無(wú)塵車(chē)間裝修凈化工程
灌裝封口設(shè)備基本要求
便于操作和調(diào)節(jié)
便于清潔處理
與單向流（層流）系統(tǒng)具有的配合狀態(tài)
可重復(fù)重現(xiàn)工作狀態(tài)（驗(yàn)證目的）
高靈活性
－－裝量準(zhǔn)確，精度好，裝量檢測(cè)方便
－－速度滿(mǎn)足生產(chǎn)規(guī)模要求
－－分裝部件可在線/離線清洗滅菌
－－瓶轉(zhuǎn)送系統(tǒng)穩(wěn)定，對(duì)玻璃容器損害程度低
－－灌藥時(shí)無(wú)外溢、帶藥等現(xiàn)象并有無(wú)藥止灌功能
－－加塞位置準(zhǔn)確
－－軋蓋松緊適中，產(chǎn)品密封性好
無(wú)塵車(chē)間等級(jí)應(yīng)用行業(yè)
有很多用戶(hù)一般不太清楚哪個(gè)等級(jí)的無(wú)塵車(chē)間干凈，是千級(jí)或者萬(wàn)級(jí)嗎？不是的，要說(shuō)干凈的無(wú)塵車(chē)間要當(dāng)屬百級(jí)無(wú)塵車(chē)間了。一般來(lái)說(shuō)無(wú)塵車(chē)間根據(jù)潔凈等級(jí)劃分可以分為：百級(jí)無(wú)塵車(chē)間、千級(jí)無(wú)塵車(chē)間、萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車(chē)間、十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車(chē)間。級(jí)別越低、潔凈度等級(jí)越高。
各個(gè)級(jí)別的無(wú)塵車(chē)間應(yīng)用如下
十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車(chē)間：十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車(chē)間可用于很多的工業(yè)部門(mén)，比如光學(xué)產(chǎn)品的制造，用于較小的元器件制造大型的電子系統(tǒng)，液壓或氣壓系統(tǒng)的制造，食品飲料的生產(chǎn)，醫(yī)、藥工業(yè)也常常使用這一級(jí)無(wú)塵車(chē)間。
萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車(chē)間：萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車(chē)間常用于液壓設(shè)備或氣壓設(shè)備的裝配，某些情況下也用于食品飲料工業(yè)，此外，萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車(chē)間在醫(yī)工業(yè)中也很常用。
千級(jí)無(wú)塵車(chē)間：這個(gè)級(jí)別的無(wú)塵車(chē)間主要用于高質(zhì)量光學(xué)產(chǎn)品的生產(chǎn)，還用于測(cè)試，裝配飛機(jī)蛇螺儀，裝配高質(zhì)微型軸承等。
百級(jí)無(wú)塵車(chē)間：百級(jí)無(wú)塵車(chē)間可用于醫(yī)藥工業(yè)的無(wú)菌制造工藝等，這一級(jí)別無(wú)塵車(chē)間大量應(yīng)用于植入體內(nèi)物品的制造，如手術(shù)，包括移植手術(shù)，集成器的制造，那些對(duì)感染特別敏感的病人的隔離，比如像骨髓移植病人術(shù)后的隔離。

潔凈（無(wú)菌）衣的洗滌與消毒滅菌確認(rèn)
檢查條款5204：100000級(jí)以上區(qū)域的潔凈工作服是否在潔凈室（區(qū)）內(nèi)洗滌、干燥、整理，必要時(shí)是否按照要求滅菌。按此條款理解，無(wú)菌操作區(qū)工作服可在十萬(wàn)級(jí)，甚至三十萬(wàn)級(jí)區(qū)清潔，經(jīng)滅菌后，裝在一個(gè)加蓋的容器中，然后作為一個(gè)無(wú)菌物料經(jīng)物料緩沖間送入無(wú)菌操作區(qū)，但在無(wú)菌藥品生產(chǎn)過(guò)程中，這種做法存在污染的風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)盡量避免，除非有強(qiáng)有力的數(shù)據(jù)可行。
潔凈工作臺(tái)
無(wú)塵車(chē)間內(nèi)的潔凈工作臺(tái)可根據(jù)產(chǎn)品要求或其他用途的要求，在操作臺(tái)上保持高潔凈度的局部?jī)艋?。潔凈工作臺(tái)可以在操作臺(tái)的局部空間形成無(wú)菌、無(wú)塵的局部?jī)艋?，其主要組成部件有預(yù)過(guò)濾器、過(guò)濾器、風(fēng)機(jī)機(jī)組、外殼、靜壓箱、臺(tái)面和配套的電器元器件等。