自新冠肺炎爆發(fā)以來，口罩成了每個市民出行的必備物品，由于疫情的嚴重程度，國內正面臨口罩、手套等個人防護用品長期短缺的問題。
為了盡快解決口罩產能不足的問題，不少企業(yè)都準備轉型或增設口罩生產線。只是口罩的生產需要滿足一定的條件。
口罩是屬于二類醫(yī)療器械，無論是醫(yī)用杯型防護口罩還是一次性醫(yī)用口罩，都必須在10萬級無塵車間（醫(yī)療稱：D級潔凈車間）或10萬級以上的無塵車間進行生產，這是國家強制性要求的。
口罩的生產環(huán)境必須是無塵、無菌的，有特殊要求的口罩還必須在指定恒溫恒濕環(huán)境下進行生產，無塵車間通過車間內特殊的結構設計，有效控制空間區(qū)域范圍內空氣中的灰塵微粒、有害氣體及，使室內溫度、濕度、潔凈度、壓力、靜電指數(shù)等有效控制在某一特定的需求范圍內，是口罩生產不可或缺的場所。
未名雷蒙特公司在無塵車間建設方面有著相當豐富的經驗，下面就讓未名雷蒙特的小編帶大家了解一下口罩廠無塵車間（潔凈室）設計規(guī)劃與裝修方面的知識。
口罩廠無塵車間選址
口罩廠無塵車間位置的選擇，應根據(jù)需要、經濟等比較后確定，應盡量選擇在大氣含塵濃度較低、自然環(huán)境較好的區(qū)域；
應遠離鐵路、碼頭、飛機場、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害體的工廠、貯倉等有嚴重空氣污染、振動或噪聲干擾的區(qū)域；
應布置在廠區(qū)內環(huán)境清潔、貨流不穿越或少穿越的地段；
無塵車間頻率風向上風側有煙囪時，車間與煙囪之間的水平距離不宜小于煙囪高度的12倍，無塵車間與交通干道之間的距離不宜小于50米。

口罩生產車無塵車間裝修方案
前處理車間的每個操作區(qū)域只能處理一種中藥材，替換品種時要清場。提取車間的每個操作區(qū)域只能寄存一個制劑所有的中藥材耗損料，替換制劑時要清場，避免穿插污染和混雜。
2）中藥質料按規(guī)則進行前處理，處理后裝入清潔容器內轉入下一道工序。復方混合提取所用中藥質料應按一次投料量備料，并按品種規(guī)整堆放在每個操作區(qū)域規(guī)則的方位，經前處理加工合格后方可投料。
3）清洗潔凈的中藥材不得放在地上上，應放在烘干設備中枯燥，不允許露天翻曬。
4）物料的外包裝應無缺，無受潮、蛻變、蟲蛀、鼠咬等，進入操作間前脫去外包裝，并堆放在規(guī)則的方位，操作完畢后將剩下包裝封口，及時結料、退料。
5）定時清潔生產車間內的電扇、煙道、氣道，使之無浮塵、無污物。
6）各生產車間、工序、崗位依據(jù)品種特點及生產要求樹立相應的清潔清潔規(guī)程，并嚴厲遵照執(zhí)行。
7）堅持設備清潔，周圍無油垢、污水，避免所運用的潤滑劑或冷卻劑污染藥品、輔料、中心體。
五、對生產區(qū)作業(yè)服清潔要求
1）按工衣清潔規(guī)程進行清潔。從事粉塵、活性物質、有毒、有害物質操作崗位的作業(yè)服應別離清洗，別離寄存并作符號。
2）潔凈區(qū)與一般生產區(qū)域的服裝顏色清楚，易于辨認，不得混用。
3）作業(yè)服（包含工鞋、工帽）發(fā)塵量要小、不掉纖維、不易發(fā)生靜電、不易粘附粒子、無破損、洗刷后平整、柔軟，穿戴舒適方便。
六、廠區(qū)環(huán)境的清潔要求
1）生產區(qū)、生活區(qū)、輔助區(qū)分開，物流分開。
2）廠區(qū)內的清潔設備要清潔、曉暢，無堵塞物及排泄物，由專人及時打掃、消毒。
3）廠內車輛及其他物品須放在規(guī)則區(qū)域，不得在其他當?shù)厝我舛逊e。
4）廠區(qū)環(huán)境清潔規(guī)整，無雜草和積水、無蚊蠅孳生地，空氣質量契合國家規(guī)則的大氣標準。
5）生產區(qū)內無廢物和廢物，廠區(qū)外的廢物站有必要遠離生產區(qū)，有隔離消毒辦法，并及時清運，不對廠區(qū)環(huán)境形成污染。
鑫誠豐 無塵車間裝修 合作流程
深圳市鑫誠豐凈化裝飾工程有限公司
深圳市鑫誠豐凈化裝飾工程有限公司立足于粵港澳大灣區(qū)-深圳市寶安區(qū)，輻射珠三角城市群，服務全國無塵車間凈化裝修工廠企業(yè)達200家。
