深圳生產(chǎn)車間工程
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凈化級別 三十萬
除塵率 100%
品牌 鑫誠豐
廢氣凈化率 100%
適用面積 2000
商品介紹
化妝品潔凈車間裝修設(shè)計
章 化妝品凈化車間施工要符合GMP認證標準。
條 為加強化妝品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生管理,保證化妝品衛(wèi)生質(zhì)量和消費者的使用安全,依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其實施細則,制定本規(guī)范。
第二條 本規(guī)范規(guī)定了化妝品生產(chǎn)企業(yè)的選址,設(shè)施和設(shè)備,原料和包裝材料,生產(chǎn)過程,成品貯存和出入庫,衛(wèi)生管理及人員等的衛(wèi)生要求。
第三條 凡中華共和國境內(nèi)從事化妝品生產(chǎn)的企業(yè)應(yīng)遵守本規(guī)范。
第四條 地方各級衛(wèi)生行政部門監(jiān)督本規(guī)范的實施。
第二章 化妝品廠址選擇與廠區(qū)規(guī)劃
第五條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)廠址的選擇應(yīng)當符合市政總體規(guī)劃。
化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當建于清潔區(qū)內(nèi),其生產(chǎn)車間距有毒有害污染源不少于30米。
第六條 化妝品企業(yè)不得影響周圍居民的生活和安全,產(chǎn)生有害物質(zhì)或者有嚴重噪聲的生產(chǎn)車間與居民區(qū)應(yīng)當有適當?shù)男l(wèi)生防護距離和防護措施。
第七條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)廠區(qū)規(guī)劃應(yīng)當符合衛(wèi)生要求,生產(chǎn)區(qū),非生產(chǎn)區(qū)設(shè)置應(yīng)當能保證生產(chǎn)連續(xù)性且不得有交叉污染,生產(chǎn)車間應(yīng)當置于清潔區(qū)內(nèi)且位于當?shù)刂鲗?dǎo)上風向側(cè)。
第八條 生產(chǎn)車間布局必須滿足生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生要求?;瘖y品生產(chǎn)企業(yè)原則上應(yīng)當設(shè)置原料間,制作間,半成品存放間,灌裝間,包裝間,容器清潔,消毒,干燥,存放間,倉庫,檢驗室,更衣室,緩沖區(qū),辦公室等,防止交叉污染。
第九條 化妝品生產(chǎn)過程中產(chǎn)生粉塵或者使用有害,易燃,易爆原料的產(chǎn)品必須使用單獨生產(chǎn)車間,生產(chǎn)設(shè)備,并具備相應(yīng)衛(wèi)生,安全措施。
廢水,廢氣,廢渣必須經(jīng)過處理,達到國家有關(guān)環(huán)保,衛(wèi)生要求后方可排放。
第十條 動力,供暖,空調(diào)機房,給排水系統(tǒng)和廢水 ,廢氣,廢渣的處理系統(tǒng)等輔助建筑物和設(shè)施應(yīng)當不影響生產(chǎn)車間衛(wèi)生?;瘖y品凈化車間施工
第三章 化妝品生產(chǎn)的衛(wèi)生要求
第十一條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)必須建立健全相應(yīng)的衛(wèi)生管理制度,配備經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)的專職或者衛(wèi)生管理人員。衛(wèi)生管理人員名單應(yīng)當報省級衛(wèi)生行政部門備案。
第十二條 制作,灌裝,包裝間總面積不得小于100平方米,人均占地面積不得小于4平方米,車間凈高不得小于2.5米。
第十三條 生產(chǎn)車間地面應(yīng)當平整,耐磨,防滑,無毒,不滲水,便于清潔消毒。需要清洗的工作區(qū)地面應(yīng)當有坡度,不積水,在處設(shè)置地漏。地漏應(yīng)當有翻碗或者蓖蓋。
