(jìn)出口權(quán)【若沒有可以找有的進(jìn)出口公司代理進(jìn)口】
進(jìn)口醫(yī)療器械時需要提供的文件:
1、國家食品藥品監(jiān)督頒發(fā)的進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證與醫(yī)療器械注冊登記表;
2、屬于《實施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)提供中國強(qiáng)制性認(rèn)證證書(3C);3、部分設(shè)備需要辦理自動進(jìn)口許可證/O證;
4、設(shè)備的照片、銘牌、設(shè)備技術(shù)參數(shù)、終用途、中文說明書等;
5、進(jìn)口合同、箱單、;
6、其他需要補(bǔ)充的材料。
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匯弋醫(yī)療器械進(jìn)口報關(guān)相關(guān)手續(xù):
一、確定醫(yī)療儀器醫(yī)療器械進(jìn)口價格 客戶在詢價之前需要準(zhǔn)備的資料:醫(yī)療儀器醫(yī)療器械品名,醫(yī)療儀器醫(yī)療器械貨值,醫(yī)療儀器醫(yī)療器械重量,醫(yī)療儀器醫(yī)療器械圖片,醫(yī)療儀器醫(yī)療器械尺寸。
二、確認(rèn)醫(yī)療儀器醫(yī)療器械進(jìn)口運輸價格,賠償方案,簽訂運輸合同 明確各方責(zé)任,包括運輸費用,運輸賠償方案,包裝,付款方式等。
三、簽訂合同之后,我司提供香港收貨地址給客戶,客戶發(fā)貨到我司香港倉庫。或者貨物已在香港某地(如香港空運或海運物流倉庫),我司可以代理清關(guān)收貨,提貨費用按我司香港提貨收費標(biāo)準(zhǔn)收取。
四、客戶發(fā)貨后,提供提單資料/貨運單號,方便我司跟單追蹤,及清關(guān)提貨。
五、醫(yī)療儀器醫(yī)療器械運輸?shù)较愀畚宜緜}庫,檢查貨物無誤后,打包裝然后安排裝車報關(guān)進(jìn)口。 報關(guān)資料是根據(jù)客戶提供資料來做的,客戶一定要如實將貨物資料告知我司。如由于虛報,而出現(xiàn)任何問題,由客戶自己承擔(dān)責(zé)任。
六、醫(yī)療儀器醫(yī)療器械清關(guān)運輸至大陸后,我司根據(jù)貨物資料做好對賬單,然后將對賬單發(fā)到客戶手中,安排送貨或安排客戶上門自提。
七、客戶收到貨物,費款已付,醫(yī)療儀器醫(yī)療器械進(jìn)口完成。
進(jìn)口醫(yī)療器械需要提供的單證:
1. 進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證和經(jīng)營許可證
2. 若是進(jìn)口含有義藥試劑成分的醫(yī)療器械,需提供中國強(qiáng)制性認(rèn)證證書(特殊物品審批單)
3. 部分醫(yī)療器械進(jìn)口需提供自動進(jìn)口許可證
4. 提供進(jìn)口醫(yī)療器械的照片、銘牌、器械技術(shù)參數(shù)、終用途、中文說明書等
5. 進(jìn)口合同、裝箱單、
6. 其他需補(bǔ)充說明的單證資料
醫(yī)療器械進(jìn)口的免稅條件:
非營利性醫(yī)療、科研、教學(xué)單位用于科研、教學(xué)、身體康復(fù)的進(jìn)口儀器器械均符合免稅條件的可免征進(jìn)口關(guān)稅。

匯弋上海進(jìn)口醫(yī)療器械報關(guān)清關(guān)都有哪些費用
針對進(jìn)口醫(yī)療器械客戶我們提供的服務(wù)
1,國際貿(mào)易結(jié)算,一般貿(mào)易進(jìn)出口權(quán)代理(付匯、借用進(jìn)出口權(quán))
2,國外上門提貨,國外出口報關(guān),進(jìn)口??者\
3,國內(nèi)進(jìn)口報關(guān)報檢,
5,國內(nèi)物流分撥
6,港口信息備案辦理,單證及進(jìn)口資料審核
7,機(jī)電證,3C辦理
關(guān)于醫(yī)療器械進(jìn)口需要的單證
1,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證
2,醫(yī)療器械注冊證(含醫(yī)療器械注冊登記表)
3,機(jī)電產(chǎn)品自動進(jìn)口許可證/機(jī)電證/O證
4,3C認(rèn)證
5,設(shè)備的照片、銘牌、設(shè)備技術(shù)參數(shù)、終用途、中文說明書等;
6,箱單合同提單,組織機(jī)構(gòu)代碼證,營業(yè)執(zhí)照
7,及其他需要的報關(guān)資料
注:關(guān)于是否要機(jī)電證及3C,需要具體貨物具體對待
如果需要機(jī)電證或3C的,需要提前準(zhǔn)備好機(jī)電證或3C,避免報關(guān)報檢的時候耽誤時間
進(jìn)口流程:
報關(guān)報檢----審價---動衛(wèi)檢 --交稅---海關(guān)商檢查驗-----放行-----調(diào)離檢
關(guān)于進(jìn)出口問題,撥打網(wǎng)頁電話或直接添加微信即可,專業(yè)報關(guān)清關(guān):許經(jīng)理
進(jìn)口醫(yī)療器械注冊流程細(xì)解
申請人提交材料目錄:
1境外醫(yī)療器械注冊申請表
2醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明
3申報者的營業(yè)執(zhí)照副本和生產(chǎn)企業(yè)授予的代理注冊的委托書
4境外醫(yī)療器械主管部門批準(zhǔn)或認(rèn)可的該產(chǎn)品作為醫(yī)療器械進(jìn)入該國(地區(qū))市場證明文件
5適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
6醫(yī)療器械說明書
7醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品注冊檢測報告(適用于第二、三類醫(yī)療器械)
8醫(yī)療器械臨床試料
9生產(chǎn)企業(yè)出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證書
10生產(chǎn)企業(yè)在中國指定代理人的委托書、代理人的承諾書及營業(yè)執(zhí)照或者機(jī)構(gòu)登記證明
11在中國指定售后服務(wù)機(jī)構(gòu)的委托書、受委托機(jī)構(gòu)的承諾書及資格證明文件 12所提交材料真實性的自我保證聲明
聯(lián)系方式
公司名稱 上海匯弋進(jìn)出口有限公司
聯(lián)系賣家 許經(jīng)理
(QQ:877903169)

電話 钺钹钳-钸钺钷钻钸钸钶钶
手機(jī) 钳钻钶钹钳钶钵钸钳钼钶
網(wǎng)址 http://www.hui-yi.cn/
地址 上海市