無塵車間等級應(yīng)用行業(yè)
有很多用戶一般不太清楚哪個等級的無塵車間干凈，是千級或者萬級嗎？不是的，要說干凈的無塵車間要當屬百級無塵車間了。一般來說無塵車間根據(jù)潔凈等級劃分可以分為：百級無塵車間、千級無塵車間、萬級無塵車間、十萬級無塵車間。級別越低、潔凈度等級越高。
各個級別的無塵車間應(yīng)用如下
十萬級無塵車間：十萬級無塵車間可用于很多的工業(yè)部門，比如光學產(chǎn)品的制造，用于較小的元器件制造大型的電子系統(tǒng)，液壓或氣壓系統(tǒng)的制造，食品飲料的生產(chǎn)，醫(yī)、藥工業(yè)也常常使用這一級無塵車間。
萬級無塵車間：萬級無塵車間常用于液壓設(shè)備或氣壓設(shè)備的裝配，某些情況下也用于食品飲料工業(yè)，此外，萬級無塵車間在醫(yī)工業(yè)中也很常用。
千級無塵車間：這個級別的無塵車間主要用于高質(zhì)量光學產(chǎn)品的生產(chǎn)，還用于測試，裝配飛機蛇螺儀，裝配高質(zhì)微型軸承等。
百級無塵車間：百級無塵車間可用于醫(yī)藥工業(yè)的無菌制造工藝等，這一級別無塵車間大量應(yīng)用于植入體內(nèi)物品的制造，如手術(shù)，包括移植手術(shù)，集成器的制造，那些對感染特別敏感的病人的隔離，比如像骨髓移植病人術(shù)后的隔離。
Class X (at Y μm )
其中X是無塵車間的等級，例如100或10000等等，Y是粒徑如0.2μm , 0.5μm等，可復(fù)選。意思就是使用者規(guī)定，該無塵室微粒含量，在這些粒徑必須滿足該等級的限度。
以下是幾個例子：
Class1 (0.1μm, 0.2μm , 0.5μm)
Class 100(0.2μm , 0.5μm )
Class 100(0.1μm, 0.2μm , 0.5μm )
在Classes 100 (M3.5) and Greater  (Class 100，1000，10000....)，一般看一個粒徑即可。在Classes Less than 100 (M3.5)  (Class 10，1.... )，一般要看多幾個粒徑。
第二個是規(guī)定無塵車間的狀態(tài)，例如：
Class X (at Y μm )，At-rest
第三個是自訂微粒濃度上限，一般在As-built時無塵車間都很干凈，微?？刂颇芰y試不易，這時可以干脆把驗收上限壓低，例如：
Class 10000 (0.3 μm <= 10000)，As-built 
Class 10000 (0.5 μm <= 1000)，As-built
這樣做的目的是確保無塵車間在Operational狀態(tài)時，依然有足夠的微?？刂颇芰?。

無塵車間凈化現(xiàn)如今并不陌生，在很多行業(yè)，為了達到一個潔凈無污染的空間，都會選擇設(shè)計建設(shè)一個能控制潔凈度和溫濕度的空間，這樣的空間能夠保證產(chǎn)品的生產(chǎn)制造，這樣的空間我們稱之為無塵凈化車間。
國際上有很多劃分潔凈等級的標準，10萬級無塵車間就是指空氣潔凈度為十萬級的潔凈車間，是以每立方米空氣中的可允許粒子數(shù)來確定的。
1.10萬級無塵車間塵?？稍试S數(shù)（每立方米），大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過3500000個，大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過20000個；換氣次數(shù)應(yīng)保持在10-15次每小時，完全換氣后凈化時間不超過40分鐘；凈化標準：
2.10萬級無塵車間微生物可允許數(shù)，浮游菌數(shù)不得超過500個每立方米；沉降菌數(shù)不得超過10個每培養(yǎng)皿。
3.10萬級無塵車間壓差：相同潔凈度等級的凈化車間壓差要保持一致，不同潔凈等級的但是相鄰凈化車間之間壓差要≥5Pa，還有凈化車間與非凈化車間之間要≥10Pa；
4.10萬級無塵車間對溫度無要求時，以穿著潔凈工作服不產(chǎn)生舒服感為宜，溫度一般控制在冬季20~22℃；夏季 24~26℃;一般波動在2℃左右。
5.10萬級無塵車間濕度：冬天控制在30－50％，夏天控制在50－70％。
6.10萬級無塵車間照度值：潔凈區(qū)的主要生產(chǎn)照度值一般≥300Lx;工作室、人員凈化和物料凈化用室、氣閘室、走廊等的照度值一般為200~300Lx。
7.10萬級無塵車間噪聲等級： 動態(tài)測試其噪聲級不應(yīng)超過70分貝A。靜態(tài)測試其噪聲級不宜大于60分貝A。

潔凈生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)的衛(wèi)生設(shè)施-潔凈廠房衛(wèi)生要求（無菌潔凈室）
萬級無菌操作區(qū)不應(yīng)設(shè)置清洗間和帶水池的潔具間，清潔用具送出該區(qū)清潔、消毒或滅菌清潔用具：定期清洗、消毒，相關(guān)管理文件送、回風過濾器框架不得采用脫屑、產(chǎn)塵、長菌材質(zhì)得設(shè)置可開啟式窗檢查室應(yīng)按無菌操作區(qū)管理，不得與生物檢定、微生物限度檢查、污染菌鑒別和陽性對照試驗使用同一試驗室
無塵車間清潔要求
(1)清潔潔凈室內(nèi)的墻時應(yīng)使用潔凈室無塵布;
(2)用90%去離子水和10%的異丙醇配置清潔劑;
(3)使用已獲批準的潔凈室去污劑;
(4)每天都要檢查車間和整備間的垃圾箱，并及時清走。
(5)每塊地板都要吸塵。每次交接班時，都應(yīng)在地圖上標明工作完成情況，例如在哪結(jié)束從哪開始。
(6)清潔潔凈室的地面應(yīng)使用拖把。
(7)在潔凈室里吸塵應(yīng)使用帶有過濾器的真空吸塵器。
(8)所有的門都需要檢查并擦干
(9)吸完地以后再擦地。一周擦一次墻面。
(10)架空地板下也要吸塵及擦拭。
(11)三個月擦一次架空地板底下的柱子和支撐柱。
(12)工作時一定要記住，永遠是由上往下擦，從離門遠的地方向門的方向擦。