鑫誠豐凈化是中國住宅裝飾裝修行業(yè)知名品牌企業(yè)、連年都是家庭裝潢信得過企業(yè)、從事別墅、中居室、酒店、商鋪、商務辦公樓、廠房等室內外的裝飾裝修、園林綠化、水暖通風、水電設備安裝、店鋪形象設計、產品陳列貨架的設計與制造等，隨著業(yè)務的發(fā)展，公司目前主要涉及設計、施工、樓宇智控、成品木作四大板塊，其中設計含建筑、內外裝、景觀、軟裝設計；施工含建筑、內外裝、傳統(tǒng)機電安裝；樓宇智控含弱電系統(tǒng)、樓宇智能化系統(tǒng)的整合；成品木作含古典家具、現(xiàn)代家具、成品飾面等。
公司的設計
公司聚集了一大批國家注冊設計師和全國各大名校優(yōu)秀資深設計師，遵循以人為本，不斷創(chuàng)新的設計理念，在各種不同類型居室裝修和工裝中，能很好的展現(xiàn)和升華客戶的生活追求，塑造一個個超前的溫馨、時尚、實用的生活空間，深受客戶的好評。
公司的材料管理
公司在施工中使用的所有材料都符合環(huán)保標準，都是品牌材料。所有材料由公司配貨中心統(tǒng)一派送，為保證材料的真實可靠性并能真實地用到客戶家中公司對所有桶裝材料都加蓋印章，確保貨真價實，不掉包。另外，所有的材料都是從廠家直接進貨的品牌。價格比市場便宜，質量有保證，客戶可以根據(jù)自己的需求選定。從而減少了客戶的市場奔波之苦，又保證了客戶的利益，公司便民惠民的舉措深受客戶的感謝和歡迎。

口罩廠無塵車間裝修方案
一個標準的口罩廠無塵車間系統(tǒng)構成主要由天花吊頂系統(tǒng)、空調系統(tǒng)、配電系統(tǒng)、隔墻系統(tǒng)、地板面、配電照明系統(tǒng)這五大部份組成。天花吊頂系統(tǒng)包括綱梁、吊桿、天花板格子梁；空調系統(tǒng)包括風管、過濾器系統(tǒng)、主機、FFU等；隔墻系統(tǒng)包括門、窗戶等。
無塵車間裝修是一個非常具有技術性的行業(yè)，它需要具備非常高的潔凈度，有些地方還需要具有防塵、防火、保溫、抗靜電等要求，所以無塵車間的裝修就要對這行業(yè)具有非常深入的了解，同時也對無塵車間的裝修所使用的材料也要有非常深入的了解，這樣才能做到真正意義上的“無塵”。
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口罩廠無塵車間裝修材料選擇
1、車間的墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板；圓弧墻角、門、窗框等一般采用氧化鋁型材。
2、地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或耐磨塑料地板，有防靜電要求的可選用防靜電型。
3、送回風管道用熱鍍鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。
4、高效送風口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網板用烤漆鋁板不銹鋼板。
2
口罩廠無塵車間裝修施工要求
1、根據(jù)GMP認證檢查標準，符合下列要求：
（1）選用變形小的材料。
（2）墻壁和頂棚應平整、易清洗等。色彩要和諧，便于識別污染物。
（3）各個相接處的縫隙須在正面做密封處理。
2、裝有過濾器的房間，不能有粉塵的作業(yè)。
3、作業(yè)中的發(fā)塵量須隨時清掃。
4、自流平地面處理，厚度2mm。
5、所有的配件與主體結構相連，防止松動和灰塵脫落。
3、功能間設計
不論是輔助區(qū)還是生產線，均滿足生產要求，盡量減少人員的走動，各功能間不得相互穿越，潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)、無菌操作區(qū)和非無菌操作區(qū)能有效分隔。
4、合理調整
完成初步布置后，進一步分析布置的合理性，進行合理適當調整。
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無塵車間的平面布置方式
1、兩端式:潔凈區(qū)設在一邊,另一邊設準潔凈和輔助用房。
2、內配式:無塵車間設在,而走廊設在內部，這種走廊的潔凈度級別一般都較高。
3、核心式:為了節(jié)約用地、縮短管線，可以潔凈區(qū)為核心，上下左右被各種輔助用房和隱蔽管道的空間包圍起來，這種方式避開室外氣候對潔凈區(qū)的影響，減少了冷熱能耗，利于節(jié)能。
