深圳市金寶來(lái)科技有限公司
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店齡4年 · 企業(yè)認(rèn)證 · 廣東省深圳市
主營(yíng)產(chǎn)品: PCR凈化車間, 實(shí)驗(yàn)室裝修, 實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)規(guī)劃施工, 萬(wàn)級(jí)潔凈車間施工, GMP凈化工程, 無(wú)塵車間裝修, 無(wú)菌潔凈工程施工, 實(shí)驗(yàn)室家具配套, 實(shí)驗(yàn)室廢氣處理工程, 潔凈凈化裝修工程, GMP實(shí)驗(yàn)室, P3實(shí)驗(yàn)室工程, 凈化工程
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gmp凈化凈化車間-PCR實(shí)驗(yàn)室-凈化裝修工程方案
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¥2000.00
≥1
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聯(lián)系人 劉婷 銷售總監(jiān)
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店齡4年 企業(yè)認(rèn)證
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劉婷 銷售總監(jiān)
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商品參數(shù)
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商品介紹
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是否進(jìn)口 否
凈化級(jí)別 十萬(wàn)
外型尺寸 根據(jù)客戶需求定制
適用面積 根據(jù)客戶需求定制
殺有害菌率 99%
殺霉菌率 99%
除塵率 99.28(%)
商品介紹
繪圖制作部:擁有一批高素質(zhì)繪圖設(shè)計(jì)制作員,在自主研制開(kāi)發(fā)實(shí)驗(yàn)室裝備繪圖的環(huán)境下,從事繪圖制作處理的工作。由于采用了獨(dú)特的CAD三維規(guī)劃設(shè)計(jì)的制作方式,制作出來(lái)的繪圖成功率在99.9%以上,完全可以滿足不同用戶的各種需求。完整、全面地進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室布局規(guī)劃設(shè)計(jì),向客戶提出合理、完善的建議,努力創(chuàng)造健康、安全、環(huán)保、舒適的實(shí)驗(yàn)室空間。
GMP分級(jí):GMP潔凈區(qū)可分為以下4個(gè)級(jí)別: A級(jí):高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無(wú)菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無(wú)菌裝配或連接操作的區(qū)域,應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(tái)(罩)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0.m/s(值)。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)單向流的狀態(tài)并經(jīng)過(guò)驗(yàn)證。在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi),可使用較低的風(fēng)速。 B級(jí):指無(wú)菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。 C級(jí)和D級(jí):指無(wú)菌藥品生產(chǎn)過(guò)程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。二 測(cè)試項(xiàng)目:常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目:懸浮粒子(塵埃粒子)、浮游菌、沉降菌、風(fēng)量、風(fēng)速、溫度、相對(duì)濕度、靜壓差、噪聲、照度、其它檢測(cè)項(xiàng)目:過(guò)濾器檢漏、自凈時(shí)間、換氣次數(shù)、表面微生物(菌落總數(shù)、大腸菌群)有害物質(zhì):、苯、TVOC(按GB 50325)、臭氧濃度等。三 測(cè)試周期:2010版GMP:A、B、C、D級(jí)每12個(gè)月次。國(guó)標(biāo)即ISO 14644 1-5百級(jí),每6個(gè)月一次;國(guó)標(biāo)即ISO 14644 6-9千級(jí)、萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí)、三十萬(wàn)級(jí),每12個(gè)月一次。測(cè)試狀態(tài):空態(tài)、靜態(tài)或動(dòng)態(tài)。四 測(cè)試方法:GB/T16292-2010潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測(cè)試方法GB/T16293-2010潔凈室(區(qū))浮游菌的測(cè)試方法GB/T16294-2010潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法G591-2010潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范五標(biāo)準(zhǔn)依據(jù):GMP 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及附錄(2010年修訂版)G073-2013潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范G457-2008工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范ISO14644-1空氣潔凈度分級(jí)
測(cè)試項(xiàng)目:潔凈度等級(jí)、懸浮粒子(塵埃粒子)、新風(fēng)量、空氣流速、靜壓差、過(guò)濾器檢漏、自凈時(shí)間、密閉性、截面平均風(fēng)速、氣流流型、溫度、相對(duì)濕度、照度、噪音、浮游菌、沉降菌、表面微生物(菌落總數(shù)、大腸菌群)、濃度、氨濃度、臭氧濃度、二氧化碳濃度等指標(biāo)。
