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硫酸羥氯喹

硫酸羥氯喹

硫酸羥氯喹

硫酸羥氯喹

通 用 名】硫酸羥氯喹

【漢語拼音】Liusuan Qianglvkui

【英文名稱】Hydroxychloroquine Sulfate

【化學(xué)名稱】2-[[4-[(7-氯-4-喹啉基)氨基]戊基]乙氨基]-乙醇硫酸鹽

【成    分】本品活性成分為硫酸羥氯喹，其結(jié)構(gòu)式：

分 子 式：C18H26ClN3O·H2SO4

分 子 量：433.96

【性    狀】為白色至類白色結(jié)晶性粉末；無臭，味苦。本品在水中易溶，在乙醇、氯仿或乙醚中幾乎不溶。

【適 應(yīng) 癥】用于盤狀紅斑狼瘡及系統(tǒng)性紅斑狼瘡。

【藥理毒理】本品為4-氨基喹啉類用于盤狀紅斑狼瘡及系統(tǒng)性紅斑狼瘡的。其作用機理尚不清楚，目前認(rèn)為有可能與其免疫與作用有關(guān)。

【藥代動力學(xué)】據(jù)報道硫酸羥氯喹片經(jīng)口服后在眼、腎、肝、肺等器官廣泛分布，也可通過胎盤，約2～4.5小時血藥濃度達(dá)峰值，紅細(xì)胞中的濃度高于血漿濃度2～5倍。部分在*代謝為具有活性的脫乙基代謝物。血漿半衰期約32天。主要經(jīng)腎排泄，排泄緩慢，其中23—25%為原形，也能隨乳汁排泄。

【類    別】抗變態(tài)反應(yīng)藥。

【貯    藏】遮光，密封，不超過25℃保存。

【有 效 期】24個月。

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20093219

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH02182009

【產(chǎn)品特點】

系統(tǒng)性紅斑狼瘡（Systemic Lupus Erythematosus,SEL）是一種多系統(tǒng)受累體內(nèi)富含多種抗體的疾病，病因不清，棘手。而抗瘧藥SLE始于1950年，其，抗瘧藥可使SLE患者減少或停止使用皮質(zhì)并有作用。鑒于硫酸羥氯喹能為SLE的帶來有益的作用，多數(shù)學(xué)者主張硫酸羥氯喹用于輕到中度的SLE患者，聯(lián)合、免疫劑用于重癥SLE的輔助。應(yīng)用抗瘧藥SLE時，國外多選擇羥氯喹（占90%），而國內(nèi)可能受認(rèn)識或來源因素的影響，大多數(shù)選擇氯喹。從角度來說，如患者病情允許、不需要僅靠抗瘧在較短時間內(nèi)發(fā)揮療效時，應(yīng)盡量選擇羥氯喹。

硫酸羥氯喹是應(yīng)用比較，其副作用與每日的*劑量相關(guān)。絕大多數(shù)的副反應(yīng)可自發(fā)或減少藥量后消失，只有7%~30%有副作用的患者需停藥。而小劑量硫酸羥氯喹（200~400mg/d）與超過400mg/d的劑量作用無明顯下降而副作用明顯減少。與氯喹相比，硫酸羥氯喹更為和易耐受。

具有4-氨基喹啉結(jié)構(gòu)的羥氯喹在上的應(yīng)用主要與其含有的喹啉環(huán)有關(guān)，其作用機制復(fù)雜尚不清楚，主要是免疫反應(yīng)、等。羥氯喹口服后吸收T1/2大約為4h，峰濃度大約出現(xiàn)在服藥后3h，動物研究表明硫酸羥氯喹可廣發(fā)分布在體內(nèi)，寄居在血細(xì)胞和肝、腎、肺等其他組織中，平均生物利用度為70%，并且可蓄積和長時間滯留在體內(nèi)組織中。最終的T1/2是40d。在*部分轉(zhuǎn)變?yōu)槊撘胰┐x產(chǎn)物，并主要通過*，另一部分通過糞便排泄。

動物毒性試驗顯示羥氯喹的毒性僅為氯喹的1/2，因而副反應(yīng)較少。服用羥氯喹（400mg/d）和氯喹（500mg/d）者分別有10%和20%左右出現(xiàn)不良反應(yīng)，羥氯喹的不良反應(yīng)發(fā)生率為氯喹的一半，主要有神經(jīng)系統(tǒng)癥狀包括、煩躁和等；皮膚表現(xiàn)有蕁麻疹、皮膚色素增多和皮膚干燥等；眼的毒性表現(xiàn)為睫狀肌麻痹、角膜沉積和視網(wǎng)膜病；胃腸道癥狀包括、腹脹、惡心、和燒心等；與氯喹相比，羥氯喹更為和易耐受。

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