申請消字號批準文號 西安消字號申請 公開透明
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商品介紹
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品牌 中科院中科檢測
檢測對象 消毒液、消毒器械、抗抑菌劑
檢測目的 消字號備案
資質 CMA/CNAS
服務 消毒產品安全評價報告
服務范圍 全國
優(yōu)勢 國家重點實驗室
保證 不通過不收費
商品介紹
中科檢測符合消毒管理的有關規(guī)定,通過實驗室認定,在批準的檢驗能力范圍內可從事消毒產品檢驗活動。檢驗報告包含結論,可用于消毒產品衛(wèi)生安全評價報告的內容。遵循《消毒產品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》,依據(jù)消毒產品衛(wèi)生標準、技術規(guī)范和檢驗規(guī)范開展檢驗,出具檢驗報告(含結論),對檢驗數(shù)據(jù)和結果的真實性、準確性負責。如果衛(wèi)生標準、技術規(guī)范沒有明確檢驗方法,中心可按照企業(yè)標準進行檢驗。中心通過了計量認證(CMA)和中國合格評定會實驗室認可(CNAS),中心提供消毒產品檢測認證、檢驗。
消字號產品延續(xù)備案的,在對消毒產品進行檢驗時,只作關鍵項目。其中,消毒(滅菌)劑檢驗項目為有效成分含量、pH值和一項抗力的微生物殺滅試驗,消毒(滅菌)器械檢驗項目為主要殺菌因子強度和一項抗力的微生物殺滅試驗,生物指示物檢驗項目為含菌量的測定,滅菌化學指示物檢驗項目為顏色變化情況的測定。
申請消字號批準文號,西安消字號申請
消字號備案的相關法規(guī)要求
《關于消毒產品標簽說明書管理規(guī)范》
《關于調整消毒產品與衛(wèi)生許可范圍的通知》
《消毒產品衛(wèi)生規(guī)范2009版》
《消毒產品生產企業(yè)許可證管理辦法》
《消毒產品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》
《WS 628-2018 消毒產品衛(wèi)生安全評價技術要求》
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申請進口劑衛(wèi)生行政許可批件需報送以下資料:
1、生產企業(yè)名稱、的變更:
(1)進口產品須提供生產國有關部門或認可機構出具的相關文件。其中,因企業(yè)間的收購、合并而提出變更生產企業(yè)名稱的,也可以提供雙方簽訂的收購或合并合同的復印件。文件需翻譯成中文,中文譯文應有的;
(2)企業(yè)集團內部進行調整的,應提供當?shù)毓ど绦姓芾沓鼍叩淖兏a企業(yè)與變更前的生產企業(yè)同屬于一個集團的文件;子公司為臺港澳投資企業(yè)或外資投資企業(yè)的,可提供《中華共和國外商投資企業(yè)批準》或《中華共和國臺港澳僑投資企業(yè)批準》后的復印件;
(3)涉及改變生產現(xiàn)場的,應提供變更后生產企業(yè)產品的衛(wèi)生學檢驗報告。劑需提供三批產品的有效成分含量、pH值和穩(wěn)定性檢驗報告;器械應按《產品檢驗規(guī)定》的要求,提供相應的檢驗報告。進口產品,必要時對其生產現(xiàn)場進行審查和(或)抽樣復驗。
2、產品名稱的變更:
申請變更產品中文名稱的,應在變更申請表中說明理由,并提供變更后的產品設計包裝;進口產品外文名稱不得變更。
3、申請其他可變更項目變更的,應詳細說明理由,并提供相關文件。
4、代理申報的,應提供委托代理文件。
以上資料原件1份
申請消字號批準文號,西安消字號申請
申請消字號備案的,應按規(guī)定檢測,檢驗應當在具備相應條件的消毒產品檢驗機構進行。并且檢測報告需要對產品符合性出具總的結論,檢驗機構應當符合消毒管理的有關規(guī)定,通過實驗室認定,在批準的檢驗能力范圍內從事消毒產品檢驗活動。(實驗室不需要的授權)
中科檢測前身為中國科學院廣州化學研究所分析測試中心(中心成立于1958年10月)。根據(jù)中科院、國科控股(CASH)和中科院廣化學有限公司的總體和布局調整,分析測試中心轉制為獨立法人的第三方檢測公司,于2011年3月7日完成了工商注冊,變更為中科院廣州化學有限公司以全資入股的子公司。
聯(lián)系方式
公司名稱 中科檢測技術服務(廣州)股份有限公司
聯(lián)系賣家 賴工 (QQ:3559131409)
手機 䀋䀐䀏䀑䀌䀑䀍䀏䀐䀔䀎
地址 廣東省廣州市