近期，新型冠狀病毒感染，牽動著國人的敏感神經。在醫(yī)護專家不斷呼吁下，對口罩認知日漸重視?？谡质且环N衛(wèi)生用品，是戴在口鼻部位用于過濾進入口鼻的空氣，以達到阻擋有害的氣體、氣味、飛沫進出佩戴者口鼻的用具，以紗布或紙等制成。在呼吸道病流行時，在粉塵等污染的環(huán)境中作業(yè)時，戴口罩具有非常好的作用。
據(jù)：進一步擴大口罩的生產2020年我國口罩產能有多少？（附圖表）
2月19日，聯(lián)防聯(lián)控機制召開新聞發(fā)布會。會上，國家發(fā)展改革委運行局二級巡視員唐社民表示，下一步將繼續(xù)抓好幾個方面的工作，其中提到繼續(xù)開展口罩擴能專項工作，進一步擴大口罩的生產。隨著新冠的蔓延發(fā)展，口罩等防護品十分緊缺，甚至出現(xiàn)了“一罩難求”的情。隨著新型冠狀病毒感染的蔓延，口罩需求量激增，口罩企業(yè)加快復工生產。會上還提到。近日口罩多的產能一直在100%以上，其中2月17日的產能利用率達到110%。另外，據(jù)工信部數(shù)據(jù)顯示，當前口罩的多日產能為2000萬只，按照多生產能力來計算，全年產量超過73億只。
此外，我國是全國多的口罩生產和出口國，口罩年產量占全球約50%。根據(jù)中國紡織品商業(yè)協(xié)會發(fā)布的數(shù)據(jù)，2018年，中國口罩產量約45.4億只，2019年突破50億只，預計到2020年將突破60億只。
數(shù)據(jù)來源：中商產業(yè)研究院
從口罩產業(yè)產值來看：2019年中國大陸地區(qū)口罩產業(yè)產值已破百億元。2020年受冠狀影響，醫(yī)用口罩產值增長率將顯著提升（增長率預計可達28%），將拉動整個口罩產業(yè)產值增長，預計2020全年我國口罩產值將突破130億元。
數(shù)據(jù)來源：賽迪顧問
從醫(yī)用口罩產業(yè)產值情況來看：2019年我國醫(yī)用口罩產業(yè)產值為54.91億元，同比增長15.48%。自肺炎病毒發(fā)生以來，我國醫(yī)用口罩一度緊缺，預計2020年我國醫(yī)用口罩產業(yè)產值將大幅提高，產值將達到78.82億元，占口罩產業(yè)總產值比例高達59.78%。
數(shù)據(jù)來源：賽迪顧問
口罩行業(yè)未來發(fā)展趨勢：
1.口罩產量將持續(xù)上升
據(jù)工信部統(tǒng)計，中國口罩多產能是每天2000多萬只。而法國國內廣播電臺經過調查表示，多的醫(yī)用口罩生產基地就是在中國，其生產量占到全世界的80%。當前，面對，全國各地正在日夜兼程增產，疫情過后富余的產量進行收儲，符合標準企業(yè)可以開足馬力組織生產，預計未來口罩產量將持續(xù)上升。
2.專業(yè)性口罩將逐步占領市場
隨著我國經濟的不斷發(fā)展、人們生活水平的不斷提高，人們的消費觀念和消費水平也有了很大的轉變與提升。近幾年來，隨著國家對個人安全防護的重視程度的加強以及塵肺病等職業(yè)病的發(fā)病率增長，專業(yè)性口罩的市場空間巨大。業(yè)內人士指出，未來專業(yè)性口罩將不斷占領市場，而低端的全紗布口罩市場份額會不斷降低，這是一個必然趨勢。
3.PTFE納米口罩成未來發(fā)展新方向
通常普通醫(yī)用外科口罩核心層孔隙直徑較大，無法完實現(xiàn)對小顆粒、病毒的物理隔離。而納米口罩的特殊之處在于中間層采用孔徑更?。?00-200納米）的納米膜構成，一般為PTFE材料。通過單向或者雙向拉伸法制備的PTFE薄膜，表面具有蜘蛛網(wǎng)式的微孔結構，在三維結構上具備網(wǎng)狀連通、孔鑲套、孔道彎曲等非常復雜的變化，因此具備優(yōu)異的表面過濾功能。納米口罩因其高效的過濾性能，目前已經成為一款高效醫(yī)用防護口罩，未來納米口罩將成為口罩發(fā)展新方向。
口罩的生產廠家需要哪種無塵車間呢？
無菌口罩一般要在不低于10萬級潔凈車間生產。
無塵車間潔凈度級別：百度百級>千級>萬級>十萬級>三十萬級，簡單來說也就是說潔凈級別值越小，凈化級別就越高，相對的造價也越高。無菌口罩一般要在不低于10萬級潔凈車間生產。下邊我們以十萬級為例，一起來了解一下吧。
十萬級潔凈標準 ：
