化妝品GMPC車間設(shè)計(jì)依據(jù)
1.《建筑工程設(shè)計(jì)文件編制深度規(guī)定》（2008版）
2.《民用建筑設(shè)計(jì)通則》G352-2005
3.《高層民用建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》G045-95(2005版)
4.《全國(guó)民用建筑工程設(shè)計(jì)技術(shù)措施——建筑》（2003版）
5.《建筑給水排水設(shè)計(jì)規(guī)范》G015-2003(2009版)
6.《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》G016-2006
7.《科學(xué)實(shí)驗(yàn)建筑設(shè)計(jì)規(guī)范》JGJ91-93
8.《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》G073-2013
9.《建筑裝飾工程施工及驗(yàn)收規(guī)范》JGJ73-91
10.《建筑工程質(zhì)量檢驗(yàn)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》GBJ301-88
11.《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》G591-2010
12.甲方設(shè)計(jì)任務(wù)書及其它規(guī)范
化妝品GMP車間凈化要求
實(shí)驗(yàn)室、原料室、灌裝間、內(nèi)包材消毒存放間和更衣室均采用十萬(wàn)級(jí)空氣凈化標(biāo)準(zhǔn)，其他區(qū)域采用三十萬(wàn)級(jí)空氣凈化標(biāo)準(zhǔn)。
每條生產(chǎn)車間作業(yè)線的制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100平方米；單純分裝的生產(chǎn)車間灌裝、包裝間總面積不得小于80平方米。
生產(chǎn)眼部用護(hù)膚類、嬰兒和兒童用護(hù)膚類化妝品的半成品儲(chǔ)存間、灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間應(yīng)達(dá)到30萬(wàn)級(jí)潔凈要求；其它護(hù)膚類化妝品的半成品儲(chǔ)存間、灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間宜達(dá)到30萬(wàn)級(jí)潔凈要求。
1.功能分區(qū)
為有利于車間人員工作．現(xiàn)有車間分為3個(gè)大功能區(qū)．位于走廊左右下三側(cè)。
左側(cè)車間為：洗消間、水處理間、配料間、拆包間、調(diào)配間、灌裝間、瓶清洗消毒間；
右側(cè)車間為：洗消間、配料間、拆包間、攪拌間、內(nèi)包裝間、成品倉(cāng)庫(kù)；
下側(cè)車間為：外包裝間、成品倉(cāng)庫(kù)。
各房間功能在各層平面圖上顯示。
2.、物流走向
無(wú)塵車間人員經(jīng)外面走廊進(jìn)入，換鞋、更衣、風(fēng)淋室吹淋后進(jìn)入十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間，換鞋設(shè)置不銹鋼換鞋凳、更衣室內(nèi)設(shè)置更衣柜。
3.潔凈車間圍護(hù)結(jié)構(gòu)
車間分為上、下兩層，下層為車間，吊頂高度3.0m。上層為管道、線路和小型設(shè)備安裝層。該區(qū)對(duì)房間的密封性、保溫性及表層光潔度要求高。圍護(hù)材料為；
a). 墻體采用加強(qiáng)型鋼龍骨、雙面夾心彩鋼板（總厚度50mm）,已砌筑外墻內(nèi)面采用加強(qiáng)型鋼龍骨、雙面夾心彩鋼板圍護(hù)。墻體高度與吊頂上表面平，端口封平。上層各房間互通，便于安裝施工。墻面安裝大面積觀察窗?；瘖y品車間設(shè)計(jì)
b). 天花吊頂采用加強(qiáng)型鋼龍骨、雙面夾心彩鋼板，為可上人吊頂，每平方米可承重活載荷不小于50KG。吊頂下為實(shí)驗(yàn)室，吊頂上為管道和小型設(shè)備安裝層。吊桿均采用直徑10吊桿，凡吊桿長(zhǎng)度超過(guò)1.5m的都要設(shè)置反向支撐。
c). 地面采用環(huán)氧樹脂地面。
d). 墻、地之間交角采用與地面同質(zhì)材料做5cm寬圓弧角過(guò)渡，墻與天花之間交角采用同于墻體同質(zhì)弧角過(guò)渡。
e). 門采用夾心彩鋼板門，帶觀察窗；墻面觀察窗為單層鋼化玻璃密閉型。

