無塵車間裝修凈化工程
灌裝封口設(shè)備基本要求
便于操作和調(diào)節(jié)
便于清潔處理
與單向流（層流）系統(tǒng)具有的配合狀態(tài)
可重復(fù)重現(xiàn)工作狀態(tài)（驗(yàn)證目的）
高靈活性
－－裝量準(zhǔn)確，精度好，裝量檢測方便
－－速度滿足生產(chǎn)規(guī)模要求
－－分裝部件可在線/離線清洗滅菌
－－瓶轉(zhuǎn)送系統(tǒng)穩(wěn)定，對(duì)玻璃容器損害程度低
－－灌藥時(shí)無外溢、帶藥等現(xiàn)象并有無藥止灌功能
－－加塞位置準(zhǔn)確
－－軋蓋松緊適中，產(chǎn)品密封性好
無塵車間等級(jí)應(yīng)用行業(yè)
有很多用戶一般不太清楚哪個(gè)等級(jí)的無塵車間干凈，是千級(jí)或者萬級(jí)嗎？不是的，要說干凈的無塵車間要當(dāng)屬百級(jí)無塵車間了。一般來說無塵車間根據(jù)潔凈等級(jí)劃分可以分為：百級(jí)無塵車間、千級(jí)無塵車間、萬級(jí)無塵車間、十萬級(jí)無塵車間。級(jí)別越低、潔凈度等級(jí)越高。
各個(gè)級(jí)別的無塵車間應(yīng)用如下
十萬級(jí)無塵車間：十萬級(jí)無塵車間可用于很多的工業(yè)部門，比如光學(xué)產(chǎn)品的制造，用于較小的元器件制造大型的電子系統(tǒng)，液壓或氣壓系統(tǒng)的制造，食品飲料的生產(chǎn)，醫(yī)、藥工業(yè)也常常使用這一級(jí)無塵車間。
萬級(jí)無塵車間：萬級(jí)無塵車間常用于液壓設(shè)備或氣壓設(shè)備的裝配，某些情況下也用于食品飲料工業(yè)，此外，萬級(jí)無塵車間在醫(yī)工業(yè)中也很常用。
千級(jí)無塵車間：這個(gè)級(jí)別的無塵車間主要用于高質(zhì)量光學(xué)產(chǎn)品的生產(chǎn)，還用于測試，裝配飛機(jī)蛇螺儀，裝配高質(zhì)微型軸承等。
百級(jí)無塵車間：百級(jí)無塵車間可用于醫(yī)藥工業(yè)的無菌制造工藝等，這一級(jí)別無塵車間大量應(yīng)用于植入體內(nèi)物品的制造，如外科手術(shù)，包括移植手術(shù)，集成器的制造，那些對(duì)感染特別敏感的病人的隔離治療，比如像骨髓移植病人術(shù)后的隔離治療。

無塵車間凈化現(xiàn)如今并不陌生，在很多行業(yè)，為了達(dá)到一個(gè)潔凈無污染的空間，都會(huì)選擇設(shè)計(jì)建設(shè)一個(gè)能控制潔凈度和溫濕度的空間，這樣的空間能夠保證產(chǎn)品的生產(chǎn)制造，這樣的空間我們稱之為無塵凈化車間。
國際上有很多劃分潔凈等級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)，10萬級(jí)無塵車間就是指空氣潔凈度為十萬級(jí)的潔凈車間，是以每立方米空氣中的可允許粒子數(shù)來確定的。
1.10萬級(jí)無塵車間塵?？稍试S數(shù)（每立方米），大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過3500000個(gè)，大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過20000個(gè)；換氣次數(shù)應(yīng)保持在10-15次每小時(shí)，完全換氣后凈化時(shí)間不超過40分鐘；凈化標(biāo)準(zhǔn)：
2.10萬級(jí)無塵車間微生物可允許數(shù)，浮游菌數(shù)不得超過500個(gè)每立方米；沉降菌數(shù)不得超過10個(gè)每培養(yǎng)皿。
3.10萬級(jí)無塵車間壓差：相同潔凈度等級(jí)的凈化車間壓差要保持一致，不同潔凈等級(jí)的但是相鄰凈化車間之間壓差要≥5Pa，還有凈化車間與非凈化車間之間要≥10Pa；
4.10萬級(jí)無塵車間對(duì)溫度無特殊要求時(shí)，以穿著潔凈工作服不產(chǎn)生舒服感為宜，溫度一般控制在冬季20~22℃；夏季 24~26℃;一般波動(dòng)在2℃左右。
5.10萬級(jí)無塵車間濕度：冬天控制在30－50％，夏天控制在50－70％。
6.10萬級(jí)無塵車間照度值：潔凈區(qū)的主要生產(chǎn)照度值一般≥300Lx;輔助工作室、人員凈化和物料凈化用室、氣閘室、走廊等的照度值一般為200~300Lx。
7.10萬級(jí)無塵車間噪聲等級(jí)： 動(dòng)態(tài)測試其噪聲級(jí)不應(yīng)超過70分貝A。靜態(tài)測試其噪聲級(jí)不宜大于60分貝A。