第十四條 生產(chǎn)車間四壁及天花板應(yīng)當用淺色,無毒,耐腐,耐熱,防潮,防霉材料涂襯,并應(yīng)當便于清潔消毒。防水層高度不得低于1.5米。
第十五條 工作人員和物料均須經(jīng)緩沖區(qū)進入或者送入生產(chǎn)車間。
第十六條 生產(chǎn)車間通道應(yīng)當寬敞,采用無阻攔設(shè)計,保證運輸和衛(wèi)生安全防護。生產(chǎn)車間內(nèi)不得存放與生產(chǎn)無關(guān)的物品。
深圳生產(chǎn)車間工程,制藥廠生產(chǎn)車間
化妝品GMPC車間設(shè)計依據(jù)
1.《建筑工程設(shè)計文件編制深度規(guī)定》(2008版)
2.《民用建筑設(shè)計通則》GB50352-2005
3.《高層民用建筑設(shè)計防火規(guī)范》GB50045-95(2005版)
4.《全國民用建筑工程設(shè)計技術(shù)措施——建筑》(2003版)
5.《建筑給水排水設(shè)計規(guī)范》GB50015-2003(2009版)
6.《建筑設(shè)計防火規(guī)范》GB50016-2006
7.《科學實驗建筑設(shè)計規(guī)范》JGJ91-93
8.《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》GB50073-2013
9.《建筑裝飾工程施工及驗收規(guī)范》JGJ73-91
10.《建筑工程質(zhì)量檢驗評定標準》GBJ301-88
11.《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB50591-2010
12.甲方設(shè)計任務(wù)書及其它規(guī)范
化妝品GMP車間凈化要求
實驗室、原料室、灌裝間、內(nèi)包材消毒存放間和更衣室均采用十萬級空氣凈化標準,其他區(qū)域采用三十萬級空氣凈化標準。
每條生產(chǎn)車間作業(yè)線的制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100平方米;單純分裝的生產(chǎn)車間灌裝、包裝間總面積不得小于80平方米。
生產(chǎn)眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間應(yīng)達到30萬級潔凈要求;其它護膚類化妝品的半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間宜達到30萬級潔凈要求。
1.功能分區(qū)
為有利于車間人員工作.現(xiàn)有車間分為3個大功能區(qū).位于走廊左右下三側(cè)。
左側(cè)車間為:洗消間、水處理間、配料間、拆包間、調(diào)配間、灌裝間、瓶清洗消毒間;
右側(cè)車間為:洗消間、配料間、拆包間、攪拌間、內(nèi)包裝間、成品倉庫;
下側(cè)車間為:外包裝間、成品倉庫。
各房間功能在各層平面圖上顯示。
2.、物流走向
無塵車間人員經(jīng)外面走廊進入,換鞋、更衣、風淋室吹淋后進入十萬級無塵車間,換鞋設(shè)置不銹鋼換鞋凳、更衣室內(nèi)設(shè)置更衣柜。
3.潔凈車間圍護結(jié)構(gòu)
車間分為上、下兩層,下層為車間,吊頂高度3.0m。上層為管道、線路和小型設(shè)備安裝層。該區(qū)對房間的密封性、保溫性及表層光潔度要求高。圍護材料為;
a). 墻體采用加強型鋼龍骨、雙面夾心彩鋼板(總厚度50mm),已砌筑外墻內(nèi)面采用加強型鋼龍骨、雙面夾心彩鋼板圍護。墻體高度與吊頂上表面平,端口封平。上層各房間互通,便于安裝施工。墻面安裝大面積觀察窗?;瘖y品車間設(shè)計
b). 天花吊頂采用加強型鋼龍骨、雙面夾心彩鋼板,為可上人吊頂,每平方米可承重活載荷不小于50KG。吊頂下為實驗室,吊頂上為管道和小型設(shè)備安裝層。吊桿均采用直徑10吊桿,凡吊桿長度超過1.5m的都要設(shè)置反向支撐。
c). 地面采用環(huán)氧樹脂地面。
d). 墻、地之間交角采用與地面同質(zhì)材料做5cm寬圓弧角過渡,墻與天花之間交角采用同于墻體同質(zhì)弧角過渡。
e). 門采用夾心彩鋼板門,帶觀察窗;墻面觀察窗為單層鋼化玻璃密閉型。
深圳生產(chǎn)車間工程,制藥廠生產(chǎn)車間
何為十萬級潔凈車間
