中科檢測(cè)技術(shù)服務(wù)(廣州)股份有限公司
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中科檢測(cè)技術(shù)服務(wù)(廣州)股份有限公司
主營產(chǎn)品: 危廢鑒別, 固廢檢測(cè), 有毒有害物質(zhì), 消毒劑, 消字號(hào)備案, 成分分析, 環(huán)境檢測(cè), 可靠性測(cè)試, 食品檢測(cè), 防護(hù)產(chǎn)品, 化妝品檢測(cè), 土壤檢測(cè)
生產(chǎn)消字號(hào)注冊(cè)-公信力強(qiáng)-沈陽消字號(hào)申請(qǐng)
價(jià)格
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¥1000.00
≥1
店鋪主推品 熱銷潛力款
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廣東省廣州市
產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定
1按照產(chǎn)品用途使用對(duì)象的風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。
第類是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格管理以保證安全、有效的產(chǎn)品,包括用于器械的高水平劑用器械劑和器械,皮膚黏股,生物指示物、效果化學(xué)指示物。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要加強(qiáng)管理以保證安全、有效的產(chǎn)品,包括除第類產(chǎn)品外的劑、器械化學(xué)指示物,以及帶有標(biāo)識(shí)的物品包裝物、抗(抑)菌制劑。第二類是風(fēng)險(xiǎn)程度較低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證安全、有效的除抗(抑)菌制物外的衛(wèi)生用品。
同一個(gè)產(chǎn)品涉及不同類別時(shí),應(yīng)當(dāng)以較高風(fēng)險(xiǎn)類別進(jìn)行管理。
2.本規(guī)定適用于在中華共和國境內(nèi)生產(chǎn),經(jīng)營的不需要行政市批的第類第二類產(chǎn)品。
3、產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)在第類第二類產(chǎn)品上市前自行或者委托第三方進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià),并對(duì)評(píng)價(jià)結(jié)果負(fù)責(zé)。衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)合格的產(chǎn)品方可上市銷售
產(chǎn)品責(zé)任單位是指依法承擔(dān)因產(chǎn)品缺陷而致他人人身傷害或財(cái)產(chǎn)損失賠償責(zé)任的單位或個(gè)人。國產(chǎn)產(chǎn)品責(zé)任單位為生產(chǎn)企業(yè),委托生產(chǎn)加工時(shí),特指委托方;進(jìn)口產(chǎn)品的責(zé)任單位為在華責(zé)任單位
4.衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)、說明書、檢驗(yàn)報(bào)告(含結(jié)論)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的情況其中,劑生物指示物、化學(xué)指示物,帶有火菌標(biāo)識(shí)的物品包裝物,抗(抑)菌朱劑還向括產(chǎn)品配方,消青器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。
第六條消南產(chǎn)品的配方應(yīng)當(dāng)與實(shí)際生產(chǎn)的致,配方的書寫格式和要求見附件1.
第七條產(chǎn)品原材料的級(jí)別純度和器械主要元器件等原材料要求應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)范和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求,5、器械的結(jié)構(gòu)部應(yīng)當(dāng)與實(shí)際生產(chǎn)產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)致,開標(biāo)明主要元器件名稱技術(shù)參數(shù)和數(shù)量。
6.產(chǎn)品的標(biāo)簽(銘牌),說明書應(yīng)當(dāng)符臺(tái)(產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理視范》和相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的要求。
7.產(chǎn)品責(zé)任單位在對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),并對(duì)樣品的真實(shí)性負(fù)責(zé)。所有檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)使用同一個(gè)批次產(chǎn)品完成(檢驗(yàn)項(xiàng)目及要求見剛件2)。
8.產(chǎn)品的檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在具備相應(yīng)條件的產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合管理的有關(guān)規(guī)定,通過實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定,在批準(zhǔn)的檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)從事產(chǎn)品檢驗(yàn)活動(dòng)。
消字號(hào)和國藥準(zhǔn)字號(hào)有著本質(zhì)的差別:
1.消字號(hào)僅屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,而國藥準(zhǔn)字號(hào)是真正具備的藥品。
2.消字號(hào)僅有消毒功能不具備治果,而國藥準(zhǔn)字號(hào)以作用作為首要目標(biāo),具有針對(duì)性功能。
3.消字號(hào)產(chǎn)品的許可證發(fā)放與管理僅由省級(jí)以下衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé),審批時(shí)間一個(gè)月,檢測(cè)指標(biāo)主要為殺菌作用,審批費(fèi)用僅數(shù)千元;而準(zhǔn)字號(hào)則由國家食品藥品監(jiān)督管理局審批,并且要經(jīng)過藥理、病理、毒測(cè)試和驗(yàn)證等一系列環(huán)節(jié),在確保安全有效的情況下才可能批準(zhǔn),整個(gè)過程通常需要5-10年,費(fèi)用也高達(dá)數(shù)百萬甚至數(shù)千萬元。
4.二者在工藝方面的生產(chǎn)條件不同。
消字產(chǎn)品是產(chǎn)品,以抗(抑)菌洗液為主,不具備治病功能.而品是可以的。
食品品監(jiān)督審批一個(gè)國準(zhǔn)字,通常需要三年以上時(shí)間,并經(jīng)各級(jí)食品品監(jiān)督管理部門和品評(píng)審嚴(yán)格審評(píng),符合要求方可批準(zhǔn)。此外,審批期間還要做大量的產(chǎn)品質(zhì)量定性考察、效實(shí)驗(yàn)、病理實(shí)驗(yàn)、副安全實(shí)驗(yàn)及大量實(shí)驗(yàn)。
而“消”字產(chǎn)品的申報(bào)程序則簡便的多。先由申報(bào)單位向所在地的省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng),經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門審批即可。報(bào)批過程中產(chǎn)品不需做效及用安全等實(shí)驗(yàn),在什么是衛(wèi)消證字,衛(wèi)消證字怎么辦?消證字的意思是品的批準(zhǔn)文。
“消”字產(chǎn)品顧名思義就是產(chǎn)品,主要用于殺滅或清除傳播媒介上病原微生物,是為提高公共衛(wèi)生質(zhì)量而批準(zhǔn)的一類產(chǎn)品,也就是說它不具有任何效果。
產(chǎn)品包括劑、器械和衛(wèi)生用品類,其中衛(wèi)生用品包括衛(wèi)生巾、衛(wèi)生護(hù)墊等婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品,尿布、尿褲、濕巾、紙巾,餐巾紙、面巾紙,衛(wèi)生棉、化妝棉以及皮膚、粘膜抗(抑)菌洗劑等品種。而這一類產(chǎn)品在持有相應(yīng)的衛(wèi)生許可證(生產(chǎn)許可證)后大都只需要進(jìn)行備案注冊(cè)就好 ,即形成所謂的“×衛(wèi)消備字”,而前兩者的批為“×衛(wèi)消字”和“×衛(wèi)消械字”。但從2006年起劑的原有的省級(jí)批必須升級(jí)為級(jí)的“衛(wèi)消字”。
消毒產(chǎn)品要備案上市,消字號(hào)注冊(cè)找中科檢測(cè),可提供消毒產(chǎn)品備案上市前的各種消字號(hào)產(chǎn)品備案。