權檢認證(深圳)有限公司
主營產(chǎn)品: CE認證,3C認證,ISO認證,企業(yè)執(zhí)行標準
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主營產(chǎn)品
CE標志是一種產(chǎn)品認證標志, CE代表歐洲統(tǒng)一(Conformite Europeenne)。在歐盟市場CE屬強制性認證,符合CE認證的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國自由流通。
CE認證適用國家及地區(qū)包括奧地利、比利時、丹麥、芬蘭、法國、德國、希臘、冰島、愛爾蘭、意大利、盧森堡、荷蘭、挪威、葡萄牙、西班牙、瑞典。此外,其他部分國家也承認CE認證。
CE認的流程是怎么樣的
提品資料,參數(shù)→確認需要做什么指令,確定費用→填寫申請表,寄樣品→簽訂合同,支付費用→測試完成以后寄出CE證書
CE認證,即只限于產(chǎn)品不危及人類、動物和貨品的方面的基本要求,而不是一般質量要求,協(xié)調指令只規(guī)定主要要求,一般指令要求是標準的任務。因此準確的含義是:CE標志是合格標志而非質量合格標志。是構成歐洲指令核心的"主要要求"。
CE認證具體的操作步驟:
此流程適用于所有CE覆蓋的所有產(chǎn)品
步:確定產(chǎn)品符合的指令和協(xié)調標準
超過20個指令覆蓋的產(chǎn)品需要加貼CE標志。這些指令分別覆蓋了不同范圍的產(chǎn)品,并且指令中列舉了所覆蓋產(chǎn)品的基本要求。歐盟協(xié)調標準就是用來指導產(chǎn)品滿足指令基本要求的詳細技術文件。
第二步:確定產(chǎn)品應符合的詳細要求
您必須您的產(chǎn)品滿足歐盟相關法律的基本要求。產(chǎn)品滿足其所適用的所有協(xié)調標準的要求,才被視為符合相關的基本要求。是否適用協(xié)調標準完全是自愿的,您也可以選擇其他方式來滿足相應的基本要求。
第三步:確定產(chǎn)品是否需要公告機構參與檢驗
您的產(chǎn)品所涉及到的每一個指令都對是否需要由第三方公告機構來參與CE的審核有詳細的規(guī)定。并不是所有產(chǎn)品都強制要求通過公告機構認證,所以確定是否真的需要公告機構參與是非常重要的。
第四步:測試產(chǎn)品并檢驗其符合性
制造商有責任對產(chǎn)品進行測試并且檢查其是否符合歐盟法規(guī)(符合性評估流程),風險評估是評估流程中的基礎規(guī)則,滿足了歐盟相關協(xié)調標準的要求后,您才有可能滿足歐盟法規(guī)的基本要求。
第五步:起草并保存指令要求的技術文件
制造商必須根據(jù)產(chǎn)品所符合指令的要求及風險評估的需要,建立產(chǎn)品的技術文件(TCF)。如果相關授權部門要求,制造商須將技術文件及EC符合性聲明一起提交檢查。
第六步:在您的產(chǎn)品上加貼CE標志并做EC符合性聲明(EC Declaration of Conformity)
CE標志必須由制造商或其授權代表加貼在產(chǎn)品上。CE標志必須按照其標準圖樣,清楚且的貼在產(chǎn)品或其銘牌上。如果公告機構參與了產(chǎn)品的認證,則CE標志必須帶有公告機構的公告號。制造商有義務起草EC符合性聲明,并在其上簽字以證明產(chǎn)品滿足CE要求。
CE認證要準備的技術文件
1、制造商(歐盟授權代表(歐盟授權代理))的名稱、地址,產(chǎn)品的名稱、型號等;
2、產(chǎn)品使用說明書;
3、設計文件(包括關鍵結構圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設計圖);
4、產(chǎn)品技術條件(或企業(yè)標準),建立技術資料;
5、產(chǎn)品電器原理圖、方框圖和線路圖等;
6、關鍵元部件或原材料清單(請選用有歐洲認證標志的產(chǎn)品);
7、測試報告 (Testing Report);
8、歐盟授權認證機構NB出具的相關證書(對于模式A以外的其它模式);
9、產(chǎn)品在歐盟境內的注冊證書 (對于某些產(chǎn)品比如:Class I器械,普通IVD體外器械);
10、CE符合聲明(DOC);
CE認證辦理流程:
步:申請Application
1.填寫申請表
2.申請公司信息表
3.提品資料:產(chǎn)品說明書、樣品2個
第二步:報價Quotation
根據(jù)所提供的資料確定測試標準,測試時間及相應費用
第三步:付款Pay
申請人確認報價后,簽訂立案申請表及服務協(xié)議并支付項目費
第四步:測試Testing
第五步:測試通過,報告完成
第六步:項目完成,頒發(fā)認證證書
CE認證周期:15-20工作日
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