CE認(rèn)證起源
CE是法語的縮寫,英文意思為“European Conformity 即歐洲共同體,事實(shí)上,CE還是歐共體許多國家語種中的"歐共體"這一詞組的縮寫,原來用英語詞組EUROPEAN COMMUNITY 縮寫為EC,后因歐共體在法文是COMMUNATE EUROPEIA,意大利文為COMUNITA EUROPEA,葡萄牙文為COMUNIDADE EUROPEIA,西班牙文為COMUNIDADE EUROPE等,故改EC為CE。當(dāng)然,也不妨把CE視為
CONFORMITY WITH EUROPEAN (DEMAND)(符合歐洲(要求)),構(gòu)成歐洲指令核心的"主要要求",在歐共體1985年5月7日的(85/C136/01)號《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)的新方法的決議》中對需要作為制定和實(shí)施指令目的"主要要求"有特定的含義,即只限于產(chǎn)品不危及人類、動物和貨品的方面的基本要求,而不是一般質(zhì)量要求,協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求,一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。產(chǎn)品符合相關(guān)指令有關(guān)主要要求,就能加附CE標(biāo)志,而不按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對一般質(zhì)量的規(guī)定裁定能否使用CE標(biāo)志。因此準(zhǔn)確的含義是:CE 標(biāo)志是合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志。20世紀(jì)40年代,西歐國家感到,要在美蘇兩大國之間自己的,提高國際地位,加快經(jīng)濟(jì)發(fā)展,必須聯(lián)合起來,因此力推歐洲一體化進(jìn)程。歐洲一體化可分五個層次:建立自由貿(mào)易區(qū)、關(guān)稅同盟、統(tǒng)一大市場、經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟和聯(lián)盟。
CE認(rèn)證要準(zhǔn)備的技術(shù)文件
1、申請表(填寫公司名稱、地址,產(chǎn)品的名稱、型號等;)
2、產(chǎn)品使用說明書;
3、產(chǎn)品電器原理圖、方框圖和線路圖等;
4、關(guān)鍵元部件或原材料清單(請選用有歐洲認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品);
5、歐盟授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB出具的相關(guān)證書(對于模式A以外的其它模式);
6、產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊證書 (對于某些產(chǎn)品比如:Class I器械,普通IVD體外器械);

產(chǎn)品不辦理CE認(rèn)證有哪些風(fēng)險(xiǎn)?
①被海關(guān)扣留和查處的風(fēng)險(xiǎn);
②被市場監(jiān)督機(jī)構(gòu)查處的風(fēng)險(xiǎn);
③被同行出于競爭目的的指控風(fēng)險(xiǎn)。

