口罩廠，潔凈工程的技術(shù)規(guī)范及應(yīng)用
一、潔凈車間說明：
無菌潔凈車間能與外界隔離，不能穿行或受其他因素干擾。食品/飲料無菌潔凈車間的大小依需要而定，一般由更衣間、緩沖間、風(fēng)淋室和操作間組成。更衣間放在外，主要供更換衣帽、鞋子等;緩沖間位于更衣間與風(fēng)淋室之間，也可同時(shí)和幾個(gè)操作間相通;操作間放在內(nèi)間，主要品灌裝，房間應(yīng)不受日光直射，大小適當(dāng)，高度適宜(具體根據(jù)生產(chǎn)設(shè)備的高度確定)。房間過大，清掃和消毒不便;過小，操作不便;頂部過高會(huì)影響紫外線的有效滅菌效果。墻壁應(yīng)光滑無死角，以便清洗和消毒。食品/飲料無菌潔凈車間應(yīng)為密閉式并保持車間靜壓差為正壓，設(shè)置空氣消毒用的紫外線燈、空氣過濾凈化器和恒溫裝置。
二、建筑平面布置說明： 建筑平面設(shè)置應(yīng)該屬建筑專業(yè)的專業(yè)范疇，但由于食品/飲料無菌潔凈車間要求人、物分流，并要保持各潔凈操作間的靜壓梯度，因此，該工程中建筑平面要求具備以下幾點(diǎn)：1、各凈化操作間集中設(shè)置獨(dú)立前室為氣閘，氣閘室與各操作間同時(shí)相通，確保低潔凈區(qū)的空氣不向高潔凈區(qū)滲透。2、實(shí)驗(yàn)室的經(jīng)過更衣室更衣?lián)Q鞋→清洗間洗手→緩沖間→風(fēng)淋室→各操作室。3、食品/飲料無菌潔凈車間物流由外走廊經(jīng)過機(jī)械連鎖自消毒傳遞窗消毒后進(jìn)入緩沖走廊后再經(jīng)過傳遞窗進(jìn)入各操作室。
三、關(guān)于車間的結(jié)構(gòu) 根據(jù)《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》車間的墻體和吊頂必須采用不產(chǎn)塵、不積塵表面平滑的材料施工，并且不能在車間中存在死角。采用凈化廠房施工彩板，基板頂板采用寶鋼0.4的鋼板，芯材密度達(dá)到14kg/m3,鋁材采用華聯(lián)鋁型材，為提高凈化間的使用壽命，并達(dá)到美觀大方的效果，所有鋁型材進(jìn)行電泳處理。
四、關(guān)于車間的地面 地面采用溶劑型環(huán)氧樹脂，強(qiáng)度C20以上，表面密實(shí)，無起沙、空鼓、裂縫。顏色艷麗，防靜電性能恒久不變，可承受中等以下載荷，耐高溫。在滿足使用的基礎(chǔ)上，可以起到裝飾的作用，耐磨、耐洗刷、防塵、防滑、性能優(yōu)良，顏色和光澤均勻一致。
五、通風(fēng)空氣凈化設(shè)備： 潔凈廠房設(shè)計(jì)，按照規(guī)范要求，設(shè)計(jì)一送回風(fēng)系統(tǒng)。機(jī)房設(shè)在廠房頂側(cè)(根據(jù)實(shí)地情況，可采用單元式凈化系統(tǒng)的，不用設(shè)機(jī)房)，各送回風(fēng)循環(huán)風(fēng)管在技術(shù)夾層內(nèi)與空調(diào)機(jī)組連接成系統(tǒng)。送回風(fēng)管道采用優(yōu)質(zhì)鍍鋅鋼板，經(jīng)風(fēng)閥軟連接。鍍鋅鋼板風(fēng)管現(xiàn)場制作。

口罩廠無塵車間平面方案設(shè)計(jì)
1、確定車間的人物流進(jìn)出口位置
必須做到人物流路線合理短捷，互不交叉干擾，并與廠區(qū)總體人物流路線吻合。
（人員進(jìn)出車間的路線：更衣 → 洗手消毒/緩沖 → 風(fēng)淋消毒 → 潔凈走廊 → 各個(gè)潔凈車間）
2、劃分生產(chǎn)線和輔助區(qū)
如倉庫、辦公、質(zhì)檢等在車間內(nèi)的位置應(yīng)綜合考慮 (包括空調(diào)凈化工程制冷、配電、制水站等)。設(shè)計(jì)原則為人物流路線合理、互不交叉干擾，操作方便，各區(qū)域相對(duì)獨(dú)立、相互無干擾，流體輸送管道短。
3、功能間設(shè)計(jì)
不論是輔助區(qū)，還是生產(chǎn)線，其均應(yīng)滿足生產(chǎn)要求和操作的方便性，盡量減少物料和人員的往返，各功能間不得相互穿越；潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)、無菌操作區(qū)和非無菌操作區(qū)能有效分隔。
