化妝品潔凈車間裝修設計
章 化妝品凈化車間施工要符合GMP認證標準。
條 為加強化妝品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生管理,保證化妝品衛(wèi)生質量和消費者的使用安全,依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其實施細則,制定本規(guī)范。
第二條 本規(guī)范規(guī)定了化妝品生產(chǎn)企業(yè)的選址,設施和設備,原料和包裝材料,生產(chǎn)過程,成品貯存和出入庫,衛(wèi)生管理及人員等的衛(wèi)生要求。
第三條 凡中華共和國境內從事化妝品生產(chǎn)的企業(yè)應遵守本規(guī)范。
第四條 地方各級衛(wèi)生行政部門監(jiān)督本規(guī)范的實施。
第二章 化妝品廠址選擇與廠區(qū)規(guī)劃
第五條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)廠址的選擇應當符合市政總體規(guī)劃。
化妝品生產(chǎn)企業(yè)應當建于清潔區(qū)內,其生產(chǎn)車間距有毒有害污染源不少于30米。
第六條 化妝品企業(yè)不得影響周圍居民的生活和安全,產(chǎn)生有害物質或者有嚴重噪聲的生產(chǎn)車間與居民區(qū)應當有適當?shù)男l(wèi)生防護距離和防護措施。
第七條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)廠區(qū)規(guī)劃應當符合衛(wèi)生要求,生產(chǎn)區(qū),非生產(chǎn)區(qū)設置應當能保證生產(chǎn)連續(xù)性且不得有交叉污染,生產(chǎn)車間應當置于清潔區(qū)內且位于當?shù)刂鲗巷L向側。
第八條 生產(chǎn)車間布局必須滿足生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生要求?；瘖y品生產(chǎn)企業(yè)原則上應當設置原料間,制作間,半成品存放間,灌裝間,包裝間,容器清潔,消毒,干燥,存放間,倉庫,檢驗室,更衣室,緩沖區(qū),辦公室等,防止交叉污染。
第九條 化妝品生產(chǎn)過程中產(chǎn)生粉塵或者使用有害,易燃,易爆原料的產(chǎn)品必須使用單獨生產(chǎn)車間,生產(chǎn)設備,并具備相應衛(wèi)生,安全措施。
廢水,廢氣,廢渣必須經(jīng)過處理,達到國家有關環(huán)保,衛(wèi)生要求后方可排放。
第十條 動力,供暖,空調機房,給排水系統(tǒng)和廢水 ,廢氣,廢渣的處理系統(tǒng)等輔助建筑物和設施應當不影響生產(chǎn)車間衛(wèi)生?；瘖y品凈化車間施工
第三章 化妝品生產(chǎn)的衛(wèi)生要求
第十一條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)必須建立健全相應的衛(wèi)生管理制度,配備經(jīng)專業(yè)培訓的專職或者衛(wèi)生管理人員。衛(wèi)生管理人員名單應當報省級衛(wèi)生行政部門備案。
第十二條 制作,灌裝,包裝間總面積不得小于100平方米,人均占地面積不得小于4平方米,車間凈高不得小于2.5米。
第十三條 生產(chǎn)車間地面應當平整,耐磨,防滑,無毒,不滲水,便于清潔消毒。需要清洗的工作區(qū)地面應當有坡度,不積水,在處設置地漏。地漏應當有翻碗或者蓖蓋。
