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百思力認(rèn)證技術(shù)(北京)有限公司
主營產(chǎn)品: 其他認(rèn)證服務(wù)
培養(yǎng)箱3Q驗證咨詢中心-百思力-3Q驗證咨詢中心
價格
訂貨量(件)
¥1500.00
≥1
店鋪主推品 熱銷潛力款
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百思力認(rèn)證技術(shù)(北京)有限公司
店齡5年 企業(yè)認(rèn)證
聯(lián)系人
朱經(jīng)理
聯(lián)系電話
萦萫萪萩萦萨萨营萬萤萤
經(jīng)營模式
商業(yè)服務(wù)
所在地區(qū)
北京市通州區(qū)
主營產(chǎn)品
3Q認(rèn)證
特征
用于現(xiàn)場ISO / IEC重新認(rèn)證
NIST可追溯參考測試卡
可用于Axicon驗證器
確保符合ISO / IEC標(biāo)準(zhǔn)
Axicon的驗證器設(shè)計堅固,重量輕,便于攜帶,沒有移動部件,因此可以提供始終如一的準(zhǔn)確結(jié)果。常規(guī)用戶校準(zhǔn)確保他們根據(jù)相關(guān)的ISO / IEC測量條形碼的反射率標(biāo)準(zhǔn),但它們?nèi)詰?yīng)每年由Axicon提供服務(wù),以檢查所有光學(xué)元件是否完全清潔和聚焦,并且LED提供的照明是一致的。
對于用戶來說,將驗證者返回到Axicon的年度VCAS(驗證者一致性和校準(zhǔn)服務(wù))有時是困難的。這可能是因為國際運輸成本非常高,或者他們根本不想這樣做
即使在很短的時間內(nèi)也沒有驗證者。
Axicon開發(fā)了IQ / OQ / PQ測試協(xié)議套件,以滿足希望能夠在現(xiàn)場嚴(yán)格檢查設(shè)備的用戶的要求。許多公司,特別是制藥和醫(yī)1療設(shè)備領(lǐng)域的公司,將熟悉安裝資格(IQ),操作資格(OQ)和績效資格(PQ)測試。這些測試旨在檢查相關(guān)設(shè)備是否已安裝正確地說,設(shè)備運行正常,然后按預(yù)期正常工作。
OQ驗證
OQ主要是確認(rèn)儀器在操作的極限范圍內(nèi)能作正常的運轉(zhuǎn),因此必須選定儀器個別且關(guān)鍵的操作群組來作確認(rèn),例如個別按鍵及個別控制器等,在確認(rèn)的過程當(dāng)中,由儀器供應(yīng)商指導(dǎo)使用者逐步學(xué)習(xí)操作被驗證的這臺儀器,這個過程等于就是在教機,當(dāng)所有的按鍵及控制器驗證完畢后,理論上使用者也應(yīng)同時學(xué)會對儀器的操作,并對于儀器的各項操作限制有了整體性的概念,因此OQ的階段仍是要由供應(yīng)商與使用者來共同完成;當(dāng)儀器個別操作的部分--確認(rèn)無誤之后,表示儀器已經(jīng)進(jìn)入正式使用的階段,往后必須安排一定的時程對部分OQ的項目,進(jìn)行例行性驗證,若儀器有移動、維修、更換主組件或增加配件時,則必須對儀器部分OQ作非例行性驗證。
OQ和PQ認(rèn)證的目的
OQ確認(rèn)的目的:首先檢查驗證方所提供的儀器儀表的檢驗報告,檢查和測試設(shè)備的運行技術(shù)參數(shù),確認(rèn)本穩(wěn)定性試驗箱的運行性能達(dá)到設(shè)計要求,并符合GMP的相關(guān)要求。
PQ確認(rèn)的目的:在安裝確認(rèn)和運行確認(rèn)的基礎(chǔ)上,根據(jù)使用廠家的具體生產(chǎn)工藝,加入相似的試驗品進(jìn)行試驗,確認(rèn)設(shè)備的運行性能符合設(shè)計要求,并符合GMP的相關(guān)要求。