亞馬遜FDA注冊流程/美國亞馬遜FDA注冊機(jī)構(gòu)
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亞馬遜FDA注冊流程-美國亞馬遜FDA注冊機(jī)構(gòu)

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發(fā)貨地 廣東省深圳市
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商品介紹
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聯(lián)系方式
檢測機(jī)構(gòu) 深圳市億博科技有限公司
認(rèn)證類型 亞馬遜FDA注冊
認(rèn)證費(fèi)用 聯(lián)系EBO客服報(bào)價(jià)
周期 5-7個(gè)工作日
手機(jī) 13620910301
QQ 2355407920
電話 0755-27958201
地址 深圳寶安82區(qū)新安六路勤業(yè)商務(wù)中心112-114
商品介紹
美國亞馬遜FDA注冊機(jī)構(gòu)；亞馬遜Amazon平臺這兩年在中國發(fā)展勢頭迅猛，越來越多的國內(nèi)廠家和貿(mào)易商想將產(chǎn)品擺到亞馬遜Amazon平臺銷售；亞馬遜Amazon平臺比較重視產(chǎn)品的安全與合規(guī)，對于某些種類的產(chǎn)品，它要求賣家在將產(chǎn)品上架時(shí)，必須提供相關(guān)的測試報(bào)告和FDA注冊編號。

美國FDA是美國政府在健康與人類服務(wù)部(DHHS)下屬的公共衛(wèi)生部(PHS)中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一，它主管的產(chǎn)品類型包括醫(yī)療器械,食品、藥品，化妝品，輻射產(chǎn)品，煙草等，這里重點(diǎn)介紹亞馬遜Amazon平臺常見的產(chǎn)品種類：食品，化妝品，醫(yī)療器械的FDA注冊。



亞馬遜FDA認(rèn)證流程：

1、準(zhǔn)備階段

生產(chǎn)（衛(wèi)生）許可證，合格證復(fù)印件；

企業(yè)簡介（成立時(shí)間，技術(shù)力量，主要產(chǎn)品極其性能，資產(chǎn)狀況）。

2、技術(shù)初審申報(bào)受理

遞交DMF（藥物主文件）和SOP（標(biāo)準(zhǔn)操作程序）的英譯本文件給代理商；

3、DMF資料審閱

FDA認(rèn)真審核，檢查DMF文件所寫是否屬實(shí)；

若FDA未發(fā)現(xiàn)重大差錯(cuò)，并認(rèn)為符合要求，則提出預(yù)批準(zhǔn)檢查計(jì)劃。

4、FDA檢查

FDA檢查官對工廠進(jìn)行檢查，提問，工廠必須一一回答；

亞馬遜FDA認(rèn)證費(fèi)用：

不同產(chǎn)品，F(xiàn)DA認(rèn)證費(fèi)用不一樣；需要注意的是辦理亞馬遜fda認(rèn)證一個(gè)型號一般費(fèi)用都是幾千元之間，如果超過這個(gè)限制都不合理了。
聯(lián)系方式
公司名稱 深圳市億博科技有限公司
聯(lián)系賣家 趙體 （QQ：2355407920）
電話 㜄㜋㜈㜈-㜇㜋㜃㜈㜊㜇㜄㜉
手機(jī) 㜉㜆㜌㜇㜄㜃㜉㜄㜆㜄㜉
傳真 㜄㜋㜈㜈-㜇㜇㜌㜆㜃㜉㜅㜉
網(wǎng)址 http://www.ebotest.com/
地址 廣東省深圳市
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