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那么我們知道FDA認(rèn)證內(nèi)容包括哪些嗎?
首先,我們來(lái)看看FDA認(rèn)證的介紹吧!
美國(guó)FDA是美國(guó)在健康與人類服務(wù)部(DHHS)下屬的公共衛(wèi)生部(PHS)中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。FDA主要分測(cè)試(TestMeasure)和注冊(cè)兩個(gè)網(wǎng)站內(nèi)容,器械、化妝品、食品、藥品類、激光類產(chǎn)品需要進(jìn)行FDA注冊(cè),F(xiàn)DA注冊(cè)可以直接在FDA官方(authority)網(wǎng)站上進(jìn)行申請(qǐng)。
FDA成立于1906年;之前美國(guó)的藥品沒(méi)有任何監(jiān)管,藥品通過(guò)廣告進(jìn)行銷售(Sales);1938年要求對(duì)藥品證明性(security)后,才可以銷售(Sales);1962年,要求藥品不僅有性還要證明有效才可銷售(Sales)。
食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)主管:食品、藥品(包括獸藥)、器械、食品添加劑(Food Additives)、化妝品、動(dòng)物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗(yàn);產(chǎn)品在使用或消費(fèi)過(guò)程中產(chǎn)生的離子、非離子輻射影響人類健康和項(xiàng)目的測(cè)試(TestMeasure)、檢驗(yàn)和出證。根據(jù)規(guī)定,上述產(chǎn)品必須經(jīng)過(guò)FDA檢驗(yàn)證(Experimental)明后,方可在市場(chǎng)上銷售(Sales)。FDA有權(quán)對(duì)生產(chǎn)(Produce)廠家進(jìn)行視察、有權(quán)對(duì)違法者提出起訴。
FDA認(rèn)證有哪些認(rèn)證呢?
1.食品FDA注冊(cè)
2.器械FDA注冊(cè)
3.化妝品FDA注冊(cè)
4.藥品、生物制品FDA注冊(cè)
5.激光類FDA注冊(cè)
6.食品接觸類材料FDA測(cè)試
化妝品FDA注冊(cè)獲取化妝品成分重要信息。FDA將從VCRP得到的所有信息輸入計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫(kù)。如果當(dāng)前使用的某種化妝品成分一旦被認(rèn)為是有害而應(yīng)被禁用的,F(xiàn)DA會(huì)通過(guò)VCRP數(shù)據(jù)庫(kù)中的通訊錄通知產(chǎn)品的生產(chǎn)商或銷售商。如果你的產(chǎn)品不在注冊(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)中,F(xiàn)DA將無(wú)法通知你。
美國(guó)的FDA認(rèn)證是什么? 食品和藥品管理局(FDA)是美國(guó)在衛(wèi)生和人類服務(wù)部(DHHS)和公共衛(wèi)生部(PHS)建立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。 FDA的作用是確保美國(guó)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)?;蛘哌M(jìn)口食品,化妝品,藥品,設(shè)備和放射性產(chǎn)品的性,F(xiàn)DA被公認(rèn)為世界上的食品和藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)之一,并且許多其他國(guó)家通過(guò)尋求和接受FDA援助來(lái)促進(jìn)和監(jiān)控它。國(guó)內(nèi)產(chǎn)品的性。 FDA認(rèn)證的5大分類: 我們常說(shuō)的FDA認(rèn)證,通常包含以下種類: 1.食品接觸材料的FDA檢測(cè) 2.激光產(chǎn)品FDA注冊(cè) 3.器械FDA注冊(cè) 4.化妝品和日用品FDA檢測(cè)報(bào)告 5.食品、藥品、化妝品和日用品FDA注冊(cè)