CE認(rèn)證具體的操作步驟:
此流程適用于所有CE覆蓋的所有產(chǎn)品
步:確定產(chǎn)品符合的指令和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)
超過20個指令覆蓋的產(chǎn)品需要加貼CE標(biāo)志。這些指令分別覆蓋了不同范圍的產(chǎn)品,并且指令中列舉了所覆蓋產(chǎn)品的基本要求。歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)就是用來指導(dǎo)產(chǎn)品滿足指令基本要求的詳細(xì)技術(shù)文件。
第二步:確定產(chǎn)品應(yīng)符合的詳細(xì)要求
您必須您的產(chǎn)品滿足歐盟相關(guān)法律的基本要求。產(chǎn)品滿足其所適用的所有協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的要求,才被視為符合相關(guān)的基本要求。是否適用協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)完全是自愿的,您也可以選擇其他方式來滿足相應(yīng)的基本要求。
第三步:確定產(chǎn)品是否需要公告機(jī)構(gòu)參與檢驗(yàn)
您的產(chǎn)品所涉及到的每一個指令都對是否需要由第三方公告機(jī)構(gòu)來參與CE的審核有詳細(xì)的規(guī)定。并不是所有產(chǎn)品都強(qiáng)制要求通過公告機(jī)構(gòu)認(rèn)證,所以確定是否真的需要公告機(jī)構(gòu)參與是非常重要的。
第四步:測試產(chǎn)品并檢驗(yàn)其符合性
制造商有責(zé)任對產(chǎn)品進(jìn)行測試并且檢查其是否符合歐盟法規(guī)(符合性評估流程),風(fēng)險(xiǎn)評估是評估流程中的基礎(chǔ)規(guī)則,滿足了歐盟相關(guān)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的要求后,您才有可能滿足歐盟法規(guī)的基本要求。
第五步:起草并保存指令要求的技術(shù)文件
制造商必須根據(jù)產(chǎn)品所符合指令的要求及風(fēng)險(xiǎn)評估的需要,建立產(chǎn)品的技術(shù)文件(TCF)。如果相關(guān)授權(quán)部門要求,制造商須將技術(shù)文件及EC符合性聲明一起提交檢查。
第六步:在您的產(chǎn)品上加貼CE標(biāo)志并做EC符合性聲明(EC Declaration of Conformity)
CE標(biāo)志必須由制造商或其授權(quán)代表加貼在產(chǎn)品上。CE標(biāo)志必須按照其標(biāo)準(zhǔn)圖樣,清楚且的貼在產(chǎn)品或其銘牌上。如果公告機(jī)構(gòu)參與了產(chǎn)品的認(rèn)證,則CE標(biāo)志必須帶有公告機(jī)構(gòu)的公告號。制造商有義務(wù)起草EC符合性聲明,并在其上簽字以證明產(chǎn)品滿足CE要求。

CE認(rèn)證的費(fèi)用
CE認(rèn)證的費(fèi)用主要和產(chǎn)品和選擇的機(jī)構(gòu)有關(guān),另外是否加急等也會影響報(bào)價。之前說過機(jī)構(gòu)越有名,報(bào)價越貴,SGS、TUV、ITS報(bào)價可能會比普通機(jī)構(gòu)報(bào)價多一倍以上市場決定了價格。CE認(rèn)證費(fèi)用的另外一方面和產(chǎn)品本身有關(guān),例如普通不帶RF的產(chǎn)品只需要測試EMC,無線產(chǎn)品(藍(lán)牙,WIFI,4G等)除了EMC部分,還需要測試大量無線電和電信指令,這塊費(fèi)用無疑會增加不少。
一般來說:普通低壓產(chǎn)品,收費(fèi)較低,2000元起;普通高壓產(chǎn)品,收費(fèi)一般,大概幾千元不等;無線產(chǎn)品,收費(fèi)較高,一般幾千到幾萬不等。需要聯(lián)系我公司業(yè)務(wù)
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普通電子類產(chǎn)品歐盟CE認(rèn)證費(fèi)用
這類產(chǎn)品辦理歐盟CE認(rèn)證費(fèi)用也是要看產(chǎn)品的輸入情況。
一般情況下,直流的產(chǎn)品CE認(rèn)證,是做EMC指令,費(fèi)用在1~2K。
交流的產(chǎn)品CE認(rèn)證是做EMC+LVD指令,CE認(rèn)證費(fèi)用在3K~6K之間。
無線電子產(chǎn)品CE認(rèn)證費(fèi)用
這類產(chǎn)品的報(bào)價要根據(jù)無線通訊頻段來的,有的產(chǎn)品有多個無線頻段的,價格就需要相互疊加。
一般的無線產(chǎn)品CE認(rèn)證是做無線指令RED指令。具體CE認(rèn)證費(fèi)用需要客戶提供詳細(xì)的無線信息,方可報(bào)價。
機(jī)械產(chǎn)品CE認(rèn)證費(fèi)用
機(jī)械產(chǎn)品做CE認(rèn)證要先確認(rèn)機(jī)械設(shè)備是普通機(jī)械還是危險(xiǎn)機(jī)械。
普通機(jī)械CE認(rèn)證指令為MD指令,費(fèi)用在8k-1萬。
危險(xiǎn)機(jī)械CE認(rèn)證需要按照危險(xiǎn)機(jī)械的流程,需要?dú)W盟NB機(jī)構(gòu)介入,費(fèi)用在2萬以上。