一次性使用中心靜脈導(dǎo)管包

使用說(shuō)明書(shū)

產(chǎn)品名稱(chēng)：一次性使用中心靜脈導(dǎo)管包

產(chǎn)品技術(shù)要求：國(guó)械注準(zhǔn)20193032015

生產(chǎn)許可證：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20040135號(hào)

注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20193032015

一、型號(hào)規(guī)格：

單腔  C1-14G-12  C1-14G-20  C1-14G-30 C1-16G-12  C1-16G-20  C1-16G-30 C1-18G-12  C1-18G-20  C1-18G-30 C1-20G-12  C1-20G-20  C1-20G-30 C1-4F-45  C1-4F-60   C1-5F-60  C1-6F-60 C1-8F-13   C1-8F-16  C1-8F-20  C1-8F-30 

雙腔 C2-4F-13   C2-5F-15  C2-5F-20  C2-5F-30 C2-7F-15   C2-7F-20  C2-7F-30 C2-11.5F-13  C2-11.5F-16  C2-11.5F-20 C2-12F-13   C2-12F-16    C2-12F-20 

三腔 C3-5.5F-15   C3-5.5F-20   C3-5.5F-30 C3-7F-15     C3-7F-20    C3-7F-30 C3-11.5F-13  C3-11.5F-16  C3-11.5F-20 C3-12F-13   C3-12F-16   C3-12F-20  

四腔  C4-8.5FR-20  C4-8.5FR-30

二、產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成

一次性使用中心靜脈導(dǎo)管包是由基本配置：一次性使用中心靜脈導(dǎo)管、導(dǎo)引鋼絲、擴(kuò)張器、穿刺針及選用配置：一次性使用無(wú)菌注射器、一次性使用無(wú)菌注射針、刀片、醫(yī)用縫合針、固定夾、橡膠手套、創(chuàng)口貼、自粘敷料、液刷、醫(yī)用縫線、中單、脫脂紗布組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷，一次性使用。

三、適用范圍：

該產(chǎn)品適用于測(cè)量中心靜脈壓力，采集血液樣本，以及注入或溶液。

四、禁忌癥

有嚴(yán)重的出（凝）血障礙；持續(xù)休克；穿刺部位存在感染；上（下）腔靜脈、鎖骨下靜脈、頸內(nèi)靜脈、股脈等通路不暢或損傷等患者禁用。

五、使用方法

1、中心靜脈導(dǎo)管的選擇

   中心靜脈導(dǎo)管的直徑、長(zhǎng)度由醫(yī)師根據(jù)患者具體情況確定。

2、使用前檢查

確定好要使用的中心靜脈導(dǎo)管規(guī)格后，打開(kāi)導(dǎo)管包包裝，仔細(xì)檢查中心靜脈導(dǎo)管表面是否有任何形式的缺陷，如破裂等。確信中心靜脈導(dǎo)管表面無(wú)任何缺陷后，方可使用。

3、中心靜脈導(dǎo)管的置入

選擇要穿刺的部位，并進(jìn)行等準(zhǔn)備工作；沖洗導(dǎo)管各腔，用穿刺針進(jìn)行穿刺；沿穿刺針內(nèi)腔插入相應(yīng)導(dǎo)絲至預(yù)定位置，固定導(dǎo)絲，并緩慢拔掉穿刺針；用擴(kuò)張器沿導(dǎo)絲進(jìn)入，擴(kuò)大創(chuàng)口，然后緩慢拔掉擴(kuò)張器；沿導(dǎo)絲插入中心靜脈導(dǎo)管至預(yù)定位置；緊握中心靜脈導(dǎo)管，并緩慢拔掉導(dǎo)引導(dǎo)絲；固定中心靜脈導(dǎo)管、保護(hù)穿刺部位。

