土耳其TSE認證 美國FDA認證惠普華檢測費用
土耳其TSE認證 美國FDA認證惠普華檢測費用
土耳其TSE認證 美國FDA認證惠普華檢測費用
土耳其TSE認證 美國FDA認證惠普華檢測費用
土耳其TSE認證 美國FDA認證惠普華檢測費用
土耳其TSE認證 美國FDA認證惠普華檢測費用
土耳其TSE認證 美國FDA認證惠普華檢測費用

土耳其TSE認證-美國FDA認證惠普華檢測費用

價格

訂貨量(套)

¥8000.00

≥1

¥7980.00

≥5

¥7800.00

≥10

聯(lián)系人 余輝

䝒䝐䝗䝏䝒䝑䝑䝑䝘䝒䝘

發(fā)貨地 廣東省惠州市
進入商鋪
掃碼查看

掃碼查看

手機掃碼 快速查看

在線客服

惠州市惠普華檢測技術(shù)有限公司

店齡5年 企業(yè)認證

聯(lián)系人

余輝

聯(lián)系電話

䝒䝐䝗䝏䝒䝑䝑䝑䝘䝒䝘

經(jīng)營模式

其他

所在地區(qū)

廣東省惠州市

主營產(chǎn)品

電子測量儀器

進入店鋪
收藏本店

如果這是您的商鋪,請聯(lián)系我們

商品參數(shù)
|
商品介紹
|
聯(lián)系方式
品牌 惠普華
認證類型 第三方檢測機構(gòu)
地區(qū) 亞洲
期限 批次有效
可售賣地 全國
類型 產(chǎn)品認證
公司所有地址 廣東省
檢測周期 4周
服務(wù)內(nèi)容 檢測認證
實驗室
商品介紹

土耳其標準學(xué)會(TSE)認證中心是土耳其國家認可權(quán)力`機構(gòu),對其國內(nèi)及進口的工業(yè)電器設(shè)備產(chǎn)品進行質(zhì)量監(jiān)督.但不是強制要求,目前CE標識是強制的.

認證要求:目前只要求SAFETY.根據(jù)IEC標準測試.
    
電壓:AC  230V/50Hz
    
驗廠:要求
    
認證周期:  CB后申請2-3.


      
         
美國FDAFood  and  Drug  Admistraton簡稱FDA)即美國食品藥品管理局,隸屬于美國衛(wèi)生教育福利部,有人說相當(dāng)于中國的國家藥品監(jiān)督管理局,其實是不確切的。準確地說,美國FDA是相當(dāng)于我國的衛(wèi)生部(負責(zé)保健食品的審批)和國家藥品監(jiān)督管理局(負責(zé)藥品的審批)兩個行業(yè)管理機構(gòu)。它負責(zé)美國全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理并致力于保護、促進和提高國民的健康,確保美國市場上銷售的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對人體的安全性、有效性。FDA下設(shè)藥品局、食品局、獸藥局、放射衛(wèi)生局、生物制品局、醫(yī)療器械及診斷用品局和國家毒理研究中心、區(qū)域工作管理機構(gòu),即6個局(有的刊物也稱6個中心),一個中心和一個區(qū)域管理機構(gòu)。


FDA法規(guī)管理的產(chǎn)品列舉如下:
醫(yī)療產(chǎn)品
—X
射線診斷類醫(yī)療產(chǎn)品(一般用途,熒光X射線、CT等)  
手術(shù)類及其它激光設(shè)備和有激光單元的設(shè)備  
特殊用途的激光產(chǎn)品(包括顯示、觀察和醫(yī)用)  
紫外線治療設(shè)備(醫(yī)療用紫外線燈和產(chǎn)品)  
非物理治療和診斷的其它醫(yī)用超聲設(shè)備  
微波透熱治療和微波血液加熱器  
超聲物理治療設(shè)備
有電離輻射的電子產(chǎn)品
—CRT
顯示方式的電視機和視頻顯示器
有非電離輻射的電子產(chǎn)品
微波爐  
太陽燈和太陽燈產(chǎn)品(太陽床)  
蜂窩式移動電話  
激光產(chǎn)品:包括激光筆,激光演示,激光顯示,含有激光單元的產(chǎn)品(CD播放機,DVD,CD-ROM,激光打印機等)  安全防護和救護產(chǎn)品  
有防護外殼的X射線設(shè)備(例如X射線檢查系統(tǒng),X射線成像系統(tǒng),X射線安全檢查系統(tǒng),X射線行李檢查系統(tǒng))
工業(yè)和科研產(chǎn)品  
激光工具和激光儀器  
非醫(yī)療診斷用X射線設(shè)備  
射頻和微波產(chǎn)品(非微波爐)  
非診斷和治療用的超聲產(chǎn)品  
FDA
對食品藥品和設(shè)備實行兩類管理,即:批準(Approved)和通告(notification)  