第十四條 生產(chǎn)車間四壁及天花板應當用淺色,無毒,耐腐,耐熱,防潮,防霉材料涂襯,并應當便于清潔消毒。防水層高度不得低于1.5米。
第十五條 工作人員和物料均須經(jīng)緩沖區(qū)進入或者送入生產(chǎn)車間。
第十六條 生產(chǎn)車間通道應當寬敞,采用無阻攔設計,保證運輸和衛(wèi)生安全防護。生產(chǎn)車間內不得存放與生產(chǎn)無關的物品。

氣流速度/換氣次數(shù)一直是潔凈車間工程設計中受到關注的問題，隨著潔凈車間污染源的控制效果增加及末級過濾器效率的提高等，F(xiàn)FU在應用中人們擔心的噪音、損壞維修等問題已在實踐中得到解決，隨著FFU的不斷改進，對是否采用FFU回風系統(tǒng)也是個熱點：懸浮分子污染（AMC）的控制在微電子及IC工業(yè)中已日益提到日程上來，受到關注。
生產(chǎn)設備和工藝技術是衡量一家生產(chǎn)企業(yè)的重要標準。
新時代健康產(chǎn)業(yè)集團的食品生產(chǎn)車間、日化生產(chǎn)車間的設置、工藝布局完全參照國家及行業(yè)等標準建造，配備了國際的生產(chǎn)設備和智能化生產(chǎn)線。全自動生產(chǎn)線、自動裝箱機、碼垛機器人……偌大的車間里都是機器在運轉，只有零星的工人在關鍵位置巡查或復核。
智能化制造設備在運行時全程自動調節(jié)溫度、速度等參數(shù)，降低人工操作的不可控因素。除了智能生產(chǎn)設備，車間還融合了機器人、微電子、光電傳感等技術，完成生產(chǎn)線的連續(xù)自動化控制。
“數(shù)字化工廠”實現(xiàn)了產(chǎn)品質量的信息化管理，生產(chǎn)效率大幅提升。
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新時代健康產(chǎn)業(yè)集團的產(chǎn)品車間潔凈度可達到10萬級以上，相當于醫(yī)院手術室級別。工作人員在潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)穿的工作服、工作鞋每天要分別清洗消毒，地面、設備表面、墻面要定期消毒，工人對自己手的消毒次數(shù)更是達到了“強迫癥”的地步。
新時代健康產(chǎn)業(yè)園生產(chǎn)采用的純化水，需要通過操作工、化驗室、三方實現(xiàn)三級控制，每天、每周、定期對水的各項指標進行檢測，使用前必須先放流15分鐘以上，以保證用水安全。
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在智能設備與技術基礎上，新時代健康產(chǎn)業(yè)集團搭建了一整套完善的管理制度，來確保生產(chǎn)工作的安全高效運作。
工作人員的每一步操作都要符合自檢、互檢、專檢相結合的“三檢制”，下一道工序的工人是上道工序的質檢員，合力杜絕不合格產(chǎn)品流入下一道工序；發(fā)動一線員工展開技術攻關和科技創(chuàng)新，解決生產(chǎn)難題，提升效率、確保質量；成立“勞模創(chuàng)新工作室”，針對每條自動化生產(chǎn)線，成立改進小組進行工藝改進；組建了教練隊伍，集中設備操作能手制作教學實操教材，全面提升員工整體技能水平。
新時代健康產(chǎn)業(yè)集團的生產(chǎn)員工以專業(yè)化程度高、高度敬業(yè)為顯著特點。
很多員工“身懷絕技”：巡檢員能從上百片片劑產(chǎn)品中分辨出哪片不一樣、能從空氣中味道判斷出消毒次數(shù)；感官評價員能嘗出十萬分之三的酸味溶液，相當于0.3克檸檬酸加入到10公斤水中的酸度……的技能背后是精益求精的態(tài)度和長期制度化的管理保障。