4、外環(huán)繞式:外可以有窗和無窗，兼作參觀和放置一些設備用，有的在外廊內設值班采暖，外窗必須是雙層密封窗。
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口罩廠無塵車間的裝修方案
口罩廠無塵車間主要由天花吊頂系統(tǒng)、空調系統(tǒng)、配電系統(tǒng)、隔墻系統(tǒng)、地板面、配電照明系統(tǒng)這五大部分組成。天花吊頂系統(tǒng)包括綱梁、吊桿、天花板格子梁；空調系統(tǒng)包括風管、過濾器系統(tǒng)、主機、FFU等；隔墻系統(tǒng)包括門、窗戶等。
口罩廠無塵車間裝修材料選擇
1、車間的墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板；圓弧墻角、門、窗框等一般采用氧化鋁型材。
2、地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或耐磨塑料地板，有防靜電要求的可選用防靜電型。
3、送回風管道用熱鍍鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。
4、高效送風口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網板用烤漆鋁板不銹鋼板。
口罩廠無塵車間裝修施工要求
1、根據(jù)GMP認證檢查標準，符合下列要求:
（1）選用變形小的材料。
（2）墻壁和頂棚應平整、易清洗等。色彩要和諧，便于識別污染物。
（3）各個相接處的縫隙須在正面做密封處理。
2、裝有過濾器的房間，不能有粉塵的作業(yè)。
3、作業(yè)中的發(fā)塵量須隨時清掃。
4、自流平地面處理，厚度2mm。
5、所有的配件與主體結構相連，防止松動和灰塵脫落。

近期，新型冠狀病毒感染，牽動著國人的敏感神經。在醫(yī)護專家不斷呼吁下，對口罩認知日漸重視?？谡质且环N衛(wèi)生用品，是戴在口鼻部位用于過濾進入口鼻的空氣，以達到阻擋有害的氣體、氣味、飛沫進出佩戴者口鼻的用具，以紗布或紙等制成。在呼吸道病流行時，在粉塵等污染的環(huán)境中作業(yè)時，戴口罩具有非常好的作用。
據(jù)：進一步擴大口罩的生產2020年我國口罩產能有多少？（附圖表）
2月19日，聯(lián)防聯(lián)控機制召開新聞發(fā)布會。會上，國家發(fā)展改革委運行局二級巡視員唐社民表示，下一步將繼續(xù)抓好幾個方面的工作，其中提到繼續(xù)開展口罩擴能專項工作，進一步擴大口罩的生產。隨著新冠的蔓延發(fā)展，口罩等防護品十分緊缺，甚至出現(xiàn)了“一罩難求”的情。隨著新型冠狀病毒感染的蔓延，口罩需求量激增，口罩企業(yè)加快復工生產。會上還提到。近日口罩多的產能一直在100%以上，其中2月17日的產能利用率達到110%。另外，據(jù)工信部數(shù)據(jù)顯示，當前口罩的多日產能為2000萬只，按照多生產能力來計算，全年產量超過73億只。
此外，我國是全國多的口罩生產和出口國，口罩年產量占全球約50%。根據(jù)中國紡織品商業(yè)協(xié)會發(fā)布的數(shù)據(jù)，2018年，中國口罩產量約45.4億只，2019年突破50億只，預計到2020年將突破60億只。
數(shù)據(jù)來源：中商產業(yè)研究院
從口罩產業(yè)產值來看：2019年中國大陸地區(qū)口罩產業(yè)產值已破百億元。2020年受冠狀影響，醫(yī)用口罩產值增長率將顯著提升（增長率預計可達28%），將拉動整個口罩產業(yè)產值增長，預計2020全年我國口罩產值將突破130億元。
數(shù)據(jù)來源：賽迪顧問
從醫(yī)用口罩產業(yè)產值情況來看：2019年我國醫(yī)用口罩產業(yè)產值為54.91億元，同比增長15.48%。自肺炎病毒發(fā)生以來，我國醫(yī)用口罩一度緊缺，預計2020年我國醫(yī)用口罩產業(yè)產值將大幅提高，產值將達到78.82億元，占口罩產業(yè)總產值比例高達59.78%。
數(shù)據(jù)來源：賽迪顧問
口罩行業(yè)未來發(fā)展趨勢：
1.口罩產量將持續(xù)上升