醫(yī)療產(chǎn)品管理分類
I
——這類產(chǎn)品對使用者產(chǎn)生的危險不大,設(shè)計上通常也比II級和III級簡單,如灌腸劑。  47%的醫(yī)療產(chǎn)品屬于這一級,其中的95%不需要法規(guī)管理。
II
——多數(shù)的醫(yī)療產(chǎn)品屬于II級,屬于II級的產(chǎn)品占43%,例如電動輪椅、孕婦用品。
III
——這一級別的產(chǎn)品通常用來維持或支持人的生命,使用中會對人造成潛在的危害或傷害。例如:置入式心臟起博器,豐乳填充物等,有10%的醫(yī)療產(chǎn)品屬于III級。  對于I類產(chǎn)品,其中的95%屬于免除管理的醫(yī)療設(shè)備,產(chǎn)品在投放市場前不要求辦理通告(notification)或許可證(clearance)手續(xù)。但是要求制造商在FDA進行機構(gòu)登記,并列出其主要產(chǎn)品。這類管理的產(chǎn)品例如人工聽診器,水銀體溫表,坐便器等。
國外認證FDA(美國)
釋放輻射(非核能)電子產(chǎn)品FDA認證介紹
          
多數(shù)進口出商知道FDA為美國管理食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器材的主管機關(guān),但有時很多人卻疏忽了釋放輻射電子產(chǎn)品(radiation  emitting  product)亦為該署規(guī)范產(chǎn)品之一。FDA規(guī)范f釋放輻射電子產(chǎn)品之法源為「聯(lián)邦食物、藥品與化妝品法」第五篇第531-542(FEDERAL  FOOD,  DRUG,  AND  COSMETIC  ACT,簡稱為FD&C)。所謂的釋放輻射之電子產(chǎn)品,包括電視天線與屏幕、微波爐、診斷用X光設(shè)備及使用X光或激光相關(guān)產(chǎn)品(如光驅(qū)及激光指示器(laser  pointer))等。多數(shù)釋放輻射電子產(chǎn)品并不會認定為醫(yī)療器材,惟若制造或經(jīng)銷商宣稱該產(chǎn)品有醫(yī)療功能時,該產(chǎn)品并須符合FDA有關(guān)醫(yī)療器材之規(guī)范。國會立法規(guī)范釋放輻射之電子產(chǎn)品主要理由在于防止消費者因使用該類產(chǎn)品對健康造成之影響。    
            
        
以激光相關(guān)產(chǎn)品為例,我國出口主力產(chǎn)品光驅(qū)便需要符合FDA之規(guī)范,另外含光驅(qū)之產(chǎn)品亦在規(guī)范之列,如筆記本計算機。以光驅(qū)而言,FDA依據(jù)其輻射量大小分為四類,一般消費者使用之光驅(qū)所含激光多屬于危險性較低的第一類(class  1)。第一類光驅(qū)銷美前,業(yè)者必須符合FDA以下規(guī)定:    
      
        1
、自我符合宣示表;    
      
        2
、產(chǎn)品登記;    
      
        3
、測試標準;    
      
        4
、產(chǎn)品報告(Product  Reports);    
      
        5
、年度報告(Annual  Reports);    
      
        
年度報告應(yīng)于每年九月一日郵寄至FDA,如未定期更新,產(chǎn)品通關(guān)時將被海關(guān)扣留。如果業(yè)者因疏忽未及時郵寄該報告而造成產(chǎn)品被扣留,美海關(guān)可接受業(yè)者補寄相關(guān)資料后予以通關(guān)。    
      
        6
、測試紀錄;    
      
        7
、相關(guān)紀錄;    
      
        8
、警示標志規(guī)定;


聯(lián)系方式
公司名稱 惠州市惠普華檢測技術(shù)有限公司
聯(lián)系賣家 余輝 (QQ:113836760)
電話 䝒䝐䝗䝏䝒䝑䝑䝑䝘䝒䝘
手機 䝒䝐䝗䝏䝒䝑䝑䝑䝘䝒䝘
網(wǎng)址 http://www.stshpa.com/
地址 廣東省惠州市