鑫誠豐凈化3M防護(hù)口罩凈化車間安裝廠家
3M口罩是目前非常熱搜的產(chǎn)品之一，不僅僅是醫(yī)務(wù)人員的必需品，也成為普通市民有利的防護(hù)用品之一。那么我們在做口罩的時候，車間的環(huán)境尤為重要，它需要在一個無菌的環(huán)境下進(jìn)行制作包裝。所以這里我們就必須要有一套完善的凈化車間。
凈化車間（無菌室）的凈化原理：
氣流→初效空氣處理→空氣調(diào)節(jié)→中效空氣處理→風(fēng)機(jī)加壓送風(fēng)→凈化送風(fēng)管道→高效送風(fēng)口→潔凈室→帶走塵埃（）→回風(fēng)夾道→新風(fēng)、初效空氣處理。
重復(fù)以上過程，即可達(dá)到凈化目的。
1、凈化車間系統(tǒng)
室內(nèi)的空氣凈化系統(tǒng)可分為水平層流，垂直層流和亂流，選擇氣流形式一則參照慣例，二則取決于房間的工作參數(shù)。
2、無塵車間潔凈度與換氣次數(shù)
房間的潔凈度取決于單位時間的換氣次數(shù)，因此慎密考慮房間的工作性質(zhì)，以及生產(chǎn)工藝要求，再決定凈化系統(tǒng)的技術(shù)參數(shù)。
3、結(jié)構(gòu)
為了保證氣流幾乎不受干擾，就必須進(jìn)行結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，必要的謹(jǐn)慎可以防止房間里任何地方的灰塵積。
4、無塵凈化車間設(shè)計(jì)方案
要確定設(shè)計(jì)方案，必須先對房間的工作性質(zhì)以及其中的氣流條件進(jìn)行認(rèn)真的考慮，發(fā)塵量大的車間不宜采用地面送風(fēng)形式，潔凈度要求高的車間應(yīng)盡可能遠(yuǎn)離其它車間。
5、材料
作為無塵潔凈室頂棚，墻面和地板的材料必須是不宜破裂、不易沾顆粒，以及幾乎不起塵的材料，另外根據(jù)房間不同的工作條件，還必須濾材料的化學(xué)性能是否穩(wěn)定。
6、壓力和氣流
為了保證房間的潔凈度，必須防止外面污染氣流進(jìn)入室內(nèi)，要達(dá)到這個目的，房間里必須保持正壓，為了獲得所要求的房間壓力，必須補(bǔ)充適當(dāng)?shù)男迈r空氣。
7、輔助設(shè)備
必要時還得安置一些輔助設(shè)備：如新風(fēng)口的空氣指示儀，隔斷上的傳遞窗等，這些設(shè)備必須適合房間的要求，并且必須真正了解其功能。
8、人和物的控制
人和物是無塵凈化室的主要塵源，因此必須充分控制，例如：在進(jìn)入凈化房前，所有的人都要經(jīng)過人凈系統(tǒng)，更換無塵衣，并且要接受凈化系統(tǒng)功能的基本教育。
9、給排水和送風(fēng)裝置及電源
根據(jù)所要運(yùn)行的車間，提供必須的給排水裝置，送風(fēng)裝置和電源，這些裝置和所涉及的設(shè)備必須易于使用和設(shè)計(jì)，同時不得有悖于空氣凈化系統(tǒng)，

口罩廠無塵車間裝修方案
一個標(biāo)準(zhǔn)的口罩廠無塵車間系統(tǒng)構(gòu)成主要由天花吊頂系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、配電系統(tǒng)、隔墻系統(tǒng)、地板面、配電照明系統(tǒng)這五大部份組成。天花吊頂系統(tǒng)包括綱梁、吊桿、天花板格子梁；空調(diào)系統(tǒng)包括風(fēng)管、過濾器系統(tǒng)、主機(jī)、FFU等；隔墻系統(tǒng)包括門、窗戶等。
無塵車間裝修是一個非常具有技術(shù)性的行業(yè)，它需要具備非常高的潔凈度，有些地方還需要具有防塵、防火、保溫、抗靜電等要求，所以無塵車間的裝修就要對這行業(yè)具有非常深入的了解，同時也對無塵車間的裝修所使用的材料也要有非常深入的了解，這樣才能做到真正意義上的“無塵”。
1
口罩廠無塵車間裝修材料選擇
1、車間的墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板；圓弧墻角、門、窗框等一般采用氧化鋁型材。
