醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求GB 19083-2010
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商品介紹

       醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求GB 19083-2010，英文名：Technical requirements for protective face mask for medical use，本標(biāo)準規(guī)定了醫(yī)用口罩的技術(shù)要求、試驗方法、標(biāo)志與使用說明及包裝、運輸和貯存。GB19083-2010醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求標(biāo)規(guī)醫(yī)療工作環(huán)境下，過濾空氣中的顆粒物，阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等的自吸過濾式醫(yī)用防護口罩。
 
注：GB19083-2010醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求規(guī)范替代GB19083-2003國標(biāo)。GB19083-2010標(biāo)準于2010-09-02由中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局、中國國家標(biāo)準化管理委員會發(fā)布，并于2011-08-01開始實施。
 
醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求GB 19083-2010
 
醫(yī)用防護口罩具備防塵口罩所具有的防塵功能，是醫(yī)用口罩中防護等級蕞高的一類。它對醫(yī)療環(huán)境中的病毒病菌、血液等分泌物都能夠有效隔離，是醫(yī)護人員蕞得力的醫(yī)用防護用品。

醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求GB 19083-2010
 
口罩基本要求
 
4.2鼻夾
 
4.2.1口罩上應(yīng)配有鼻夾
 
4.2.2鼻夾應(yīng)具有可調(diào)節(jié)性
 
4.3口罩帶
 
4.3.1口罩帶應(yīng)調(diào)節(jié)方便。
 
4.3.2應(yīng)有足夠強度固定口罩位置,每根口罩帶與口罩體連接點的斷裂強力應(yīng)不小于10N
 
4.4過濾效率
 
在氣體流量為85L/min情況下,口罩對非油性顆粒過濾效率應(yīng)符合表1的要求
 
4.5氣渡阻力
 
在氣體流量為85sL/min情況下,口罩的吸氣阻力不得超過343.2Pa(35mmH2O)
 
4.6合成血液穿透
 
將2mL合成血液以10.7kPa(80mmHg)壓力噴向口罩,口罩內(nèi)側(cè)不應(yīng)出現(xiàn)滲透
 
4.7表面抗溫性
 
口罩外表面沾水等級應(yīng)不低于GB/T4745-1997中3級的規(guī)定。
 
4.8微生物指標(biāo)
 
4.8.1口罩應(yīng)符合GB15979-2002中微生物指標(biāo)的要求,見表2,
 
4.8.2包裝標(biāo)志上有滅菌成無菌字樣的口罩應(yīng)無菌
 
4.9環(huán)氯乙烷殘國量
 
經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的口罩,其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過10pg/
 
4.10阻燃性能
 
所用材料不應(yīng)具有易燃性,續(xù)燃時間應(yīng)不超過5
 
4.11皮膚刺性
 
標(biāo)志與使用說明
 
6.1標(biāo)志
 
6.1.1口罩最小包裝的標(biāo)志
 
口罩最小包裝上至少應(yīng)有以下清楚易認的標(biāo)志,如果
 
a)產(chǎn)品名稱、型號;
 
b)生產(chǎn)企業(yè)或供貨商的名稱;
 
c）執(zhí)行標(biāo)準號
 
d)產(chǎn)品注冊號;
 
e)濾料級別或相應(yīng)說明;
 
f)“使用前請參見使用說明”的文字或符號;
 
g)貯存條件及有效期
 
h)一次性使用產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)明“一次性使用”或相當(dāng)字樣
 
1)如為滅菌產(chǎn)品應(yīng)注明滅國有效期及滅菌方式
 
6.12包裝箱標(biāo)志
 
包裝箱上至少應(yīng)有以下內(nèi)容或標(biāo)志:
 
a)生產(chǎn)企業(yè)或供貨商名稱和地址
 
b)產(chǎn)品名稱、型號
 
c)執(zhí)行標(biāo)準號
 
d)產(chǎn)品注冊號;
 
e）規(guī)格數(shù)量
 
f）生產(chǎn)日期或批號;
 
g)防曬,怕濕等字樣和標(biāo)志,標(biāo)志應(yīng)符合GB/T191的規(guī)定
 
h)貯存條件及有效期
 
6.2使用說明
 
使用說明至少應(yīng)使用中文,并應(yīng)至少給出下列內(nèi)容:
 
a)用途和使用限制
 
b)產(chǎn)品顏色代碼的意義(如適用》
 
c)使用前需進行的檢查
 
d)佩戴適合性;
 
e)使用方法
 
f)貯存條件
 
g)所使用的符號和(或)圖示的含義
 
h)應(yīng)給出可能會出現(xiàn)的問題及注意事項;
 
i）有關(guān)口罩使用時間的建議
 
j）執(zhí)行標(biāo)準號;
 
k）產(chǎn)品注冊號
 
包裝
 
7.包裝和貯存
 
7.1包裝
 
7.1.1口罩的包裝應(yīng)該能夠防止機械損壞和使用前的污染
 
7.1.2口罩按數(shù)量裝箱
 
7.2貯存
 
按使用說明的規(guī)定進行
聯(lián)系方式
公司名稱 深圳市億博科技有限公司
聯(lián)系賣家 趙體 （QQ：2355407920）
電話 尋尉尅尅-尃尉尊尅專尃尋専
手機 専將将尃尋尊専尋將尋専
傳真 尋尉尅尅-尃尃将將尊専射専
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