測(cè)試周期:
2010版GMP,A、B、C、D級(jí)每年一次。
ISO 1-5級(jí)百級(jí),每6個(gè)月一次;
ISO 6-9千級(jí)、萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí)、三十萬(wàn)級(jí),每12個(gè)月一次。
測(cè)試狀態(tài):空態(tài)、靜態(tài)或動(dòng)態(tài)。
測(cè)試方法:
GB/T 16292-2010 潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測(cè)試方法
GB/T 16293-2010 潔凈室(區(qū))浮游菌的測(cè)試方法
GB/T 16294-2010 潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法
標(biāo)準(zhǔn)依據(jù):
GB 50591-2010 潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范
GB 50073-2013 潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范
GB 50333-2013 潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范
GB 50457-2008 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廚房設(shè)計(jì)規(guī)范
GB 50472-2008 電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范
ISO 14644-1 空氣潔凈度分級(jí)
測(cè)試服務(wù)流程:
1、現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查或由客戶提供潔凈區(qū)域平面圖紙及車間潔凈要求,根據(jù)資料提供檢測(cè)方案及報(bào)價(jià);
2、客戶確認(rèn)報(bào)價(jià),簽訂檢測(cè)合同,雙方約定現(xiàn)場(chǎng)采樣檢測(cè)日期;
3、采樣技術(shù)人員赴現(xiàn)場(chǎng)采樣;
4、采樣完成后五至七個(gè)工作日,出具正式檢測(cè)報(bào)告。
劃分和布置空調(diào)凈化和排風(fēng)系統(tǒng),選擇合理的空氣凈化通風(fēng)設(shè)備:設(shè)計(jì)凈化系統(tǒng)組織的原則是相鄰二級(jí)過(guò)濾器的效率不能太接近,也不能相差太大。一般采用初效、中效、亞(或)過(guò)濾器。也可分,增加一級(jí)過(guò)濾器。排風(fēng)系統(tǒng)有一般排風(fēng)系統(tǒng)、有機(jī)氣體排風(fēng)系統(tǒng)、酸性氣體排風(fēng)系統(tǒng)、堿性氣體排風(fēng)系統(tǒng)等,凈化車間設(shè)計(jì)時(shí),要根據(jù)實(shí)際情況選擇;
凈化車間設(shè)計(jì)時(shí),無(wú)論是新建還是重新改造的凈化車間,都一定依照國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范進(jìn)行。
在凈化車間安裝過(guò)程中,除常規(guī)安裝工藝外,必須著重要考慮施工對(duì)象和施工環(huán)境的潔凈、衛(wèi)生、美觀,施工工藝必須符合GMP認(rèn)證的要求。項(xiàng)目在施工安裝過(guò)程中,各交叉配合作業(yè)量大,工序之間相互銜接要求高,因此在施工時(shí),必須制訂出詳盡的施工協(xié)作計(jì)劃,嚴(yán)格按照施工程序施工,保證環(huán)境潔凈、衛(wèi)生。管道安裝配管時(shí)一定要考慮其美觀,盡量靠墻布置。在施工中一定要注意協(xié)調(diào)好各工種相互間的關(guān)系,確定施工順序,做到互不干擾,確保管道安裝的標(biāo)高、坡度,便于今后維修的原則。
深圳市金寶來(lái)科技有限公司主要經(jīng)營(yíng):實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建設(shè)工程,制藥廠工程及GMP凈化工程等裝修,包括實(shí)驗(yàn)室家具,水電工程,曖通工程,潔凈室裝修類、公司下設(shè)板式、鋼木及鋁木實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品研發(fā)中心、通風(fēng)柜研發(fā)中心、空氣凈化設(shè)備研發(fā)中心、全鋼實(shí)驗(yàn)室配套產(chǎn)品研發(fā)中心等事業(yè)部
GMP分級(jí):GMP潔凈區(qū)可分為以下4個(gè)級(jí)別: A級(jí):高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無(wú)菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無(wú)菌裝配或連接操作的區(qū)域,應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(tái)(罩)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0.m/s(值)。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)單向流的狀態(tài)并經(jīng)過(guò)驗(yàn)證。在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi),可使用較低的風(fēng)速。 B級(jí):指無(wú)菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。 C級(jí)和D級(jí):指無(wú)菌藥品生產(chǎn)過(guò)程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。二 測(cè)試項(xiàng)目:常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目:懸浮粒子(塵埃粒子)、浮游菌、沉降菌、風(fēng)量、風(fēng)速、溫度、相對(duì)濕度、靜壓差、噪聲、照度、其它檢測(cè)項(xiàng)目:過(guò)濾器檢漏、自凈時(shí)間、換氣次數(shù)、表面微生物(菌落總數(shù)、大腸菌群)有害物質(zhì):、苯、TVOC(按GB 50325)、臭氧濃度等。三 測(cè)試周期:2010版GMP:A、B、C、D級(jí)每12個(gè)月次。