2、地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或耐磨塑料地板，有防靜電要求的可選用防靜電型。
3、送回風(fēng)管道用熱鍍鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。
4、高效送風(fēng)口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板不銹鋼板。
2
口罩廠無塵車間裝修施工要求
1、根據(jù)GMP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)，符合下列要求：
（1）選用變形小的材料。
（2）墻壁和頂棚應(yīng)平整、易清洗等。色彩要和諧，便于識別污染物。
（3）各個相接處的縫隙須在正面做密封處理。
2、裝有過濾器的房間，不能有粉塵的作業(yè)。
3、作業(yè)中的發(fā)塵量須隨時清掃。
4、自流平地面處理，厚度2mm。
5、所有的配件與主體結(jié)構(gòu)相連，防止松動和灰塵脫落。
3、功能間設(shè)計(jì)
不論是輔助區(qū)還是生產(chǎn)線，均滿足生產(chǎn)要求，盡量減少人員的走動，各功能間不得相互穿越，潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)、無菌操作區(qū)和非無菌操作區(qū)能有效分隔。
4、合理調(diào)整
完成初步布置后，進(jìn)一步分析布置的合理性，進(jìn)行合理適當(dāng)調(diào)整。
03
無塵車間的平面布置方式
1、兩端式:潔凈區(qū)設(shè)在一邊,另一邊設(shè)準(zhǔn)潔凈和輔助用房。
2、內(nèi)配式:無塵車間設(shè)在,而走廊設(shè)在內(nèi)部，這種走廊的潔凈度級別一般都較高。
3、核心式:為了節(jié)約用地、縮短管線，可以潔凈區(qū)為核心，上下左右被各種輔助用房和隱蔽管道的空間包圍起來，這種方式避開室外氣候?qū)崈魠^(qū)的影響，減少了冷熱能耗，利于節(jié)能。
4、外環(huán)繞式:外可以有窗和無窗，兼作參觀和放置一些設(shè)備用，有的在外廊內(nèi)設(shè)值班采暖，外窗必須是雙層密封窗。
04
口罩廠無塵車間的裝修方案
口罩廠無塵車間主要由天花吊頂系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、配電系統(tǒng)、隔墻系統(tǒng)、地板面、配電照明系統(tǒng)這五大部分組成。天花吊頂系統(tǒng)包括綱梁、吊桿、天花板格子梁；空調(diào)系統(tǒng)包括風(fēng)管、過濾器系統(tǒng)、主機(jī)、FFU等；隔墻系統(tǒng)包括門、窗戶等。
口罩廠無塵車間裝修材料選擇
1、車間的墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板；圓弧墻角、門、窗框等一般采用氧化鋁型材。
2、地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或耐磨塑料地板，有防靜電要求的可選用防靜電型。
3、送回風(fēng)管道用熱鍍鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。
4、高效送風(fēng)口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板不銹鋼板。
口罩廠無塵車間裝修施工要求
1、根據(jù)GMP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)，符合下列要求:
（1）選用變形小的材料。
（2）墻壁和頂棚應(yīng)平整、易清洗等。色彩要和諧，便于識別污染物。
（3）各個相接處的縫隙須在正面做密封處理。
2、裝有過濾器的房間，不能有粉塵的作業(yè)。
3、作業(yè)中的發(fā)塵量須隨時清掃。
