陜西養(yǎng)元神生物科技有限公司
主營(yíng)產(chǎn)品: 藥用輔料
醫(yī)用聚乙二醇400輔料標(biāo)準(zhǔn)-聚乙二醇PEG400正規(guī)廠家
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來(lái)源含量
本品為和水縮聚而成的混合物。分子式以HO(CH2CH2O)nH表示,其中n代表氧基的平均數(shù)。
性狀
本品為白色蠟狀固體薄片或顆粒狀粉末;略有特臭。
本品在水或乙醇中易溶,在乙M中不溶。
1凝點(diǎn)
本品的凝點(diǎn)(通則0613)為53~58℃。
2黏度
取本品25.0g,置50ml量瓶中[1],加水溶解并稀 釋至刻度,搖勻,用毛細(xì)管內(nèi)徑為1.0mm的平氏黏度計(jì),依法測(cè)定(通則0633第1法),在40℃時(shí)的運(yùn)動(dòng)黏度為10.5~16.5mm2/s。
3羥值
本品的羥值(2010年版藥典二部附錄ⅦH)為16~22。
鑒別
(1)取本品0.05g,加稀溶液5ml和氯化鋇試液1ml,振搖,濾過(guò);在濾液中加入10%磷鉬酸溶液1ml,產(chǎn)生黃綠色沉淀。
(2)取本品0.1g,置試管中,加入硫氰酸鉀和鈷各0.1g,混合后,加入5ml,溶液呈藍(lán)色。
檢查
1平均分子量
取本品約12.5g,精密稱定,置干燥的250ml具塞錐形瓶中,加入25ml,加溫使溶解,放冷,照聚乙二醇400項(xiàng)下的方法,自“精密加鄰苯二甲酸酐的溶液”起,依法測(cè)定,平均分子量應(yīng)為5400~7800。
2酸度、溶液的澄清度與顏色、熾灼殘?jiān)?、與六環(huán)、甲醛聚乙二醇400項(xiàng)下的方法檢查,均應(yīng)符合規(guī)定。
3水分
取本品2.0g,照水分測(cè)定法(2010年版藥典二部附錄ⅧM法A)測(cè)定,含水分不得過(guò)1.0%。
依法檢驗(yàn)(通則0821第1法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之五。
類別
輔料,溶劑和增塑劑等。
貯藏
密封保存。