電子元件ce認(rèn)證申請要求
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商品介紹

法律背景目前，針對特定產(chǎn)品組或方面的約30項(xiàng)指令在某些領(lǐng)域有重疊。制造商進(jìn)行合格評定和提供合格聲明的CE認(rèn)證標(biāo)志要求和相關(guān)要求始終與適用指令范圍內(nèi)定義的產(chǎn)品相關(guān)。在大多數(shù)情況下，指令僅管理即用型終端產(chǎn)品。由最終產(chǎn)品的制造商決定需要哪些購買組件來滿足適用于其最終產(chǎn)品的指令的要求。

通常，指令的要求（包括CE認(rèn)證標(biāo)記要求）僅適用于組件，只要它們本身直接適用于適用的指令。以下指令不斷被引用與電子元件相關(guān)：

低電壓指令2006/95/EC

EMC指令2004/108/EC

機(jī)械指令2006/42/EC玩具安全指令2009/48/EC

醫(yī)療器械指令93/42/EC

R＆TTE指令99/5/EC

-RoHS指令2011/65/EC

電子元件CE認(rèn)證相關(guān)的指令有哪些？

低電壓指令2006/95/EC根據(jù)第1條，低電壓指令（LVD）控制“電氣設(shè)備”的安全性，交流電壓為50至1000 V，直流電壓為75至1500 V.許多電子元件的工作電壓都在這個范圍之外。

因此，這些組件不屬于低電壓指令的范圍。但是，如果工作電壓在低電壓指令的限制范圍內(nèi)，制造商必須確定組件本身是否被視為指令意義上的電氣設(shè)備。組件可以用于結(jié)合到產(chǎn)品中。這包括例如燈，電源開關(guān)，電源變壓器和電源插頭插座中的電子鎮(zhèn)流器和燈泡座。

該指令中的定義在這方面尚不清楚，但是，委員會關(guān)于LVD的指南[9]在第9節(jié)中明確指出，與這些示例不同，某些“基本部件”不構(gòu)成電氣設(shè)備，因此不在指令，如果“其安全性在很大程度上只能在考慮如何納入并且無法進(jìn)行風(fēng)險評估的情況下進(jìn)行評估”。

準(zhǔn)則腳注13列出了被排除在指令范圍之外的基本組成部分的示例：

“這包括，例如，有源元件，如集成電路，晶體管，二極管，整流器，三端雙向可控硅開關(guān)，GTO，IGTB，光電半導(dǎo)體;無源元件，如電容，電感，電阻，fiters';機(jī)電元件，如連接器，作為設(shè)備一部分的機(jī)械保護(hù)裝置，帶有印刷電路板的端子的繼電器，微動開關(guān)“根據(jù)這些信息，電子元件不能承受符合低電壓指令的CE認(rèn)證標(biāo)志。

EMC指令2004/108/EC根據(jù)其第1條，EMC指令管理“設(shè)備”的電磁兼容性，第2條規(guī)定設(shè)備是指“設(shè)備”或“固定設(shè)施”。

第（1）節(jié)將“器具”定義如下：

任何成品器具或其組合作為單一功能單元在市場上銷售，供最終用戶使用并易于產(chǎn)生電磁干擾，或其性能易受此類干擾影響;

根據(jù)第（2）節(jié)，除完整的成品外，還包括：

組件'或'子組件，用于由用戶裝入設(shè)備，易于產(chǎn)生電磁干擾，或其性能易受此類干擾的影響；

通常電子元件不會獨(dú)立投放市場;相反，它們通過轉(zhuǎn)換器（完整單元或成品的制造商）并入裝置中。因此，指令不涵蓋電子元件本身。另一方面，如果最終用戶將它們單獨(dú)出售以便裝入設(shè)備，制造商必須評估部件本身是否容易產(chǎn)生電磁干擾，或者是否受到這種干擾的影響。

