一次性使用氣管導(dǎo)管

【使用說(shuō)明書】

產(chǎn)品名稱：一次性使用氣管導(dǎo)管

產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20152080122

生產(chǎn)許可證編號(hào)：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20040135號(hào)

產(chǎn)品注冊(cè)證編號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20152080122

一、型號(hào)規(guī)格：

普通型、加強(qiáng)常規(guī)型：3.0#、3.5#、4.0#、4.5#、5.0#、5.5#、6.0#、6.5#、7.0#、7.5#、8.0#、8.5#、9.0#

加強(qiáng)異型（加強(qiáng)加藥型、加強(qiáng)吸痰型）：5.5#、6.0#、6.5#、7.0#、7.5#、8.0#、8.5#、9.0#、9.5#、10.0#

二、產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成

一次性使用氣管導(dǎo)管根據(jù)是否帶不銹鋼加強(qiáng)絲分為普通型、加強(qiáng)型；加強(qiáng)型分為加強(qiáng)常規(guī)型、加強(qiáng)異型；加強(qiáng)異型分為加強(qiáng)加藥型、加強(qiáng)吸痰型；根據(jù)是否帶套囊分為有囊型、無(wú)囊型。

普通型氣管導(dǎo)管由管胚、標(biāo)準(zhǔn)接頭、套囊（無(wú)囊型無(wú)）、指示囊（無(wú)囊型無(wú)）、充氣管（無(wú)囊型無(wú)）組成；加強(qiáng)常規(guī)型氣管導(dǎo)管由管胚、標(biāo)準(zhǔn)接頭、套囊（無(wú)囊型無(wú)）、指示囊（無(wú)囊型無(wú)）、充氣管（無(wú)囊型無(wú)）、不銹鋼加強(qiáng)絲組成；加強(qiáng)加藥型導(dǎo)管主要由管胚、標(biāo)準(zhǔn)接頭、套囊、指示囊、充氣管、不銹鋼加強(qiáng)絲、加藥管組成；加強(qiáng)吸痰型導(dǎo)管主要由管胚、標(biāo)準(zhǔn)接頭、套囊、指示囊、充氣管、不銹鋼加強(qiáng)絲、吸痰管組成。

氣管導(dǎo)管的管胚、套囊、指示囊、充氣管、加藥管管路、吸痰管管路采用符合GB15593-1995標(biāo)準(zhǔn)的聚氯乙烯材料制成，加強(qiáng)型導(dǎo)管的加強(qiáng)絲采用符合GB/T 1220-2007標(biāo)準(zhǔn)的06Cr19Ni10的不銹鋼絲制成，導(dǎo)管接頭采用符合GB/T 12670-2008標(biāo)準(zhǔn)的聚丙烯(PP)樹脂制成。

產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷，應(yīng)無(wú)菌。

三、適用范圍：

供全麻或復(fù)蘇時(shí)建立人工氣道用。

四、使用方法

1.檢查包裝，如有破損，禁止使用。

2.打開包裝后，注意包內(nèi)環(huán)氧乙烷指示標(biāo)簽，若標(biāo)簽變藍(lán)，表示已，否則表示未或不完全。

3.撕去透析紙，取出氣管插管。

4.由醫(yī)生按常規(guī)進(jìn)行插管操作。

5.加強(qiáng)加藥型氣管導(dǎo)管中加藥管中的儲(chǔ)液囊容量為30ml，容量不超過(guò)20%。加藥管緩釋加藥的平均流量為2ml/h,偏差范圍±20%。

五、注意事項(xiàng)

1.本產(chǎn)品應(yīng)在專業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下操作，使用前務(wù)必仔細(xì)閱讀附件及使用說(shuō)明書。

2、本品一次性使用，禁止重復(fù)使用，用后銷毀，其廢棄物的處理應(yīng)按國(guó)家環(huán)境保護(hù)相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。

3、本產(chǎn)品采用無(wú)菌包裝，包裝破損嚴(yán)禁使用。

4、使用前應(yīng)仔細(xì)檢查產(chǎn)品的日期及產(chǎn)品使用期限，本產(chǎn)品有效期為2年，超過(guò)2年，嚴(yán)禁使用。

5. 本產(chǎn)品在使用過(guò)程中請(qǐng)勿隨意改變其結(jié)構(gòu)。

6. 產(chǎn)品的生產(chǎn)批號(hào)及使用期限見(jiàn)產(chǎn)品的小包裝標(biāo)簽。

六、禁忌癥

喉水腫、氣道急性炎癥及咽喉部膿腫、胸主動(dòng)脈瘤壓迫氣管、嚴(yán)重出血患者慎用

七、【包裝、標(biāo)簽所用圖形、符號(hào)和縮寫等內(nèi)容的解釋】 

八、環(huán)境保護(hù)：

1、 請(qǐng)不要使用發(fā)現(xiàn)包裝有明顯損壞或者過(guò)期的一次性使用氣管導(dǎo)管。

2、 產(chǎn)品使用后請(qǐng)按相關(guān)規(guī)定銷毀處理，不要隨意丟棄。

3、使用過(guò)的一次性使用氣管導(dǎo)管任意丟棄會(huì)造成環(huán)境污染。

九、產(chǎn)品包裝：

一次性使用氣管導(dǎo)管為一次性使用無(wú)菌產(chǎn)品，單包裝應(yīng)采用塑料透析袋密封包裝，外包裝箱采用瓦楞紙箱，外包裝應(yīng)有足夠的強(qiáng)度，包裝產(chǎn)品在正常運(yùn)輸、儲(chǔ)運(yùn)條件下，產(chǎn)品不受損傷。包裝上的字樣或標(biāo)志應(yīng)能保持清晰，不應(yīng)因歷時(shí)久而模糊不清。特殊包裝按訂貨合同進(jìn)行。外包裝箱內(nèi)應(yīng)有使用說(shuō)明書和產(chǎn)品合格證。

十、貯存與運(yùn)輸：

1、貯存：貯存在相對(duì)濕度不大于80％，通風(fēng)良好，無(wú)腐蝕性氣體的室內(nèi)，避免陽(yáng)光直射。

2、運(yùn)輸：使用一般交通工具運(yùn)輸或按合同規(guī)定運(yùn)輸，避免與有毒物品混裝，避免日曬雨淋。