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品牌 中科院中科檢測
檢測對象 消毒液、消毒器械、抗抑菌劑
檢測目的 消字號備案
資質(zhì) CMA/CNAS
服務(wù) 消毒產(chǎn)品安全評價(jià)報(bào)告
服務(wù)范圍 全國
優(yōu)勢 國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室
保證 不通過不收費(fèi)
商品介紹
消毒產(chǎn)品需要辦理消字號,中科院中科檢測,第三方檢測機(jī)構(gòu),出具CMA消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告,消字號產(chǎn)品備案要求:類、第二類消毒產(chǎn)品上市時(shí),產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)將衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告到相關(guān)部門備案。
消字號產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物)、衛(wèi)生用品和一次性使用用品 消毒產(chǎn)品批準(zhǔn)文號即“消字號”,是消毒產(chǎn)品生產(chǎn)單位在產(chǎn)品上市之前,向當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)部門提出申請,經(jīng)專家審評,檢測,審核,第三方檢測,評價(jià)等完成銷售前的相關(guān)手續(xù)。
申請消字號流程,撫順消字號申請
消字號產(chǎn)品延續(xù)備案的,在對消毒產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí),只作關(guān)鍵項(xiàng)目。其中,消毒(滅菌)劑檢驗(yàn)項(xiàng)目為有效成分含量、pH值和一項(xiàng)抗力的微生物殺滅試驗(yàn),消毒(滅菌)器械檢驗(yàn)項(xiàng)目為主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度和一項(xiàng)抗力的微生物殺滅試驗(yàn),生物指示物檢驗(yàn)項(xiàng)目為含菌量的測定,滅菌化學(xué)指示物檢驗(yàn)項(xiàng)目為顏色變化情況的測定。
申請消字號流程,撫順消字號申請
消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)規(guī)定(消字號申請規(guī)定)
1、按照產(chǎn)品用途使用對象的風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。
第類是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格管理以保證安全、有效的產(chǎn)品,包括用于器械的高水平劑用器械劑和器械,皮膚黏股,生物指示物、效果化學(xué)指示物。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要加強(qiáng)管理以保證安全、有效的產(chǎn)品,包括除第類產(chǎn)品外的劑、器械化學(xué)指示物,以及帶有標(biāo)識(shí)的物品包裝物、抗(抑)菌制劑。第二類是風(fēng)險(xiǎn)程度較低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證安全、有效的除抗(抑)菌制物外的衛(wèi)生用品。
同一個(gè)產(chǎn)品涉及不同類別時(shí),應(yīng)當(dāng)以較高風(fēng)險(xiǎn)類別進(jìn)行管理。
2、本規(guī)定適用于在中華共和國境內(nèi)生產(chǎn),經(jīng)營的不需要行政市批的第類第二類產(chǎn)品。
3、產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)在第類第二類產(chǎn)品上市前自行或者委托第三方進(jìn)行衛(wèi)生安全評價(jià),并對評價(jià)結(jié)果負(fù)責(zé)。衛(wèi)生安全評價(jià)合格的產(chǎn)品方可上市銷售
產(chǎn)品責(zé)任單位是指依法承擔(dān)因產(chǎn)品缺陷而致他人人身傷害或財(cái)產(chǎn)損失賠償責(zé)任的單位或個(gè)人。國產(chǎn)產(chǎn)品責(zé)任單位為生產(chǎn)企業(yè),委托生產(chǎn)加工時(shí),特指委托方;進(jìn)口產(chǎn)品的責(zé)任單位為在華責(zé)任單位
4、衛(wèi)生安全評價(jià)內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)、說明書、檢驗(yàn)報(bào)告(含結(jié)論)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的情況其中,劑生物指示物、化學(xué)指示物,帶有火菌標(biāo)識(shí)的物品包裝物,抗(抑)菌朱劑還向括產(chǎn)品配方,消青器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。
申請消字號流程,撫順消字號申請
消字號又成為衛(wèi)消證字,意思就是對廠家的一個(gè)認(rèn)可,那么若是確定了就是需要廠家的認(rèn)可,則需具備的條件:
(一)《產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表。
(二)工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
(三)生產(chǎn)場地明(房屋產(chǎn)權(quán)或租賃協(xié)議)。
(四)生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖。
(五)生產(chǎn)工藝流程圖。
(六)生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單。
(七)質(zhì)量保證體系文件。
(八)擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄。
(九)生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報(bào)告(中科檢測可出具)。
(十)省級衛(wèi)生行政部門要求提供的其他材料。
中科院中科檢測除了可根據(jù)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范沒有明確檢驗(yàn)方法,還可以按照企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。中心通過了計(jì)量認(rèn)證(CMA)和中國合格評定會(huì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可(CNAS),中心提供消毒產(chǎn)品檢測認(rèn)證、檢驗(yàn)鑒定。
聯(lián)系方式
公司名稱 中科檢測技術(shù)服務(wù)(廣州)股份有限公司
聯(lián)系賣家 賴工 (QQ:3559131409)
手機(jī) 䝒䝐䝔䝓䝘䝓䝑䝔䝐䝏䝖
地址 廣東省廣州市