10萬級潔凈車間,按塵粒數(shù)目和微生物數(shù)目來定義,塵粒允許數(shù)大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過350000個,大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過2000個。
潔凈廠房設(shè)計與裝修細則
廠房根據(jù)使用上的要求,可以分為很多不同類型的種類,不同的廠房所要采用裝修方式也會有所不同的,比較常見的有電子廠房,服裝廠房,機械廠房,化工廠房,潔凈廠房等等,不同類型的廠房裝修的方式是不一樣的,主要就是使用的要求不一樣,就對于潔凈廠房裝修來說,就是保證廠房內(nèi)部的潔凈度的。
為防止室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露,室內(nèi)不同潔凈度的房間之間的門窗縫隙要密封。門窗材料應(yīng)選擇耐侯性好,自然變形小,制造誤差小,氣密性好的,造型要簡單,不易積塵,便于清掃,門框不設(shè)門檻。潔凈廠房的門窗宜用金屬或金屬涂塑材料,不得使用木門窗,以免長期受潮長菌。外墻上的窗宜與內(nèi)墻面平整,窗臺呈斜角或不留窗臺,且為雙層固定窗以減少能量損失。
潔凈廠房吊頂裝修過程中,廠房裝修提示吊頂與墻面要光滑連接。吊頂與送回風管口要可靠封閉。吊頂安裝完成后要進行燈檢,保證無縫隙。根據(jù)工藝要求,一般在技術(shù)夾層內(nèi)應(yīng)設(shè)置檢修走道,便于管道的檢修和更換過濾器。技術(shù)夾層的墻面與頂棚需刷涂料飾面。潔凈廠房為了保證室內(nèi)清潔,所有送風管,燈具必須布置在技術(shù)夾層里?,F(xiàn)在大多數(shù)制藥企業(yè)采用彩鋼夾心板密封吊頂。彩鋼夾心板有重量輕,整體強度大,整體性好,保溫隔熱發(fā)塵小等。
潔凈廠房地面裝修可以達到鏡面裝飾效果、無縫連接、耐油類及酸、堿、鹽化學溶劑。具有防靜電,發(fā)塵小,耐磨耐沖擊等特點但是造價高。大多采用于要求高潔凈度、外表美觀、無塵、無菌的電子、醫(yī)藥、血液制品等行業(yè)生產(chǎn)車間地面。環(huán)氧自流坪地面的使用壽命厚度1mm以上一般可使用6年以上。以上地坪地面墊層下應(yīng)鋪設(shè)防潮層,混凝土分倉線不宜通過潔凈區(qū)。地面應(yīng)用平整,無縫隙,耐磨耐腐蝕,不易集聚靜電的,便于清理的整體地面。設(shè)計中可以采用現(xiàn)澆水磨石地面,所用石子直徑應(yīng)在6-15mm之間。其中分隔條必須采用銅條分隔,不得采用玻璃條?,F(xiàn)多采用環(huán)氧自流坪地面,它是一種樹脂類復(fù)合材料地坪。它的特點是無溶劑、無毒無味、無接縫、自流找平。
潔凈廠房的全部維修構(gòu)件在工廠內(nèi)按統(tǒng)一模數(shù)及系列加工完成,適于批量生產(chǎn),質(zhì)量穩(wěn)定,供貨迅速。機動靈活,即適合在新建廠房配套安裝,也適宜老廠房的凈化技術(shù)改造。維修結(jié)構(gòu)也可隨工藝要求任意組合,拆卸方便。 需要輔助建筑面積較小,對土建筑裝修要求低。 氣流組織形式靈活,合理,可滿足各種工作環(huán)境,不同潔凈等級的需要。
深圳生產(chǎn)車間工程,制藥廠生產(chǎn)車間
氣流速度/換氣次數(shù)一直是潔凈車間工程設(shè)計中受到關(guān)注的問題,隨著潔凈車間污染源的控制效果增加及末級過濾器效率的提高等,F(xiàn)FU在應(yīng)用中人們擔心的噪音、損壞維修等問題已在實踐中得到解決,隨著FFU的不斷改進,對是否采用FFU回風系統(tǒng)也是個熱點:懸浮分子污染(AMC)的控制在微電子及IC工業(yè)中已日益提到日程上來,受到關(guān)注。
生產(chǎn)設(shè)備和工藝技術(shù)是衡量一家生產(chǎn)企業(yè)的重要標準。
新時代健康產(chǎn)業(yè)集團的食品生產(chǎn)車間、日化生產(chǎn)車間的設(shè)置、工藝布局完全參照國家及行業(yè)等標準建造,配備了國際的生產(chǎn)設(shè)備和智能化生產(chǎn)線。全自動生產(chǎn)線、自動裝箱機、碼垛機器人……偌大的車間里都是機器在運轉(zhuǎn),只有零星的工人在關(guān)鍵位置巡查或復(fù)核。