1、塵粒允許數(shù)大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過3500000個，大于或等于5微米的粒子數(shù)不得超過20000個。0.5微米是什么概念?一根頭發(fā)絲的直徑約為70～100微米，的大小約為1微米～2微米，通過凈化空氣系統(tǒng)，使大于或等于5微米的粒子數(shù)不得超過20000個，潔凈度非常高。
2、壓差，相同潔凈度等級的潔凈室壓差保持一致，對于不同潔凈等級的相鄰潔凈室之間壓差要≥5Pa，潔凈室與非潔凈室之間要≥10Pa。這主要是為了保障空氣從潔凈區(qū)流向非潔凈區(qū)，避免氣流倒灌。
3、微生物允許數(shù)，浮游菌數(shù)不得超過500個每立方米;沉降菌數(shù)不得超過10個每培養(yǎng)皿。微生物包括、病毒、單細胞生物等，凈化車間工程著重考察浮游菌和沉降菌兩個指標。在做沉降菌檢測時，須有特殊的培養(yǎng)皿，每個培養(yǎng)皿內放置由特定的營養(yǎng)物質，在車間放置一段時間，根據(jù)營養(yǎng)物質中生長的數(shù)量，便可測算出空氣中沉降菌的數(shù)量。
4、溫濕度，溫度一般控制在冬季20~22℃;夏季 24~26℃;波動±2℃。冬季潔凈室濕度控制在30-50%，夏季潔凈室濕度控制在50-70%。對溫度、濕度無特殊要求時，以穿著潔凈工作服不產生舒服感為宜。
口罩的生產一般是全自動或者半自動的：
全自動設備包括全自動平面口罩機、全自動折疊口罩機等。全自動設備較貴。
半自動的設備包括口罩成型機、口罩壓合機、口罩切邊機、呼吸閥沖孔機（若有呼吸閥）、鼻梁條線貼合機、耳帶點焊機、呼吸閥焊接機（若有呼吸閥），一般全套大概要50萬左右。但是目前口罩生產設備缺貨，交期基本要60天左右。
口罩相關標準：
我們收集了口罩相關的標準、法規(guī)要求、文件、資料要求。如果有需要，可聯(lián)系我們提供。
YY 0469-2011醫(yī)用外科口罩
GB19083-2010醫(yī)用防護口罩技術要求
YY/T 0969-2013 一次性使用醫(yī)用口罩
GB/T 32610-2016 《日常防護型口罩技術規(guī)范》
GB 2626-2006呼吸防護用品
GB 2890-2009呼吸防護 自吸過濾式防毒面具
BS EN 14683-2014 醫(yī)用口罩 要求和試驗方法
GB15979-2002 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準
《醫(yī)用口罩產品注冊技術審查指導原則》口罩相關質量管理體系文件

鑫誠豐凈化3M防護口罩凈化車間安裝廠家
3M口罩是目前非常熱搜的產品之一，不僅僅是醫(yī)務人員的必需品，也成為普通市民有利的防護用品之一。那么我們在做口罩的時候，車間的環(huán)境尤為重要，它需要在一個無菌的環(huán)境下進行制作包裝。所以這里我們就必須要有一套完善的凈化車間。
凈化車間（無菌室）的凈化原理：
氣流→初效空氣處理→空氣調節(jié)→中效空氣處理→風機加壓送風→凈化送風管道→高效送風口→潔凈室→帶走塵埃（）→回風夾道→新風、初效空氣處理。
重復以上過程，即可達到凈化目的。
1、凈化車間系統(tǒng)
室內的空氣凈化系統(tǒng)可分為水平層流，垂直層流和亂流，選擇氣流形式一則參照慣例，二則取決于房間的工作參數(shù)。
2、無塵車間潔凈度與換氣次數(shù)
房間的潔凈度取決于單位時間的換氣次數(shù)，因此慎密考慮房間的工作性質，以及生產工藝要求，再決定凈化系統(tǒng)的技術參數(shù)。
3、結構
為了保證氣流幾乎不受干擾，就必須進行結構設計，必要的謹慎可以防止房間里任何地方的灰塵積。
4、無塵凈化車間設計方案
要確定設計方案，必須先對房間的工作性質以及其中的氣流條件進行認真的考慮，發(fā)塵量大的車間不宜采用地面送風形式，潔凈度要求高的車間應盡可能遠離其它車間。
5、材料
作為無塵潔凈室頂棚，墻面和地板的材料必須是不宜破裂、不易沾顆粒，以及幾乎不起塵的材料，另外根據(jù)房間不同的工作條件，還必須濾材料的化學性能是否穩(wěn)定。
6、壓力和氣流
為了保證房間的潔凈度，必須防止外面污染氣流進入室內，要達到這個目的，房間里必須保持正壓，為了獲得所要求的房間壓力，必須補充適當?shù)男迈r空氣。