4、合理調(diào)整
完成初步布置后，進(jìn)一步分析布置的合理性，進(jìn)行合理適當(dāng)調(diào)整，以得到的布局。
一般來說，無塵車間的平面布置可以有以下幾種方式:
兩端式:潔凈區(qū)設(shè)在一邊,另一邊設(shè)準(zhǔn)潔凈和輔助用房。
內(nèi)配式:無塵車間設(shè)在,而走廊設(shè)在內(nèi)部，這種走廊的潔凈度級(jí)別一般都較高，甚至和無塵車間同級(jí)。
核心式:為了節(jié)約用地、縮短管線，可以潔凈區(qū)為核心，上下左右被各種輔助用房和隱蔽管道的空間包圍起來，這種方式避開室外氣候?qū)崈魠^(qū)的影響，減少了冷熱能耗，利于節(jié)能。
外環(huán)繞式:外可以有窗和無窗，兼作參觀和放置一些設(shè)備用，有的在外廊內(nèi)設(shè)值班采暖，外窗必須是雙層密封窗。
口罩廠無塵車間裝修方案
一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的口罩廠無塵車間系統(tǒng)構(gòu)成主要由天花吊頂系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、配電系統(tǒng)、隔墻系統(tǒng)、地板面、配電照明系統(tǒng)這五大部份組成。天花吊頂系統(tǒng)包括綱梁、吊桿、天花板格子梁；空調(diào)系統(tǒng)包括風(fēng)管、過濾器系統(tǒng)、主機(jī)、FFU等；隔墻系統(tǒng)包括門、窗戶等。
無塵車間裝修是一個(gè)非常具有技術(shù)性的行業(yè)，它需要具備非常高的潔凈度，有些地方還需要具有防塵、防火、保溫、抗靜電等要求，所以無塵車間的裝修就要對(duì)這行業(yè)具有非常深入的了解，同時(shí)也對(duì)無塵車間的裝修所使用的材料也要有非常深入的了解，這樣才能做到真正意義上的“無塵”。
口罩廠無塵車間裝修材料選擇
1、車間的墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板；圓弧墻角、門、窗框等一般采用氧化鋁型材。
2、地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或耐磨塑料地板，有防靜電要求的可選用防靜電型。
3、送回風(fēng)管道用熱鍍鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。
4、高效送風(fēng)口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板不銹鋼板。

醫(yī)用口罩凈化車間 ，防護(hù)隔離服無菌室凈化工程 ，鑫誠豐凈化工程公司一對(duì)一交流提供方案設(shè)計(jì)圖及潔凈室施工標(biāo)準(zhǔn)。
根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)化管理會(huì)關(guān)于《發(fā)布<醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求>等4項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn)的通知》（國標(biāo)委農(nóng)輕〔2003〕31號(hào)），GB19082-2003《醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求》、GB19083-2003《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》、GB19084-2003《普通脫脂紗布口罩》3項(xiàng)強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)，已經(jīng)國家標(biāo)準(zhǔn)化管理會(huì)批準(zhǔn)發(fā)布。該3項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)、名稱及實(shí)施日期如下：   GB19082-2003《醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求》 GB19083-2003《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》 GB19084-2003《普通脫脂紗布口罩》。