FDA的歷史 FDA成立于1906年;在美國(guó)藥品未受到監(jiān)管之前,藥品通過(guò)廣告銷售;在1938年,被要求在出售之前證明的性;在1962年,被要求無(wú)效。 美國(guó)FDA認(rèn)證 FDA將自己定義為該國(guó)的舊消費(fèi)者保護(hù)機(jī)構(gòu)。它的起源可以追溯到1848年美國(guó)商標(biāo)局和1862年美國(guó)農(nóng)業(yè)部的成立,后者在農(nóng)產(chǎn)品化學(xué)分析中擔(dān)任局的角色。 FDA的監(jiān)管職能始于1906年通過(guò)的“純食品和藥品法”。
FDA認(rèn)證是什么意思? 1.產(chǎn)品出口到美國(guó),F(xiàn)DA是強(qiáng)制性要求,企業(yè)必須先完成FDA注冊(cè)或測(cè)試才能出口到美國(guó); 2.一些小國(guó)認(rèn)識(shí)到,由于小國(guó)沒(méi)有自己的監(jiān)管要求,它們將依靠主要國(guó)家的法律來(lái)管理出口商; 3.提高同行業(yè)產(chǎn)品的產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力。 FDA認(rèn)證的作用 FDA對(duì)美國(guó)和世界產(chǎn)生了深遠(yuǎn)的影響。它被稱為“美國(guó)健康守護(hù)神”;在人體的143個(gè)關(guān)鍵檢查點(diǎn)和2-3百萬(wàn)人之后需要監(jiān)測(cè)申報(bào)的產(chǎn)品。 7年監(jiān)測(cè),所有通過(guò)認(rèn)證的產(chǎn)品,將發(fā)出;因此,世界衛(wèi)生組織認(rèn)為是一個(gè)相對(duì)較高的食品標(biāo)準(zhǔn),是國(guó)際制造商追求的相對(duì)較高的榮譽(yù)和。 FDA注冊(cè)和FDA檢測(cè)有什么區(qū)別? 所謂的是美國(guó)FDA管轄范圍內(nèi)產(chǎn)品的認(rèn)證和監(jiān)督過(guò)程,稱為。還有普通食品和食品接觸材料。這些產(chǎn)品只需要注冊(cè)為企業(yè),不需要認(rèn)證。因此,在這個(gè)認(rèn)證行業(yè)中,我們對(duì)于這類產(chǎn)品,它不會(huì)被稱為FDA認(rèn)證,它只會(huì)被稱為FDA注冊(cè)。
FDA常見(jiàn)問(wèn)題解答
問(wèn)題1:頒發(fā)FDA證書(shū)的是哪個(gè)機(jī)構(gòu)? 答:FDA注冊(cè)沒(méi)有證書(shū)。如果產(chǎn)品在FDA注冊(cè),將獲得注冊(cè)號(hào)。 FDA將給予申請(qǐng)人答復(fù)(由FDA執(zhí)行官簽名),但沒(méi)有FDA證書(shū)。
問(wèn)題2:FDA是否需要指定的認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室測(cè)試? 答:FDA是執(zhí)法機(jī)構(gòu),而不是服務(wù)機(jī)構(gòu)。如果有人說(shuō)他們是FDA認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室,那么他至少會(huì)誤導(dǎo)消費(fèi)者,因?yàn)镕DA既沒(méi)有面向服務(wù)的認(rèn)證機(jī)構(gòu),也沒(méi)有公眾實(shí)驗(yàn)室,也沒(méi)有所謂的“指定實(shí)驗(yàn)室”。作為聯(lián)邦執(zhí)法機(jī)構(gòu),F(xiàn)DA不能參與裁判和運(yùn) 動(dòng)員等事宜。 FDA僅承認(rèn)服務(wù)測(cè)試實(shí)驗(yàn)室的GMP質(zhì)量,并頒發(fā)合格證書(shū),但不“指定”公眾或推薦特定的一個(gè)或幾個(gè)。
問(wèn)題3:FDA注冊(cè)是否一定需要美國(guó)代理商? 答:是的,中國(guó)申請(qǐng)人在向FDA注冊(cè)時(shí)必須指定美國(guó)公民(公司/協(xié)會(huì))作為其代理人。代理商負(fù)責(zé)美國(guó)的流程服務(wù),是聯(lián)系FDA和申請(qǐng)人的媒介。