風(fēng)淋室有兩種體現(xiàn)形式，分為貨淋和人淋，貨淋室是給一些貨物進(jìn)行潔凈的設(shè)備，特點(diǎn)無(wú)底板，尺寸由裝卸貨物的小車尺寸決定；人淋用風(fēng)淋室選擇一般是以25人為基本單位，一般人數(shù)在25人以下選擇單人風(fēng)淋室，25人以上50人以下一般選擇雙人風(fēng)淋室，依此類推。這種設(shè)備安裝方便選材隨意，是潔凈車間一個(gè)未來(lái)的發(fā)展趨勢(shì)。

潔凈車間工程是指對(duì)密封空間內(nèi)的空氣進(jìn)行循環(huán)凈化，將該空間內(nèi)空氣中的灰塵顆、浮游菌、等物減少、控制在固定的控制值之內(nèi)，在設(shè)計(jì)潔凈車間時(shí)有兩點(diǎn)需要注意。潔凈車間之消毒液生產(chǎn)車間裝修
   您知道想要建好一個(gè)消毒液生產(chǎn)車間凈化工程，一定要在選擇凈化工程公司上多下功夫，選擇專業(yè)的凈化工程公司的技術(shù)人員及施工人員是直接影響凈化車間的安裝使用情況。
   潔凈車間之消毒液生產(chǎn)車間裝修，對(duì)于消毒液生產(chǎn)車間我們建議一般采用十萬(wàn)級(jí)裝修標(biāo)準(zhǔn)，具體裝修要求如下：
1、消毒液生產(chǎn)車間中所有配件、隔斷、吊頂燈具、吊架只能與主體結(jié)構(gòu)連接，不能與設(shè)備、管道支架交叉混合，需要注意的是一定要防止因?yàn)槲⒄鸲鴮?dǎo)致的脫落的情況。
   2.、根據(jù)GMP規(guī)范，消毒液生產(chǎn)車間潔凈室的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)避免使用不潔凈的部件。
   3、在對(duì)地面的處理方面，我們需要注意要鋪設(shè)2毫米厚的PVC地板。
4、消毒液生產(chǎn)車間中建筑裝飾和門窗的縫隙應(yīng)進(jìn)行密封處理。
   5、在工作的時(shí)候需要注意的是盡量的對(duì)灰塵進(jìn)行控制，尤其是在天花板和夾墻等隱蔽空間，必須隨時(shí)清掃。
 6、應(yīng)注意對(duì)完工工作表面的保護(hù)。不允許因撞擊、敲擊、踩踏和多水作業(yè)而造成板凹陷、暗裂紋和表面裝飾污染。

氣流速度/換氣次數(shù)一直是潔凈車間工程設(shè)計(jì)中受到關(guān)注的問(wèn)題，隨著潔凈車間污染源的控制效果增加及末級(jí)過(guò)濾器效率的提高等，F(xiàn)FU在應(yīng)用中人們擔(dān)心的噪音、損壞維修等問(wèn)題已在實(shí)踐中得到解決，隨著FFU的不斷改進(jìn)，對(duì)是否采用FFU回風(fēng)系統(tǒng)也是個(gè)熱點(diǎn)：懸浮分子污染（AMC）的控制在微電子及IC工業(yè)中已日益提到日程上來(lái)，受到關(guān)注。
生產(chǎn)設(shè)備和工藝技術(shù)是衡量一家生產(chǎn)企業(yè)的重要標(biāo)準(zhǔn)。
新時(shí)代健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)的食品生產(chǎn)車間、日化生產(chǎn)車間的設(shè)置、工藝布局完全參照國(guó)家及行業(yè)等標(biāo)準(zhǔn)建造，配備了國(guó)際的生產(chǎn)設(shè)備和智能化生產(chǎn)線。全自動(dòng)生產(chǎn)線、自動(dòng)裝箱機(jī)、碼垛機(jī)器人……偌大的車間里都是機(jī)器在運(yùn)轉(zhuǎn)，只有零星的工人在關(guān)鍵位置巡查或復(fù)核。
智能化制造設(shè)備在運(yùn)行時(shí)全程自動(dòng)調(diào)節(jié)溫度、速度等參數(shù)，降低人工操作的不可控因素。除了智能生產(chǎn)設(shè)備，車間還融合了機(jī)器人、微電子、光電傳感等技術(shù)，完成生產(chǎn)線的連續(xù)自動(dòng)化控制。
“數(shù)字化工廠”實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品質(zhì)量的信息化管理，生產(chǎn)效率大幅提升。
02
新時(shí)代健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)的產(chǎn)品車間潔凈度可達(dá)到10萬(wàn)級(jí)以上，相當(dāng)于手術(shù)室級(jí)別。工作人員在潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)穿的工作服、工作鞋每天要分別清洗消毒，地面、設(shè)備表面、墻面要定期消毒，工人對(duì)自己手的消毒次數(shù)更是達(dá)到了“強(qiáng)迫癥”的地步。