新時代健康產(chǎn)業(yè)集團從生產(chǎn)線上“走”下來的成品，還需要經(jīng)過層層“關卡”，符合非常嚴格的產(chǎn)品安全保障體系和全面的產(chǎn)品質量管理體系檢驗后，才能被送往市場，與消費者見面。
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全鏈條的質量保障體系
生產(chǎn)基地通過了GMP、ISO、IHACCP、OHSAS等專業(yè)認證，形成了完整的產(chǎn)品質量保證體系，將標準、衛(wèi)生、環(huán)保、工人健康進行一體化管理，全方位把控產(chǎn)品品質。
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全覆蓋的質量管理標準
明確36個一級管理事項、160余項管理內容、119個質量控制點、110個衛(wèi)生控制點，管理標準覆蓋生產(chǎn)管理等20個關鍵領域，包含原輔料到成品所有環(huán)節(jié)。
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全視角的質量檢測
高標準建立實驗室質量管理體系，配備專業(yè)儀器和人員，覆蓋主要檢測領域和技術方法，為內部質量控制、體系正常運作提供專業(yè)、全面的檢測支持。
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全方位的質量風險防控
采用SPC、QAS檢驗系統(tǒng)、防錯技術等，配備國際先進的金屬探測器、異物探測器，實現(xiàn)技術防錯與硬件堵漏雙管齊下的無縫式管理銜接。
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全過程的質量追溯
嚴格記錄每批產(chǎn)品從原輔料采收、采購、入庫，產(chǎn)品生產(chǎn)、質檢、儲運、銷售和服務等各環(huán)節(jié)，產(chǎn)品全程可追溯。構建“原料-產(chǎn)品-市場”雙向追溯體系，有效監(jiān)控整個生產(chǎn)經(jīng)營活動。

無塵車間、潔凈室、凈化車間、GMP認證標準廠房、層流手術室等凈化項目都是工程的范疇，潤德凈化，專注更專業(yè)，歡迎垂詢。
潔凈廠房設計與裝修細則
廠房根據(jù)使用上的要求，可以分為很多不同類型的種類，不同的廠房所要采用裝修方式也會有所不同的，比較常見的有電子廠房，服裝廠房，機械廠房，化工廠房，潔凈廠房等等，不同類型的廠房裝修的方式是不一樣的，主要就是使用的要求不一樣，就對于潔凈廠房裝修來說，就是保證廠房內部的潔凈度的。
通常食品廠房，藥品廠房都對廠房內部的潔凈有著很高人的要求，同時在設計說明也有很多說法的。潔凈廠房裝修設計包含潔凈廠房板材安裝，潔凈廠房照明線路設計與布局，潔凈廠房凈化設備的安裝，潔凈廠房凈化通風空調施工工法，潔凈廠房機房管道的布置，潔凈廠房天然氣管道安裝要求，電子潔凈廠房生產(chǎn)監(jiān)控室裝修要求，潔凈廠房大門頂吹熱風幕技術標準與要求，潔凈廠房微振動控制，潔凈廠房風管及風管附件技術標準與要求，潔凈廠房環(huán)氧樹脂地坪施工實用方案。
潔凈廠房墻面裝修過程中，墻面與地面相交處宜做半徑50毫米的圓弧，以減少灰塵積聚和便于清潔。運輸走廊等易撞處墻邊宜設置防撞欄桿，防止因裝修材料震動而灰塵脫落。墻面應光滑、平整不起塵，耐腐蝕，色彩和諧，便于識別污染物，內墻涂料必須采用防霉、防靜電、避免眩光并能耐受清洗和消毒的材料涂刷。