7、輔助設備
必要時還得安置一些輔助設備：如新風口的空氣指示儀，隔斷上的傳遞窗等，這些設備必須適合房間的要求，并且必須真正了解其功能。
8、人和物的控制
人和物是無塵凈化室的主要塵源，因此必須充分控制，例如：在進入凈化房前，所有的人都要經過人凈系統(tǒng)，更換無塵衣，并且要接受凈化系統(tǒng)功能的基本教育。
9、給排水和送風裝置及電源
根據(jù)所要運行的車間，提供必須的給排水裝置，送風裝置和電源，這些裝置和所涉及的設備必須易于使用和設計，同時不得有悖于空氣凈化系統(tǒng)，

醫(yī)用口罩凈化車間 ，防護隔離服無菌室凈化工程 ，鑫誠豐凈化工程公司一對一交流提供方案設計圖及潔凈室施工標準。
根據(jù)國家標準化管理會關于《發(fā)布<醫(yī)用一次性防護服技術要求>等4項國家標準的通知》（國標委農輕〔2003〕31號），GB19082-2003《醫(yī)用一次性防護服技術要求》、GB19083-2003《醫(yī)用防護口罩技術要求》、GB19084-2003《普通脫脂紗布口罩》3項強制性國家標準，已經國家標準化管理會批準發(fā)布。該3項國家標準的編號、名稱及實施日期如下：   GB19082-2003《醫(yī)用一次性防護服技術要求》 GB19083-2003《醫(yī)用防護口罩技術要求》 GB19084-2003《普通脫脂紗布口罩》。
醫(yī)用防護口罩由口罩面體和拉緊帶組成，其中口罩面體分為內、中、外三層，內層為普通衛(wèi)生紗布或無紡布，中層為超細聚丙烯纖維熔噴材料層，外層為無紡布或超薄聚丙烯熔噴材料層。這種高效醫(yī)用防護口罩疏水透氣性強，對微小帶病毒氣溶膠或有害微塵的過濾效果顯著，總體過濾效果良好，所用材料無毒無害，佩帶舒適。
醫(yī)用防護口罩是防止呼吸道病的用品，每人都應隨身攜帶。
☆ 防護空氣中懸浮顆粒對人體的危害
☆ 適用于病區(qū)醫(yī)護人員的防護
☆ 適用于病毒實驗室人員的防護
☆ 病流行期間各類人員的防護
☆ 有毒化學、礦山工作人員，花粉人員
☆ 生化武器的單兵防護
現(xiàn)今社會，無塵凈化車間的裝修被很多生產型企業(yè)所重視，無塵凈化車間不僅能對產品的精度、質量、穩(wěn)定性及成功率等都有顯著的作用，同時還能在一定情況下保證工作人員的工作安全，凈化車間的基本要求。
一、一般生產區(qū)清潔要求
1）玻璃、墻面、門窗、頂棚應清潔，無塵埃，地上應平整，無積水、雜物。建筑結構設備設備潔凈無缺，設備、管線排列規(guī)整并包扎光亮，無跑、冒、滴、漏現(xiàn)象，有定時清潔、修理的記載。
2）原輔料、中心產品、制品分類定點堆放，有防塵辦法，有明顯的狀況符號。
3）樓道、走廊、電梯間不能寄存物品，堅持曉暢、清潔。
4）生產用東西、容器、設備按規(guī)則放置，按規(guī)程清潔。
5）生產場所無非生產用品，不在生產場所內吸煙、吃東西、睡覺、會客，不暴曬工裝。
二、生產人員清潔要求
1）每日上崗前應在更衣室穿戴好清潔、無缺、契合不同生產區(qū)域工裝要求的工衣、工鞋、工帽。
2）作業(yè)前要將手洗潔凈，直接觸摸藥品的作業(yè)人員不得佩帶首飾，不得涂抹化妝品。
3）脫離作業(yè)場地時，有必要脫掉工衣、工鞋、工帽。
4）生產人員應常常洗澡、理發(fā)、刮胡須、修剪指甲、換洗衣服，堅持個人清潔。
5）每年進行一次健康查看，并樹立個人健康檔案，經查看后，凡患有流行癥、隱性流行癥、精神病、皮膚病者一概調離崗位，不得從事藥品生產。
三、廠房、設備、容器要求
廠房、設備、容器等均應按藥品生產車間、工序、崗位生產和空氣潔凈度等級的要求制定清潔規(guī)程，其內容包含：清潔辦法、程序、間隔時間、運用的清潔劑或消毒劑，清潔東西的清潔辦法和寄存地址。
四、一般生產區(qū)工藝清潔要求

口罩的生產環(huán)境必須是無塵、無菌的，有特殊要求的口罩還必須在恒溫恒濕環(huán)境下進行生產，無塵車間通過車間內特殊的結構設計，有效控制空間區(qū)域范圍內空氣中的灰塵微粒、有害氣體及，使室內溫度、濕度、潔凈度、壓力、靜電指數(shù)等有效控制在某一特定的需求范圍內，是口罩生產不可或缺的場所。
PART1
口罩廠無塵車間選址