潔凈（無菌）衣的洗滌與消毒滅菌確認
檢查條款5204：100000級以上區(qū)域的潔凈工作服是否在潔凈室（區(qū)）內(nèi)洗滌、干燥、整理，必要時是否按照要求滅菌。按此條款理解，無菌操作區(qū)工作服可在十萬級，甚至三十萬級區(qū)清潔，經(jīng)滅菌后，裝在一個加蓋的容器中，然后作為一個無菌物料經(jīng)物料緩沖間送入無菌操作區(qū)，但在無菌藥品生產(chǎn)過程中，這種做法存在污染的風險，應(yīng)盡量避免，除非有強有力的數(shù)據(jù)可行。
潔凈工作臺
無塵車間內(nèi)的潔凈工作臺可根據(jù)產(chǎn)品要求或其他用途的要求，在操作臺上保持高潔凈度的局部凈化。潔凈工作臺可以在操作臺的局部空間形成無菌、無塵的局部凈化，其主要組成部件有預(yù)過濾器、過濾器、風機機組、外殼、靜壓箱、臺面和配套的電器元器件等。無塵車間的潔凈工作臺的構(gòu)造要求：臺面，采用木質(zhì)塑料貼面貼于層壓板上做成臺面，或采用不銹鋼做臺面；箱體，用熱扎薄鋼板與骨架氣焊易變形，可采用冷軋薄板折邊搭接，大電流電焊，內(nèi)表面需粘貼消聲材料，尺寸應(yīng)以通過一般房門為宜；箱體密封，所有縫隙均采用密封膠密封；操作區(qū)截面應(yīng)盡可能與空氣過濾器送風截面相同，盡量減少盲區(qū)；風機、電機，選用高壓低噪的小型風機，風機與箱體的連接采用軟連接，電機及風機均應(yīng)采取減振措施；燈罩，日光燈要盡量設(shè)置在燈罩內(nèi)，燈罩內(nèi)要通過潔凈氣流；預(yù)過濾器，須設(shè)置預(yù)過濾器，容量要大，在使用風量下，初阻力宜小于50Pa；過濾器，盡量采用大面積的過濾器，減少空氣過濾器的數(shù)量，過濾器與框架之間的密封應(yīng)采用封導(dǎo)結(jié)合的雙環(huán)密封系統(tǒng)。上海昶藍凈化科技有限公司主營，精密電子凈化車間設(shè)計安裝、制藥廠、手術(shù)室、食品廠、生物制藥、化妝品廠凈化工程、機電設(shè)備工程安裝、環(huán)氧樹脂地坪工程等。是承建各類凈化空調(diào)系統(tǒng)及其相關(guān)配套產(chǎn)品生產(chǎn)加工的化工程安裝公司，先后在國內(nèi)十多個省市承建了美、德、日、英等國家及國內(nèi)的大中型項目的新建、擴建、技術(shù)改造項目的凈化工程，并且承建了世界五百強企業(yè)之一的珠海偉創(chuàng)力電子有限公司集成電路（百級）凈化車間、承建了深圳比克電池卷繞和注液車間、上海衡源貴金屬貴金屬超細金線拉絲車間的凈化工程、承建了以珠海麗珠集團制藥廠生產(chǎn)車（GMP）、福建盼盼食品集團有限公司、蘇州市立手術(shù)室、（ICU病房）（GMP）為代表的領(lǐng)域的凈化工程項目。同時公司也從事空氣凈化及相關(guān)產(chǎn)品的研制和生產(chǎn)。近二十年來，公司憑借自身的技術(shù)實力廣泛服務(wù)于衛(wèi)生、食品、化妝品、微電子、精密機械、科學實驗、化驗室等對局部空氣環(huán)境有嚴格要求的各種行業(yè)。 公司一貫堅持以“務(wù)實創(chuàng)新、精益求精、創(chuàng)優(yōu)良工程、”的理念，按照科學完整的質(zhì)量管理體系，對工程建設(shè)實行全過程質(zhì)量控制和項目管理。所承建的工程質(zhì)量全部符合國家標準（或美國聯(lián)邦FS209D技術(shù)標準）和GMP規(guī)范表準，工期履約率，工程優(yōu)良品率99%以上，公司一貫注重企業(yè)管理，不斷強化和提高企業(yè)的整體素質(zhì)，不斷對員工進行業(yè)務(wù)技能的培訓，強化員工們的團隊精神和整體觀念，強化一線工人的生產(chǎn)安全意識和憂患意識。使企業(yè)的綜合素質(zhì)不斷的提高，增強了市場的競爭力，經(jīng)過公司不懈努力，已建立起一套可以達到國內(nèi)外技術(shù)標準的行之有效的管理體系，培養(yǎng)了一只技術(shù)精湛的施工隊伍，并逐步形成了化的項目管理模式，實行嚴格的質(zhì)量管理和質(zhì)量控制和監(jiān)測方法，在同行業(yè)和用戶中享有良好的聲譽。