、空載熱分布試驗
方法：將熱電偶編號安置于滅菌機內(nèi)制定位置，按121℃，15分鐘 的滅菌程序操作，連續(xù)進行3次，確定滅菌室內(nèi)冷點
判斷標準：各測點溫度達到121℃，冷點與各測點平均溫差不超過±2.5℃為合格
負載熱穿透試驗
試驗方法：待滅菌物每一品種、每一規(guī)格中的每一種裝載組合方式中編號放置熱電偶，分別進行3次滅菌操作，還應做與小裝載方式試驗
無塵車間標準等級定義
Class X (at Y μm )
其中X是無塵車間的等級，例如100或10000等等，Y是粒徑如0.2μm , 0.5μm等，可復選。意思就是使用者規(guī)定，該無塵室微粒含量，在這些粒徑必須滿足該等級的限度。
以下是幾個例子：
Class1 (0.1μm, 0.2μm , 0.5μm)
Class 100(0.2μm , 0.5μm )
Class 100(0.1μm, 0.2μm , 0.5μm )
在Classes 100 (M3.5) and Greater  (Class 100，1000，10000....)，一般看一個粒徑即可。在Classes Less than 100 (M3.5)  (Class 10，1.... )，一般要看多幾個粒徑。
第二個是規(guī)定無塵車間的狀態(tài)，例如：
Class X (at Y μm )，At-rest
第三個是自訂微粒濃度上限，一般在As-built時無塵車間都很干凈，微?？刂颇芰y試不易，這時可以干脆把驗收上限壓低，例如：
Class 10000 (0.3 μm <= 10000)，As-built 
Class 10000 (0.5 μm <= 1000)，As-built
這樣做的目的是確保無塵車間在Operational狀態(tài)時，依然有足夠的微?？刂颇芰?。

無塵車間裝修凈化工程
灌裝封口設備基本要求
便于操作和調(diào)節(jié)
便于清潔處理
與單向流（層流）系統(tǒng)具有的配合狀態(tài)
可重復重現(xiàn)工作狀態(tài)（驗證目的）
高靈活性
－－裝量準確，精度好，裝量檢測方便
－－速度滿足生產(chǎn)規(guī)模要求
－－分裝部件可在線/離線清洗滅菌
－－瓶轉送系統(tǒng)穩(wěn)定，對玻璃容器損害程度低
－－灌藥時無外溢、帶藥等現(xiàn)象并有無藥止灌功能
－－加塞位置準確
－－軋蓋松緊適中，產(chǎn)品密封性好
無塵車間等級應用行業(yè)
有很多用戶一般不太清楚哪個等級的無塵車間干凈，是千級或者萬級嗎？不是的，要說干凈的無塵車間要當屬百級無塵車間了。一般來說無塵車間根據(jù)潔凈等級劃分可以分為：百級無塵車間、千級無塵車間、萬級無塵車間、十萬級無塵車間。級別越低、潔凈度等級越高。
各個級別的無塵車間應用如下
十萬級無塵車間：十萬級無塵車間可用于很多的工業(yè)部門，比如光學產(chǎn)品的制造，用于較小的元器件制造大型的電子系統(tǒng)，液壓或氣壓系統(tǒng)的制造，食品飲料的生產(chǎn)，醫(yī)、藥工業(yè)也常常使用這一級無塵車間。
萬級無塵車間：萬級無塵車間常用于液壓設備或氣壓設備的裝配，某些情況下也用于食品飲料工業(yè)，此外，萬級無塵車間在醫(yī)工業(yè)中也很常用。
千級無塵車間：這個級別的無塵車間主要用于高質量光學產(chǎn)品的生產(chǎn)，還用于測試，裝配飛機蛇螺儀，裝配高質微型軸承等。
百級無塵車間：百級無塵車間可用于醫(yī)藥工業(yè)的無菌制造工藝等，這一級別無塵車間大量應用于植入體內(nèi)物品的制造，如手術，包括移植手術，集成器的制造，那些對感染特別敏感的病人的隔離，比如像骨髓移植病人術后的隔離。

