消字號如何注冊 公開透明 濟南消字號申請
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消字號如何注冊-公開透明-濟南消字號申請

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商品介紹
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品牌 中科檢測
檢測對象 消毒液、消毒器械、抗抑菌劑
檢測目的 消字號備案
資質 CMA/CNAS
服務 消毒產(chǎn)品安全評價報告
服務范圍 全國
優(yōu)勢 國家重點實驗室
保證 不通過不收費
商品介紹
消毒產(chǎn)品需要辦理消字號,中科院中科檢測,第三方檢測機構,出具CMA消毒產(chǎn)品檢驗報告,消字號產(chǎn)品備案要求:類、第二類消毒產(chǎn)品上市時,產(chǎn)品責任單位應當將衛(wèi)生安全評價報告到相關部門備案。
消字號產(chǎn)品有哪些?消字號跟健字號的區(qū)別是什么?
其實很多人都聽說過消字號產(chǎn)品的名字,那么消字號到底是什么呢?
其實從名字上來說,消字號屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,僅具備消毒功能,不具備功能,基本來說,消字號產(chǎn)品的發(fā)放許可證有省級以下的衛(wèi)生行政部門負責,審批時間只需一個月,功能主要以殺菌為主,費用僅需數(shù)千元。
除了消字號之外,還有“藥準字”文號,以及“食健字”文號。
消字號如何注冊,大慶消字號申請
申請進口劑衛(wèi)生行政許可批件需報送以下資料:
1、生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址的變更:
(1)進口產(chǎn)品須提供生產(chǎn)國有關部門或認可機構出具的相關文件。其中,因企業(yè)間的收購、合并而提出變更生產(chǎn)企業(yè)名稱的,也可以提供雙方簽訂的收購或合并合同的復印件。文件需翻譯成中文,中文譯文應有的;
(2)企業(yè)集團內部進行調整的,應提供當?shù)毓ど绦姓芾沓鼍叩淖兏a(chǎn)企業(yè)與變更前的生產(chǎn)企業(yè)同屬于一個集團的文件;子公司為臺港澳投資企業(yè)或外資投資企業(yè)的,可提供《中華共和國外商投資企業(yè)批準證書》或《中華共和國臺港澳僑投資企業(yè)批準證書》后的復印件;
(3)涉及改變生產(chǎn)現(xiàn)場的,應提供變更后生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品的衛(wèi)生學檢驗報告。劑需提供三批產(chǎn)品的有效成分含量、pH值和穩(wěn)定性檢驗報告;器械應按《產(chǎn)品檢驗規(guī)定》的要求,提供相應的檢驗報告。進口產(chǎn)品,必要時對其生產(chǎn)現(xiàn)場進行審查和(或)抽樣復驗。
2、產(chǎn)品名稱的變更:
申請變更產(chǎn)品中文名稱的,應在變更申請表中說明理由,并提供變更后的產(chǎn)品設計包裝;進口產(chǎn)品外文名稱不得變更。
3、申請其他可變更項目變更的,應詳細說明理由,并提供相關文件。
4、代理申報的,應提供委托代理文件。
以上資料原件1份
申請補發(fā)許可批件的,應提交下列材料:
(一)健康相關產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件補發(fā)申請表
(二)因批件損毀申請補發(fā)的,提供健康相關產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件原件
(三)因批件遺失申請補發(fā)的,提供刊載遺失聲明的省級以上報刊原件(遺失聲明應刊登20日以上) 
以上資料原件1份。
申請補發(fā)許可批件的,應提交下列材料:
(一)健康相關產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件補發(fā)申請表
(二)因批件損毀申請補發(fā)的,提供健康相關產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件原件
(三)因批件遺失申請補發(fā)的,提供刊載遺失聲明的省級以上報刊原件(遺失聲明應刊登20日以上)
以上資料原件1份。
消字號如何注冊,大慶消字號申請
消毒產(chǎn)品包括:消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和(滅菌物品包裝物)、衛(wèi)生用品和一次性使用用品。根據(jù)《中華共和國病防治法》、《消毒管理辦法》、《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》、《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》、《消毒技術規(guī)范》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》、《新消毒產(chǎn)品和新涉水產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可管理規(guī)定》的要求,在中國境內銷售和生產(chǎn)的消毒類產(chǎn)品根據(jù)風險不同,實行分類管理。
消字號如何注冊,大慶消字號申請
消字號和國藥準字號有著本質的差別:
1.消字號僅屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,而國藥準字號是真正具備的藥品。
2.消字號僅有消毒功能不具備治果,而國藥準字號以作用作為首要目標,具有針對性功能。
3.消字號產(chǎn)品的許可證發(fā)放與管理僅由省級以下衛(wèi)生行政部門負責,審批時間一個月,檢測指標主要為殺菌作用,審批費用僅數(shù)千元;而準字號則由國家食品藥品監(jiān)督管理局審批,并且要經(jīng)過藥理、病理、毒測試和驗證等一系列環(huán)節(jié),在確保安全有效的情況下才可能批準,整個過程通常需要5-10年,費用也高達數(shù)百萬甚至數(shù)千萬元。
4.二者在工藝方面的生產(chǎn)條件不同。
中科院中科檢測除了可根據(jù)衛(wèi)生標準、技術規(guī)范沒有明確檢驗方法,還可以按照企業(yè)標準進行檢驗。中心通過了計量認證(CMA)和中國合格評定會實驗室認可(CNAS),中心提供消毒產(chǎn)品檢測認證、檢驗。
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公司名稱 中科檢測技術服務(廣州)股份有限公司
聯(lián)系賣家 賴工 (QQ:3559131409)
手機 萦萫萩萬萪萬萨萩萫营萤
地址 廣東省廣州市