供試品：3％胰蛋白胨大豆肉湯，灌封，滅菌
菌液：大腸，32℃培養(yǎng)48小時(shí)，標(biāo)定
供試品浸入，32℃培養(yǎng)14天，淋洗，消毒
檢查：供試品是否渾濁，有無(wú)破裂
標(biāo)準(zhǔn)：不得渾濁，破裂者除外
陽(yáng)性對(duì)照
玻璃瓶、硬質(zhì)塑料瓶等無(wú)菌制品采用真空檢漏。
無(wú)菌藥品生產(chǎn)直接接觸藥品包裝材料不得回收使用
無(wú)菌藥品生產(chǎn)直接接觸藥品的包裝材料、設(shè)備和其他物品的清洗、干燥、滅菌到使用時(shí)間的間隔應(yīng)有規(guī)定
無(wú)菌藥品的藥液從配制到滅菌或除菌過(guò)濾和灌裝完畢的時(shí)間間隔應(yīng)有規(guī)定
潔凈工作臺(tái)
無(wú)塵車間內(nèi)的潔凈工作臺(tái)可根據(jù)產(chǎn)品要求或其他用途的要求，在操作臺(tái)上保持高潔凈度的局部?jī)艋?。潔凈工作臺(tái)可以在操作臺(tái)的局部空間形成無(wú)菌、無(wú)塵的局部?jī)艋?，其主要組成部件有預(yù)過(guò)濾器、高效過(guò)濾器、風(fēng)機(jī)機(jī)組、外殼、靜壓箱、臺(tái)面和配套的電器元器件等。無(wú)塵車間的潔凈工作臺(tái)的構(gòu)造要求：臺(tái)面，采用木質(zhì)塑料貼面貼于層壓板上做成臺(tái)面，或采用不銹鋼做臺(tái)面；箱體，用熱扎薄鋼板與骨架氣焊易變形，可采用冷軋薄板折邊搭接，大電流電焊，內(nèi)表面需粘貼消聲材料，尺寸應(yīng)以通過(guò)一般房門為宜；箱體密封，所有縫隙均采用密封膠密封；操作區(qū)截面應(yīng)盡可能與空氣過(guò)濾器送風(fēng)截面相同，盡量減少盲區(qū)；風(fēng)機(jī)、電機(jī)，選用高壓低噪的小型風(fēng)機(jī)，風(fēng)機(jī)與箱體的連接采用軟連接，電機(jī)及風(fēng)機(jī)均應(yīng)采取減振措施；燈罩，日光燈要盡量設(shè)置在燈罩內(nèi)，燈罩內(nèi)要通過(guò)潔凈氣流；預(yù)過(guò)濾器，須設(shè)置預(yù)過(guò)濾器，容量要大，在使用風(fēng)量下，初阻力宜小于50Pa；高效過(guò)濾器，盡量采用大面積的過(guò)濾器，減少空氣過(guò)濾器的數(shù)量，過(guò)濾器與框架之間的密封應(yīng)采用封導(dǎo)結(jié)合的雙環(huán)密封系統(tǒng)。上海昶藍(lán)凈化科技有限公司主營(yíng)，精密電子凈化車間設(shè)計(jì)安裝、制藥廠、醫(yī)院手術(shù)室、食品廠、生物制藥、化妝品廠凈化工程、機(jī)電設(shè)備工程安裝、環(huán)氧樹脂地坪工程等。是專業(yè)承建各類凈化空調(diào)系統(tǒng)及其相關(guān)配套產(chǎn)品生產(chǎn)加工的專業(yè)化工程安裝公司，先后在國(guó)內(nèi)十多個(gè)省市承建了美、德、日、英等國(guó)家及國(guó)內(nèi)的大中型項(xiàng)目的新建、擴(kuò)建、技術(shù)改造項(xiàng)目的凈化工程，并且承建了世界五百?gòu)?qiáng)企業(yè)之一的珠海偉創(chuàng)力電子有限公司集成電路（百級(jí)）凈化車間

潔凈車間凈化裝修工程。聯(lián)系鑫誠(chéng)豐凈化工程
醫(yī)院ICU病房安裝工程  ——案例
項(xiàng)目概況
隨著醫(yī)學(xué)科技的發(fā)展，心臟、頭顱、器官移植等高難度手術(shù)例數(shù)不斷上升，控制術(shù)后感染率，避免交叉感染，保證手術(shù)成功率就變得越來(lái)越重要，關(guān)系著生命安全的手術(shù)室及ICU病房的潔凈技術(shù)是關(guān)鍵。
ICU主要收治對(duì)象
