FDA認(rèn)證

美國(guó)食品和管理局(Food and Drug Administration)簡(jiǎn)稱FDA，FDA 是美國(guó)政府在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu)，FDA 的職責(zé)是確保美國(guó)本國(guó)生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、、生物制劑、設(shè)備和放射產(chǎn)品的。它是最早以保護(hù)消費(fèi)者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。

FDA認(rèn)證有哪些認(rèn)證呢？
1.食品FDA注冊(cè)
2.器械FDA注冊(cè)
3.化妝品FDA注冊(cè)
4.藥品、生物制品FDA注冊(cè)
5.激光類FDA注冊(cè)
6.食品接觸類材料FDA測(cè)試
化妝品FDA注冊(cè)獲取化妝品成分重要信息。FDA將從VCRP得到的所有信息輸入計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫(kù)。如果當(dāng)前使用的某種化妝品成分一旦被認(rèn)為是有害而應(yīng)被禁用的，F(xiàn)DA會(huì)通過(guò)VCRP數(shù)據(jù)庫(kù)中的通訊錄通知產(chǎn)品的生產(chǎn)商或銷售商。如果你的產(chǎn)品不在注冊(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)中，F(xiàn)DA將無(wú)法通知你。

FDA認(rèn)證流程
1. 準(zhǔn)備階段
企業(yè)法人執(zhí)照復(fù)印件；
生產(chǎn)（衛(wèi)生）許可證，合格證復(fù)印件；
企業(yè)簡(jiǎn)介（成立時(shí)間，技術(shù)力量，主要產(chǎn)品極其性能，資產(chǎn)狀況）。
2. 技術(shù)初審申報(bào)受理
遞交DMF（主文件）和SOP（標(biāo)準(zhǔn)操作程序）的英譯本文件給代理商；
根據(jù)代理商的意見(jiàn)，對(duì)上述文件進(jìn)行修改。
3. DMF資料審閱
FDA認(rèn)真審核，并到工廠實(shí)地考察，檢查DMF文件所寫(xiě)是否屬實(shí)；
若FDA未發(fā)現(xiàn)重大差錯(cuò)，并認(rèn)為符合要求，則提出預(yù)批準(zhǔn)檢查計(jì)劃。
4. FDA檢查
FDA檢查官對(duì)工廠進(jìn)行檢查，提問(wèn)，工廠必須一一回答；
若有疑問(wèn)，官員會(huì)給出“483”表（整改建議書(shū)），問(wèn)題嚴(yán)重，則不給“483”表。
5. FDA簽發(fā)“批準(zhǔn)信”
必須認(rèn)真回答“483”表上檢查官提出的問(wèn)題，若有問(wèn)題，必須立即改正并證明；
檢察官未搞清楚的問(wèn)題，需解釋證明

權(quán)檢認(rèn)證作為國(guó)內(nèi)專業(yè)權(quán)威的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)和KC認(rèn)證代理機(jī)構(gòu)（主要產(chǎn)品范圍：無(wú)線通訊產(chǎn)品、常規(guī)電子產(chǎn)品、電池等），不僅擁有獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室和一批經(jīng)驗(yàn)豐富的認(rèn)證工程師，還可以為廣大客戶提供一站式的認(rèn)證服務(wù)和開(kāi)發(fā)、設(shè)計(jì)等技術(shù)解決方案！

權(quán)檢認(rèn)證與國(guó)家CQC機(jī)構(gòu)簽訂互認(rèn)協(xié)議，并且所出具的報(bào)告（或證書(shū)），符合國(guó)內(nèi)測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)，您產(chǎn)品國(guó)內(nèi)的壁壘。如果您有相關(guān)認(rèn)證測(cè)試需求或相關(guān)疑問(wèn)，您可以直接與負(fù)責(zé)人聯(lián)系溝通，我們誠(chéng)摯為您免費(fèi)解答并歡迎您來(lái)我司參觀！