新時(shí)代健康產(chǎn)業(yè)園生產(chǎn)采用的純化水，需要通過(guò)操作工、化驗(yàn)室、三方實(shí)現(xiàn)控制，每天、每周、定期對(duì)水的各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)，使用前必須先放流15分鐘以上，以保證用水安全。
03
在智能設(shè)備與技術(shù)基礎(chǔ)上，新時(shí)代健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)搭建了一整套完善的管理制度，來(lái)確保生產(chǎn)工作的安全運(yùn)作。
工作人員的每一步操作都要符合自檢、互檢、專檢相結(jié)合的“三檢制”，下一道工序的工人是上道工序的質(zhì)檢員，合力杜絕不合格產(chǎn)品流入下一道工序；發(fā)動(dòng)一線員工展開技術(shù)攻關(guān)和科技創(chuàng)新，解決生產(chǎn)難題，提升效率、確保質(zhì)量；成立“勞模創(chuàng)新工作室”，針對(duì)每條自動(dòng)化生產(chǎn)線，成立改進(jìn)小組進(jìn)行工藝改進(jìn)；組建了教練隊(duì)伍，集中設(shè)備操作能手制作教學(xué)實(shí)操教材，全面提升員工整體技能水平。
新時(shí)代健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)的生產(chǎn)員工以化程度高、高度敬業(yè)為顯著特點(diǎn)。
很多員工“身懷絕技”：巡檢員能從上百片片劑產(chǎn)品中分辨出哪片不一樣、能從空氣中味道判斷出消毒次數(shù)；感官評(píng)價(jià)員能嘗出十萬(wàn)分之三的酸味溶液，相當(dāng)于0.3克檸檬酸加入到10公斤水中的酸度……的技能背后是精益求精的和長(zhǎng)期制度化的管理保障。
新時(shí)代健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)從生產(chǎn)線上“走”下來(lái)的成品，還需要經(jīng)過(guò)層層“關(guān)卡”，符合非常嚴(yán)格的產(chǎn)品安全保障體系和全面的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系檢驗(yàn)后，才能被送往市場(chǎng)，與消費(fèi)者見(jiàn)面。
01
1
全鏈條的質(zhì)量保障體系
生產(chǎn)基地通過(guò)了GMP、ISO、IHACCP、OHSAS等認(rèn)證，形成了完整的產(chǎn)品質(zhì)量保證體系，將標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生、環(huán)保、工人健康進(jìn)行一體化管理，把控產(chǎn)品品質(zhì)。
2
全覆蓋的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)
明確36個(gè)一級(jí)管理事項(xiàng)、160余項(xiàng)管理內(nèi)容、119個(gè)質(zhì)量控制點(diǎn)、110個(gè)衛(wèi)生控制點(diǎn)，管理標(biāo)準(zhǔn)覆蓋生產(chǎn)管理等20個(gè)關(guān)鍵領(lǐng)域，包含原輔料到成品所有環(huán)節(jié)。
3
全視角的質(zhì)量檢測(cè)
高標(biāo)準(zhǔn)建立實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系，配備儀器和人員，覆蓋主要檢測(cè)領(lǐng)域和技術(shù)方法，為內(nèi)部質(zhì)量控制、體系正常運(yùn)作提供、全面的檢測(cè)支持。
4
的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)防控
采用SPC、QAS檢驗(yàn)系統(tǒng)、防錯(cuò)技術(shù)等，配備國(guó)際的金屬探測(cè)器、異物探測(cè)器，實(shí)現(xiàn)技術(shù)防錯(cuò)與硬件堵漏雙管齊下的無(wú)縫式管理銜接。
5
全過(guò)程的質(zhì)量追溯
嚴(yán)格記錄每批產(chǎn)品從原輔料采收、采購(gòu)、入庫(kù)，產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)檢、儲(chǔ)運(yùn)、銷售和服務(wù)等各環(huán)節(jié)，產(chǎn)品全程可追溯。構(gòu)建“原料-產(chǎn)品-市場(chǎng)”雙向追溯體系，有效整個(gè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。