供試品：3％胰蛋白胨大豆肉湯，灌封，滅菌
菌液：大腸，32℃培養(yǎng)48小時(shí)，標(biāo)定
供試品浸入，32℃培養(yǎng)14天，淋洗，消毒
檢查：供試品是否渾濁，有無破裂
標(biāo)準(zhǔn)：不得渾濁，破裂者除外
陽性對(duì)照
玻璃瓶、硬質(zhì)塑料瓶等無菌制品采用真空檢漏。
無菌藥品生產(chǎn)直接接觸藥品包裝材料不得回收使用
無菌藥品生產(chǎn)直接接觸藥品的包裝材料、設(shè)備和其他物品的清洗、干燥、滅菌到使用時(shí)間的間隔應(yīng)有規(guī)定
無菌藥品的藥液從配制到滅菌或除菌過濾和灌裝完畢的時(shí)間間隔應(yīng)有規(guī)定
潔凈工作臺(tái)
無塵車間內(nèi)的潔凈工作臺(tái)可根據(jù)產(chǎn)品要求或其他用途的要求，在操作臺(tái)上保持高潔凈度的局部凈化。潔凈工作臺(tái)可以在操作臺(tái)的局部空間形成無菌、無塵的局部凈化，其主要組成部件有預(yù)過濾器、過濾器、風(fēng)機(jī)機(jī)組、外殼、靜壓箱、臺(tái)面和配套的電器元器件等。無塵車間的潔凈工作臺(tái)的構(gòu)造要求：臺(tái)面，采用木質(zhì)塑料貼面貼于層壓板上做成臺(tái)面，或采用不銹鋼做臺(tái)面；箱體，用熱扎薄鋼板與骨架氣焊易變形，可采用冷軋薄板折邊搭接，大電流電焊，內(nèi)表面需粘貼消聲材料，尺寸應(yīng)以通過一般房門為宜；箱體密封，所有縫隙均采用密封膠密封；操作區(qū)截面應(yīng)盡可能與空氣過濾器送風(fēng)截面相同，盡量減少盲區(qū)；風(fēng)機(jī)、電機(jī)，選用高壓低噪的小型風(fēng)機(jī)，風(fēng)機(jī)與箱體的連接采用軟連接，電機(jī)及風(fēng)機(jī)均應(yīng)采取減振措施；燈罩，日光燈要盡量設(shè)置在燈罩內(nèi)，燈罩內(nèi)要通過潔凈氣流；預(yù)過濾器，須設(shè)置預(yù)過濾器，容量要大，在使用風(fēng)量下，初阻力宜小于50Pa；過濾器，盡量采用大面積的過濾器，減少空氣過濾器的數(shù)量，過濾器與框架之間的密封應(yīng)采用封導(dǎo)結(jié)合的雙環(huán)密封系統(tǒng)。上海昶藍(lán)凈化科技有限公司主營，精密電子凈化車間設(shè)計(jì)安裝、制藥廠、手術(shù)室、食品廠、生物制藥、化妝品廠凈化工程、機(jī)電設(shè)備工程安裝、環(huán)氧樹脂地坪工程等。是承建各類凈化空調(diào)系統(tǒng)及其相關(guān)配套產(chǎn)品生產(chǎn)加工的化工程安裝公司，先后在國內(nèi)十多個(gè)省市承建了美、德、日、英等國家及國內(nèi)的大中型項(xiàng)目的新建、擴(kuò)建、技術(shù)改造項(xiàng)目的凈化工程，并且承建了世界五百強(qiáng)企業(yè)之一的珠海偉創(chuàng)力電子有限公司集成電路（百級(jí)）凈化車間

風(fēng)淋室
風(fēng)淋室是現(xiàn)代工業(yè)潔凈廠房中必不可少的潔凈配套設(shè)備，它能去除人和物表面的塵埃，同時(shí)又對(duì)風(fēng)淋室兩側(cè)的潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)起到了緩沖與隔離的作用。該設(shè)備廣泛應(yīng)用于食品、醫(yī)藥、生物工程及精密電子等領(lǐng)域。風(fēng)淋室分為“普通型和聯(lián)鎖型”兩類：普通型采用手動(dòng)啟動(dòng)吹淋的控制方式，個(gè)別操作者會(huì)選擇“不經(jīng)過吹淋就離開”的逃避方式。這使得潔凈區(qū)的空氣潔凈度難以保證。甚至可能會(huì)影響到產(chǎn)品質(zhì)量。
潔凈室內(nèi)，在動(dòng)態(tài)情況下，及塵埃的發(fā)生源是操作者，當(dāng)操作者進(jìn)入潔凈室之前，必須用潔凈空氣吹淋其衣服表面附著的塵埃顆粒，并起到氣閘的作用。