4、自流平地面處理，厚度2mm。
5、所有的配件與主體結(jié)構(gòu)相連，防止松動和灰塵脫落。

承建醫(yī)用口罩萬級凈化車間
2020年爆發(fā)的新型冠狀病毒已經(jīng)蔓延全國，對于目前市面上嚴(yán)重緊缺的口罩，生產(chǎn)企業(yè)的廠家都在擴(kuò)建廠房以及設(shè)備，為了供應(yīng)針對此次疫情的物資等，鑫誠豐凈化，開工后工人全部就位，為青島建立隔離醫(yī)院，濰坊建立口罩凈化車間等，現(xiàn)階段主要承接山東省內(nèi)城市口罩生產(chǎn)企業(yè)凈化工程，為此次疫情做貢獻(xiàn)。
承建醫(yī)用口罩萬級凈化車間，下面小編簡單總結(jié)一下：
一次性醫(yī)用口罩，終是以無菌狀態(tài)提供和交付客戶使用端，所以其生產(chǎn)環(huán)境必須屬于無塵無菌潔凈車間。因此，建議選擇場地，樓層層高是4.5-4.8米，便于后續(xù)潔凈車間施工的空調(diào)設(shè)備安裝，可大大節(jié)省自身成本預(yù)算；其次是場地周邊無化工廠、水泥廠、面粉廠等粉塵多的環(huán)境，無廢氣污染嚴(yán)重和鮮花密集區(qū)域，因?yàn)榉蹓m、廢氣、花粉等外界因素，會被吸入潔凈車間的氣體循環(huán)系統(tǒng)，后期維護(hù)成本增加，污染周邊環(huán)境，對后續(xù)注冊現(xiàn)場體系核查存在不通過隱患。
口罩凈化車間的裝修施工，一般分為全包式或半包式，全包則是施工和材料及潔凈車間設(shè)備設(shè)施全部委托。半包則是施工委托，設(shè)備、設(shè)施、材料自我選購。如選擇全包式，建議企業(yè)可再找尋一家施工監(jiān)理公司參與，或委托后續(xù)的注冊輔導(dǎo)公司參與，此可施工方與設(shè)計(jì)方的差異。
青島潔凈凈化技術(shù)有限公司，從事凈化工程行業(yè)多年，有著豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，電子廠、食品廠、制藥廠、化妝品廠等行業(yè)的百級至三十萬級無塵室設(shè)計(jì)施工，實(shí)驗(yàn)室、手術(shù)室、無菌室的凈化，企業(yè)廠房通風(fēng)、換氣、除塵、地面（環(huán)氧、自流平、抗靜電、PVC等）工程。供應(yīng)凈化設(shè)備有：風(fēng)淋室、傳遞窗、FFU、過濾器、臭氧發(fā)生器、潔凈工作臺、送風(fēng)口、中央空調(diào)、凈化彩鋼板、凈化鋁型材、凈化燈具、及凈化間耗材等?？谡謨艋囬g，口罩萬級凈化車間，萬級凈化車間，凈化車間
深圳市鑫誠豐凈化裝飾工程有限公司
深圳市鑫誠豐凈化裝飾工程有限公司立足于粵港澳大灣區(qū)-深圳市寶安區(qū)，輻射珠三角城市群，服務(wù)全國無塵車間凈化裝修工廠企業(yè)達(dá)200家。
鑫誠豐凈化是中國住宅裝飾裝修行業(yè)知名品牌企業(yè)、連年都是家庭裝潢信得過企業(yè)、從事別墅、中居室、酒店、商鋪、商務(wù)辦公樓、廠房等室內(nèi)外的裝飾裝修、園林綠化、水暖通風(fēng)、水電設(shè)備安裝、店鋪形象設(shè)計(jì)、產(chǎn)品陳列貨架的設(shè)計(jì)與制造等，隨著業(yè)務(wù)的發(fā)展，公司目前主要涉及設(shè)計(jì)、施工、樓宇智控、成品木作四大板塊，其中設(shè)計(jì)含建筑、內(nèi)外裝、景觀、軟裝設(shè)計(jì)；施工含建筑、內(nèi)外裝、傳統(tǒng)機(jī)電安裝；樓宇智控含弱電系統(tǒng)、樓宇智能化系統(tǒng)的整合；成品木作含古典家具、現(xiàn)代家具、成品飾面等。
公司的設(shè)計(jì)
公司聚集了一大批國家注冊設(shè)計(jì)師和全國各大名校優(yōu)秀資深設(shè)計(jì)師，遵循以人為本，不斷創(chuàng)新的設(shè)計(jì)理念，在各種不同類型居室裝修和工裝中，能很好的展現(xiàn)和升華客戶的生活追求，塑造一個個超前的溫馨、時尚、實(shí)用的生活空間，深受客戶的好評。