無(wú)塵車(chē)間的潔凈工作臺(tái)的構(gòu)造要求：臺(tái)面，采用木質(zhì)塑料貼面貼于層壓板上做成臺(tái)面，或采用不銹鋼做臺(tái)面；箱體，用熱扎薄鋼板與骨架氣焊易變形，可采用冷軋薄板折邊搭接，大電流電焊，內(nèi)表面需粘貼消聲材料，尺寸應(yīng)以通過(guò)一般房門(mén)為宜；箱體密封，所有縫隙均采用密封膠密封；操作區(qū)截面應(yīng)盡可能與空氣過(guò)濾器送風(fēng)截面相同，盡量減少盲區(qū)；風(fēng)機(jī)、電機(jī)，選用高壓低噪的小型風(fēng)機(jī)，風(fēng)機(jī)與箱體的連接采用軟連接，電機(jī)及風(fēng)機(jī)均應(yīng)采取減振措施；燈罩，日光燈要盡量設(shè)置在燈罩內(nèi)，燈罩內(nèi)要通過(guò)潔凈氣流；預(yù)過(guò)濾器，須設(shè)置預(yù)過(guò)濾器，容量要大，在使用風(fēng)量下，初阻力宜小于50Pa；過(guò)濾器，盡量采用大面積的過(guò)濾器，減少空氣過(guò)濾器的數(shù)量，過(guò)濾器與框架之間的密封應(yīng)采用封導(dǎo)結(jié)合的雙環(huán)密封系統(tǒng)。上海昶藍(lán)凈化科技有限公司主營(yíng)，精密電子凈化車(chē)間設(shè)計(jì)安裝、制藥廠、手術(shù)室、食品廠、生物制藥、化妝品廠凈化工程、機(jī)電設(shè)備工程安裝、環(huán)氧樹(shù)脂地坪工程等。是承建各類(lèi)凈化空調(diào)系統(tǒng)及其相關(guān)配套產(chǎn)品生產(chǎn)加工的化工程安裝公司，先后在國(guó)內(nèi)十多個(gè)省市承建了美、德、日、英等國(guó)家及國(guó)內(nèi)的大中型項(xiàng)目的新建、擴(kuò)建、技術(shù)改造項(xiàng)目的凈化工程，并且承建了世界五百?gòu)?qiáng)企業(yè)之一的珠海偉創(chuàng)力電子有限公司集成電路（百級(jí)）凈化車(chē)間、承建了深圳比克電池卷繞和注液車(chē)間、上海衡源貴金屬貴金屬超細(xì)金線拉絲車(chē)間的凈化工程、承建了以珠海麗珠集團(tuán)制藥廠生產(chǎn)車(chē)（GMP）、福建盼盼食品集團(tuán)有限公司、蘇州市立手術(shù)室、（ICU病房）（GMP）為代表的領(lǐng)域的凈化工程項(xiàng)目。同時(shí)公司也從事空氣凈化及相關(guān)產(chǎn)品的研制和生產(chǎn)。近二十年來(lái)，公司憑借自身的技術(shù)實(shí)力廣泛服務(wù)于衛(wèi)生、食品、化妝品、微電子、精密機(jī)械、科學(xué)實(shí)驗(yàn)、化驗(yàn)室等對(duì)局部空氣環(huán)境有嚴(yán)格要求的各種行業(yè)。 公司一貫堅(jiān)持以“務(wù)實(shí)創(chuàng)新、精益求精、創(chuàng)優(yōu)良工程、”的理念，按照科學(xué)完整的質(zhì)量管理體系，對(duì)工程建設(shè)實(shí)行全過(guò)程質(zhì)量控制和項(xiàng)目管理。所承建的工程質(zhì)量全部符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)（或美國(guó)聯(lián)邦FS209D技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)）和GMP規(guī)范表準(zhǔn)，工期履約率，工程優(yōu)良品率99%以上，公司一貫注重企業(yè)管理，不斷強(qiáng)化和提高企業(yè)的整體素質(zhì)，不斷對(duì)員工進(jìn)行業(yè)務(wù)技能的培訓(xùn)，強(qiáng)化員工們的團(tuán)隊(duì)精神和整體觀念，強(qiáng)化一線工人的生產(chǎn)安全意識(shí)和憂(yōu)患意識(shí)。使企業(yè)的綜合素質(zhì)不斷的提高，增強(qiáng)了市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力，經(jīng)過(guò)公司不懈努力，已建立起一套可以達(dá)到國(guó)內(nèi)外技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的行之有效的管理體系，培養(yǎng)了一只技術(shù)精湛的施工隊(duì)伍，并逐步形成了化的項(xiàng)目管理模式，實(shí)行嚴(yán)格的質(zhì)量管理和質(zhì)量控制和監(jiān)測(cè)方法，在同行業(yè)和用戶(hù)中享有良好的聲譽(yù)。

無(wú)塵車(chē)間等級(jí)應(yīng)用行業(yè)
有很多用戶(hù)一般不太清楚哪個(gè)等級(jí)的無(wú)塵車(chē)間干凈，是千級(jí)或者萬(wàn)級(jí)嗎？不是的，要說(shuō)干凈的無(wú)塵車(chē)間要當(dāng)屬百級(jí)無(wú)塵車(chē)間了。一般來(lái)說(shuō)無(wú)塵車(chē)間根據(jù)潔凈等級(jí)劃分可以分為：百級(jí)無(wú)塵車(chē)間、千級(jí)無(wú)塵車(chē)間、萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車(chē)間、十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車(chē)間。級(jí)別越低、潔凈度等級(jí)越高。