為防止室內外溫差而產(chǎn)生結露，室內不同潔凈度的房間之間的門窗縫隙要密封。門窗材料應選擇耐侯性好，自然變形小，制造誤差小，氣密性好的，造型要簡單，不易積塵，便于清掃，門框不設門檻。潔凈廠房的門窗宜用金屬或金屬涂塑材料，不得使用木門窗，以免長期受潮長菌。外墻上的窗宜與內墻面平整，窗臺呈斜角或不留窗臺，且為雙層固定窗以減少能量損失。
潔凈廠房吊頂裝修過程中，廠房裝修提示吊頂與墻面要光滑連接。吊頂與送回風管口要可靠封閉。吊頂安裝完成后要進行燈檢，保證無縫隙。根據(jù)工藝要求，一般在技術夾層內應設置檢修走道，便于管道的檢修和更換過濾器。技術夾層的墻面與頂棚需刷涂料飾面。潔凈廠房為了保證室內清潔，所有送風管，燈具必須布置在技術夾層里。現(xiàn)在大多數(shù)制藥企業(yè)采用彩鋼夾心板密封吊頂。彩鋼夾心板有重量輕，整體強度大，整體性好，保溫隔熱發(fā)塵小等。

何為十萬級潔凈車間
10萬級潔凈車間，按塵粒數(shù)目和微生物數(shù)目來定義，塵粒允許數(shù)大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過350000個，大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過2000個。
潔凈廠房設計與裝修細則
廠房根據(jù)使用上的要求，可以分為很多不同類型的種類，不同的廠房所要采用裝修方式也會有所不同的，比較常見的有電子廠房，服裝廠房，機械廠房，化工廠房，潔凈廠房等等，不同類型的廠房裝修的方式是不一樣的，主要就是使用的要求不一樣，就對于潔凈廠房裝修來說，就是保證廠房內部的潔凈度的。
為防止室內外溫差而產(chǎn)生結露，室內不同潔凈度的房間之間的門窗縫隙要密封。門窗材料應選擇耐侯性好，自然變形小，制造誤差小，氣密性好的，造型要簡單，不易積塵，便于清掃，門框不設門檻。潔凈廠房的門窗宜用金屬或金屬涂塑材料，不得使用木門窗，以免長期受潮長菌。外墻上的窗宜與內墻面平整，窗臺呈斜角或不留窗臺，且為雙層固定窗以減少能量損失。
潔凈廠房吊頂裝修過程中，廠房裝修提示吊頂與墻面要光滑連接。吊頂與送回風管口要可靠封閉。吊頂安裝完成后要進行燈檢，保證無縫隙。根據(jù)工藝要求，一般在技術夾層內應設置檢修走道，便于管道的檢修和更換過濾器。技術夾層的墻面與頂棚需刷涂料飾面。潔凈廠房為了保證室內清潔，所有送風管，燈具必須布置在技術夾層里?，F(xiàn)在大多數(shù)制藥企業(yè)采用彩鋼夾心板密封吊頂。彩鋼夾心板有重量輕，整體強度大，整體性好，保溫隔熱發(fā)塵小等。
潔凈廠房地面裝修可以達到鏡面裝飾效果、無縫連接、耐油類及酸、堿、鹽化學溶劑。具有防靜電，發(fā)塵小，耐磨耐沖擊等特點但是造價高。大多采用于要求高潔凈度、外表美觀、無塵、無菌的電子、醫(yī)藥、血液制品等行業(yè)生產(chǎn)車間地面。環(huán)氧自流坪地面的使用壽命厚度1mm以上一般可使用6年以上。以上地坪地面墊層下應鋪設防潮層，混凝土分倉線不宜通過潔凈區(qū)。地面應用平整，無縫隙，耐磨耐腐蝕，不易集聚靜電的，便于清理的整體地面。設計中可以采用現(xiàn)澆水磨石地面，所用石子直徑應在6-15mm之間。其中分隔條必須采用銅條分隔，不得采用玻璃條?，F(xiàn)多采用環(huán)氧自流坪地面，它是一種樹脂類復合材料地坪。它的特點是無溶劑、無毒無味、無接縫、自流找平。
潔凈廠房的全部維修構件在工廠內按統(tǒng)一模數(shù)及系列加工完成，適于批量生產(chǎn)，質量穩(wěn)定，供貨迅速。機動靈活，即適合在新建廠房配套安裝，也適宜老廠房的凈化技術改造。維修結構也可隨工藝要求任意組合，拆卸方便。 需要輔助建筑面積較小，對土建筑裝修要求低。 氣流組織形式靈活，合理，可滿足各種工作環(huán)境，不同潔凈等級的需要。