按照無塵凈化車間管理規(guī)定，無塵凈化級別主要就是根據(jù)每立方米空氣中粒子直徑大于劃分標準的粒子的數(shù)量來規(guī)定。換種解釋，所謂無塵并非沒有一點灰塵，而是把灰塵控制在一個非常微量的單位上。而且這個標準中符合灰塵標準的顆粒與我們常見的灰塵相比較已經(jīng)是小到微乎其微。但是對于光學構造來講，一點點的灰塵都可能會產(chǎn)生非常大的影響。因此在無塵凈化車間管理規(guī)定中說明在光學構造產(chǎn)品的生產(chǎn)上，要求無塵凈化車間無塵是必然的。
無塵車間清潔要求
(1)清潔潔凈室內(nèi)的墻時應使用潔凈室無塵布;
(2)用90%去離子水和10%的異丙醇配置清潔劑;
(3)使用已獲批準的潔凈室去污劑;
(4)每天都要檢查車間和整備間的垃圾箱，并及時清走。
(5)每塊地板都要吸塵。每次交接班時，都應在地圖上標明工作完成情況，例如在哪結束從哪開始。
(6)清潔潔凈室的地面應使用拖把。
(7)在潔凈室里吸塵應使用帶有過濾器的真空吸塵器。
(8)所有的門都需要檢查并擦干
(9)吸完地以后再擦地。一周擦一次墻面。
(10)架空地板下也要吸塵及擦拭。
(11)三個月擦一次架空地板底下的柱子和支撐柱。
(12)工作時一定要記住，永遠是由上往下擦，從離門遠的地方向門的方向擦。

無菌廠房的清潔滅菌
l檢查無菌區(qū)域內(nèi)的廠房清潔規(guī)程
－－無菌區(qū)域的廠房滅菌介質、方法和驗證文件
－－無菌區(qū)域的滅菌后管理情況，無菌保證周期
無菌設備的清潔
－－清潔完成后，應將水排空
－－采用飽和蒸汽滅菌時，應在溫度較低的地方放置生物指示劑和溫度傳感器
－－使用作為滅菌劑時，應對設備、容器表面的殘留物檢測
風淋室
風淋室是現(xiàn)代工業(yè)潔凈廠房中必不可少的潔凈配套設備，它能去除人和物表面的塵埃，同時又對風淋室兩側的潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)起到了緩沖與隔離的作用。該設備廣泛應用于食品、醫(yī)藥、生物工程及精密電子等領域。風淋室分為“普通型和聯(lián)鎖型”兩類：普通型采用手動啟動吹淋的控制方式，個別操作者會選擇“不經(jīng)過吹淋就離開”的逃避方式。這使得潔凈區(qū)的空氣潔凈度難以保證。甚至可能會影響到產(chǎn)品質量。
潔凈室內(nèi)，在動態(tài)情況下，及塵埃的發(fā)生源是操作者，當操作者進入潔凈室之前，必須用潔凈空氣吹淋其衣服表面附著的塵埃顆粒，并起到氣閘的作用。
送風口
本產(chǎn)品為萬級，十萬級亂流潔凈室新建，改建工程凈化空調(diào)系統(tǒng)終端送風裝置?？蓮V泛應用與電子工業(yè)，精密機械，冶金，化工等工業(yè)及，制藥，食品等部門的凈化空調(diào)系統(tǒng)。本裝置主要由靜壓箱，過濾器，鋁合金擴散板，標準法蘭接口等組成，造型美觀，結構簡單，使用可靠。 本送風口為下裝式，具有在潔凈室內(nèi)安裝和更換過濾器方便的優(yōu)點，過濾器采用機械壓緊或液槽密封裝置，確保風口安裝無泄露，密封可靠，凈化效果好，對一般凈化工程均可適用。