送風(fēng)口
本產(chǎn)品為萬級(jí)，十萬級(jí)亂流潔凈室新建，改建工程凈化空調(diào)系統(tǒng)終端送風(fēng)裝置?？蓮V泛應(yīng)用與電子工業(yè)，精密機(jī)械，冶金，化工等工業(yè)及，制藥，食品等部門的凈化空調(diào)系統(tǒng)。本裝置主要由靜壓箱，過濾器，鋁合金擴(kuò)散板，標(biāo)準(zhǔn)法蘭接口等組成，造型美觀，結(jié)構(gòu)簡單，使用可靠。 本送風(fēng)口為下裝式，具有在潔凈室內(nèi)安裝和更換過濾器方便的優(yōu)點(diǎn)，過濾器采用機(jī)械壓緊或液槽密封裝置，確保風(fēng)口安裝無泄露，密封可靠，凈化效果好，對(duì)一般凈化工程均可適用。
有很多用戶一般不太清楚哪個(gè)等級(jí)的無塵車間干凈，是千級(jí)或者萬級(jí)嗎？不是的，要說干凈的無塵車間要當(dāng)屬百級(jí)無塵車間了。一般來說無塵車間根據(jù)潔凈等級(jí)劃分可以分為：百級(jí)無塵車間、千級(jí)無塵車間、萬級(jí)無塵車間、十萬級(jí)無塵車間。級(jí)別越低、潔凈度等級(jí)越高。
各個(gè)級(jí)別的無塵車間應(yīng)用如下
十萬級(jí)無塵車間：十萬級(jí)無塵車間可用于很多的工業(yè)部門，比如光學(xué)產(chǎn)品的制造，用于較小的元器件制造大型的電子系統(tǒng)，液壓或氣壓系統(tǒng)的制造，食品飲料的生產(chǎn)，醫(yī)、藥工業(yè)也常常使用這一級(jí)無塵車間。
萬級(jí)無塵車間：萬級(jí)無塵車間常用于液壓設(shè)備或氣壓設(shè)備的裝配，某些情況下也用于食品飲料工業(yè)，此外，萬級(jí)無塵車間在醫(yī)工業(yè)中也很常用。
千級(jí)無塵車間：這個(gè)級(jí)別的無塵車間主要用于高質(zhì)量光學(xué)產(chǎn)品的生產(chǎn)，還用于測(cè)試，裝配飛機(jī)蛇螺儀，裝配高質(zhì)微型軸承等。
百級(jí)無塵車間：百級(jí)無塵車間可用于醫(yī)藥工業(yè)的無菌制造工藝等，這一級(jí)別無塵車間大量應(yīng)用于植入體內(nèi)物品的制造，如手術(shù)，包括移植手術(shù)，集成器的制造，那些對(duì)感染特別敏感的病人的隔離，比如像骨髓移植病人術(shù)后的隔離。

無塵車間凈化現(xiàn)如今并不陌生，在很多行業(yè)，為了達(dá)到一個(gè)潔凈無污染的空間，都會(huì)選擇設(shè)計(jì)建設(shè)一個(gè)能控制潔凈度和溫濕度的空間，這樣的空間能夠保證產(chǎn)品的生產(chǎn)制造，這樣的空間我們稱之為無塵凈化車間。
國際上有很多劃分潔凈等級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)，10萬級(jí)無塵車間就是指空氣潔凈度為十萬級(jí)的潔凈車間，是以每立方米空氣中的可允許粒子數(shù)來確定的。
1.10萬級(jí)無塵車間塵?？稍试S數(shù)（每立方米），大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過3500000個(gè)，大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過20000個(gè)；換氣次數(shù)應(yīng)保持在10-15次每小時(shí)，完全換氣后凈化時(shí)間不超過40分鐘；凈化標(biāo)準(zhǔn)：
2.10萬級(jí)無塵車間微生物可允許數(shù)，浮游菌數(shù)不得超過500個(gè)每立方米；沉降菌數(shù)不得超過10個(gè)每培養(yǎng)皿。
3.10萬級(jí)無塵車間壓差：相同潔凈度等級(jí)的凈化車間壓差要保持一致，不同潔凈等級(jí)的但是相鄰凈化車間之間壓差要≥5Pa，還有凈化車間與非凈化車間之間要≥10Pa；