公司的材料管理
公司在施工中使用的所有材料都符合環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)，都是品牌材料。所有材料由公司配貨中心統(tǒng)一派送，為保證材料的真實(shí)可靠性并能真實(shí)地用到客戶家中公司對所有桶裝材料都加蓋印章，確保貨真價(jià)實(shí)，不掉包。另外，所有的材料都是從廠家直接進(jìn)貨的品牌。價(jià)格比市場便宜，質(zhì)量有保證，客戶可以根據(jù)自己的需求選定。從而減少了客戶的市場奔波之苦，又保證了客戶的利益，公司便民惠民的舉措深受客戶的感謝和歡迎。
公司的施工管理
公司擁有一大批技術(shù)精湛，品質(zhì)兼優(yōu)，經(jīng)過嚴(yán)格培訓(xùn)，持證上崗的施工人員，都由公司統(tǒng)一調(diào)度和管理，公司對所有的裝修工程決不轉(zhuǎn)包、不發(fā)包。在施工中嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，嚴(yán)格執(zhí)行“315”工程質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)。專業(yè)的工程監(jiān)理每天到施工現(xiàn)場檢查質(zhì)量，監(jiān)督安全文明施工，嚴(yán)格執(zhí)行材料驗(yàn)收，工程分段驗(yàn)收，實(shí)行透明報(bào)價(jià)，確保施工進(jìn)度。同時設(shè)計(jì)師對施工工地進(jìn)行跟蹤服務(wù)，定期深入施工現(xiàn)場，全方位地確保施工質(zhì)量。
公司的售后服務(wù)
公司具有完善的管理體系，對每位客戶都進(jìn)行檔案管理，跟蹤服務(wù)，定期回訪。對整體工程保修兩年，對水電隱藏工程保修五年，終生維修。提供水電急修12小時解決，一般維修48小時解決的服務(wù)，完全能解決您的后顧之憂。
公司的質(zhì)量方針
科學(xué)管理確保的質(zhì)量 真誠服務(wù)贏得的信譽(yù) 持續(xù)創(chuàng)新打造的企業(yè)
公司的服務(wù)宗旨
價(jià)格以誠為本，施工以質(zhì)為本，服務(wù)以信為本。
實(shí)實(shí)在在做人，老老實(shí)實(shí)做事，以我們的辛苦換來客戶滿意的微笑，這就是鑫誠豐的追求！
鑫誠豐的目標(biāo)
不斷進(jìn)取，追求完美，令客戶放心、省心、稱心 ！

近期，新型冠狀病毒感染，牽動著國人的敏感神經(jīng)。在醫(yī)護(hù)專家不斷呼吁下，對口罩認(rèn)知日漸重視?？谡质且环N衛(wèi)生用品，是戴在口鼻部位用于過濾進(jìn)入口鼻的空氣，以達(dá)到阻擋有害的氣體、氣味、飛沫進(jìn)出佩戴者口鼻的用具，以紗布或紙等制成。在呼吸道病流行時，在粉塵等污染的環(huán)境中作業(yè)時，戴口罩具有非常好的作用。
據(jù)：進(jìn)一步擴(kuò)大口罩的生產(chǎn)2020年我國口罩產(chǎn)能有多少？（附圖表）
2月19日，聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制召開新聞發(fā)布會。會上，國家發(fā)展改革委運(yùn)行局二級巡視員唐社民表示，下一步將繼續(xù)抓好幾個方面的工作，其中提到繼續(xù)開展口罩?jǐn)U能專項(xiàng)工作，進(jìn)一步擴(kuò)大口罩的生產(chǎn)。隨著新冠的蔓延發(fā)展，口罩等防護(hù)品十分緊缺，甚至出現(xiàn)了“一罩難求”的情。隨著新型冠狀病毒感染的蔓延，口罩需求量激增，口罩企業(yè)加快復(fù)工生產(chǎn)。會上還提到。近日口罩多的產(chǎn)能一直在100%以上，其中2月17日的產(chǎn)能利用率達(dá)到110%。另外，據(jù)工信部數(shù)據(jù)顯示，當(dāng)前口罩的多日產(chǎn)能為2000萬只，按照多生產(chǎn)能力來計(jì)算，全年產(chǎn)量超過73億只。