無塵車間等級(jí)應(yīng)用行業(yè)
有很多用戶一般不太清楚哪個(gè)等級(jí)的無塵車間干凈，是千級(jí)或者萬級(jí)嗎？不是的，要說干凈的無塵車間要當(dāng)屬百級(jí)無塵車間了。一般來說無塵車間根據(jù)潔凈等級(jí)劃分可以分為：百級(jí)無塵車間、千級(jí)無塵車間、萬級(jí)無塵車間、十萬級(jí)無塵車間。級(jí)別越低、潔凈度等級(jí)越高。
各個(gè)級(jí)別的無塵車間應(yīng)用如下
十萬級(jí)無塵車間：十萬級(jí)無塵車間可用于很多的工業(yè)部門，比如光學(xué)產(chǎn)品的制造，用于較小的元器件制造大型的電子系統(tǒng)，液壓或氣壓系統(tǒng)的制造，食品飲料的生產(chǎn)，醫(yī)、藥工業(yè)也常常使用這一級(jí)無塵車間。
萬級(jí)無塵車間：萬級(jí)無塵車間常用于液壓設(shè)備或氣壓設(shè)備的裝配，某些情況下也用于食品飲料工業(yè)，此外，萬級(jí)無塵車間在醫(yī)工業(yè)中也很常用。
千級(jí)無塵車間：這個(gè)級(jí)別的無塵車間主要用于高質(zhì)量光學(xué)產(chǎn)品的生產(chǎn)，還用于測試，裝配飛機(jī)蛇螺儀，裝配高質(zhì)微型軸承等。
百級(jí)無塵車間：百級(jí)無塵車間可用于醫(yī)藥工業(yè)的無菌制造工藝等，這一級(jí)別無塵車間大量應(yīng)用于植入體內(nèi)物品的制造，如外科手術(shù)，包括移植手術(shù)，集成器的制造，那些對(duì)感染特別敏感的病人的隔離治療，比如像骨髓移植病人術(shù)后的隔離治療。
Class X (at Y μm )
其中X是無塵車間的等級(jí)，例如100或10000等等，Y是粒徑如0.2μm , 0.5μm等，可復(fù)選。意思就是使用者規(guī)定，該無塵室微粒含量，在這些粒徑必須滿足該等級(jí)的限度。
以下是幾個(gè)例子：
Class1 (0.1μm, 0.2μm , 0.5μm)
Class 100(0.2μm , 0.5μm )
Class 100(0.1μm, 0.2μm , 0.5μm )
在Classes 100 (M3.5) and Greater (Class 100，1000，10000....)，一般看一個(gè)粒徑即可。在Classes Less than 100 (M3.5) (Class 10，1.... )，一般要看多幾個(gè)粒徑。
第二個(gè)是規(guī)定無塵車間的狀態(tài)，例如：
Class X (at Y μm )，At-rest
第三個(gè)是自訂微粒濃度上限，一般在As-built時(shí)無塵車間都很干凈，微粒控制能力測試不易，這時(shí)可以干脆把驗(yàn)收上限壓低，例如：
Class 10000 (0.3 μm <= 10000)，As-built
Class 10000 (0.5 μm <= 1000)，As-built
這樣做的目的是確保無塵車間在Operational狀態(tài)時(shí)，依然有足夠的微粒控制能力。

、空載熱分布試驗(yàn)
方法：將熱電偶編號(hào)安置于滅菌機(jī)內(nèi)制定位置，按121℃，15分鐘 的滅菌程序操作，連續(xù)進(jìn)行3次，確定滅菌室內(nèi)冷點(diǎn)
判斷標(biāo)準(zhǔn)：各測點(diǎn)溫度達(dá)到121℃，冷點(diǎn)與各測點(diǎn)平均溫差不超過±2.5℃為合格
負(fù)載熱穿透試驗(yàn)
試驗(yàn)方法：待滅菌物每一品種、每一規(guī)格中的每一種裝載組合方式中編號(hào)放置熱電偶，分別進(jìn)行3次滅菌操作，還應(yīng)做與小裝載方式試驗(yàn)
無塵車間標(biāo)準(zhǔn)等級(jí)定義
Class X (at Y μm )
其中X是無塵車間的等級(jí)，例如100或10000等等，Y是粒徑如0.2μm , 0.5μm等，可復(fù)選。意思就是使用者規(guī)定，該無塵室微粒含量，在這些粒徑必須滿足該等級(jí)的限度。
以下是幾個(gè)例子：
Class1 (0.1μm, 0.2μm , 0.5μm)
Class 100(0.2μm , 0.5μm )
Class 100(0.1μm, 0.2μm , 0.5μm )
在Classes 100 (M3.5) and Greater (Class 100，1000，10000....)，一般看一個(gè)粒徑即可。在Classes Less than 100 (M3.5) (Class 10，1.... )，一般要看多幾個(gè)粒徑。
第二個(gè)是規(guī)定無塵車間的狀態(tài)，例如：
Class X (at Y μm )，At-rest
第三個(gè)是自訂微粒濃度上限，一般在As-built時(shí)無塵車間都很干凈，微?？刂颇芰y試不易，這時(shí)可以干脆把驗(yàn)收上限壓低，例如：
Class 10000 (0.3 μm <= 10000)，As-built
Class 10000 (0.5 μm <= 1000)，As-built
這樣做的目的是確保無塵車間在Operational狀態(tài)時(shí)，依然有足夠的微?？刂颇芰?。