智能化制造設(shè)備在運行時全程自動調(diào)節(jié)溫度、速度等參數(shù),降低人工操作的不可控因素。除了智能生產(chǎn)設(shè)備,車間還融合了機器人、微電子、光電傳感等技術(shù),完成生產(chǎn)線的連續(xù)自動化控制。
“數(shù)字化工廠”實現(xiàn)了產(chǎn)品質(zhì)量的信息化管理,生產(chǎn)效率大幅提升。
02
新時代健康產(chǎn)業(yè)集團的產(chǎn)品車間潔凈度可達到10萬級以上,相當于醫(yī)院手術(shù)室級別。工作人員在潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)穿的工作服、工作鞋每天要分別清洗消毒,地面、設(shè)備表面、墻面要定期消毒,工人對自己手的消毒次數(shù)更是達到了“強迫癥”的地步。
新時代健康產(chǎn)業(yè)園生產(chǎn)采用的純化水,需要通過操作工、化驗室、三方實現(xiàn)三級控制,每天、每周、定期對水的各項指標進行檢測,使用前必須先放流15分鐘以上,以保證用水安全。
03
在智能設(shè)備與技術(shù)基礎(chǔ)上,新時代健康產(chǎn)業(yè)集團搭建了一整套完善的管理制度,來確保生產(chǎn)工作的安全高效運作。
工作人員的每一步操作都要符合自檢、互檢、專檢相結(jié)合的“三檢制”,下一道工序的工人是上道工序的質(zhì)檢員,合力杜絕不合格產(chǎn)品流入下一道工序;發(fā)動一線員工展開技術(shù)攻關(guān)和科技創(chuàng)新,解決生產(chǎn)難題,提升效率、確保質(zhì)量;成立“勞模創(chuàng)新工作室”,針對每條自動化生產(chǎn)線,成立改進小組進行工藝改進;組建了教練隊伍,集中設(shè)備操作能手制作教學實操教材,全面提升員工整體技能水平。
新時代健康產(chǎn)業(yè)集團的生產(chǎn)員工以專業(yè)化程度高、高度敬業(yè)為顯著特點。
很多員工“身懷絕技”:巡檢員能從上百片片劑產(chǎn)品中分辨出哪片不一樣、能從空氣中味道判斷出消毒次數(shù);感官評價員能嘗出十萬分之三的酸味溶液,相當于0.3克檸檬酸加入到10公斤水中的酸度……的技能背后是精益求精的態(tài)度和長期制度化的管理保障。
新時代健康產(chǎn)業(yè)集團從生產(chǎn)線上“走”下來的成品,還需要經(jīng)過層層“關(guān)卡”,符合非常嚴格的產(chǎn)品安全保障體系和全面的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系檢驗后,才能被送往市場,與消費者見面。
01
1
全鏈條的質(zhì)量保障體系
生產(chǎn)基地通過了GMP、ISO、IHACCP、OHSAS等專業(yè)認證,形成了完整的產(chǎn)品質(zhì)量保證體系,將標準、衛(wèi)生、環(huán)保、工人健康進行一體化管理,全方位把控產(chǎn)品品質(zhì)。
2
全覆蓋的質(zhì)量管理標準
明確36個一級管理事項、160余項管理內(nèi)容、119個質(zhì)量控制點、110個衛(wèi)生控制點,管理標準覆蓋生產(chǎn)管理等20個關(guān)鍵領(lǐng)域,包含原輔料到成品所有環(huán)節(jié)。
3
全視角的質(zhì)量檢測
高標準建立實驗室質(zhì)量管理體系,配備專業(yè)儀器和人員,覆蓋主要檢測領(lǐng)域和技術(shù)方法,為內(nèi)部質(zhì)量控制、體系正常運作提供專業(yè)、全面的檢測支持。
4
全方位的質(zhì)量風險防控
采用SPC、QAS檢驗系統(tǒng)、防錯技術(shù)等,配備國際先進的金屬探測器、異物探測器,實現(xiàn)技術(shù)防錯與硬件堵漏雙管齊下的無縫式管理銜接。
5
全過程的質(zhì)量追溯
嚴格記錄每批產(chǎn)品從原輔料采收、采購、入庫,產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)檢、儲運、銷售和服務(wù)等各環(huán)節(jié),產(chǎn)品全程可追溯。構(gòu)建“原料-產(chǎn)品-市場”雙向追溯體系,有效監(jiān)控整個生產(chǎn)經(jīng)營活動。
聯(lián)系方式
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