藥用輔料聚乙二醇400可供關聯(lián)審評圣瑞現(xiàn)貨

聚乙二醇是一種化合物，化學式是HO(CH?CH?O)nH ，其系列產(chǎn)品無刺激性，味微苦，具有良好的水溶性，并與許多有機物組份有良好的相溶性。它們具有優(yōu)良的潤滑性、保濕性、分散性、粘接劑、抗靜電劑及柔軟劑等，在化妝品、制藥、化纖、橡膠、塑料、造紙、油漆、電鍍、農(nóng)藥、金屬加工及食品加工等行業(yè)中均有著極為廣泛的應用。

藥用輔料聚乙二醇400可供關聯(lián)審評圣瑞現(xiàn)貨

中文名：聚乙二醇400

英文名

Macrogol 400

簡 稱：PEG-400

來源含量

本品為和水縮聚而成的混合物。分子式以HO（CH2CH2O）nH表示，其中n代表氧基的平均數(shù)。

性狀

本品為無色或幾乎無色的黏稠液體；略有特臭。

本品在水或乙醇中易溶，在乙M中不溶。

1相對密度

本品的相對密度（附錄ⅥA）為1.110～1.140。

2黏度

本品的運動黏度（附錄ⅥG*法），在40℃時（毛細管內(nèi)徑為0.8mm）,應為37～45mm<2>/s。

3羥值

本品的羥值（2010年版藥典二部附錄ⅦH）為264～300。

鑒別

（1）取本品0.05g，加稀5ml和氯化鋇試液1ml，振搖，濾過；在濾液中加入10%磷鉬酸溶液1ml，產(chǎn)生黃綠色沉淀。

（2）取本品0.1g，置試管中，加入硫氰酸鉀和鈷各0.1g，混合后，加入5ml，溶液呈藍色。

檢查

1平均分子量

取本品約1.2g，精密稱定，置干燥的250ml具塞錐形瓶中，精密加鄰苯二甲酸酐的溶液（取鄰苯二甲酸酐14g，溶于無水100ml中，放置過夜，備用）25ml，搖勻，置沸水浴中，加熱30～60分鐘，取出冷卻，精密加入氫氧化鈉滴定液（0.5mol/L）50ml，以酚酞的溶液（1→100）為指示劑，用氫氧化鈉滴定液（0.5mol/L）滴定至顯紅色，并將滴定的結果用空白試驗校正。供試量（g）與4000的乘積，除以消耗氫氧化鈉滴定液（0.5mol/L）的容積（ml），即得供試品的平均分子量，應為380～420。

2酸度

取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法測定（2010年版藥典二部附錄ⅥH），pH值應為4.0～7.0。

3溶液的澄清度與顏色

取本品5.0g，加水50ml溶解后，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與2號濁度標準液（2010年版藥典二部附錄ⅨB）比較，不得更濃；如顯色，與黃色2號標準比色液（2010年版藥典二部附錄ⅨA法）比較，不得更深。

4乙二醇與二甘醇

取乙二醇與二甘醇各50mg，置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液；另取本品4.0g，置10ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。取上述溶液，照氣相色譜法（2010年版藥典二部附錄ⅤE），以硅藻土為載體，山梨醇為固定相，在柱溫160℃測定。含乙二醇與二甘醇均不得過0.25%（g/g）。