1、嚴(yán)重創(chuàng)傷、大手術(shù)后及必須對(duì)生命指標(biāo)進(jìn)行連續(xù)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)和支持者；
2、需要心肺復(fù)蘇的患者；
3、臟器(包括心、腦、肺、肝、腎)功能衰竭或多臟器衰竭者；
4、重癥休克、敗血癥及中毒病人；⑤臟器移植前后需監(jiān)護(hù)和加強(qiáng)治療者。病情好轉(zhuǎn)后，又轉(zhuǎn)回普通病房。
ICU監(jiān)護(hù)病房建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)及要求
一、ICU應(yīng)該有特殊的地理位置，設(shè)置于方便患者轉(zhuǎn)運(yùn)、檢查和治療的區(qū)域并考慮以下因素：接近主要服務(wù)對(duì)象病區(qū)、手術(shù)室、影像學(xué)科、化驗(yàn)室和血庫(kù)等，在橫向無(wú)法實(shí)現(xiàn)“接近”時(shí)，應(yīng)該考慮樓上樓下的縱向“接近”。
二、ICU開(kāi)放式病床每床的占地面積為15~18M2；每個(gè)ICU少配備一個(gè)單間病房，面積為18~25M2。每個(gè)ICU中的正壓和負(fù)壓隔離病房的設(shè)立，可以根據(jù)患者專科來(lái)源和衛(wèi)生行政部門的要求決定，通常配備負(fù)壓隔離病房1~2間。鼓勵(lì)在人力資源充足的條件下，多設(shè)計(jì)單間或分隔式病房。
三、ICU的基本輔助用房包括醫(yī)師辦公室、主任辦公室、工作人員休息室、工作站、治療室、配藥室、儀器室、更衣室、清潔室、污廢物處理室、值班室、盥洗室等。有條件的ICU可配置其他輔助用房，包括示教室、家屬接待室、實(shí)驗(yàn)室、營(yíng)養(yǎng)準(zhǔn)備室等。輔助用房面積與房面積之比應(yīng)達(dá)到1.5：1以上。
四、ICU的整體布局應(yīng)該使放置病床的醫(yī)療區(qū)域、醫(yī)療輔助用房區(qū)域、污物處理區(qū)域和醫(yī)務(wù)人員生活輔助用房區(qū)域等有相對(duì)的獨(dú)立性，以減少彼此之間的互相干擾并有利于感染的控制。
五、ICU應(yīng)具備良好的通風(fēng)、采光條件，有條件者裝配氣流方向從上到下的空氣凈化系統(tǒng)，能獨(dú)立控制室內(nèi)的溫度和濕度。醫(yī)療區(qū)域內(nèi)的溫度應(yīng)維持在（24±1.5）℃左右。每個(gè)單間的空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)應(yīng)該獨(dú)立控制。安裝足夠的感應(yīng)式洗手設(shè)施和手部消毒裝置，單間每床1套，開(kāi)放式病床至少每2床1套。
六、ICU要有合理的包括人員流動(dòng)和物流在內(nèi)的醫(yī)療流向，通過(guò)不同的進(jìn)出通道實(shí)現(xiàn)，以限度減少各種干擾和交叉感染。
七、ICU病房建筑裝飾必須遵循不產(chǎn)塵、不積塵、耐腐蝕、防潮防霉、防靜電、容易清潔和符合防火要求的總原則。
八、ICU的設(shè)計(jì)要求應(yīng)該滿足提供醫(yī)護(hù)人員便利的觀察條件和在必要時(shí)盡快接觸病人的通道。
九、除了患者的呼叫信號(hào)、監(jiān)護(hù)儀器的報(bào)警聲外，電話、打印機(jī)等儀器發(fā)出的聲音等均屬于ICU的噪音。在不影響正常工作的情況下，這些聲音應(yīng)盡可能減少到小的水平。根據(jù)國(guó)際噪音協(xié)會(huì)的建議，ICU白天的噪音不要超過(guò)45分貝(A)，傍晚40分貝(A)，夜晚20分貝(A)。地面覆蓋物、墻壁和天花板應(yīng)該盡量采用高吸音的建筑材料。
十、ICU應(yīng)建立完善的通訊系統(tǒng)、網(wǎng)絡(luò)與臨床信息管理系統(tǒng)、廣播系統(tǒng)。

