百思力認(rèn)證技術(shù)(北京)有限公司
店齡5年 · 企業(yè)認(rèn)證 · 北京市通州區(qū)
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百思力認(rèn)證技術(shù)(北京)有限公司
主營(yíng)產(chǎn)品: 其他認(rèn)證服務(wù)
百思力-3Q驗(yàn)證咨詢(xún)-生物安全柜3Q驗(yàn)證咨詢(xún)中心
價(jià)格
訂貨量(件)
¥1500.00
≥1
店鋪主推品 熱銷(xiāo)潛力款
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百思力認(rèn)證技術(shù)(北京)有限公司
店齡5年 企業(yè)認(rèn)證
聯(lián)系人
朱經(jīng)理
聯(lián)系電話(huà)
钳钶钸钴钳钺钺钼钹钷钷
經(jīng)營(yíng)模式
商業(yè)服務(wù)
所在地區(qū)
北京市通州區(qū)
主營(yíng)產(chǎn)品
IQ/OQ服務(wù)
IQ服務(wù)確認(rèn)設(shè)備和其他附件已按訂單提供,并且系統(tǒng)已按照標(biāo)準(zhǔn)指南安裝。
在進(jìn)行IQ服務(wù)時(shí),我們將:
?驗(yàn)證安裝地點(diǎn)是否滿(mǎn)足儀器的環(huán)境要求(工作臺(tái)空間,電源,溫度等)
?檢查在使用設(shè)備時(shí)與之有關(guān)的危害和安全注意事項(xiàng)
?為軟件和硬件(包括管路,電纜和附件)提供安裝清單
一旦系統(tǒng)安裝完畢,將進(jìn)行OQ服務(wù)以證明系統(tǒng)正在按照其操作規(guī)范運(yùn)行。
為什么需要IQ/OQ服務(wù)?
?您將受益于工程師對(duì)于儀器內(nèi)部和外部精通的專(zhuān)業(yè)知識(shí)。
?IQ/OQ協(xié)議是您所需的能夠證明儀器被正確安裝以及根據(jù)規(guī)格進(jìn)行操作的證據(jù)。
?年度OQ能夠提供額外的保證,證明設(shè)備即使在被修復(fù)或移動(dòng)到實(shí)驗(yàn)室的不同位置后,也會(huì)提供準(zhǔn)確可靠的性能或結(jié)果。
3Q認(rèn)證
支持的儀器
■ AB Sciex質(zhì)譜API3000系列,API4000系列,API5000系列,API5500系列。
■ 安捷倫液相1100系列,1200系列,1260系列,1290系列。
■ 島津液相10A系列,20A系列,30A 系列
■ 沃特世液相2690系列,2695系列
3Q認(rèn)證:
安裝驗(yàn)證(IQ)操作流程
■ 資質(zhì)驗(yàn)證的工程師執(zhí)行協(xié)議方案
■ 清晰明確的方案,包含所有資源和傳遞
■ 預(yù)捆綁的安裝,操作驗(yàn)證協(xié)議方案
■ 高品質(zhì),完整性的驗(yàn)證試驗(yàn)
操作驗(yàn)證(OQ)操作流程
■ 資質(zhì)驗(yàn)證的工程師執(zhí)行協(xié)議方案
■ 清晰明確的方案,包含所有資源和傳遞
■ 預(yù)捆綁的安裝,操作驗(yàn)證協(xié)議方案
■ 高品質(zhì),完整性的驗(yàn)證試驗(yàn)
操作驗(yàn)證(OQ)操作流程
■ 生產(chǎn)企業(yè)認(rèn)證的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)品
■ 標(biāo)準(zhǔn)型號(hào)的測(cè)試色譜柱
■ 嚴(yán)謹(jǐn)合理的測(cè)試指標(biāo)
制藥企業(yè)為什么要做3q認(rèn)證
1.3Q是國(guó)家強(qiáng)制標(biāo)磚。
2.3q認(rèn)證就是質(zhì)量體系認(rèn)證iq(安裝驗(yàn)證 ) 、OQ(操作驗(yàn)證) 、PQ(性能驗(yàn)證) 。
3.通過(guò)DQ(設(shè)計(jì)確認(rèn))、 FAT(制造工廠(chǎng)測(cè)試)、IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))等一系列活動(dòng),提供的數(shù)據(jù)和結(jié)論能夠證明該設(shè)備在生產(chǎn)中可以滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝需要,設(shè)備的性能符合設(shè)計(jì)要求、產(chǎn)品出廠(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家GMP要求。