醫(yī)用防護(hù)口罩由口罩面體和拉緊帶組成，其中口罩面體分為內(nèi)、中、外三層，內(nèi)層為普通衛(wèi)生紗布或無紡布，中層為超細(xì)聚丙烯纖維熔噴材料層，外層為無紡布或超薄聚丙烯熔噴材料層。這種高效醫(yī)用防護(hù)口罩疏水透氣性強(qiáng)，對(duì)微小帶病毒氣溶膠或有害微塵的過濾效果顯著，總體過濾效果良好，所用材料無毒無害，佩帶舒適。
醫(yī)用防護(hù)口罩是防止呼吸道病的用品，每人都應(yīng)隨身攜帶。
☆ 防護(hù)空氣中懸浮顆粒對(duì)人體的危害
☆ 適用于病區(qū)醫(yī)護(hù)人員的防護(hù)
☆ 適用于病毒實(shí)驗(yàn)室人員的防護(hù)
☆ 病流行期間各類人員的防護(hù)
☆ 有毒化學(xué)、礦山工作人員，花粉人員
☆ 生化武器的單兵防護(hù)
現(xiàn)今社會(huì)，無塵凈化車間的裝修被很多生產(chǎn)型企業(yè)所重視，無塵凈化車間不僅能對(duì)產(chǎn)品的精度、質(zhì)量、穩(wěn)定性及成功率等都有顯著的作用，同時(shí)還能在一定情況下保證工作人員的工作安全，凈化車間的基本要求。
一、一般生產(chǎn)區(qū)清潔要求
1）玻璃、墻面、門窗、頂棚應(yīng)清潔，無塵埃，地上應(yīng)平整，無積水、雜物。建筑結(jié)構(gòu)設(shè)備設(shè)備潔凈無缺，設(shè)備、管線排列規(guī)整并包扎光亮，無跑、冒、滴、漏現(xiàn)象，有定時(shí)清潔、修理的記載。
2）原輔料、中心產(chǎn)品、制品分類定點(diǎn)堆放，有防塵辦法，有明顯的狀況符號(hào)。
3）樓道、走廊、電梯間不能寄存物品，堅(jiān)持曉暢、清潔。
4）生產(chǎn)用東西、容器、設(shè)備按規(guī)則放置，按規(guī)程清潔。
5）生產(chǎn)場所無非生產(chǎn)用品，不在生產(chǎn)場所內(nèi)吸煙、吃東西、睡覺、會(huì)客，不暴曬工裝。
二、生產(chǎn)人員清潔要求
1）每日上崗前應(yīng)在更衣室穿戴好清潔、無缺、契合不同生產(chǎn)區(qū)域工裝要求的工衣、工鞋、工帽。
2）作業(yè)前要將手洗潔凈，直接觸摸藥品的作業(yè)人員不得佩帶首飾，不得涂抹化妝品。
3）脫離作業(yè)場地時(shí)，有必要脫掉工衣、工鞋、工帽。
4）生產(chǎn)人員應(yīng)常常洗澡、理發(fā)、刮胡須、修剪指甲、換洗衣服，堅(jiān)持個(gè)人清潔。
5）每年進(jìn)行一次健康查看，并樹立個(gè)人健康檔案，經(jīng)查看后，凡患有流行癥、隱性流行癥、精神病、皮膚病者一概調(diào)離崗位，不得從事藥品生產(chǎn)。
三、廠房、設(shè)備、容器要求
廠房、設(shè)備、容器等均應(yīng)按藥品生產(chǎn)車間、工序、崗位生產(chǎn)和空氣潔凈度等級(jí)的要求制定清潔規(guī)程，其內(nèi)容包含：清潔辦法、程序、間隔時(shí)間、運(yùn)用的清潔劑或消毒劑，清潔東西的清潔辦法和寄存地址。
四、一般生產(chǎn)區(qū)工藝清潔要求

口罩廠無塵車間位置的選擇，應(yīng)根據(jù)需要、經(jīng)濟(jì)等比較后確定，應(yīng)盡量選擇在大氣含塵濃度較低、自然環(huán)境較好的區(qū)域；
口罩廠無塵車間裝修材料選擇
1、車間的墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板；圓弧墻角、門、窗框等一般采用氧化鋁型材。
2、地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或耐磨塑料地板，有防靜電要求的可選用防靜電型。
3、送回風(fēng)管道用熱鍍鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。