無(wú)塵車間大部分是以工業(yè)鋁材做框架，采用風(fēng)機(jī)濾網(wǎng)機(jī)組送風(fēng)，頂部蓋著密縫盲板四周采用防靜的電垂簾，，形成一個(gè)密縫區(qū)，內(nèi)部?jī)艋?jí)別可達(dá)100級(jí)~10萬(wàn)級(jí);特別適用于車間內(nèi)局部對(duì)潔凈度有嚴(yán)格要求的區(qū)域，如流水線作業(yè)區(qū)的高精確度產(chǎn)品組裝區(qū)。
無(wú)塵車間指的是潔凈度在10萬(wàn)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)以上的車間，主要是按照按照每一立方米空氣中含有的0.5微米塵粒數(shù)計(jì)算。根據(jù)潔凈度不同分為100級(jí)（小于3.5個(gè)），1000級(jí)（小于35個(gè)），10000級(jí)（小于350個(gè)），100000級(jí)（小于3500個(gè)）。電子廠無(wú)塵車間也要根據(jù)工廠生產(chǎn)的產(chǎn)品要求不同，做相適應(yīng)的級(jí)別的無(wú)塵車間，比如你要是做插件類的電阻電容，二三極管，級(jí)別要求就很低了，如果做貼片的阻容二三極管，要求萬(wàn)級(jí)的無(wú)塵車間就夠了，如果你是做要求比較高的集成電路，或者芯片之類的，那樣要求就高很多，當(dāng)然無(wú)塵級(jí)別越高越好，但是建造的成本也會(huì)高很多，核心還是要根據(jù)你們生產(chǎn)制造的要求來(lái)建造無(wú)塵車間無(wú)塵車間等級(jí)劃分常規(guī)的有10級(jí)、100級(jí)、1000級(jí)、10000級(jí)、100000級(jí)、300000級(jí)，可以參照無(wú)塵車間等級(jí)對(duì)照表。10000級(jí)比100000級(jí)的高,數(shù)值越小,越要求嚴(yán)格。
無(wú)塵車間不同級(jí)別空氣潔凈度的空氣過(guò)濾器的選用、布置要點(diǎn)：
1.對(duì)于300000級(jí)空氣凈化處理，可采用亞高效過(guò)濾器代替高效過(guò)濾器；
2.空氣潔凈度100級(jí)、10000級(jí)及100000級(jí)的空氣凈化處理，應(yīng)采用初、中、高效過(guò)濾器三級(jí)過(guò)濾器；
3.中效或高效空氣過(guò)濾器宜按小于或等于額定風(fēng)量選用；
4.中效空氣過(guò)濾器宜集中設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)的正壓段；
5.高效或亞高效空氣過(guò)濾器宜設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的末端。
賽納威CW-HPC600激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器無(wú)塵車間清潔要求
(1)清潔潔凈室內(nèi)的墻時(shí)應(yīng)使用潔凈室無(wú)塵布;
(2)用90%去離子水和10%的異丙醇配置清潔劑;
(3)使用已獲批準(zhǔn)的潔凈室去污劑;
(4)每天都要檢查車間和整備間的垃圾箱，并及時(shí)清走。
(5)每塊地板都要吸塵。每次交接班時(shí)，都應(yīng)在地圖上標(biāo)明工作完成情況，例如在哪結(jié)束從哪開(kāi)始。
(6)清潔潔凈室的地面應(yīng)使用拖把。
(7)在潔凈室里吸塵應(yīng)使用帶有高效過(guò)濾器的真空吸塵器。
(8)所有的門都需要檢查并擦干
(9)吸完地以后再擦地。一周擦一次墻面。
(10)架空地板下也要吸塵及擦拭。
(11)三個(gè)月擦一次架空地板底下的柱子和支撐柱。
(12)工作時(shí)一定要記住，永遠(yuǎn)是由上往下擦，從離門遠(yuǎn)的地方向門的方向擦。

無(wú)塵車間等級(jí)應(yīng)用行業(yè)