國(guó)標(biāo)即ISO 14644 1-5百級(jí),每6個(gè)月一次;國(guó)標(biāo)即ISO 14644 6-9千級(jí)、萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí)、三十萬(wàn)級(jí),每12個(gè)月一次。測(cè)試狀態(tài):空態(tài)、靜態(tài)或動(dòng)態(tài)。四 測(cè)試方法:GB/T16292-2010潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測(cè)試方法GB/T16293-2010潔凈室(區(qū))浮游菌的測(cè)試方法GB/T16294-2010潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法G591-2010潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范五標(biāo)準(zhǔn)依據(jù):GMP 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及附錄(2010年修訂版)G073-2013潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范G457-2008工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范ISO14644-1空氣潔凈度分級(jí)
測(cè)試項(xiàng)目:潔凈度等級(jí)、懸浮粒子(塵埃粒子)、新風(fēng)量、空氣流速、靜壓差、過(guò)濾器檢漏、自凈時(shí)間、密閉性、截面平均風(fēng)速、氣流流型、溫度、相對(duì)濕度、照度、噪音、浮游菌、沉降菌、表面微生物(菌落總數(shù)、大腸菌群)、濃度、氨濃度、臭氧濃度、二氧化碳濃度等指標(biāo)。
測(cè)試周期:
2010版GMP,A、B、C、D級(jí)每年一次。
ISO 1-5級(jí)百級(jí),每6個(gè)月一次;
ISO 6-9千級(jí)、萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí)、三十萬(wàn)級(jí),每12個(gè)月一次。
測(cè)試狀態(tài):空態(tài)、靜態(tài)或動(dòng)態(tài)。
測(cè)試方法:
GB/T 16292-2010 潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測(cè)試方法
GB/T 16293-2010 潔凈室(區(qū))浮游菌的測(cè)試方法
GB/T 16294-2010 潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法
標(biāo)準(zhǔn)依據(jù):
GB 50591-2010 潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范
GB 50073-2013 潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范
GB 50333-2013 潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范
GB 50457-2008 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廚房設(shè)計(jì)規(guī)范
GB 50472-2008 電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范
ISO 14644-1 空氣潔凈度分級(jí)
測(cè)試服務(wù)流程:
1、現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查或由客戶提供潔凈區(qū)域平面圖紙及車間潔凈要求,根據(jù)資料提供檢測(cè)方案及報(bào)價(jià);
2、客戶確認(rèn)報(bào)價(jià),簽訂檢測(cè)合同,雙方約定現(xiàn)場(chǎng)采樣檢測(cè)日期;
3、采樣技術(shù)人員赴現(xiàn)場(chǎng)采樣;
4、采樣完成后五至七個(gè)工作日,出具正式檢測(cè)報(bào)告。
劃分和布置空調(diào)凈化和排風(fēng)系統(tǒng),選擇合理的空氣凈化通風(fēng)設(shè)備:設(shè)計(jì)凈化系統(tǒng)組織的原則是相鄰二級(jí)過(guò)濾器的效率不能太接近,也不能相差太大。一般采用初效、中效、亞(或)過(guò)濾器。也可分,增加一級(jí)過(guò)濾器。排風(fēng)系統(tǒng)有一般排風(fēng)系統(tǒng)、有機(jī)氣體排風(fēng)系統(tǒng)、酸性氣體排風(fēng)系統(tǒng)、堿性氣體排風(fēng)系統(tǒng)等,凈化車間設(shè)計(jì)時(shí),要根據(jù)實(shí)際情況選擇;
凈化車間設(shè)計(jì)時(shí),無(wú)論是新建還是重新改造的凈化車間,都一定依照國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范進(jìn)行。
在凈化車間安裝過(guò)程中,除常規(guī)安裝工藝外,必須著重要考慮施工對(duì)象和施工環(huán)境的潔凈、衛(wèi)生、美觀,施工工藝必須符合GMP認(rèn)證的要求。項(xiàng)目在施工安裝過(guò)程中,各交叉配合作業(yè)量大,工序之間相互銜接要求高,因此在施工時(shí),必須制訂出詳盡的施工協(xié)作計(jì)劃,嚴(yán)格按照施工程序施工,保證環(huán)境潔凈、衛(wèi)生。管道安裝配管時(shí)一定要考慮其美觀,盡量靠墻布置。在施工中一定要注意協(xié)調(diào)好各工種相互間的關(guān)系,確定施工順序,做到互不干擾,確保管道安裝的標(biāo)高、坡度,便于今后維修的原則。
深圳市金寶來(lái)科技有限公司主要經(jīng)營(yíng):實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建設(shè)工程,制藥廠工程及GMP凈化工程等裝修,包括實(shí)驗(yàn)室家具,水電工程,曖通工程,潔凈室裝修類、公司下設(shè)板式、鋼木及鋁木實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品研發(fā)中心、通風(fēng)柜研發(fā)中心、空氣凈化設(shè)備研發(fā)中心、全鋼實(shí)驗(yàn)室配套產(chǎn)品研發(fā)中心等事業(yè)部
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