4.10萬級(jí)無塵車間對(duì)溫度無要求時(shí)，以穿著潔凈工作服不產(chǎn)生舒服感為宜，溫度一般控制在冬季20~22℃；夏季 24~26℃;一般波動(dòng)在2℃左右。
5.10萬級(jí)無塵車間濕度：冬天控制在30－50％，夏天控制在50－70％。
6.10萬級(jí)無塵車間照度值：潔凈區(qū)的主要生產(chǎn)照度值一般≥300Lx;工作室、人員凈化和物料凈化用室、氣閘室、走廊等的照度值一般為200~300Lx。
7.10萬級(jí)無塵車間噪聲等級(jí)： 動(dòng)態(tài)測(cè)試其噪聲級(jí)不應(yīng)超過70分貝A。靜態(tài)測(cè)試其噪聲級(jí)不宜大于60分貝A。

無塵車間等級(jí)應(yīng)用行業(yè)
有很多用戶一般不太清楚哪個(gè)等級(jí)的無塵車間干凈，是千級(jí)或者萬級(jí)嗎？不是的，要說干凈的無塵車間要當(dāng)屬百級(jí)無塵車間了。一般來說無塵車間根據(jù)潔凈等級(jí)劃分可以分為：百級(jí)無塵車間、千級(jí)無塵車間、萬級(jí)無塵車間、十萬級(jí)無塵車間。級(jí)別越低、潔凈度等級(jí)越高。
各個(gè)級(jí)別的無塵車間應(yīng)用如下
十萬級(jí)無塵車間：十萬級(jí)無塵車間可用于很多的工業(yè)部門，比如光學(xué)產(chǎn)品的制造，用于較小的元器件制造大型的電子系統(tǒng)，液壓或氣壓系統(tǒng)的制造，食品飲料的生產(chǎn)，醫(yī)、藥工業(yè)也常常使用這一級(jí)無塵車間。
萬級(jí)無塵車間：萬級(jí)無塵車間常用于液壓設(shè)備或氣壓設(shè)備的裝配，某些情況下也用于食品飲料工業(yè)，此外，萬級(jí)無塵車間在醫(yī)工業(yè)中也很常用。
千級(jí)無塵車間：這個(gè)級(jí)別的無塵車間主要用于高質(zhì)量光學(xué)產(chǎn)品的生產(chǎn)，還用于測(cè)試，裝配飛機(jī)蛇螺儀，裝配高質(zhì)微型軸承等。
百級(jí)無塵車間：百級(jí)無塵車間可用于醫(yī)藥工業(yè)的無菌制造工藝等，這一級(jí)別無塵車間大量應(yīng)用于植入體內(nèi)物品的制造，如手術(shù)，包括移植手術(shù)，集成器的制造，那些對(duì)感染特別敏感的病人的隔離，比如像骨髓移植病人術(shù)后的隔離。
Class X (at Y μm )
其中X是無塵車間的等級(jí)，例如100或10000等等，Y是粒徑如0.2μm , 0.5μm等，可復(fù)選。意思就是使用者規(guī)定，該無塵室微粒含量，在這些粒徑必須滿足該等級(jí)的限度。
以下是幾個(gè)例子：
Class1 (0.1μm, 0.2μm , 0.5μm)
Class 100(0.2μm , 0.5μm )
Class 100(0.1μm, 0.2μm , 0.5μm )
在Classes 100 (M3.5) and Greater  (Class 100，1000，10000....)，一般看一個(gè)粒徑即可。在Classes Less than 100 (M3.5)  (Class 10，1.... )，一般要看多幾個(gè)粒徑。
第二個(gè)是規(guī)定無塵車間的狀態(tài)，例如：
Class X (at Y μm )，At-rest
第三個(gè)是自訂微粒濃度上限，一般在As-built時(shí)無塵車間都很干凈，微?？刂颇芰y(cè)試不易，這時(shí)可以干脆把驗(yàn)收上限壓低，例如：
Class 10000 (0.3 μm <= 10000)，As-built 
Class 10000 (0.5 μm <= 1000)，As-built
這樣做的目的是確保無塵車間在Operational狀態(tài)時(shí)，依然有足夠的微粒控制能力。