各個(gè)級(jí)別的無(wú)塵車(chē)間應(yīng)用如下
十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車(chē)間：十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車(chē)間可用于很多的工業(yè)部門(mén)，比如光學(xué)產(chǎn)品的制造，用于較小的元器件制造大型的電子系統(tǒng)，液壓或氣壓系統(tǒng)的制造，食品飲料的生產(chǎn)，醫(yī)、藥工業(yè)也常常使用這一級(jí)無(wú)塵車(chē)間。
萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車(chē)間：萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車(chē)間常用于液壓設(shè)備或氣壓設(shè)備的裝配，某些情況下也用于食品飲料工業(yè)，此外，萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車(chē)間在醫(yī)工業(yè)中也很常用。
千級(jí)無(wú)塵車(chē)間：這個(gè)級(jí)別的無(wú)塵車(chē)間主要用于高質(zhì)量光學(xué)產(chǎn)品的生產(chǎn)，還用于測(cè)試，裝配飛機(jī)蛇螺儀，裝配高質(zhì)微型軸承等。
百級(jí)無(wú)塵車(chē)間：百級(jí)無(wú)塵車(chē)間可用于醫(yī)藥工業(yè)的無(wú)菌制造工藝等，這一級(jí)別無(wú)塵車(chē)間大量應(yīng)用于植入體內(nèi)物品的制造，如手術(shù)，包括移植手術(shù)，集成器的制造，那些對(duì)感染特別敏感的病人的隔離，比如像骨髓移植病人術(shù)后的隔離。
Class X (at Y μm )
其中X是無(wú)塵車(chē)間的等級(jí)，例如100或10000等等，Y是粒徑如0.2μm , 0.5μm等，可復(fù)選。意思就是使用者規(guī)定，該無(wú)塵室微粒含量，在這些粒徑必須滿(mǎn)足該等級(jí)的限度。
以下是幾個(gè)例子：
Class1 (0.1μm, 0.2μm , 0.5μm)
Class 100(0.2μm , 0.5μm )
Class 100(0.1μm, 0.2μm , 0.5μm )
在Classes 100 (M3.5) and Greater  (Class 100，1000，10000....)，一般看一個(gè)粒徑即可。在Classes Less than 100 (M3.5)  (Class 10，1.... )，一般要看多幾個(gè)粒徑。
第二個(gè)是規(guī)定無(wú)塵車(chē)間的狀態(tài)，例如：
Class X (at Y μm )，At-rest
第三個(gè)是自訂微粒濃度上限，一般在As-built時(shí)無(wú)塵車(chē)間都很干凈，微?？刂颇芰y(cè)試不易，這時(shí)可以干脆把驗(yàn)收上限壓低，例如：
Class 10000 (0.3 μm <= 10000)，As-built 
Class 10000 (0.5 μm <= 1000)，As-built
這樣做的目的是確保無(wú)塵車(chē)間在Operational狀態(tài)時(shí)，依然有足夠的微?？刂颇芰?。

潔凈生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)的衛(wèi)生設(shè)施-潔凈廠房衛(wèi)生要求（無(wú)菌潔凈室）
萬(wàn)級(jí)無(wú)菌操作區(qū)不應(yīng)設(shè)置清洗間和帶水池的潔具間，清潔用具送出該區(qū)清潔、消毒或滅菌清潔用具：定期清洗、消毒，相關(guān)管理文件送、回風(fēng)過(guò)濾器框架不得采用脫屑、產(chǎn)塵、長(zhǎng)菌材質(zhì)得設(shè)置可開(kāi)啟式窗檢查室應(yīng)按無(wú)菌操作區(qū)管理，不得與生物檢定、微生物限度檢查、污染菌鑒別和陽(yáng)性對(duì)照試驗(yàn)使用同一試驗(yàn)室
無(wú)塵車(chē)間清潔要求
(1)清潔潔凈室內(nèi)的墻時(shí)應(yīng)使用潔凈室無(wú)塵布;
(2)用90%去離子水和10%的異丙醇配置清潔劑;
(3)使用已獲批準(zhǔn)的潔凈室去污劑;
(4)每天都要檢查車(chē)間和整備間的垃圾箱，并及時(shí)清走。
(5)每塊地板都要吸塵。每次交接班時(shí)，都應(yīng)在地圖上標(biāo)明工作完成情況，例如在哪結(jié)束從哪開(kāi)始。
(6)清潔潔凈室的地面應(yīng)使用拖把。
(7)在潔凈室里吸塵應(yīng)使用帶有過(guò)濾器的真空吸塵器。
(8)所有的門(mén)都需要檢查并擦干
(9)吸完地以后再擦地。一周擦一次墻面。
(10)架空地板下也要吸塵及擦拭。
(11)三個(gè)月擦一次架空地板底下的柱子和支撐柱。
(12)工作時(shí)一定要記住，永遠(yuǎn)是由上往下擦，從離門(mén)遠(yuǎn)的地方向門(mén)的方向擦。