美國FDA怎么注冊 FDA流程
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美國FDA怎么注冊-FDA流程

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權(quán)檢認證（深圳）有限公司

店齡5年 企業(yè)認證

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認證類別 美洲認證
認證項目 美國FDA注冊
項目負責人 葉小姐13352614101
辦公地點 深圳
檢測機構(gòu) 權(quán)檢認證
咨詢熱線 13352614101
服務(wù)區(qū)域 全國
能加急嗎 能
商品介紹

FDA簡介
  

美國食品和管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA


FDA 是美國政府在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機構(gòu)之一。作為一家科學管理機構(gòu)，F(xiàn)DA 的職責是確保美國本國生產(chǎn)或進口的食品、化妝品、、生物制劑、設(shè)備和放射產(chǎn)品的。它是最早以保護消費者為主要職能的聯(lián)邦機構(gòu)之一。 通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和器具對人體是確保而有效的。在美國等近百個國家，只有通過了FDA認可的材料、器械和技術(shù)才能進行商業(yè)化應用。

 


FDA注冊分類

   我們常說的FDA認證（實際上沒有這個說法），通常包含以下種類：

   1. 食品工廠類FDA ( 偶數(shù)年年底更新 )
   2. 輻射激光類FDA（每年9月1號前年報）
   3. 器械類FDA（當年有效,10月續(xù)期）
   4. 化妝品日用品FDA（長期有效）
   5. OTC、藥品類FDA（當年有效,10月續(xù)期）
   6. 食品級材料FDA檢測

FDA的幾種模式區(qū)分

  FDA認證通常分為傳統(tǒng)的FDA注冊、FDA檢測與FDA評估

   FDA注冊含義：為了確保廠商產(chǎn)品出口美國符合當?shù)氐腇DA要求，要求企業(yè)做的自我宣告擔保流程，實際上FDA注冊大部分都沒經(jīng)過第三方檢測，而是企業(yè)自己擔保。
   FDA檢測：FDA檢測更多指的是食品接觸材料的檢測，產(chǎn)品的生物兼容測試，測試等。
   FDA評估：以化妝品為例，主要是評估外包裝和成分說明。

I類器械FDA認證流程：申請企業(yè)注冊和產(chǎn)呂注冊即可

II類器械FDA認證流程：準備產(chǎn)品工藝資料、產(chǎn)品參數(shù)資料、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)資料、產(chǎn)品測試數(shù)據(jù)——撰寫510K報告——提交FDA審核——取得510K代碼——產(chǎn)品注冊和工廠注冊——取得產(chǎn)品注冊和工廠注冊碼

 




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公司名稱 權(quán)檢認證（深圳）有限公司
聯(lián)系賣家 葉經(jīng)理 （QQ：895017374）
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地址 廣東省深圳市