此外，我國是全國多的口罩生產(chǎn)和出口國，口罩年產(chǎn)量占全球約50%。根據(jù)中國紡織品商業(yè)協(xié)會發(fā)布的數(shù)據(jù)，2018年，中國口罩產(chǎn)量約45.4億只，2019年突破50億只，預(yù)計(jì)到2020年將突破60億只。
數(shù)據(jù)來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院
從口罩產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值來看：2019年中國大陸地區(qū)口罩產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值已破百億元。2020年受冠狀影響，醫(yī)用口罩產(chǎn)值增長率將顯著提升（增長率預(yù)計(jì)可達(dá)28%），將拉動整個口罩產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值增長，預(yù)計(jì)2020全年我國口罩產(chǎn)值將突破130億元。
數(shù)據(jù)來源：賽迪顧問
從醫(yī)用口罩產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值情況來看：2019年我國醫(yī)用口罩產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值為54.91億元，同比增長15.48%。自肺炎病毒發(fā)生以來，我國醫(yī)用口罩一度緊缺，預(yù)計(jì)2020年我國醫(yī)用口罩產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值將大幅提高，產(chǎn)值將達(dá)到78.82億元，占口罩產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值比例高達(dá)59.78%。
數(shù)據(jù)來源：賽迪顧問
口罩行業(yè)未來發(fā)展趨勢：
1.口罩產(chǎn)量將持續(xù)上升
據(jù)工信部統(tǒng)計(jì)，中國口罩多產(chǎn)能是每天2000多萬只。而法國國內(nèi)廣播電臺經(jīng)過調(diào)查表示，多的醫(yī)用口罩生產(chǎn)基地就是在中國，其生產(chǎn)量占到全世界的80%。當(dāng)前，面對，全國各地正在日夜兼程增產(chǎn)，疫情過后富余的產(chǎn)量進(jìn)行收儲，符合標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)可以開足馬力組織生產(chǎn)，預(yù)計(jì)未來口罩產(chǎn)量將持續(xù)上升。
2.專業(yè)性口罩將逐步占領(lǐng)市場
隨著我國經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展、人們生活水平的不斷提高，人們的消費(fèi)觀念和消費(fèi)水平也有了很大的轉(zhuǎn)變與提升。近幾年來，隨著國家對個人安全防護(hù)的重視程度的加強(qiáng)以及塵肺病等職業(yè)病的發(fā)病率增長，專業(yè)性口罩的市場空間巨大。業(yè)內(nèi)人士指出，未來專業(yè)性口罩將不斷占領(lǐng)市場，而低端的全紗布口罩市場份額會不斷降低，這是一個必然趨勢。
3.PTFE納米口罩成未來發(fā)展新方向
通常普通醫(yī)用外科口罩核心層孔隙直徑較大，無法完實(shí)現(xiàn)對小顆粒、病毒的物理隔離。而納米口罩的特殊之處在于中間層采用孔徑更?。?00-200納米）的納米膜構(gòu)成，一般為PTFE材料。通過單向或者雙向拉伸法制備的PTFE薄膜，表面具有蜘蛛網(wǎng)式的微孔結(jié)構(gòu)，在三維結(jié)構(gòu)上具備網(wǎng)狀連通、孔鑲套、孔道彎曲等非常復(fù)雜的變化，因此具備優(yōu)異的表面過濾功能。納米口罩因其高效的過濾性能，目前已經(jīng)成為一款高效醫(yī)用防護(hù)口罩，未來納米口罩將成為口罩發(fā)展新方向。