口罩廠無塵車間位置的選擇，應根據(jù)需要、經濟等比較后確定，應盡量選擇在大氣含塵濃度較低、自然環(huán)境較好的區(qū)域；
應遠離鐵路、碼頭、飛機場、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害體的工廠、貯倉等有嚴重空氣污染、振動或噪聲干擾的區(qū)域；
應布置在廠區(qū)內環(huán)境清潔、貨流不穿越或少穿越的地段；
無塵車間頻率風向上風側有煙囪時，車間與煙囪之間的水平距離不宜小于煙囪高度的12倍，無塵車間與交通干道之間的距離不宜小于50米。
PART2
口罩廠無塵車間平面方案設計
1
確定車間的人物流進出口位置
必須做到人物流路線合理短捷，互不交叉干擾，并與廠區(qū)總體人物流路線吻合。
人員進出車間的路線：更衣 → 洗手消毒/緩沖 → 風淋消毒 → 潔凈走廊 → 各個潔凈車間
2
劃分生產線和輔助區(qū)
如倉庫、辦公、質檢等在車間內的位置應綜合考慮 (包括空調凈化工程制冷、配電、制水站等)。設計原則為人物流路線合理、互不交叉干擾，操作方便，各區(qū)域相對獨立、相互無干擾，流體輸送管道短。
3
功能間設計
不論是輔助區(qū)，還是生產線，其均應滿足生產要求和操作的方便性，盡量減少物料和人員的往返，各功能間不得相互穿越；潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)、無菌操作區(qū)和非無菌操作區(qū)能有效分隔。
4
合理調整
完成初步布置后，進一步分析布置的合理性，進行合理適當調整，以得到的布局。
一般來說，無塵車間的平面布置可以有以下幾種方式：
兩端式：潔凈區(qū)設在一邊，另一邊設準潔凈和輔助用房。
內配式：無塵車間設在，而走廊設在內部，這種走廊的潔凈度級別一般都較高，甚至和無塵車間同級。
核心式：為了節(jié)約用地、縮短管線，可以潔凈區(qū)為核心，上下左右被各種輔助用房和隱蔽管道的空間包圍起來，這種方式避開室外氣候對潔凈區(qū)的影響，減少了冷熱能耗，利于節(jié)能。
外環(huán)繞式：外可以有窗和無窗，兼作參觀和放置一些設備用，有的在外廊內設值班采暖，外窗必須是雙層密封窗。
PART3
口罩廠無塵車間裝修方案
一個標準的口罩廠無塵車間系統(tǒng)構成主要由天花吊頂系統(tǒng)、空調系統(tǒng)、配電系統(tǒng)、隔墻系統(tǒng)、地板面、配電照明系統(tǒng)這五大部份組成。天花吊頂系統(tǒng)包括綱梁、吊桿、天花板格子梁；空調系統(tǒng)包括風管、過濾器系統(tǒng)、主機、FFU等；隔墻系統(tǒng)包括門、窗戶等。
無塵車間裝修是一個非常具有技術性的行業(yè)，它需要具備非常高的潔凈度，有些地方還需要具有防塵、防火、保溫、抗靜電等要求，所以無塵車間的裝修就要對這行業(yè)具有非常深入的了解，同時也對無塵車間的裝修所使用的材料也要有非常深入的了解，這樣才能做到真正意義上的“無塵”。
1
口罩廠無塵車間裝修材料選擇
1、車間的墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板；圓弧墻角、門、窗框等一般采用氧化鋁型材。
2、地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或耐磨塑料地板，有防靜電要求的可選用防靜電型。
3、送回風管道用熱鍍鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。
4、高效送風口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板不銹鋼板。
2
口罩廠無塵車間裝修施工要求
1、根據(jù)GMP認證檢查標準，符合下列要求：
（1）選用變形小的材料。
（2）墻壁和頂棚應平整、易清洗等。色彩要和諧，便于識別污染物。
（3）各個相接處的縫隙須在正面做密封處理。
2、裝有過濾器的房間，不能有粉塵的作業(yè)。
3、作業(yè)中的發(fā)塵量須隨時清掃。
4、自流平地面處理，厚度2mm。
5、所有的配件與主體結構相連，防止松動和灰塵脫落。
以上就是口罩廠無塵車間（潔凈室）設計規(guī)劃與裝修方面的簡單介紹。