3Q驗證咨詢中心 培養(yǎng)箱3Q驗證咨詢中心 百思力
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百思力認證技術(shù)(北京)有限公司

店齡5年 企業(yè)認證

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商品參數(shù)
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商品介紹
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聯(lián)系方式
付款方式 面議
加工定制
認證類型 服務(wù)認證
報價方式 按實際訂單報價為準
IQ 安裝、環(huán)境、校準等查證
OQ 功能檢查、空載溫濕度分布48小時
PQ 滿載溫濕度分布48小時、開關(guān)門測試、斷電測試
廠家 百思力認證技術(shù)(北京)有限公司
產(chǎn)品編號 12996412
商品介紹
百思力認證技術(shù)(北京)有限公司主營:冷庫等設(shè)施驗證,LIMS實驗室系統(tǒng),BMS等計算機化系統(tǒng)驗證




IQ(安裝確認)

顧名思義就是對儀器的安裝過程進行確認(或驗證)。

首先是紙質(zhì)文件準備,可以以表格的形式羅列出來,包括儀器廠家對儀器材質(zhì)、檢測等證明材料;儀器廠家的說明書、包裝清單、配件清單等資料;使用部門編寫的標準操作規(guī)程、維護保養(yǎng)記錄、使用記錄、人員培訓(xùn)等文件;儀表或其他部件的校正證明等等。

其次是外界環(huán)境的準備工作確認,如房間排風(fēng)、溫濕度控制;電力供應(yīng)、意外停電應(yīng)急措施等。

后就是儀器本身部件的確認,根據(jù)說明書和儀器本身的特點,核對以上準備工作是否完成、是否合理。


OQ驗證

OQ主要是確認儀器在操作的極限范圍內(nèi)能作正常的運轉(zhuǎn),因此必須選定儀器個別且關(guān)鍵的操作群組來作確認,例如個別按鍵及個別控制器等,在確認的過程當中,由儀器供應(yīng)商指導(dǎo)使用者逐步學(xué)習(xí)操作被驗證的這臺儀器,這個過程等于就是在教機,當所有的按鍵及控制器驗證完畢后,理論上使用者也應(yīng)同時學(xué)會對儀器的操作,并對于儀器的各項操作限制有了整體性的概念,因此OQ的階段仍是要由供應(yīng)商與使用者來共同完成;當儀器個別操作的部分--確認無誤之后,表示儀器已經(jīng)進入正式使用的階段,往后必須安排一定的時程對部分OQ的項目,進行例行性驗證,若儀器有移動、維修、更換主組件或增加配件時,則必須對儀器部分OQ作非例行性驗證。


儀器驗證的可靠性指標驗證開展時機

可靠性指標考核通常在正樣機定型前完成,由于可靠性指標考核相對功能性能測試、安規(guī)與電磁兼容測試、環(huán)境試驗等檢測試驗時間更長,因此,往往要求在這些(必要的)檢測試驗后再開展可靠性指標驗證。開展可靠性指標驗證前,產(chǎn)品之前的故障原則上應(yīng)該完成了故障歸零,樣機和備件的技術(shù)狀態(tài)應(yīng)基本固化且一致。


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公司名稱 百思力認證技術(shù)(北京)有限公司
聯(lián)系賣家 朱經(jīng)理 (QQ:452389541)
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手機 쑥쑝쑦쑞쑥쑡쑡쑠쑤쑟쑟
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