有很多用戶一般不太清楚哪個(gè)等級(jí)的無(wú)塵車間干凈，是千級(jí)或者萬(wàn)級(jí)嗎？不是的，要說(shuō)干凈的無(wú)塵車間要當(dāng)屬百級(jí)無(wú)塵車間了。一般來(lái)說(shuō)無(wú)塵車間根據(jù)潔凈等級(jí)劃分可以分為：百級(jí)無(wú)塵車間、千級(jí)無(wú)塵車間、萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間、十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間。級(jí)別越低、潔凈度等級(jí)越高。
各個(gè)級(jí)別的無(wú)塵車間應(yīng)用如下
十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間：十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間可用于很多的工業(yè)部門，比如光學(xué)產(chǎn)品的制造，用于較小的元器件制造大型的電子系統(tǒng)，液壓或氣壓系統(tǒng)的制造，食品飲料的生產(chǎn)，醫(yī)、藥工業(yè)也常常使用這一級(jí)無(wú)塵車間。
萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間：萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間常用于液壓設(shè)備或氣壓設(shè)備的裝配，某些情況下也用于食品飲料工業(yè)，此外，萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間在醫(yī)工業(yè)中也很常用。
千級(jí)無(wú)塵車間：這個(gè)級(jí)別的無(wú)塵車間主要用于高質(zhì)量光學(xué)產(chǎn)品的生產(chǎn)，還用于測(cè)試，裝配飛機(jī)蛇螺儀，裝配高質(zhì)微型軸承等。
百級(jí)無(wú)塵車間：百級(jí)無(wú)塵車間可用于醫(yī)藥工業(yè)的無(wú)菌制造工藝等，這一級(jí)別無(wú)塵車間大量應(yīng)用于植入體內(nèi)物品的制造，如外科手術(shù)，包括移植手術(shù)，集成器的制造，那些對(duì)感染特別敏感的病人的隔離治療，比如像骨髓移植病人術(shù)后的隔離治療。
Class X (at Y μm )
其中X是無(wú)塵車間的等級(jí)，例如100或10000等等，Y是粒徑如0.2μm , 0.5μm等，可復(fù)選。意思就是使用者規(guī)定，該無(wú)塵室微粒含量，在這些粒徑必須滿足該等級(jí)的限度。
以下是幾個(gè)例子：
Class1 (0.1μm, 0.2μm , 0.5μm)
Class 100(0.2μm , 0.5μm )
Class 100(0.1μm, 0.2μm , 0.5μm )
在Classes 100 (M3.5) and Greater  (Class 100，1000，10000....)，一般看一個(gè)粒徑即可。在Classes Less than 100 (M3.5)  (Class 10，1.... )，一般要看多幾個(gè)粒徑。
第二個(gè)是規(guī)定無(wú)塵車間的狀態(tài)，例如：
Class X (at Y μm )，At-rest
第三個(gè)是自訂微粒濃度上限，一般在As-built時(shí)無(wú)塵車間都很干凈，微?？刂颇芰y(cè)試不易，這時(shí)可以干脆把驗(yàn)收上限壓低，例如：
Class 10000 (0.3 μm <= 10000)，As-built 
Class 10000 (0.5 μm <= 1000)，As-built
這樣做的目的是確保無(wú)塵車間在Operational狀態(tài)時(shí)，依然有足夠的微?？刂颇芰?。