消毒產(chǎn)品需要辦理消字號(hào)，中科院中科檢測(cè)，第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，出具CMA消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告，消字號(hào)產(chǎn)品備案要求：類、第二類消毒產(chǎn)品上市時(shí)，產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)將衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告到相關(guān)部門備案。
申請(qǐng)進(jìn)口劑衛(wèi)生行政許可批件需報(bào)送以下資料：
1、生產(chǎn)企業(yè)名稱、的變更：
（1）進(jìn)口產(chǎn)品須提供生產(chǎn)國(guó)有關(guān)部門或認(rèn)可機(jī)構(gòu)出具的相關(guān)文件。其中，因企業(yè)間的收購(gòu)、合并而提出變更生產(chǎn)企業(yè)名稱的，也可以提供雙方簽訂的收購(gòu)或合并合同的復(fù)印件。文件需翻譯成中文，中文譯文應(yīng)有的；
（2）企業(yè)集團(tuán)內(nèi)部進(jìn)行調(diào)整的，應(yīng)提供當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾沓鼍叩淖兏a(chǎn)企業(yè)與變更前的生產(chǎn)企業(yè)同屬于一個(gè)集團(tuán)的文件；子公司為臺(tái)港澳投資企業(yè)或外資投資企業(yè)的，可提供《中華共和國(guó)外商投資企業(yè)批準(zhǔn)》或《中華共和國(guó)臺(tái)港澳僑投資企業(yè)批準(zhǔn)》后的復(fù)印件；
（3）涉及改變生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的，應(yīng)提供變更后生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告。劑需提供三批產(chǎn)品的有效成分含量、pH值和穩(wěn)定性檢驗(yàn)報(bào)告；器械應(yīng)按《產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定》的要求，提供相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告。進(jìn)口產(chǎn)品，必要時(shí)對(duì)其生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審查和（或）抽樣復(fù)驗(yàn)。
2、產(chǎn)品名稱的變更：
申請(qǐng)變更產(chǎn)品中文名稱的，應(yīng)在變更申請(qǐng)表中說明理由，并提供變更后的產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝；進(jìn)口產(chǎn)品外文名稱不得變更。
3、申請(qǐng)其他可變更項(xiàng)目變更的，應(yīng)詳細(xì)說明理由，并提供相關(guān)文件。
4、代理申報(bào)的，應(yīng)提供委托代理文件。
以上資料原件1份

消字號(hào)申請(qǐng)具體的收費(fèi)要求如下：消字號(hào)備案的費(fèi)用主要是消字號(hào)產(chǎn)品檢測(cè)費(fèi)用，如果是委托代辦機(jī)構(gòu)辦理的話則需要代辦費(fèi)用，消毒產(chǎn)品審批由衛(wèi)生監(jiān)督中心審批，申請(qǐng)人提交相關(guān)的申請(qǐng)資料后會(huì)在五個(gè)工作日內(nèi)決定是否受理，在七十個(gè)工作日內(nèi)對(duì)其進(jìn)行評(píng)審，消毒產(chǎn)品審批不需要額外費(fèi)用。

消字號(hào)申請(qǐng)辦理費(fèi)用，報(bào)批過程中產(chǎn)品不需做及用藥安全等實(shí)驗(yàn)，費(fèi)用較低，在一到四個(gè)月左右的時(shí)間就可以獲得批準(zhǔn)上市。

消字號(hào)產(chǎn)品法律法規(guī)要求：根據(jù)《消毒管理辦法》第三十一條規(guī)定：消毒產(chǎn)品的命名、標(biāo)簽（含說明書）應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委的有關(guān)規(guī)定。消毒產(chǎn)品的標(biāo)簽（含說明書）和宣傳內(nèi)容必須真實(shí)，不得出現(xiàn)有虛假夸大、明示或暗示對(duì)疾病作用和效果的內(nèi)容。
依據(jù)《消毒管理辦法》第四十三條：消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位違反該辦法第三十一條、第三十二條規(guī)定的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門責(zé)令其限期改正，可以處5000元以下罰款；造成感染性疾病暴發(fā)的，可以處5000元以上20000元以下的罰款。
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