質(zhì)量管理部：引進意大利、德國、機械設(shè)備和生產(chǎn)技術(shù)，采用進口的實驗室材料及配件，經(jīng)人員設(shè)計并由通過培訓(xùn)的工人加工制造而成新一代智能型實驗室基礎(chǔ)裝備。在質(zhì)量管理體系方面，公司在同行業(yè)中率先通過了ISO9001國際質(zhì)量體系認證，產(chǎn)品已獲得中國技術(shù)監(jiān)督情報研究所質(zhì)量信息中心授予的“質(zhì)量監(jiān)督檢測合格產(chǎn)品”榮譽稱號，同時也通過ISO14001國際環(huán)境管理體系認證。
十萬級凈化車間的標準：
1、塵粒大允許數(shù)大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過3500000個，大于或等于5微米的粒子數(shù)不得超過20000個。0.5微米是什么概念?一根頭發(fā)絲的直徑約為70～100微米，的大小約為1微米～2微米，通過凈化空氣系統(tǒng)，使大于或等于5微米的粒子數(shù)不得超過20000個，潔凈度非常高；
2、微生物大允許數(shù)，浮游菌數(shù)不得超過500個每立方米;沉降菌數(shù)不得超過10個每培養(yǎng)皿。微生物包括、病毒、單細胞生物等，凈化車間工程著重考察浮游菌和沉降菌兩個指標。在做沉降菌檢測時，須有的培養(yǎng)皿，每個培養(yǎng)皿內(nèi)放置由特定的營養(yǎng)物質(zhì)，在車間放置一段時間，根據(jù)營養(yǎng)物質(zhì)中生長的數(shù)量，便可測算出空氣中沉降菌的數(shù)量；
3、壓差。相同潔凈度等級的潔凈室壓差保持一致，對于不同潔凈等級的相鄰潔凈室之間壓差要≥a，潔凈室與非潔凈室之間要≥10Pa。這主要是為了保障空氣從潔凈區(qū)流向非潔凈區(qū)，避免氣流倒灌；
4、溫濕度。溫度一般控制在冬季20~22℃;夏季 24~26℃;波動±2℃。冬季潔凈室濕度控制在30-50%，夏季潔凈室濕度控制在50-70%。對溫度、濕度無要求時，以穿著潔凈工作服不產(chǎn)生舒服感為宜；
，大量節(jié)省了工期。

在固體制劑生產(chǎn)過程中，對GMP凈化車間產(chǎn)生粉塵的環(huán)節(jié)，主要采用除塵器將粉塵從氣流中予以分離，使用布袋除塵器作為固體制劑生產(chǎn)的除塵裝置是很好的選擇。布袋除塵器(或濾桶式除塵器)是使含塵氣體通過濾材，將粉塵分離捕集的裝置，設(shè)計合理的參數(shù)、設(shè)計適當?shù)牟都b置、選用恰當?shù)臑V材，袋式除塵器的除塵效率可高達99.9%以上。以前只有從國外進口的袋式除塵器的除塵效率才可達此效果，而近兩年國內(nèi)生產(chǎn)的袋式除塵器或濾桶式除塵器有了很大的改進，由于配置了恰當?shù)臑V材，其除塵效果也可達99.9%，因此國產(chǎn)除塵器完全可以取代進口的同類型除塵器。

凈化車間潔凈度級別：百級>千級>萬級>十萬級>三十萬級也就是說值越小，凈化級別就越高。潔凈度越高造價就越高。
10萬級凈化車間的潔凈度算起來并不算太高，凈化車間工程公司iwuchen平時所做的10萬級凈化車間就比較多，包括一般的電子，食品飲料，器械，化妝品廠等。
擴展資料：
凈化車間材料是凈化廠房墻、頂板材一般多采用50厚的夾芯彩鋼板制造，其特點為美觀、剛性強、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門、窗框等一般采用氧化鋁型材制造地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。送回風管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板送風口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板。

無菌器械凈化車間目前涉及的標準、工作文件及參考文獻如下：
1、YY 0033-2000無菌器具生產(chǎn)管理規(guī)范；
2、YY/T 0567.1-2005 產(chǎn)品的無菌加工 第1部分：通用要求；
3、YY/T 0567.2-2005 產(chǎn)品的無菌加工 第2部分 過濾；
4、GB 50457-2008 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范；
深圳市金寶來科技有限公司承接國內(nèi)各類檢測機構(gòu)、出入境、藥檢所、環(huán)境監(jiān)測站、水務(wù)公司、工廠企業(yè)、工科院校的實驗室設(shè)計施工（裝修、建設(shè)、改造）工程及潔凈手術(shù)室、供應(yīng)室、ICU病房的設(shè)計與施工，以及廠GMP車間設(shè)計與施工、細胞實驗室設(shè)計規(guī)劃建設(shè)施工。