4、高效送風(fēng)口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板不銹鋼板。
口罩廠無塵車間裝修施工要求
1、根據(jù)GMP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)，符合下列要求：
（1）選用變形小的材料。
（2）墻壁和頂棚應(yīng)平整、易清洗等。色彩要和諧，便于識(shí)別污染物。
（3）各個(gè)相接處的縫隙須在正面做密封處理。
2、裝有過濾器的房間，不能有粉塵的作業(yè)。
3、作業(yè)中的發(fā)塵量須隨時(shí)清掃。
4、自流平地面處理，厚度2mm。
應(yīng)遠(yuǎn)離鐵路、碼頭、飛機(jī)場、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害體的工廠、貯倉等有嚴(yán)重空氣污染、振動(dòng)或噪聲干擾的區(qū)域；
應(yīng)布置在廠區(qū)內(nèi)環(huán)境清潔、貨流不穿越或少穿越的地段；
無塵車間頻率風(fēng)向上風(fēng)側(cè)有煙囪時(shí)，車間與煙囪之間的水平距離不宜小于煙囪高度的12倍，無塵車間與交通干道之間的距離不宜小于50米。
口罩廠無塵車間平面方案設(shè)計(jì)
1.確定車間的人物流進(jìn)出口位置
必須做到人物流路線合理短捷，互不交叉干擾，并與廠區(qū)總體人物流路線吻合。
人員進(jìn)出車間的路線：更衣 → 洗手消毒/緩沖 → 風(fēng)淋消毒 → 潔凈走廊 → 各個(gè)潔凈車間
2.劃分生產(chǎn)線和輔助區(qū)
如倉庫、辦公、質(zhì)檢等在車間內(nèi)的位置應(yīng)綜合考慮 (包括空調(diào)凈化工程制冷、配電、制水站等)。設(shè)計(jì)原則為人物流路線合理、互不交叉干擾，操作方便，各區(qū)域相對(duì)獨(dú)立、相互無干擾，流體輸送管道短。
3.功能間設(shè)計(jì)
不論是輔助區(qū)，還是生產(chǎn)線，其均應(yīng)滿足生產(chǎn)要求和操作的方便性，盡量減少物料和人員的往返，各功能間不得相互穿越；潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)、無菌操作區(qū)和非無菌操作區(qū)能有效分隔。
4.合理調(diào)整
完成初步布置后，進(jìn)一步分析布置的合理性，進(jìn)行合理適當(dāng)調(diào)整，以得到的布局。
一般來說，無塵車間的平面布置可以有以下幾種方式：
兩端式：潔凈區(qū)設(shè)在一邊，另一邊設(shè)準(zhǔn)潔凈和輔助用房。
內(nèi)配式：無塵車間設(shè)在，而走廊設(shè)在內(nèi)部，這種走廊的潔凈度級(jí)別一般都較高，甚至和無塵車間同級(jí)。
核心式：為了節(jié)約用地、縮短管線，可以潔凈區(qū)為核心，上下左右被各種輔助用房和隱蔽管道的空間包圍起來，這種方式避開室外氣候?qū)崈魠^(qū)的影響，減少了冷熱能耗，利于節(jié)能。
外環(huán)繞式：外可以有窗和無窗，兼作參觀和放置一些設(shè)備用，有的在外廊內(nèi)設(shè)值班采暖，外窗必須是雙層密封窗。
口罩廠無塵車間裝修方案
一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的口罩廠無塵車間系統(tǒng)構(gòu)成主要由天花吊頂系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、配電系統(tǒng)、隔墻系統(tǒng)、地板面、配電照明系統(tǒng)這五大部分組成。天花吊頂系統(tǒng)包括綱梁、吊桿、天花板格子梁；空調(diào)系統(tǒng)包括風(fēng)管、過濾器系統(tǒng)、主機(jī)、FFU等；隔墻系統(tǒng)包括門、窗戶等。
無塵車間裝修是一個(gè)非常具有技術(shù)性的行業(yè)，它需要具備非常高的潔凈度，有些地方還需要具有防塵、防火、保溫、抗靜電等要求，所以無塵車間的裝修就要對(duì)這行業(yè)具有非常深入的了解，同時(shí)也對(duì)無塵車間的裝修所使用的材料也要有非常深入的了解，這樣才能做到真正意義上的“無塵”。