據(jù)工信部統(tǒng)計，中國口罩多產能是每天2000多萬只。而法國國內廣播電臺經過調查表示，多的醫(yī)用口罩生產基地就是在中國，其生產量占到全世界的80%。當前，面對，全國各地正在日夜兼程增產，疫情過后富余的產量進行收儲，符合標準企業(yè)可以開足馬力組織生產，預計未來口罩產量將持續(xù)上升。
2.專業(yè)性口罩將逐步占領市場
隨著我國經濟的不斷發(fā)展、人們生活水平的不斷提高，人們的消費觀念和消費水平也有了很大的轉變與提升。近幾年來，隨著國家對個人安全防護的重視程度的加強以及塵肺病等職業(yè)病的發(fā)病率增長，專業(yè)性口罩的市場空間巨大。業(yè)內人士指出，未來專業(yè)性口罩將不斷占領市場，而低端的全紗布口罩市場份額會不斷降低，這是一個必然趨勢。
3.PTFE納米口罩成未來發(fā)展新方向
通常普通醫(yī)用外科口罩核心層孔隙直徑較大，無法完實現(xiàn)對小顆粒、病毒的物理隔離。而納米口罩的特殊之處在于中間層采用孔徑更?。?00-200納米）的納米膜構成，一般為PTFE材料。通過單向或者雙向拉伸法制備的PTFE薄膜，表面具有蜘蛛網式的微孔結構，在三維結構上具備網狀連通、孔鑲套、孔道彎曲等非常復雜的變化，因此具備優(yōu)異的表面過濾功能。納米口罩因其高效的過濾性能，目前已經成為一款高效醫(yī)用防護口罩，未來納米口罩將成為口罩發(fā)展新方向。
口罩的生產廠家需要哪種無塵車間呢？
無菌口罩一般要在不低于10萬級潔凈車間生產。
無塵車間潔凈度級別：百度百級>千級>萬級>十萬級>三十萬級，簡單來說也就是說潔凈級別值越小，凈化級別就越高，相對的造價也越高。無菌口罩一般要在不低于10萬級潔凈車間生產。下邊我們以十萬級為例，一起來了解一下吧。
十萬級潔凈標準 ：
1、塵粒允許數(shù)大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過3500000個，大于或等于5微米的粒子數(shù)不得超過20000個。0.5微米是什么概念?一根頭發(fā)絲的直徑約為70～100微米，的大小約為1微米～2微米，通過凈化空氣系統(tǒng)，使大于或等于5微米的粒子數(shù)不得超過20000個，潔凈度非常高。
2、壓差，相同潔凈度等級的潔凈室壓差保持一致，對于不同潔凈等級的相鄰潔凈室之間壓差要≥5Pa，潔凈室與非潔凈室之間要≥10Pa。這主要是為了保障空氣從潔凈區(qū)流向非潔凈區(qū)，避免氣流倒灌。
3、微生物允許數(shù)，浮游菌數(shù)不得超過500個每立方米;沉降菌數(shù)不得超過10個每培養(yǎng)皿。微生物包括、病毒、單細胞生物等，凈化車間工程著重考察浮游菌和沉降菌兩個指標。在做沉降菌檢測時，須有特殊的培養(yǎng)皿，每個培養(yǎng)皿內放置由特定的營養(yǎng)物質，在車間放置一段時間，根據(jù)營養(yǎng)物質中生長的數(shù)量，便可測算出空氣中沉降菌的數(shù)量。
4、溫濕度，溫度一般控制在冬季20~22℃;夏季 24~26℃;波動±2℃。冬季潔凈室濕度控制在30-50%，夏季潔凈室濕度控制在50-70%。對溫度、濕度無特殊要求時，以穿著潔凈工作服不產生舒服感為宜。
口罩的生產一般是全自動或者半自動的：
全自動設備包括全自動平面口罩機、全自動折疊口罩機等。全自動設備較貴。
半自動的設備包括口罩成型機、口罩壓合機、口罩切邊機、呼吸閥沖孔機（若有呼吸閥）、鼻梁條線貼合機、耳帶點焊機、呼吸閥焊接機（若有呼吸閥），一般全套大概要50萬左右。但是目前口罩生產設備缺貨，交期基本要60天左右。
口罩相關標準：
我們收集了口罩相關的標準、法規(guī)要求、文件、資料要求。如果有需要，可聯(lián)系我們提供。
YY 0469-2011醫(yī)用外科口罩
GB19083-2010醫(yī)用防護口罩技術要求
YY/T 0969-2013 一次性使用醫(yī)用口罩
GB/T 32610-2016 《日常防護型口罩技術規(guī)范》
GB 2626-2006呼吸防護用品
GB 2890-2009呼吸防護 自吸過濾式防毒面具
BS EN 14683-2014 醫(yī)用口罩 要求和試驗方法
GB15979-2002 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準
《醫(yī)用口罩產品注冊技術審查指導原則》口罩相關質量管理體系文件