齊源一級代理美國USP
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品牌 齊源生物
產地 進口
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用途 科研用途
產品規(guī)格 全系列
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基本信息
品牌:齊源生物
產地:進口
是否進口:
純度:詳細見說明書%
用途:科研用途
產品規(guī)格:全系列

齊源一級代理美國USP

一、美國USP認證

1、全球*、獨立、全面的質量和質量體系的權威第三方認證;

2、向你的客戶表明產品質量和GMP體系雙可靠的權威證明;

3、全球成分用戶選擇成分供應商的重要標準;

4、提高企業(yè)的質量管理體系達到國際認可的水平;

5、產品進入美國市場以及全球市場最有說服力的“*”和“通行證”;

6、USP將授予一個“質量證書(Certificate of Standard Compliance)”和“USP認證標識”。該標識可以使用在通過認證的產品的包裝容器上、檢驗報告單(COA)、廣告和其它上宣傳材料上,以證明產品質量和GMP體系是得到USP嚴格認證的。

二、美國USP認證的價值

品質的、全球統(tǒng)一標準的認證。

近百年來,USP建立了全球影響*、應用最廣泛、*有權威性的藥用物質標準和食品補充劑標準,USP已是全球公認的藥品及藥用物質“質量標準” 的象征。因此,通過USP成分認證,則意味著產品達到了世界上藥品和食品補充劑*標準美國USP的要求,這無疑是產品進入美國市場以及全球市場最有說服力的“*”和“通行證”。

USP認證是由FDA*執(zhí)行的,因此FDA承認其效力并在FDA的法規(guī)符合過程中逐步考慮其可能的替代性。USP認證也已經(jīng)得到了全世界許多法規(guī)當局的承認。

USP成分認證程序不需要制劑用戶激活,可直接向USP進行申請,從而縮短了認證的時間和周期。認證后將獲得認證證書,并被授權使用USP認證標識。

USP成分認證過程將極大地提高企業(yè)的質量管理體系達到國際認可的水平。

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usp美國藥典是美聯(lián)邦對藥品質量標準和檢定方法作出的技術規(guī)定,是企業(yè)、單位、機構等生產、使用、管理、檢驗藥品、化學品、化工品的法律依據(jù)。

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usp美國藥典于1820年出*版,每年更新,截止2012年網(wǎng)上可以下載的usp美國藥典版本已經(jīng)去到34版了。詳細咨詢齊源生物!

由于中國醫(yī)藥企業(yè)的迅猛發(fā)展,usp美國藥典也于2007年在中國設立總部,齊源幫助中國企業(yè)認證業(yè)務。

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美國藥典委員會 (usp)是一家非營利性科研機構,為全世界生產、經(jīng)銷、使用的藥品、食品成分和膳食補充劑的質量、純度、鑒定和濃度設立標準。USP 的標準在美國由藥品與食品管理局 (FDA) 強制實施,全世界有 130 多個國家/地區(qū)也在制定和采用這些標準。

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美國藥典委員會 (usp)是一家非營利性科研機構,為全世界生產、經(jīng)銷、使用的藥品、食品成分和膳食補充劑的質量、純度、鑒定和濃度設立標準。USP 的標準在美國由藥品與食品管理局 (FDA) 強制實施,全世界有 130 多個國家/地區(qū)也在制定和采用這些標準。

齊源一級代理美國USP

美國藥典標準由一家國際性組織開發(fā)和修訂,該組織的 800 多名專業(yè)志愿者與USP一道按照嚴格的避免利益沖突的原則開展工作。自從 1820 年創(chuàng)立以來,USP一直在幫助確保美國藥品的質量。沿襲這一傳統(tǒng),usp今天與許多國家的科學家、醫(yī)療保健從業(yè)者和監(jiān)管機構協(xié)力保護全世界的公共健康。

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美國藥典(USP)”是“美國國家藥典和國家處方集(USP-NF)”的簡稱。USP建立了全球公認的藥品、飲食補充劑(維生素、氨基酸、礦物質、草藥及植物提取物、酶類、核酸、多糖等)及藥用成分和飲食補充劑成分的質量標準,為全球130多個國家所承認和使用。

美國藥典委員會在美國食品藥品管理局(FDA)的支持下,已經(jīng)在全球推出了“美國藥典(USP)認證計劃”。該認證計劃將對藥品、飲食補充劑供應鏈的源頭“藥用成分(包括賦形劑)”和“飲食補充劑成分(維生素、氨基酸、礦物質、草藥及植物提取物、酶類、核酸、多糖等)”,以及藥品和飲食補充劑成品進行全面、系統(tǒng)和嚴格的認證。

USP已于2002年開始對在美國上市的飲食補充劑成品進行認證,為藥劑師和消費者選用飲食補充劑提供依據(jù),同時促使生產商確保產品質量和質保體系的有效和可靠。

USP在飲食補充劑認證計劃成功實施的經(jīng)驗基礎上,在美國FDA的支持下,2006年將認證擴大到全球“藥用成分”和“飲食補充劑成分”,并計劃在未來將認證擴大到制劑藥品。

成分認證的目的是促使成分生產商提高和保證“藥用成分”和“飲食補充劑成分”的質量,為全球藥品和飲食補充劑原料的質量保障提供證明,同時為全球的制劑生產商在選擇原料供應商時提供重要依據(jù)。

“美國藥典(USP)認證”將成為一個獨立的、全面的、權威的、全球統(tǒng)一標準的認證。通過USP認證的產品和企業(yè)將獲得“USP質量認證證書”并獲權使用“USP質量認證標識”,產品和公司名稱將在美國藥典網(wǎng)站上向全世界公布。

除了飲食補充劑認證在美國已經(jīng)開始以外,“USP認證計劃”,對于全世界各國的藥品、飲食補充劑、藥用成分和飲食補充劑生產商而言,都將處于同一起跑線上。中國的藥品、飲食補充劑,及藥品、飲食補充劑原料(成分)生產企業(yè)應抓住此次認證機會,先入為主、搶奪先機,提高企業(yè)在國際市場的地位和競爭力,必將獲得持久和豐厚的市場回報。

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