體溫計(jì)CE認(rèn)證辦理流程和周期
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發(fā)貨地 廣東省深圳市
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商品介紹
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檢測機(jī)構(gòu) 深圳市億博科技有限公司
認(rèn)證類型 質(zhì)檢報(bào)告
認(rèn)證費(fèi)用 聯(lián)系EBO客服報(bào)價(jià)
周期 5-7個(gè)工作日
手機(jī) 13620910301
QQ 2355407920
電話 0755-27958201
地址 深圳寶安82區(qū)新安六路勤業(yè)商務(wù)中心112-114
商品介紹

    額溫槍作為集體測溫的神器，目前額溫槍進(jìn)入各個(gè)地區(qū)市場也需要滿足不同法規(guī)要求，下面小編總結(jié)下額溫槍在國內(nèi)、歐盟、美國市場檢測標(biāo)準(zhǔn)。
    國內(nèi)
    GB/T21417.1-2008（醫(yī)療紅外體溫計(jì)1部分：耳腔式）；
    GB9706.1-2007（醫(yī)療電氣設(shè)備1部分-安全通用要求）；
    YY0505-2012（醫(yī)療電氣設(shè)備1-2部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容要求和試驗(yàn)）；
    GB/T14710-2009（醫(yī)療電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法）。



    歐盟CE認(rèn)證
    IEC60601-1:2005+A1:2012（醫(yī)療電氣設(shè)備1部分：基本安全和基本性能的通用要求）；
    IEC60601-1-2:2014（醫(yī)療電氣設(shè)備1-2部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容要求和試驗(yàn)）；
    IEC60601-1-11:2015（醫(yī)療電氣設(shè)備.1-11部分：基本安全和基本性能的一般要求.并行標(biāo)準(zhǔn):家用醫(yī)療環(huán)境使用的醫(yī)療電氣設(shè)備和醫(yī)療電氣系統(tǒng)的要求）；
    ISO80601-2-56:2017（醫(yī)療電氣設(shè)備2-56部分：體溫測量的臨床體溫計(jì)基本安全和基本性能的特殊要求）。

    美國FDA510(k)認(rèn)證
    IEC60601-1:2005+A1：2012（醫(yī)療電氣設(shè)備1部分:基本安全和基本性能的通用要求）；
    IEC60601-1-2:2014（醫(yī)療電氣設(shè)備1-2部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容要求和試驗(yàn)）；
    IEC60601-1-11:2015（醫(yī)療電氣設(shè)備.1-11部分：基本安全和基本性能的一般要求.并行標(biāo)準(zhǔn):家用醫(yī)療環(huán)境使用的醫(yī)療電氣設(shè)備和醫(yī)療電氣系統(tǒng)的要求）；
    ISO80601-2-56:2017（醫(yī)療電氣設(shè)備2-56部分：體溫測量的臨床體溫計(jì)基本安全和基本性能的特殊要求）。

    額溫槍CE認(rèn)證怎么辦理
    一：申請(qǐng)受理
    二：資料審查
    三：樣品接收
    四：樣品檢測
    五：報(bào)告發(fā)放
    額溫槍檢測周期：5-7天，還可以加急辦理
    還可以辦理額溫槍FCC認(rèn)證、FDA認(rèn)證、EAC認(rèn)證、KC認(rèn)證。
聯(lián)系方式
公司名稱 深圳市億博科技有限公司
聯(lián)系賣家 趙體 （QQ：2355407920）
電話 㠖㠔㠓㠓-㠒㠔㠘㠓㠚㠒㠖㠗
手機(jī) 㠗㠙㠛㠒㠖㠘㠗㠖㠙㠖㠗
傳真 㠖㠔㠓㠓-㠒㠒㠛㠙㠘㠗㠕㠗
網(wǎng)址 http://www.ebotest.com/
地址 廣東省深圳市
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