4、中心靜脈導(dǎo)管的撤出

待使用完畢撤掉所有的固定器械，緩慢拔出中心靜脈導(dǎo)管。

5、中警示事項(xiàng)：

（1）不要和穿刺針成角度回拉導(dǎo)絲，以免嚴(yán)重?fù)p傷導(dǎo)絲。

（2）導(dǎo)管置入后抽出導(dǎo)絲時(shí)如遇阻力，請(qǐng)將導(dǎo)管回抽2—3cm，導(dǎo)絲不動(dòng)，然后再回抽導(dǎo)絲；如果仍有阻力，請(qǐng)將導(dǎo)絲和導(dǎo)管一起取出?；爻閷?dǎo)絲時(shí)須注意不能用力過(guò)大。

（3）不要在導(dǎo)管外緣直接縫合以防止切壞和損傷導(dǎo)管。

（4）記錄導(dǎo)管進(jìn)入深度，經(jīng)常檢查導(dǎo)管是否移動(dòng)。

（5）導(dǎo)管包內(nèi)器械使用結(jié)束后，由醫(yī)院集中統(tǒng)一銷(xiāo)毀。

（6）請(qǐng)勿使用無(wú)水乙醇、有機(jī)酮類(lèi)（丙酮、環(huán)已酮等）、醚類(lèi)或酊劑類(lèi)清洗導(dǎo)管，否則會(huì)使導(dǎo)管發(fā)生脆化?？梢允褂蒙睇}水對(duì)管腔進(jìn)行沖洗。

（7）中心靜脈導(dǎo)管上標(biāo)識(shí)部分的標(biāo)記間距為1cm。

（8）不能通過(guò)穿刺針回抽導(dǎo)管。

六、注意事項(xiàng)

1.本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷，無(wú)菌、無(wú)熱原，有效期兩年；包裝破損禁止使用。

2.本產(chǎn)品僅供一次性使用，請(qǐng)勿重復(fù)、使用。用后銷(xiāo)毀，其廢棄物的處理應(yīng)按國(guó)家環(huán)境保護(hù)相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。

3.本產(chǎn)品在使用過(guò)程中請(qǐng)勿隨意改變其結(jié)構(gòu)。

4.本產(chǎn)品須由經(jīng)驗(yàn)豐富的醫(yī)護(hù)人員使用。

5.本產(chǎn)品使用請(qǐng)遵循部門(mén)相關(guān)操作規(guī)范和使用程序。

6.生產(chǎn)日期及失效日期見(jiàn)產(chǎn)品小包裝。

七、包裝、標(biāo)簽所用圖形、符號(hào)和縮寫(xiě)等內(nèi)容的解釋

八、環(huán)境保護(hù)：

1、 請(qǐng)不要使用發(fā)現(xiàn)包裝有明顯損壞或者過(guò)期的一次性使用中心靜脈導(dǎo)管包。

2、 產(chǎn)品使用后請(qǐng)按相關(guān)規(guī)定銷(xiāo)毀處理，不要隨意丟棄。

3、 使用過(guò)的一次性使用中心靜脈導(dǎo)管包任意丟棄會(huì)造成環(huán)境污染。

九、產(chǎn)品包裝：

一次性使用中心靜脈導(dǎo)管包為一次性使用無(wú)菌產(chǎn)品，單包裝應(yīng)采用塑料透析袋密封包裝，外包裝箱采用瓦楞紙箱，外包裝應(yīng)有足夠的強(qiáng)度，包裝產(chǎn)品在正常運(yùn)輸、儲(chǔ)運(yùn)條件下，產(chǎn)品不受損傷。包裝上的字樣或標(biāo)志應(yīng)能保持清晰，不應(yīng)因歷時(shí)久而模糊不清。特殊包裝按訂貨合同進(jìn)行。外包裝箱內(nèi)應(yīng)有使用說(shuō)明書(shū)和產(chǎn)品合格證。

十、貯存與運(yùn)輸：

1、貯存：貯存在相對(duì)濕度不大于80％，通風(fēng)良好，無(wú)腐蝕性氣體的室內(nèi)。

2、運(yùn)輸：使用一般交通工具運(yùn)輸或按合同規(guī)定運(yùn)輸，避免與有毒物品混裝，避免日曬雨淋。