口罩的生產(chǎn)廠家需要哪種無塵車間呢？
無菌口罩一般要在不低于10萬級潔凈車間生產(chǎn)。
無塵車間潔凈度級別：百度百級>千級>萬級>十萬級>三十萬級，簡單來說也就是說潔凈級別值越小，凈化級別就越高，相對的造價(jià)也越高。無菌口罩一般要在不低于10萬級潔凈車間生產(chǎn)。下邊我們以十萬級為例，一起來了解一下吧。
十萬級潔凈標(biāo)準(zhǔn) ：
1、塵粒允許數(shù)大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過3500000個，大于或等于5微米的粒子數(shù)不得超過20000個。0.5微米是什么概念?一根頭發(fā)絲的直徑約為70～100微米，的大小約為1微米～2微米，通過凈化空氣系統(tǒng)，使大于或等于5微米的粒子數(shù)不得超過20000個，潔凈度非常高。
2、壓差，相同潔凈度等級的潔凈室壓差保持一致，對于不同潔凈等級的相鄰潔凈室之間壓差要≥5Pa，潔凈室與非潔凈室之間要≥10Pa。這主要是為了保障空氣從潔凈區(qū)流向非潔凈區(qū)，避免氣流倒灌。
3、微生物允許數(shù)，浮游菌數(shù)不得超過500個每立方米;沉降菌數(shù)不得超過10個每培養(yǎng)皿。微生物包括、病毒、單細(xì)胞生物等，凈化車間工程著重考察浮游菌和沉降菌兩個指標(biāo)。在做沉降菌檢測時，須有特殊的培養(yǎng)皿，每個培養(yǎng)皿內(nèi)放置由特定的營養(yǎng)物質(zhì)，在車間放置一段時間，根據(jù)營養(yǎng)物質(zhì)中生長的數(shù)量，便可測算出空氣中沉降菌的數(shù)量。
4、溫濕度，溫度一般控制在冬季20~22℃;夏季 24~26℃;波動±2℃。冬季潔凈室濕度控制在30-50%，夏季潔凈室濕度控制在50-70%。對溫度、濕度無特殊要求時，以穿著潔凈工作服不產(chǎn)生舒服感為宜。
口罩的生產(chǎn)一般是全自動或者半自動的：
全自動設(shè)備包括全自動平面口罩機(jī)、全自動折疊口罩機(jī)等。全自動設(shè)備較貴。
半自動的設(shè)備包括口罩成型機(jī)、口罩壓合機(jī)、口罩切邊機(jī)、呼吸閥沖孔機(jī)（若有呼吸閥）、鼻梁條線貼合機(jī)、耳帶點(diǎn)焊機(jī)、呼吸閥焊接機(jī)（若有呼吸閥），一般全套大概要50萬左右。但是目前口罩生產(chǎn)設(shè)備缺貨，交期基本要60天左右。
口罩相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
我們收集了口罩相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)要求、文件、資料要求。如果有需要，可聯(lián)系我們提供。
YY 0469-2011醫(yī)用外科口罩
GB19083-2010醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求
YY/T 0969-2013 一次性使用醫(yī)用口罩
GB/T 32610-2016 《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》
GB 2626-2006呼吸防護(hù)用品
GB 2890-2009呼吸防護(hù) 自吸過濾式防毒面具
BS EN 14683-2014 醫(yī)用口罩 要求和試驗(yàn)方法
GB15979-2002 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
《醫(yī)用口罩產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》口罩相關(guān)質(zhì)量管理體系文件