1.雖然個別電子元件不是這種情況，但對計(jì)算機(jī)圖形卡等功能單元進(jìn)行評估是必要的。

2.因此，根據(jù)EMC指令，各個電子元件不需要符合性評估和CE認(rèn)證標(biāo)志。

3.機(jī)械指令2006/42/EC機(jī)械指令管理整機(jī)的安全，除了兩個例外，它包含對機(jī)械部件的要求：“部分完成的機(jī)械”和“安全部件”。

4.第2條將部分完成的機(jī)械定義為“幾乎是機(jī)械的裝配”。

這顯然不適用于電子元件。

原則上，安全部件也可以是電子部件。但是，根據(jù)相應(yīng)的定義，屬于機(jī)械指令的范圍，制造商必須為組件分配一個特定用途，用于根據(jù)機(jī)械指令實(shí)現(xiàn)安全功能。只有在這種特殊情況下，機(jī)械指令才需要對電子元件的CE認(rèn)證標(biāo)記進(jìn)行符合性評估。例如，這適用于組件制造商希望在機(jī)器內(nèi)實(shí)現(xiàn)特定安全功能的特殊傳感器或邏輯單元。

玩具安全指令2009/48/EC玩具安全指令僅適用于14歲以下兒童使用的終端產(chǎn)品，無論是否專門設(shè)計(jì)或打算使用。即使電子元件被整合到玩具中，它們本身也不是玩具，因此不受指令的約束。因此，不需要CE認(rèn)證標(biāo)記。

醫(yī)療器械指令93/42/EEC醫(yī)療器械指令（MDD）僅適用于用于診斷，預(yù)防，監(jiān)測，治療或緩解疾病的完整終端產(chǎn)品（及其即用型附件），傷害或障礙。該指令不適用于包含在這些產(chǎn)品中的組件。因此，根據(jù)醫(yī)療器械指令，不需要CE認(rèn)證標(biāo)志和符合性聲明。

R＆TTE指令99/5/EC R＆TTE指令管理無線電設(shè)備和電信終端設(shè)備的上市。只有在可以將組件定義為第2條意義上的電信終端設(shè)備的“相關(guān)組件”時，才涵蓋組件標(biāo)準(zhǔn)電子元件是否包含在該定義中取決于元件是否符合第3條的“基本要求”

可以充分評估這要求“相關(guān)組件”包含指令意義上的可評估的必要電信，安全或EMC功能，用于完整的終端設(shè)備。對于更復(fù)雜的子組件，可以假設(shè)這一點(diǎn)，但對于諸如單個電容器，電感器，濾波器，晶體管或IC的傳統(tǒng)電子元件則不能。

因此，電子元件不屬于R＆TTE指令的范圍，不需要CE認(rèn)證標(biāo)志。

電子元件RoHS指令2011/65/EC RoHS指令限制在“電氣和電子設(shè)備”中使用某些物質(zhì)，與之前的版本2002/95/EC不同，新指令于2013年1月13日生效，也規(guī)定了其范圍內(nèi)的產(chǎn)品的CE認(rèn)證標(biāo)志，該指令的范圍最初僅限于“設(shè)備”，但不直接包含其組件。

后者僅由它間接涵蓋，因?yàn)樵O(shè)備制造商有義務(wù)采購那些能夠滿足最終產(chǎn)品RoHS要求的組件。

他們可以通過與供應(yīng)商的私人法律協(xié)議進(jìn)行安排，在這種情況下，根據(jù)公法，沒有CE認(rèn)證標(biāo)志的規(guī)定。

無論如何，除了終端設(shè)備之外，RoHS指令還直接管理它們

“配件”和“備件”。在某些情況下，電子元件可能屬于這些類別之一，但是RoHS指令并未規(guī)定附件和備件的CE認(rèn)證標(biāo)志，而只是要求它們符合物質(zhì)限制。

因此，電子元件不能根據(jù)RoHS指令提供CE認(rèn)證標(biāo)志。

總結(jié)以上提到的指令均未直接涵蓋電子元件，根據(jù)這些指令提供CE認(rèn)證標(biāo)志或符合性聲明既不是有意也不是允許的，（這些指南的國家實(shí)施通常規(guī)定對未經(jīng)授權(quán)使用CE認(rèn)證標(biāo)志的罰款）。
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